Winrevair cho bệnh tăng huyết áp động mạch phổi: Những điều bạn cần biết

• Thuốc Winrevair được dùng để điều trị loại tăng huyết áp động mạch phổi nào?
• Winrevair có tác dụng như thế nào đối với bệnh tăng huyết áp động mạch phổi?
• Winrevair được cung cấp như thế nào?
• Winrevair được nghiên cứu như thế nào?
• Những loại người nào tham gia vào các nghiên cứu này?
• Những lợi ích nào được nhìn thấy trong các nghiên cứu này? 
• Tác dụng phụ của Winrevair là gì và tôi có thể kiểm soát chúng như thế nào?
• Làm thế nào để tôi có thể nhận được Winrevair?
• Có hỗ trợ chi phí nào không?

Winrevair , còn được gọi là sotatercept-csrk, là một loại thuốc dùng để điều trị  tăng huyết áp động mạch phổi (PAH), gây ra tình trạng huyết áp cao ở các động mạch đi từ tim đến phổi.  

Winrevair có sẵn dưới dạng thuốc tiêm do nhân viên y tế hoặc bạn hoặc người chăm sóc bạn thực hiện sau khi được đào tạo về kỹ thuật tiêm. 

Dưới đây bạn sẽ tìm thấy những câu hỏi và câu trả lời thường gặp về Winrevair.

Thuốc Winrevair được dùng để điều trị loại tăng huyết áp động mạch phổi nào?

Tăng huyết áp động mạch phổi được Tổ chức Y tế Thế giới phân loại thành các nhóm dựa trên nguyên nhân gây ra các triệu chứng. Winrevair được chấp thuận để điều trị cho những người bị tăng huyết áp động mạch phổi nhóm 1, nguyên nhân là do hẹp, dày hoặc cứng ở các động mạch trong phổi.

Tăng huyết áp động mạch phổi cũng được phân loại theo lớp chức năng dựa trên các loại hoạt động thể chất mà mọi người có thể thực hiện. Chúng được gọi là các lớp chức năng và bao gồm I, II, III và IV.  

• Nếu tăng huyết áp động mạch phổi của bạn được phân loại là I, điều này có nghĩa là không có giới hạn nào đối với hoạt động thể chất của bạn. Bạn có thể tham gia vào các hoạt động thể chất thông thường mà không bị khó thở, mệt mỏi, hoặc đau ngực hoặc ngất xỉu.
• Nếu tăng huyết áp động mạch phổi của bạn được phân loại là II, bạn có thể cảm thấy thoải mái khi nghỉ ngơi, nhưng hoạt động thể chất thông thường có thể gây khó thở, mệt mỏi, đau ngực hoặc gần như ngất xỉu. 
• Nếu tăng huyết áp động mạch phổi của bạn được phân loại là loại III, bạn có thể cảm thấy thoải mái khi nghỉ ngơi, nhưng hoạt động thể chất ít hơn bình thường có thể gây khó thở, mệt mỏi, đau ngực hoặc gần ngất xỉu. 
• Nếu tăng huyết áp động mạch phổi của bạn được phân loại là IV, bạn không thể thực hiện bất kỳ hoạt động thể chất nào mà không có triệu chứng. Bạn có thể bị khó thở và mệt mỏi khi nghỉ ngơi. Bất kỳ loại hoạt động thể chất nào cũng có thể gây khó chịu và ngất xỉu. 

Winrevair có tác dụng như thế nào đối với bệnh tăng huyết áp động mạch phổi?

Ở những người bị tăng huyết áp động mạch phổi, có huyết áp cao trong  các động mạch đi từ tim đến phổi của bạn. Điều này có thể khiến tim bạn phải làm việc nhiều hơn để bơm máu qua các động mạch, có thể khiến tim bạn yếu đi theo thời gian. Theo thời gian, điều này có thể gây ra suy tim. Winrevair là loại thuốc đầu tiên trong một nhóm thuốc mới được sử dụng cho những người bị tăng huyết áp động mạch phổi. Thuốc có thể mở rộng các mạch máu bị hẹp, giúp máu lưu thông dễ dàng hơn. Do đó, bạn có thể tập thể dục nhiều hơn hoặc thực hiện các hoạt động bình thường với ít triệu chứng hơn.

