Điều trị bệnh vẩy nến bằng Otezla: Những điều bạn cần biết

• Otezla có phù hợp với bệnh vẩy nến của tôi không?
• Thuốc Otezla có tác dụng gì đối với bệnh vẩy nến?
• Tôi phải dùng Otezla như thế nào?
• Điều gì xảy ra nếu tôi ngừng dùng Otezla?
• Otezla đã được nghiên cứu như thế nào để điều trị bệnh vẩy nến mảng bám?
• Thuốc Otezla có hiệu quả như thế nào trong điều trị bệnh vẩy nến?
• Phải mất bao lâu thì Otezla mới có tác dụng?
• Tác dụng phụ có thể xảy ra của Otezla là gì và tôi có thể phòng ngừa hoặc kiểm soát chúng như thế nào?
• Những tương tác nào có thể xảy ra với Otezla?
• Làm thế nào tôi có thể nhận được Otezla?
• Có hỗ trợ chi phí nào cho Otezla không?

Otezla (apremilast) là một viên thuốc uống thường được dùng để điều trị  bệnh vẩy nến mảng ở người lớn và trẻ em. Bệnh vẩy nến mảng là một tình trạng viêm da gây ra các mảng ngứa, đau trên da. Các mảng này, hoặc mảng bám, có thể xuất hiện ở bất kỳ vị trí nào trên cơ thể bạn, nhưng chúng thường ảnh hưởng nhất đến da đầu, khuỷu tay, đầu gối và lưng. Mọi người có thể gọi bệnh vẩy nến mảng là bệnh vẩy nến thông thường hoặc đơn giản là  bệnh vẩy nến .

FDA đã chấp thuận Otezla vào năm 2014. Thuốc này thuộc nhóm thuốc  ức chế phosphodiesterase-4 (PDE-4) . Otezla là thuốc ức chế PDE-4 đầu tiên được chấp thuận để điều trị bệnh vẩy nến.

Otezla cũng được FDA chấp thuận để điều trị viêm khớp vảy nến ở người lớn và loét miệng ở người lớn mắc bệnh Behçet. Otezla cũng có thể được sử dụng cho các tình trạng khác theo chỉ định của bác sĩ chăm sóc sức khỏe của bạn.

Hãy nhớ rằng mặc dù Otezla có tác dụng kiểm soát các triệu chứng của bệnh vẩy nến nhưng nó không chữa khỏi bệnh.

Dưới đây là những câu hỏi và câu trả lời thường gặp về Otezla cho bệnh vẩy nến và liệu thuốc này có phù hợp với bạn không.

Otezla có phù hợp với bệnh vẩy nến của tôi không?

Otezla điều trị bệnh vẩy nến ở người lớn và trẻ em. Cụ thể hơn, loại thuốc này được chấp thuận cho những người sau.

• Người lớn bị bệnh vẩy nến mảng bám đủ điều kiện để được điều  trị bằng liệu pháp ánh sáng hoặc điều trị toàn thân (thuốc tác động đến toàn bộ cơ thể).
• Trẻ em từ 6 tuổi trở lên bị bệnh vẩy nến mảng từ trung bình đến nặng, nặng ít nhất 20 kilôgam (kg) và đủ điều kiện để được điều trị bằng liệu pháp ánh sáng hoặc điều trị toàn thân.

Otezla có thể được sử dụng để điều trị bệnh vẩy nến mảng ở mọi mức độ nghiêm trọng ở người lớn. Các nghiên cứu lâm sàng cho thấy Otezla là phương pháp điều trị hiệu quả cho người lớn bị bệnh vẩy nến mảng nhẹ, trung bình hoặc nặng.

Chuyên gia chăm sóc sức khỏe có thể giúp tìm hiểu mức độ nghiêm trọng của bệnh vẩy nến bằng cách đo lượng bề mặt cơ thể bị ảnh hưởng bởi mảng bám. 

Các nghiên cứu cho thấy Otezla là phương pháp điều trị hiệu quả cho trẻ em bị bệnh vẩy nến mảng bám ở mức độ trung bình đến nặng. Otezla không được chấp thuận để điều trị bệnh vẩy nến nhẹ ở trẻ em. Các phương pháp điều trị tại chỗ (thuốc bôi ngoài da) thường có tác dụng kiểm soát các triệu chứng của bệnh vẩy nến nhẹ ở trẻ em.

Thuốc này chưa được chứng minh là an toàn hoặc hiệu quả trong điều trị bệnh vẩy nến ở trẻ em dưới 6 tuổi hoặc cân nặng dưới 20 kg.

