Caplyta (lumateperone) đã được chấp thuận để điều trị bệnh tâm thần phân liệt vào năm 2019 và các cơn trầm cảm liên quan đến rối loạn lưỡng cực I hoặc lưỡng cực II (trầm cảm lưỡng cực) vào năm 2021. Caplyta có thể được sử dụng riêng lẻ hoặc kết hợp với lithium hoặc valproate để điều trị trầm cảm lưỡng cực.
Caplyta là thuốc chống loạn thần thế hệ thứ hai. Thuốc chống loạn thần là thuốc điều trị một số tình trạng sức khỏe tâm thần. Thuốc chống loạn thần thế hệ thứ hai, còn được gọi là thuốc chống loạn thần không điển hình hoặc mới hơn, thường gây ra ít tác dụng phụ hơn thuốc chống loạn thần thế hệ thứ nhất (điển hình hoặc cũ hơn). Chúng ít có khả năng gây ra các chuyển động không tự chủ ( hiệu ứng ngoại tháp ), nhưng nhiều loại có thể gây tăng cân và tăng cholesterol. Tuy nhiên, những tác dụng này không phổ biến với Caplyta trong các nghiên cứu.
Sự mất cân bằng của các chất hóa học trong não được gọi là chất dẫn truyền thần kinh có thể góp phần gây ra bệnh tâm thần phân liệt và trầm cảm lưỡng cực. Cách thức hoạt động chính xác của Caplyta vẫn chưa được biết. Thuốc có thể cải thiện tâm trạng và hành vi bằng cách chặn một số thụ thể trong não liên kết với các chất dẫn truyền thần kinh serotonin và dopamine.
Caplyta thường được dùng dưới dạng viên nang 42 miligam một lần mỗi ngày, có hoặc không có thức ăn. Nhưng liều dùng có thể giảm xuống còn 10,5 miligam hoặc 21 miligam mỗi ngày, tùy thuộc vào một số loại thuốc khác mà bạn có thể đang dùng hoặc nếu bạn có vấn đề về gan.
Hai nghiên cứu lâm sàng đã đánh giá tính an toàn và hiệu quả của Caplyta ở người lớn mắc bệnh tâm thần phân liệt. Trong cả hai nghiên cứu, mọi người dùng Caplyta hoặc giả dược (một viên thuốc không có thuốc). Độ tuổi trung bình là 42-44 và dao động từ 19 đến 60 tuổi. Có tới 23% số người được nghiên cứu là phụ nữ, có tới 26% là người da trắng và có tới 78% là người Mỹ gốc Phi. Hiệu quả của Caplyta được đo bằng thang đánh giá mức độ nghiêm trọng của các triệu chứng tâm thần phân liệt. Điểm số cao hơn có nghĩa là các triệu chứng nghiêm trọng hơn. Hầu hết mọi người đều có các triệu chứng nghiêm trọng của bệnh tâm thần phân liệt khi bắt đầu nghiên cứu.
Trong cả hai nghiên cứu, điểm số trên thang đánh giá bệnh tâm thần phân liệt đều giảm, cho thấy Caplyta làm cho các triệu chứng tâm thần phân liệt bớt nghiêm trọng hơn. Caplyta cũng tốt hơn giả dược trong việc kiểm soát các triệu chứng như ảo giác, ảo tưởng và suy nghĩ hỗn loạn.
Hai nghiên cứu lâm sàng đã đánh giá tính an toàn và hiệu quả của Caplyta ở người lớn mắc chứng trầm cảm lưỡng cực. Một nghiên cứu đã so sánh Caplyta với giả dược. Nghiên cứu còn lại đã so sánh việc thêm Caplyta vào lithium hoặc valproate với việc thêm giả dược vào lithium hoặc valproate. Độ tuổi trung bình là 45-46 và dao động từ 18 đến 74 tuổi. Có tới 58% số người được nghiên cứu là nữ, có tới 91% là người da trắng và có tới 11% là người Mỹ gốc Phi. Hiệu quả của Caplyta được đo bằng thang đánh giá trầm cảm. Điểm số cao hơn trên thang đánh giá có nghĩa là các triệu chứng trầm cảm nghiêm trọng hơn. Những người này có các triệu chứng trầm cảm từ trung bình đến nặng khi các nghiên cứu bắt đầu.
Trong cả hai nghiên cứu, bệnh nhân dùng Caplyta cho thấy cải thiện các triệu chứng trầm cảm của rối loạn lưỡng cực. Caplyta cũng tốt hơn giả dược trong việc làm giảm các triệu chứng.
Bạn có thể thấy tác dụng đối với bệnh tâm thần phân liệt và trầm cảm lưỡng cực bắt đầu trong vòng 1-2 tuần, nhưng có thể mất 4-6 tuần trước khi bạn đạt được hiệu quả đầy đủ của Caplyta. Nếu các triệu chứng không cải thiện sau 4-6 tuần điều trị, hãy liên hệ với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn.