Winrevair được cung cấp như thế nào?

Winrevair là thuốc tiêm dưới da, tức là tiêm ngay dưới da. Thuốc được đựng trong bộ dụng cụ chứa thuốc dưới dạng bột, ống tiêm đã nạp sẵn nước vô trùng để tiêm và các vật dụng cần thiết để pha và tiêm. 

Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn có thể cung cấp loại thuốc này cho bạn hoặc bạn có thể tự mình hoặc người chăm sóc cung cấp. Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn sẽ xác định lựa chọn nào là tốt nhất. Nếu bạn hoặc người chăm sóc sẽ cung cấp thuốc, bạn sẽ được đào tạo về cách pha và cung cấp thuốc đúng cách. Thực hiện theo tất cả các hướng dẫn mà nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn cung cấp cho bạn.

Bạn sẽ cần phải lấy máu để làm một số xét nghiệm trong phòng thí nghiệm trước khi tiêm năm liều đầu tiên và đôi khi sau đó. Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn sẽ quyết định thời điểm bạn cần xét nghiệm máu. 

Bạn sẽ nhận hoặc tự tiêm loại thuốc này ba tuần một lần. Liều lượng dựa trên cân nặng của bạn và cũng có thể dựa trên kết quả xét nghiệm. Thuốc có thể được tiêm vào dạ dày (cách rốn ít nhất 2 inch), đùi trên hoặc cánh tay trên. Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn sẽ quyết định tần suất bạn sẽ được điều trị và liều lượng sẽ là bao nhiêu. 

Winrevair được nghiên cứu như thế nào?

Winrevair đã được nghiên cứu trong một thử nghiệm bao gồm hơn 300 người bị tăng huyết áp động mạch phổi được Tổ chức Y tế Thế giới phân loại là Nhóm 1, chức năng loại II hoặc III. Tất cả mọi người đều được điều trị tăng huyết áp động mạch phổi trong ít nhất 90 ngày trước khi bắt đầu thử nghiệm. Họ được phép tiếp tục điều trị này trong suốt thử nghiệm. Khoảng một nửa số người trong thử nghiệm này đã được dùng Winrevair và khoảng một nửa được tiêm giả dược, không chứa bất kỳ loại thuốc nào.

Những người dùng Winrevair trong thử nghiệm này đã nhận được 0,3 miligam cho mỗi kilôgam trọng lượng của họ cho liều đầu tiên. Bắt đầu từ liều thứ hai, mọi người nhận được 0,7 miligam cho mỗi kilôgam, được tiếp tục trừ khi cần giảm liều.

Khoảng cách đi bộ sáu phút được sử dụng để xác định tác dụng của Winrevair. Bài kiểm tra này đo khoảng cách bạn có thể đi được trong sáu phút. Khoảng cách này được đo cho mỗi người khi bắt đầu thử nghiệm và sau 24 tuần để xem có cải thiện nào không. 

Những loại người nào tham gia vào các nghiên cứu này?

Sau đây là một số đặc điểm của những người tham gia vào nghiên cứu này.