Thuốc Otezla có tác dụng gì đối với bệnh vẩy nến?

Otezla được cho là có tác dụng kiểm soát các triệu chứng bệnh vẩy nến bằng cách giảm viêm trong cơ thể. Bệnh vẩy nến là tình trạng hệ thống miễn dịch tấn công mô da. Điều này dẫn đến tình trạng viêm và thay đổi sự phát triển của tế bào da, dẫn đến hình thành các mảng bám (các mảng ngứa, đau trên da).

 Otezla là chất ức chế PDE-4. Thuốc hoạt động bằng cách ngăn chặn một loại protein gọi là phosphodiesterase-4 (PDE-4). Điều này làm tăng một chất trong cơ thể bạn gọi là adenosine monophosphate vòng (cAMP). cAMP báo hiệu cho hệ thống miễn dịch của bạn ngừng giải phóng các chất thúc đẩy tình trạng viêm. Nó cũng báo cho cơ thể bạn giải phóng nhiều chất hơn để giảm viêm.

Tôi phải dùng Otezla như thế nào?

Hầu hết mọi người dùng Otezla hai lần mỗi ngày. Thuốc này có dạng viên uống mà bạn nuốt trọn. Bạn có thể dùng cùng hoặc không cùng thức ăn. Otezla có ba hàm lượng: 10 miligam (mg), 20 mg và 30 mg. 

Liều dùng thông thường cho người lớn bị bệnh vẩy nến là 30 mg hai lần mỗi ngày. Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn có thể đề nghị liều dùng khác nhau tùy thuộc vào độ tuổi, cân nặng và sức khỏe thận của bạn.

Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn sẽ kê đơn liều khởi đầu thấp hơn khi bạn bắt đầu điều trị bằng Otezla. Bạn sẽ tuân theo lịch trình chuẩn độ tăng dần liều dùng trong 5 ngày đầu điều trị. Điều này giúp giảm tác dụng phụ về tiêu hóa của Otezla.

Lịch trình chuẩn độ thuốc Otezla cho bệnh vẩy nến được thể hiện dưới đây.

Lịch trình chuẩn độ (Người lớn và trẻ em 50 kg trở lên)

Trẻ em từ 6 tuổi trở lên bị bệnh vẩy nến từ trung bình đến nặng, nặng 50 kg trở lên sẽ tuân theo lịch trình chuẩn độ dành cho người lớn, được hiển thị ngay phía trên. Trẻ em nặng ít nhất 20 kg đến dưới 50 kg thường tuân theo lịch trình được hiển thị bên dưới. 

Lịch trình chuẩn độ (Trẻ em từ 20 kg đến dưới 50 kg)

Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe có thể đề xuất một lịch trình điều chỉnh khác nhau, tùy thuộc vào độ tuổi, cân nặng và sức khỏe thận của bạn.

Điều gì xảy ra nếu tôi ngừng dùng Otezla?

Nếu bạn đang dùng Otezla để điều trị bệnh vẩy nến và ngừng dùng thuốc, các triệu chứng của bệnh vẩy nến mảng bám cuối cùng sẽ quay trở lại.

Trong một nghiên cứu, mọi người mất phản ứng khoảng 5 tuần sau khi ngừng Otezla. Điều này có nghĩa là mảng bám của họ quay trở lại hoặc trở nên tồi tệ hơn. Trong một thử nghiệm khác định nghĩa phản ứng với Otezla hơi khác một chút, thời gian mất phản ứng sau khi ngừng Otezla là khoảng 12 tuần.

Trong một số trường hợp hiếm gặp, bệnh vẩy nến của một số người có thể trở nên trầm trọng hơn sau khi ngừng dùng Otezla.

Otezla đã được nghiên cứu như thế nào để điều trị bệnh vẩy nến mảng bám?

Sáu nghiên cứu lâm sàng đã được thực hiện để xem liệu Otezla có phải là phương pháp điều trị an toàn và hiệu quả cho bệnh vẩy nến mảng bám hay không. Tất cả các nghiên cứu đều so sánh Otezla với giả dược (một phương pháp điều trị không chứa thuốc) để xem Otezla có hiệu quả như thế nào. Các nhà nghiên cứu cũng đã nghiên cứu tính an toàn của Otezla bằng cách thu thập thông tin về tác dụng phụ. Trong cả sáu nghiên cứu, những người dùng Otezla để điều trị bệnh vẩy nến có kết quả tốt hơn những người dùng giả dược. 

