Tepezza cho bệnh lý mắt tuyến giáp

• Tepezza được trao tặng như thế nào?
• Tepezza đã được nghiên cứu như thế nào để điều trị bệnh về mắt tuyến giáp?
• Những lợi ích đã được nhìn thấy là gì?
• Phải mất bao lâu thì Tepezza mới có tác dụng?
• Tôi có thể phòng ngừa và kiểm soát tác dụng phụ như thế nào?
• Điều gì xảy ra nếu các triệu chứng của tôi tái phát sau khi điều trị? 
• Có hỗ trợ chi phí nào không?

Bệnh mắt tuyến giáp xảy ra khi  hệ thống miễn dịch của bạn không hoạt động bình thường và tấn công và làm tổn thương các cơ và các mô khác xung quanh mắt . Bệnh này thường xảy ra nhất ở những người mắc bệnh tuyến giáp gọi là  bệnh Graves nhưng cũng có thể xảy ra ở những người mắc các loại bệnh tuyến giáp khác. Cho đến năm 2020, các loại thuốc duy nhất có sẵn cho bệnh mắt tuyến giáp là thuốc điều trị các triệu chứng của bệnh (như steroid như methylprednisolone để điều trị viêm mắt hoặc nước mắt nhân tạo để điều trị khô mắt). Năm 2020,  Tepezza (teprotumumab-trbw) đã được FDA chấp thuận để điều trị bệnh mắt tuyến giáp. 

Tepezza được trao tặng như thế nào?

Liều lượng Tepezza được truyền tĩnh mạch qua mạch máu ở cánh tay của bạn. Việc truyền dịch này thường được thực hiện tại bệnh viện, phòng khám của bác sĩ chăm sóc sức khỏe hoặc trung tâm truyền dịch. Đôi khi bạn có thể được truyền dịch từ một chuyên gia chăm sóc sức khỏe tại nhà riêng của bạn. Hãy trao đổi với bác sĩ chăm sóc sức khỏe của bạn để xem đây có phải là lựa chọn dành cho bạn không.

Liều lượng Tepezza của bạn dựa trên cân nặng của bạn tại thời điểm mỗi lần khám. Tepezza thường được truyền một lần sau mỗi ba tuần, tổng cộng tám lần truyền. Hai lần truyền Tepezza đầu tiên sẽ kéo dài 90 phút mỗi lần. Sau đó, thời gian truyền của bạn có thể được rút ngắn xuống còn khoảng 60 phút mỗi lần nhưng có thể lâu hơn nếu bạn gặp tác dụng phụ từ việc truyền. 

Tepezza đã được nghiên cứu như thế nào để điều trị bệnh về mắt tuyến giáp?

Tepezza đã được nghiên cứu trong hai thử nghiệm bao gồm khoảng 200 người mắc bệnh về mắt tuyến giáp. Những người tham gia nghiên cứu có  mắt lồi (lồi mắt) và hầu hết (73%) cũng bị  nhìn đôi (nhìn đôi) . Họ được cho dùng Tepezza hoặc giả dược (không chứa thuốc), truyền vào tĩnh mạch của họ, cứ ba tuần một lần trong tổng số tám lần truyền. Liều lượng Tepezza được đưa ra dựa trên cân nặng của họ tại thời điểm truyền. 

Độ tuổi trung bình của những người tham gia thử nghiệm là khoảng 52, hầu hết là nữ (73%) và khoảng một phần tư số người trong các nghiên cứu là người hút thuốc. Khoảng 85% là người da trắng, khoảng 10% là người da đen hoặc người Mỹ gốc Phi, 4% là người châu Á và 1% được xác định là có chủng tộc "khác". Mục tiêu chính của cả hai nghiên cứu là xem liệu có cải thiện tình trạng lồi mắt ở những người được dùng Tepezza trong sáu tháng so với những người được dùng giả dược hay không.   

Những lợi ích đã được nhìn thấy là gì?

Sau sáu tháng điều trị, các nghiên cứu đã báo cáo những kết quả chính sau:

Lồi mắt

• Trong Nghiên cứu 1, tình trạng lồi mắt được cải thiện ở nhiều người dùng Tepezza (70%) hơn là những người dùng giả dược (20%).
• Trong Nghiên cứu 2, 83% số người được dùng Tepezza đã cải thiện tình trạng lồi mắt so với 10% số người được dùng giả dược.  

Nhìn đôi

• Trong số những người bị nhìn đôi khi bắt đầu nghiên cứu, nhiều người dùng Tepezza có cải thiện về nhìn đôi (53%) so với những người dùng giả dược (25%). 

Kết quả của bạn có thể khác với những gì thấy được trong các nghiên cứu lâm sàng. 

Phải mất bao lâu thì Tepezza mới có tác dụng?

Trong các nghiên cứu về những người mắc bệnh về mắt tuyến giáp, một số người được điều trị bằng Tepezza bắt đầu nhận thấy sự cải thiện về tình trạng đỏ, sưng và lồi mắt sau hai liều, hoặc khoảng sáu tuần. Đối với một số người, phải mất nhiều thời gian hơn để nhận thấy sự cải thiện sau khi bắt đầu dùng Tepezza. Tuy nhiên, những người có sự cải thiện về bệnh về mắt tuyến giáp trong khi dùng Tepezza vẫn tiếp tục khỏe hơn khi họ được truyền nhiều thuốc hơn. Điều quan trọng là bạn phải tiếp tục điều trị bằng Tepezza để thấy được tác dụng đầy đủ của thuốc. Hãy trao đổi với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn về liều dùng phù hợp với bạn. 