• Độ tuổi trung bình là 47,9.
• Khoảng 79% số người tham gia nghiên cứu này là nữ.
• Hầu hết mọi người là người da trắng (89%), 2% là người da đen/người Mỹ gốc Phi, 2% là người châu Á, 0,3% là người Mỹ bản địa hoặc người bản địa Alaska, 0,3% là người Hawaii bản địa và 6% là người mất tích/khác. 
• Khoảng một nửa ở giai đoạn chức năng II (48,6%) và một nửa ở giai đoạn chức năng III (51,4%).
• Khoảng 40% dùng epoprostenol hoặc treprostinil để điều trị tăng huyết áp động mạch phổi.
• Hầu hết sử dụng ba loại thuốc để điều trị tăng huyết áp động mạch phổi (61,3%) và khoảng một phần ba sử dụng hai loại thuốc (34,7%). Một tỷ lệ nhỏ chỉ sử dụng một loại thuốc để điều trị tăng huyết áp động mạch phổi (4%).
• Khi bắt đầu thử nghiệm, mọi người có thể đi được khoảng 400 mét trong bài kiểm tra đi bộ trong sáu phút (401,1 mét).

Những lợi ích nào được nhìn thấy trong các nghiên cứu này? 

Những người được điều trị bằng Winrevair có thể đi bộ thêm khoảng 34,4 mét vào cuối thử nghiệm kéo dài 24 tuần so với chỉ 1 mét nữa ở những người được tiêm giả dược. 

Số người tử vong hoặc có biến cố lâm sàng xấu đi đã được so sánh trong nghiên cứu này. Biến cố lâm sàng xấu đi có nghĩa là bất kỳ triệu chứng nào khiến bệnh nhân trở nên ốm yếu hơn, chẳng hạn như nhu cầu ghép phổi hoặc tim, nhu cầu dùng thuốc khác, nhu cầu dùng liều thuốc cao hơn, nhập viện, phẫu thuật hoặc tình trạng tăng huyết áp động mạch phổi xấu đi, ví dụ.

Tổng số người trong nghiên cứu này tử vong hoặc có ít nhất một sự kiện xấu đi về mặt lâm sàng thấp hơn đối với những người dùng Winrevair so với những người dùng giả dược. Tổng cộng có chín người dùng Winrevair tử vong hoặc có một sự kiện xấu đi về mặt lâm sàng so với 42 người dùng giả dược. 

Hai người tử vong khi dùng Winrevair so với bảy người tử vong khi dùng thuốc tiêm giả dược. 

Nhiều người được tiêm giả dược phải thêm thuốc mới hoặc tăng liều hơn so với những người được tiêm Winrevair.  

Những người dùng giả dược phải nằm viện ít nhất một ngày do tăng huyết áp động mạch phổi nhiều hơn so với những người dùng Winrevair. 

Những người dùng giả dược có tình trạng tăng huyết áp động mạch phổi nặng hơn so với những người dùng Winrevair.

Tác dụng phụ của Winrevair là gì và tôi có thể kiểm soát chúng như thế nào?

Các tác dụng phụ thường gặp nhất khi dùng Winrevair là nhức đầu, chảy máu mũi, phát ban, giãn tĩnh mạch mạng nhện, tiêu chảy, chóng mặt hoặc đỏ da. 

Để giúp ngăn ngừa  đau đầu , hãy đảm bảo ngủ đủ giấc vào ban đêm, tập thể dục thường xuyên, ăn uống điều độ, uống nhiều nước và hạn chế căng thẳng.  

Nếu bạn bị  chảy máu mũi , hãy giữ bình tĩnh. Cố gắng không nằm xuống nhưng hãy nghiêng người về phía trước một chút để giúp máu không chảy xuống cổ họng. Bóp chặt lỗ mũi để đóng chúng lại và giữ trong 5 đến 10 phút. Bạn sẽ cần thở bằng miệng. Sau khi máu ngừng chảy, hãy nhẹ nhàng xì mũi để loại bỏ bất kỳ cục máu đông nào.

Tất nén và tập thể dục có thể giúp ích cho  tĩnh mạch mạng nhện . Ngoài ra, cố gắng không đứng hoặc đi giày cao gót trong thời gian dài. Nâng cao chân khi có thể và cố gắng không bắt chéo chân.  