Tác dụng phụ thường gặp nhất của Caplyta là buồn ngủ, chóng mặt, buồn nôn và khô miệng. Chóng mặt hoặc buồn ngủ có thể gây ra té ngã. Nếu bạn cảm thấy chóng mặt, tránh chuyển động đầu đột ngột hoặc đứng dậy nhanh chóng từ tư thế ngồi hoặc nằm. Nếu bạn cảm thấy buồn ngủ, hãy thử dùng thuốc trước khi đi ngủ vào buổi tối. Tránh lái xe và làm các công việc hoặc hành động khác đòi hỏi sự tỉnh táo cho đến khi bạn biết Caplyta ảnh hưởng đến bạn như thế nào. Nếu bạn bị khô miệng, hãy thử nhấp nước thường xuyên, ngậm đá bào, nhai kẹo cao su không đường hoặc ngậm kẹo không đường.
Mặc dù không phổ biến với Caplyta, thuốc chống loạn thần có thể dẫn đến tăng cân, huyết áp cao, tiểu đường hoặc cholesterol cao. Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn sẽ theo dõi cân nặng, huyết áp, mức cholesterol, hemoglobin A1c (một phép đo lượng đường trong máu theo thời gian) và vòng eo của bạn. Các lựa chọn lối sống lành mạnh như tập thể dục; kiểm soát khẩu phần ăn; ăn nhiều rau, trái cây và thịt nạc; và hạn chế chất béo và muối không lành mạnh có thể giúp ngăn ngừa các tác dụng phụ này. Để biết thêm thông tin về việc áp dụng lối sống lành mạnh, hãy truy cập trang web của Hiệp hội Tim mạch Hoa Kỳ tại https://www.heart.org/en/ .
Caplyta có thể gây ra các vấn đề về nhiệt độ cơ thể, khiến cơ thể bạn khó hạ nhiệt ( không dung nạp nhiệt ). Tập thể dục nặng, nhiệt độ quá cao, mất nước và một số loại thuốc có thể làm trầm trọng thêm tình trạng không dung nạp nhiệt. Mặc quần áo nhẹ, giữ đủ nước, tránh nhiệt độ quá cao và tập thể dục trong thời tiết mát mẻ là một số cách giúp ngăn ngừa tình trạng không dung nạp nhiệt.
Caplyta có thể gây khó nuốt. Bạn có thể ho hoặc nghẹn khi ăn và uống, điều này có thể khiến thức ăn hoặc chất lỏng đi vào phổi. Hãy báo ngay cho bác sĩ chăm sóc sức khỏe nếu bạn gặp khó khăn khi nuốt.
Caplyta có thể gây ra tình trạng số lượng bạch cầu thấp, làm tăng nguy cơ nhiễm trùng. Trong vài tháng đầu sau khi bắt đầu dùng Caplyta, bạn có thể cần xét nghiệm máu để đo mức độ bạch cầu.
Caplyta có thể gây ra chứng loạn động muộn (TD) , gây ra các chuyển động cứng, giật cục ở mặt và cơ thể mà bạn không thể kiểm soát. TD có thể không biến mất ngay cả khi bạn ngừng dùng Caplyta và có thể bắt đầu sau khi bạn ngừng dùng Caplyta. Hãy báo ngay cho bác sĩ chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bạn có các chuyển động mà bạn không thể kiểm soát.
Caplyta có thể làm tăng nguy cơ suy nghĩ hoặc hành động tự tử ở trẻ em hoặc người trẻ tuổi, đặc biệt là trong vài tháng đầu điều trị và khi liều dùng của bạn thay đổi. Nguy cơ này có thể tăng ở những người có tiền sử suy nghĩ hoặc hành động này. Hãy gọi ngay cho bác sĩ chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bạn có bất kỳ dấu hiệu nào của chứng trầm cảm mới hoặc trầm trọng hơn hoặc thay đổi về tâm trạng, suy nghĩ hoặc hành vi.
Người lớn trên 65 tuổi mắc chứng mất trí nhớ có nguy cơ đột quỵ cao hơn, có thể dẫn đến tử vong. Caplyta không được chấp thuận để điều trị chứng mất trí nhớ.
Một tình trạng sức khỏe hiếm gặp nhưng gây tử vong được gọi là hội chứng ác tính do thuốc an thần có thể xảy ra. Hãy gọi cho bác sĩ chăm sóc sức khỏe của bạn ngay lập tức nếu bạn bị sốt cao; chuột rút hoặc cứng cơ; lú lẫn; thay đổi nhịp tim, nhịp thở hoặc huyết áp; hoặc tăng tiết mồ hôi.
Đây không phải là tất cả các tác dụng phụ có thể xảy ra của Caplyta. Hãy trao đổi với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bạn có các triệu chứng làm phiền bạn. Bạn cũng có thể báo cáo các tác dụng phụ cho FDA theo số 800-FDA-1088 (800-332-1088).