Tôi có thể phòng ngừa và kiểm soát tác dụng phụ như thế nào?

Các tác dụng phụ thường gặp nhất ở những người mắc bệnh về mắt tuyến giáp được điều trị bằng Tepezza là:

• Co thắt cơ
• Buồn nôn 
• Rụng tóc
• Tiêu chảy
• Mệt mỏi
• Đường huyết cao 
• Vấn đề về thính giác 
• Da khô
• Sự thay đổi trong hương vị của mọi thứ
• Đau đầu
• Giảm cân
• Vấn đề về móng tay

Để hạn chế đau đầu, hãy đảm bảo bạn ngủ đủ giấc , uống đủ nước, tập thể dục và không bỏ bữa. Chườm nóng hoặc lạnh, thiền, nghỉ ngơi trong phòng tối, mát mẻ và mát-xa cũng có thể giúp ích. Bạn cũng có thể dùng thuốc giảm đau không kê đơn như acetaminophen hoặc ibuprofen để hỗ trợ. Hãy gọi cho bác sĩ chăm sóc sức khỏe nếu cơn đau đầu của bạn không thuyên giảm hoặc trở nên tồi tệ hơn.

Nếu bạn bị tiêu chảy , hãy đảm bảo uống nhiều chất lỏng để giữ đủ nước. Nếu bạn bị buồn nôn , hãy thử dùng Tepezza cùng thức ăn hoặc đồ ăn nhẹ. Ăn nhiều bữa nhỏ hơn, thường xuyên hơn cũng có thể giúp ích. Nghỉ ngơi nhiều và uống đủ nước có thể giúp giảm đau đầu.

Nếu bạn gặp vấn đề về thính giác, hãy báo ngay cho bác sĩ chăm sóc sức khỏe của bạn. Bác sĩ chăm sóc sức khỏe của bạn sẽ giúp bạn quyết định xem bạn có nên ngừng dùng Tepezza hay không. 

Đây không phải là tất cả các tác dụng phụ có thể xảy ra của Tepezza. Hãy liên hệ với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn để được tư vấn y tế về các tác dụng phụ nếu bạn có các triệu chứng làm phiền bạn. Bạn cũng có thể báo cáo các tác dụng phụ cho FDA theo số 800-FDA-1088 (800-332-1088).

Điều gì xảy ra nếu các triệu chứng của tôi tái phát sau khi điều trị? 

Một số người có thể thấy các triệu chứng bệnh về mắt tuyến giáp của họ quay trở lại sau khi hoàn thành một liệu trình đầy đủ của Tepezza. Nếu các triệu chứng của bạn quay trở lại sau khi bạn hoàn thành một liệu trình Tepezza, bạn có thể sử dụng một liệu trình thứ hai của thuốc. Trong một nghiên cứu nhỏ xem xét những gì đã xảy ra với những người sau khi họ được điều trị bằng một liệu trình đầy đủ của Tepezza, khoảng một phần tư số người có các triệu chứng bệnh về mắt tuyến giáp của họ quay trở lại và cần một liệu trình thứ hai của Tepezza. Trong nghiên cứu, những người cần một liệu trình thứ hai của Tepezza lớn tuổi hơn (trung bình, khoảng 60 tuổi) so với những người không cần (trung bình, khoảng 53 tuổi). Nếu các triệu chứng bệnh về mắt tuyến giáp của bạn quay trở lại sau một liệu trình đầy đủ của Tepezza, hãy trao đổi với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn để xem liệu một liệu trình thứ hai của Tepezza có phải là lựa chọn dành cho bạn hay không. 

Có hỗ trợ chi phí nào không?

Có một chương trình hỗ trợ đồng thanh toán có sẵn từ nhà sản xuất thuốc có thể cho phép bạn trả ít nhất là $0 một tháng cho cả Tepezza và quy trình truyền tĩnh mạch . Việc bạn có đủ điều kiện hay không tùy thuộc vào phạm vi bảo hiểm của bạn. Bạn có thể tìm hiểu thêm tại  www.tepezza.com/cost-and-support hoặc gọi đến số 833-483-7399.

NGUỒN:

Drugs@FDA: “Thuốc được FDA chấp thuận”. 

Medscape: “Bệnh lý hốc mắt liên quan đến tuyến giáp.” 

Tổ chức quốc gia về các rối loạn hiếm gặp (NORD): “Bệnh mắt tuyến giáp”. 

Tạp chí Y khoa New England: “Teprotumumab trong điều trị bệnh lý mắt do tuyến giáp hoạt động”, “Teprotumumab cho bệnh lý mắt liên quan đến tuyến giáp”.

Nhãn khoa:  “Tỷ lệ điều trị lại ở những bệnh nhân được điều trị bằng Teprotumumab: Nghiên cứu đa trung tâm trên 119 bệnh nhân với thời gian theo dõi 1 năm.”

Thông tin kê đơn của Tepezza (Horizon Therapeutics) tại Hoa Kỳ, tháng 7 năm 2023.

Tepezza (Công ty Trị liệu Horizon). 

FDA: “FDA chấp thuận phương pháp điều trị đầu tiên cho bệnh mắt tuyến giáp.”