Nếu bạn bị  tiêu chảy , bạn có thể thử chế độ ăn BRAT – chuối, gạo, táo và bánh mì nướng. Cố gắng tránh các loại thực phẩm cay, chiên, béo, cam quýt hoặc rau có thể gây đầy hơi (đậu, bắp cải, cải Brussels). Ngoài ra, tránh các sản phẩm từ sữa và thực phẩm và đồ uống có nhiều đường hoặc caffeine. 

Hãy liên hệ với dược sĩ hoặc nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe nếu bạn bị chóng mặt. Hãy đảm bảo rằng bạn uống đủ nước và ăn đủ. Không lái xe khi bạn cảm thấy chóng mặt.

Winrevair có thể làm tăng nồng độ hemoglobin hoặc làm giảm nồng độ tiểu cầu. Bạn có thể phải lấy máu trước khi dùng thuốc để đo nồng độ hemoglobin và tiểu cầu.

Winrevair có thể gây chảy máu nghiêm trọng. Hãy gọi ngay cho bác sĩ chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bạn có bất kỳ dấu hiệu chảy máu nghiêm trọng nào sau đây khi dùng Winrevair:

• Nước tiểu màu hồng, đỏ hoặc nâu (nước tiểu)
• Nôn ra máu trông giống bã cà phê
• Phân màu đỏ hoặc đen (giống như hắc ín)
• Ho ra máu hoặc cục máu đông

Không dùng Winrevir nếu bạn đang mang thai vì thuốc có thể gây hại cho thai nhi. Hãy trao đổi với bác sĩ nếu bạn đang mang thai, có kế hoạch mang thai hoặc có thai trong khi sử dụng Winrevair. Bạn nên sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả trong khi dùng Winrevair và ít nhất bốn tháng sau liều cuối cùng.

Winrevair có thể ảnh hưởng đến khả năng mang thai của bạn. Hãy trao đổi với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn nếu đây là mối quan tâm quan trọng đối với bạn.

Đây không phải là tất cả các tác dụng phụ có thể xảy ra của Winrevair. Hãy trao đổi với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bạn có các triệu chứng làm phiền bạn. Nếu bạn gặp bất kỳ điều gì mà bạn nghĩ có thể do Winrevair gây ra, bạn cũng có thể báo cáo tác dụng phụ cho FDA theo số 800-FDA-1088 (800-332-1088).

Làm thế nào để tôi có thể nhận được Winrevair?

Bạn có thể mua Winrevair tại các hiệu thuốc chuyên khoa sẽ giao thuốc trực tiếp cho bạn. Hiệu thuốc chuyên khoa sẽ làm việc trực tiếp với bạn và nhóm chăm sóc sức khỏe của bạn. Điều quan trọng là phải trả lời tất cả các cuộc gọi mà bạn nhận được từ hiệu thuốc chuyên khoa của mình. 

Có hỗ trợ chi phí nào không?

Có thể có hỗ trợ chi phí để giúp bạn đủ khả năng chi trả cho Winrevair. Bạn có thể có các lựa chọn ngay cả khi bạn không có bảo hiểm y tế. Chương trình Merck Access cung cấp hỗ trợ bảo hiểm trong quá trình điều trị và giúp những người đủ điều kiện được hỗ trợ tài chính, nếu đủ điều kiện. Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn sẽ giúp bạn bắt đầu. Gọi 888-637-2502 để biết thêm thông tin.

NGUỒN:

Ngực: “Chẩn đoán và quản lý tăng huyết áp động mạch phổi: Hướng dẫn thực hành lâm sàng dựa trên bằng chứng của ACCP.”

Công ty TNHH Merck Sharp & Dohme

Tạp chí Y học New England: “Thử nghiệm giai đoạn 3 của sotatercept trong điều trị tăng huyết áp động mạch phổi.”

Hiệp hội tăng huyết áp phổi: “Về tăng huyết áp phổi”. 

Winrevair (Merck Sharp & Dohme LLC) Thông tin kê đơn tại Hoa Kỳ, tháng 3 năm 2024.