Nghiên cứu DISCREET đã đánh giá Otezla ở người lớn bị bệnh vẩy nến từ trung bình đến nặng. Mọi người trong nghiên cứu này đều bị bệnh vẩy nến mảng bám ít nhất 6 tháng trước khi nghiên cứu bắt đầu và có các triệu chứng ảnh hưởng đến bộ phận sinh dục. Độ tuổi trung bình là 45 tuổi và hầu hết mọi người là nam giới (khoảng 70%). Để đo lường phản ứng, các nhà nghiên cứu đã sử dụng thang đánh giá bệnh vẩy nến để đánh giá các triệu chứng. Hiệu quả được xác định dựa trên tỷ lệ những người đạt điểm 0, nghĩa là sạch, hoặc 1, nghĩa là gần như sạch, với ít nhất 2 điểm giảm trên thang đánh giá vào tuần thứ 16.

Một thử nghiệm khác, STYLE, đã nghiên cứu việc sử dụng Otezla ở người lớn bị bệnh vẩy nến mảng bám ở da đầu từ trung bình đến nặng. Mọi người trong nghiên cứu này đã thử ít nhất một phương pháp điều trị tại chỗ cho bệnh vẩy nến da đầu, nhưng không có tác dụng. Độ tuổi trung bình của những người trong nghiên cứu là 47 tuổi và 62% là nam giới. Hầu hết những người tham gia nghiên cứu là người da trắng (khoảng 75%). Tương tự như nghiên cứu DISCREET, thử nghiệm này chủ yếu xem xét tỷ lệ những người có phản ứng rõ ràng hoặc gần như rõ ràng, với ít nhất 2 điểm giảm vào tuần thứ 16.

Một nghiên cứu có tên ADVANCE đã xem xét hiệu quả và độ an toàn của Otezla ở người lớn bị bệnh vẩy nến mảng nhẹ đến trung bình. Giống như các nghiên cứu khác, nghiên cứu này chủ yếu xem xét hiệu quả bằng cách sử dụng đánh giá để đánh giá mức độ nghiêm trọng của các triệu chứng. Các nhà nghiên cứu tìm kiếm phản ứng với thuốc dựa trên điểm số 0, nghĩa là bệnh vẩy nến mảng đã khỏi hoặc 1, nghĩa là bệnh vẩy nến gần như đã khỏi và giảm 2 điểm trở lên vào tuần thứ 16. Độ tuổi trung bình của những người trong nghiên cứu là 49 tuổi và hơn một nửa là nam giới. 

Ba thử nghiệm lâm sàng khác đã đánh giá tính an toàn và hiệu quả của Otezla ở những người bị bệnh vẩy nến mảng từ trung bình đến nặng. Các thử nghiệm này được gọi là ESTEEM 1, ESTEEM 2 và LIBERATE. 

Các nghiên cứu ESTEEM đã xem xét tỷ lệ người lớn đạt được mức giảm 75% hoặc cao hơn trên thang đánh giá triệu chứng vào tuần thứ 16 với Otezla so với giả dược. Các thử nghiệm này có thiết kế khác, trong đó một số người được chuyển từ Otezla sang giả dược. Sau đó, họ bắt đầu lại Otezla sau khi các triệu chứng bệnh vẩy nến của họ quay trở lại, được coi là mất phản ứng với thuốc. Trong các nghiên cứu này, độ tuổi trung bình là 45-47 và hầu hết mọi người trong nghiên cứu là nam giới. Khoảng 90% số người trong nghiên cứu ESTEEM là người da trắng. 

Thử nghiệm LIBERATE đã xem xét việc sử dụng Otezla so với giả dược ở những người bị bệnh vẩy nến mảng bám ở mức độ trung bình đến nặng. Nghiên cứu này cũng xem xét tính an toàn khi chuyển từ một loại thuốc khác gọi là  etanercept sang Otezla. Điểm cuối chính để đánh giá hiệu quả là tỷ lệ những người dùng Otezla hoặc giả dược đạt được mức giảm 75% trở lên trên thang đánh giá triệu chứng vào tuần thứ 16. Nghiên cứu này không tìm thấy bất kỳ mối lo ngại mới nào về tính an toàn liên quan đến việc chuyển từ etanercept sang apremilast.

Thuốc Otezla có hiệu quả như thế nào trong điều trị bệnh vẩy nến?

Để hiểu Otezla có hiệu quả như thế nào, bạn nên xem kết quả thử nghiệm lâm sàng của thuốc. Trong sáu thử nghiệm lâm sàng về Otezla, điểm số trên thang đánh giá triệu chứng bệnh vẩy nến đã giảm, cho thấy Otezla giúp làm các mảng bám biến mất hoặc trở nên ít đáng chú ý hơn. Các thử nghiệm này cho thấy Otezla có hiệu quả hơn giả dược ở những người bị bệnh vẩy nến.