Một số loại thuốc có thể ảnh hưởng đến nồng độ Caplyta trong cơ thể bạn. Điều này có thể làm tăng nguy cơ tác dụng phụ của Caplyta hoặc có thể khiến thuốc không có tác dụng. Hãy cho bác sĩ chăm sóc sức khỏe của bạn biết về tất cả các loại thuốc bạn đang dùng. Liều dùng của bạn có thể cần được điều chỉnh khi dùng chung với một số loại thuốc nhất định. Không bắt đầu hoặc ngừng dùng các loại thuốc khác trong khi dùng Caplyta mà không trao đổi với bác sĩ chăm sóc sức khỏe của bạn.
Thẻ đồng thanh toán từ nhà sản xuất thuốc có thể cho phép bạn trả $0 cho đơn thuốc của mình. Bạn có đủ điều kiện hay không tùy thuộc vào việc bạn có bảo hiểm thuốc theo toa hay không và loại bảo hiểm bạn có. Bạn có thể tìm hiểu thêm tại https://www.caplyta.com/bipolar/savings-offer hoặc https://www.caplytahcp.com/schizophrenia/patient-savings-support .
Nếu có thắc mắc về chi phí, phạm vi bảo hiểm hoặc bất kỳ câu hỏi nào khác, bạn cũng có thể liên hệ với nhà sản xuất thuốc theo số 888‑252‑4824.
NGUỒN:
Tạp chí Tâm thần học Hoa Kỳ : “Hiệu quả và tính an toàn của Lumateperone đối với các đợt trầm cảm nặng liên quan đến rối loạn lưỡng cực I hoặc lưỡng cực II: Thử nghiệm ngẫu nhiên có đối chứng giả dược giai đoạn 3”.
Caplyta (Liệu pháp nội bào) Thông tin kê đơn tại Hoa Kỳ, tháng 6 năm 2023.
JAMA Psychiatry : “Hiệu quả và tính an toàn của Lumateperone trong điều trị bệnh tâm thần phân liệt: Một thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên [bản sửa lỗi đã công bố xuất hiện trên JAMA Psychiatry].”
Tâm thần học sinh học : “ITI-007 để điều trị bệnh tâm thần phân liệt: Thử nghiệm ngẫu nhiên, mù đôi, có đối chứng kéo dài 4 tuần.”
Rối loạn lưỡng cực : “Lumateperone bổ sung (ITI-007) trong điều trị trầm cảm lưỡng cực: Kết quả từ một thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên có đối chứng giả dược.”
Tiếp theo trong điều trị
Sự hiểu biết và cách điều trị bệnh tâm thần phân liệt của chúng ta đã đi một chặng đường dài. Tìm hiểu thêm về tiên lượng cho người mắc bệnh tâm thần phân liệt và cơ hội phục hồi của họ.
Làm sao bác sĩ biết được ai đó mắc bệnh tâm thần phân liệt? WebMD giải thích những gì họ tìm kiếm.
Sự kỳ thị đối với bệnh tâm thần phân liệt và các bệnh tâm thần khác vẫn tồn tại trên toàn thế giới. Sau đây là hình ảnh của định kiến đó và những gì bạn có thể làm.
Khi bạn nghe thấy thứ gì đó không thực sự có ở đó, nó có thể thực sự khiến bạn bối rối. Nhưng thường có lý do cho điều đó. Tìm hiểu nguyên nhân gây ra ảo giác thính giác này, cách bác sĩ sẽ kiểm tra chúng và loại điều trị nào bạn có thể cần.
Bệnh tâm thần phân liệt không có nguyên nhân đơn lẻ, nhưng việc sử dụng cần sa -- đặc biệt là khi bạn còn trẻ -- có liên quan đến việc khởi phát sớm hơn và các triệu chứng tồi tệ hơn. Sau đây là những điều bạn nên biết về cần sa và chứng loạn thần.
Nếu bạn mắc bệnh lý về sức khỏe tâm thần như tâm thần phân liệt hoặc trầm cảm và bạn đang tham gia vào một thử nghiệm lâm sàng hoặc nghiên cứu, bác sĩ có thể sử dụng hệ thống đánh giá như Thang đánh giá tâm thần ngắn gọn để đo lường các triệu chứng và mức độ nghiêm trọng của chúng.
WebMD giải thích cách phát hiện các triệu chứng của bệnh tâm thần phân liệt ở thanh thiếu niên và cách phân biệt giữa tâm trạng thất thường thông thường ở tuổi vị thành niên và các dấu hiệu của bệnh nghiêm trọng hơn.
WebMD giải thích những lợi ích và bất lợi của thuốc điều trị tâm thần phân liệt tác dụng kéo dài hoặc thuốc chống loạn thần mà bạn dùng một hoặc hai lần một tháng.
Tìm hiểu những điều cần lưu ý khi bạn già đi vì bệnh tâm thần phân liệt, chiến lược điều trị của bạn sẽ thay đổi như thế nào và các kỹ thuật trị liệu có thể giúp ích.
Nếu bạn bị tâm thần phân liệt, nghe thấy tiếng nói là một triệu chứng phổ biến. Tìm hiểu về các phương pháp điều trị và mẹo tự giúp bạn có thể sử dụng để kiểm soát chúng.
