Lựa chọn điều trị bệnh trứng cá đỏ mới được FDA chấp thuận

FDA đã  phê duyệt một loại kháng sinh có tên là minocycline để điều trị bệnh trứng cá đỏ ở người lớn. Thuốc này, được uống, sẽ được bán dưới tên thương hiệu Emrosi. 

Bệnh trứng cá đỏ ảnh hưởng đến khoảng 16 triệu người ở Hoa Kỳ và hơn 400 triệu người trên toàn thế giới – chủ yếu là người lớn từ 30 đến 50 tuổi. Các triệu chứng thường đến rồi đi, với các đợt bùng phát liên quan đến đỏ mặt, mụn nhọt và các mạch máu nhỏ có thể nhìn thấy (mạch máu mạng nhện). Đỏ thường xảy ra ở mũi, má và trán.  

Emrosi cung cấp một lựa chọn điều trị mới, chủ yếu cho các nốt mụn giống như mụn nhọt, bằng cách giảm sưng và viêm. Mỗi viên nang chứa 40 miligam minocycline, bao gồm 10 miligam có tác dụng ngay lập tức và 30 miligam được giải phóng chậm theo thời gian (gọi là giải phóng kéo dài). Điều này giúp duy trì mức thuốc ổn định trong cơ thể trong thời gian dài hơn và mang lại kết quả tốt hơn. Nó cũng có nghĩa là ít liều dùng hàng ngày hơn và nguy cơ tác dụng phụ thấp hơn.

Emrosi, do Journey Medical Corporation sản xuất với sự hợp tác của Phòng thí nghiệm Dr. Reddy, sẽ được cung cấp dưới dạng viên nang uống một lần mỗi ngày, với nguồn cung đầu tiên tại Hoa Kỳ dự kiến ​​vào cuối năm 2024 hoặc đầu năm 2025. 

Sự chấp thuận này được hỗ trợ bởi kết quả từ hai thử nghiệm lâm sàng giai đoạn III trong đó những người tham gia đã hoàn thành quá trình điều trị kéo dài 16 tuần mà không có mối lo ngại lớn nào về an toàn. Các thử nghiệm này đã so sánh Emrosi với tiêu chuẩn chăm sóc hiện tại (viên nang 40 miligam Oracea) và với giả dược. Kết quả cho thấy Emrosi hiệu quả hơn cả hai loại trong việc cải thiện các triệu chứng của bệnh trứng cá đỏ, đặc biệt là trong việc giảm số lượng các nốt sưng đỏ.

Trong thông cáo báo chí , Journey Medical  tuyên bố rằng chứng khó tiêu là tác dụng phụ phổ biến nhất và cảnh báo về các phản ứng dị ứng nghiêm trọng, đặc biệt ở những người nhạy cảm với  tetracycline (một nhóm kháng sinh điều trị nhiễm trùng do vi khuẩn như mụn trứng cá). 

Những người dùng Emrosi được khuyên nên hạn chế tiếp xúc với ánh nắng mặt trời, cả tự nhiên và nhân tạo, vì nó có thể gây sạm da ở nhiều bộ phận cơ thể, bao gồm da, móng tay, mắt và bên trong miệng. Journey Medical cũng cảnh báo không nên sử dụng Emrosi trong tam cá nguyệt thứ hai và thứ ba của thai kỳ, cũng như ở trẻ sơ sinh và trẻ nhỏ đến 8 tuổi, vì nó có thể gây ố răng vĩnh viễn và làm chậm quá trình phát triển xương tạm thời. Các cảnh báo và tác dụng phụ khác nên được thảo luận với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn trước và trong quá trình điều trị.

NGUỒN:

Journey Medical Corporation: “Journey Medical Corporation thông báo FDA Hoa Kỳ đã chấp thuận Emrosi™ (Viên nang giải phóng kéo dài Minocycline Hydrochloride, 40 mg) để điều trị bệnh trứng cá đỏ.”