Một số kết quả thử nghiệm lâm sàng này được thể hiện trong các bảng dưới đây. Kết quả của bạn có thể khác với những gì đã thấy trong các nghiên cứu.

Tỷ lệ người giảm các triệu chứng của bệnh vẩy nến từ trung bình đến nặng

Tỷ lệ người giảm các triệu chứng của bệnh vẩy nến từ nhẹ đến trung bình 

Tỷ lệ người giảm các triệu chứng của bệnh vẩy nến ảnh hưởng đến bộ phận sinh dục

Tỷ lệ người giảm các triệu chứng của bệnh vẩy nến da đầu

Phải mất bao lâu thì Otezla mới có tác dụng?

Trong các nghiên cứu về Otezla cho bệnh vẩy nến mảng bám, những cải thiện đáng kể đã được nhìn thấy trong vòng 4 tháng sau khi bắt đầu điều trị. Nhưng bạn có thể bắt đầu thấy sự cải thiện các triệu chứng sớm hơn thế.

Bạn có thể biết thuốc có tác dụng nếu bạn thấy ít sưng và đau ở khớp hơn. Nếu bạn cảm thấy Otezla không có tác dụng sau 4 tháng, hãy liên hệ với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn để được tư vấn.

Tác dụng phụ có thể xảy ra của Otezla là gì và tôi có thể phòng ngừa hoặc kiểm soát chúng như thế nào?

Các tác dụng phụ phổ biến nhất của Otezla ở những người bị bệnh vẩy nến mảng bao gồm:

• Tiêu chảy
• Buồn nôn
• Nhiễm trùng đường hô hấp trên
• Đau đầu, bao gồm cả đau đầu do căng thẳng

Có thể xảy ra các tác dụng phụ khác. Các tác dụng phụ thường khiến mọi người ngừng dùng Otezla trong các nghiên cứu là tiêu chảy, buồn nôn và nôn. Các tác dụng phụ này chủ yếu xảy ra trong vài tuần đầu điều trị. 

Nếu bạn bị tiêu chảy nghiêm trọng, buồn nôn hoặc nôn trong khi dùng Otezla, hãy liên hệ với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn. Họ sẽ đề xuất các cách để kiểm soát các tác dụng phụ này, có thể bao gồm giảm liều dùng. 

Trong nhiều trường hợp, bạn có thể ngăn ngừa đau đầu, bao gồm cả đau đầu do căng thẳng, bằng cách ngủ đủ giấc và uống nhiều nước. Thay đổi chế độ ăn uống cũng có thể giúp ích. Thuốc giảm đau không kê đơn, chẳng hạn như acetaminophen, là một lựa chọn để giảm đau đầu.

Otezla cũng có khả năng gây ra chứng trầm cảm và sụt cân. Hãy liên hệ với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bạn bị trầm cảm mới hoặc trầm trọng hơn, có ý định tự tử hoặc những thay đổi tâm trạng khác. Theo dõi cân nặng thường xuyên trong khi dùng Otezla và thông báo cho bác sĩ kê đơn về tình trạng sụt cân không rõ nguyên nhân. Nếu bạn bị sụt cân không rõ nguyên nhân hoặc đáng lo ngại, họ có thể khuyên bạn nên ngừng dùng thuốc này.

Ngoài ra, Otezla có thể gây ra phản ứng dị ứng, có thể bao gồm sưng và khó thở. Nếu bạn nghĩ rằng mình đang bị phản ứng dị ứng với Otezla, hãy ngừng thuốc và tìm kiếm sự chăm sóc y tế ngay lập tức.

Những tương tác nào có thể xảy ra với Otezla?

Một số loại thuốc có thể tương tác với Otezla. Một số loại thuốc gây cảm ứng (tăng tốc) enzyme CYP450 có thể làm giảm nồng độ Otezla trong cơ thể bạn. Điều này có thể làm cho Otezla kém hiệu quả hơn trong việc điều trị bệnh vẩy nến của bạn. Lý tưởng nhất là bạn sẽ không dùng Otezla với chất gây cảm ứng mạnh enzyme CYP450. Một ví dụ về chất gây cảm ứng như vậy là rifampin. 

Luôn luôn cho bác sĩ chăm sóc sức khỏe của bạn biết về mọi thứ bạn dùng, bao gồm cả thuốc và thực phẩm bổ sung. Chia sẻ thông tin này có thể giúp ngăn ngừa tương tác thuốc. Nếu bạn dùng Otezla với các loại thuốc hoặc thực phẩm bổ sung khác, hãy cho bác sĩ chăm sóc sức khỏe của bạn biết nếu bạn nghĩ rằng Otezla không có tác dụng tốt.

Làm thế nào tôi có thể nhận được Otezla?

Otezla cần có đơn thuốc từ nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe. Người kê đơn có thể cung cấp cho bạn một gói Otezla khởi đầu, bao gồm đủ thuốc cho 4 tuần đầu điều trị. Để tiếp tục điều trị, một hiệu thuốc chuyên khoa sẽ kê đơn thuốc và gửi thuốc đến tận nhà bạn. 

Có hỗ trợ chi phí nào cho Otezla không?

Nhà sản xuất thuốc có chương trình hỗ trợ chi phí có thể cho phép bạn trả $0 cho đơn thuốc Otezla của mình. Việc bạn có đủ điều kiện để đăng ký hay không có thể phụ thuộc vào loại bảo hiểm bạn có hoặc nếu bạn không có bảo hiểm. Truy cập  trang web này của nhà sản xuất thuốc để biết thêm thông tin về chi phí Otezla và tiết kiệm đồng thanh toán. 

Bạn cũng có thể liên hệ với nhà sản xuất thuốc theo số 844-468-3952 để kết nối với đại diện để biết thông tin hỗ trợ tài chính và các nguồn lực khác.

NGUỒN:

Tạp  chí Da liễu Anh : “Hiệu quả và tính an toàn của apremilast, thuốc ức chế phosphodiesterase 4 dạng uống, ở những bệnh nhân bị bệnh vẩy nến mảng từ trung bình đến nặng trong vòng 52 tuần: thử nghiệm có đối chứng ngẫu nhiên giai đoạn III (ESTEEM 2).”

Truyền tín hiệu tế bào : “Apremilast là chất ức chế PDE4 có chọn lọc với tác dụng điều hòa miễn dịch bẩm sinh.”

Tạp chí của Viện Hàn lâm Da liễu Hoa Kỳ : “Apremilast, thuốc ức chế phosphodiesterase 4 (PDE4) dạng uống, ở những bệnh nhân bị bệnh vẩy nến mảng từ trung bình đến nặng: Kết quả của thử nghiệm giai đoạn III, ngẫu nhiên, có đối chứng (Thử nghiệm về hiệu quả và tính an toàn đánh giá tác dụng của Apremilast trong bệnh vẩy nến [ESTEEM] 1)”, “Hiệu quả và tính an toàn của apremilast ở những bệnh nhân bị bệnh vẩy nến sinh dục từ trung bình đến nặng: Kết quả từ DISCREET, thử nghiệm giai đoạn 3 ngẫu nhiên, mù đôi, có đối chứng giả dược”, “Hiệu quả và tính an toàn của apremilast ở những bệnh nhân bị bệnh vẩy nến mảng từ trung bình đến nặng ở da đầu: Kết quả của nghiên cứu giai đoạn 3b, đa trung tâm, ngẫu nhiên, có đối chứng giả dược, mù đôi”, “Hiệu quả và tính an toàn của apremilast ở những bệnh nhân bị bệnh vẩy nến mảng từ trung bình đến nặng: Kết quả của thử nghiệm giai đoạn 3, đa trung tâm, ngẫu nhiên, mù đôi, có đối chứng giả dược”.

Tạp chí của Viện Hàn lâm Da liễu và Bệnh hoa liễu Châu Âu : “Hiệu quả và tính an toàn của apremilast, etanercept và giả dược ở những bệnh nhân bị bệnh vẩy nến mảng từ trung bình đến nặng: Kết quả 52 tuần từ thử nghiệm giai đoạn IIIb, ngẫu nhiên, có đối chứng giả dược (LIBERATE).”

Thông tin kê đơn của Otezla (Amgen Inc.) tại Hoa Kỳ, tháng 4 năm 2024.

Tiếp theo trong điều trị

• Những điều cần hỏi bác sĩ về thuốc điều trị bệnh vẩy nến nặng
• Tác dụng phụ của việc điều trị bệnh vẩy nến
• Quản lý các tác dụng phụ của phương pháp điều trị khớp và da
• Điều trị bệnh vẩy nến khi bạn mắc các bệnh lý khác
• Bạn có hài lòng với phương pháp điều trị bệnh vẩy nến của mình không?