Điều trị viêm gan C mãn tính bằng Epclusa

• Thuốc Epclusa có tác dụng như thế nào đối với bệnh viêm gan C?
• Tôi phải dùng Epclusa như thế nào?
• Epclusa đã được nghiên cứu như thế nào để điều trị viêm gan C?
• Thuốc Epclusa có những lợi ích gì?
• Phải mất bao lâu để Epclusa có tác dụng? Làm sao tôi biết được nó có hiệu quả không?
• Tác dụng phụ là gì và bạn có thể kiểm soát chúng như thế nào?
• Bạn nên biết những tương tác nào với thực phẩm và thuốc khác?
• Có cần thực hiện bất kỳ bước đặc biệt nào để nhận được Epclusa không?
• Có hỗ trợ chi phí nào không?

Viêm gan C là một trong những bệnh nhiễm trùng do vi-rút phổ biến nhất ở Hoa Kỳ. Nếu không được điều trị, viêm gan C có thể dẫn đến các vấn đề sức khỏe nghiêm trọng.  Epclusa đã được FDA chấp thuận để điều trị viêm gan C mãn tính vào năm 2016. Epclusa kết hợp hai loại thuốc kháng vi-rút, sofosbuvir và velpatasvir. Chúng ngăn chặn vi-rút viêm gan C tự nhân bản, làm giảm lượng vi-rút trong cơ thể bạn.

Thuốc Epclusa có tác dụng như thế nào đối với bệnh viêm gan C?

Khi  virus viêm gan C (HCV) lây nhiễm vào gan, nó sẽ gây  viêm . Viêm gan C có thể gây ra bệnh nhẹ kéo dài trong thời gian ngắn (cấp tính) hoặc bệnh nghiêm trọng có thể kéo dài suốt đời (mãn tính). Nếu nhiễm trùng không được điều trị đúng cách, nó có thể dẫn đến  xơ gan (tổn thương gan và sẹo khiến gan không hoạt động bình thường), ung thư gan và suy gan.

Epclusa hoạt động trong cơ thể bằng cách nhắm vào các protein cụ thể mà HCV sử dụng để phát triển và lây lan trong cơ thể.

Tôi phải dùng Epclusa như thế nào?

Epclusa có dạng viên nén và viên uống. Viên uống có thể được trộn với thức ăn không có tính axit như bánh pudding hoặc khoai tây nghiền cho bất kỳ ai gặp khó khăn khi nuốt viên thuốc. Epclusa nên được uống một lần mỗi ngày, có hoặc không có thức ăn.

Epclusa đã được nghiên cứu như thế nào để điều trị viêm gan C?

Một số nghiên cứu lâm sàng đã được thực hiện để kiểm tra mức độ an toàn và hiệu quả của Epclusa trong việc điều trị cho những người mắc các loại HCV khác nhau, bao gồm cả những người bị xơ gan. Nghiên cứu bao gồm nhiều nhóm người khác nhau: một số người chưa từng được điều trị viêm gan C trước đây, một số đã được điều trị trước đó và những người khác đã trải qua các giai đoạn tổn thương gan khác nhau, từ không có sẹo gan đến nhẹ (còn bù) và nặng (mất bù). Bốn nghiên cứu, ASTRAL-1, -2, -3 và -4 bao gồm 1.825 người. Hầu hết những người tham gia nghiên cứu là người da trắng (85%), tiếp theo là người da đen (6%), người châu Á (7%) và những người khác (2%). Độ tuổi trung bình là 48 và hơn một nửa là nam giới (62%). Mục tiêu chính là xem liệu phương pháp điều trị có hiệu quả hay không bằng cách đo số lượng người không phát hiện thấy HCV trong máu sau 12 tuần điều trị. Kết quả này được gọi là đáp ứng vi-rút kéo dài (SVR12).

1. Trong ASTRAL-1, 740 người có kiểu gen 1, 2, 4, 5 hoặc 6 được dùng Epclusa hoặc giả dược (một viên thuốc không có thuốc) trong 12 tuần. Những người có kiểu gen 5 đều được dùng Epclusa. 
2. Trong nghiên cứu ASTRAL-2, 266 người có kiểu gen 2 được dùng Epclusa hoặc kết hợp sofosbuvir và một loại thuốc khác gọi là ribavirin trong 12 tuần.
3. Trong nghiên cứu ASTRAL-3, 552 người có kiểu gen 3 được dùng Epclusa trong 12 tuần hoặc sofosbuvir cộng với ribavirin trong 24 tuần.
4. Trong ASTRAL-4, nghiên cứu tập trung vào 267 người mắc bệnh viêm gan C kiểu gen 3 có bệnh gan tiến triển (xơ gan). Những người này được chọn ngẫu nhiên để nhận:
   • Epclusa trong 12 tuần, hoặc  
   • Epclusa trong 24 tuần, hoặc  
   • Epclusa và ribavirin trong 12 tuần 

Thuốc Epclusa có những lợi ích gì?

Các nghiên cứu cho thấy nhìn chung, 98% số người được điều trị bằng Epclusa không phát hiện thấy virus sau 12 tuần điều trị. Kết quả tương tự cũng được ghi nhận ở tất cả các loại viêm gan C khác nhau, ngay cả ở những người bị tổn thương gan. 

1. Trong ASTRAL-1, 98% số người dùng Epclusa không phát hiện thấy virus sau 12 tuần điều trị (SVR12). Những người dùng giả dược không loại bỏ được virus. 
2. Trong thử nghiệm ASTRAL-2, 99% số người mắc kiểu gen 2 dùng Epclusa đạt được SVR12, so với 94% số người dùng sofosbuvir và ribavirin. 
3. Trong ASTRAL-3, 95% số người có kiểu gen 3 dùng Epclusa đạt được SVR12, so với 80% số người dùng sofosbuvir và ribavirin.
4. Trong ASTRAL-4, 85% số người có kiểu gen 3 đạt được SVR12.

Các nhà nghiên cứu cũng đã thử nghiệm để xem mức độ virus giảm nhanh như thế nào trong quá trình điều trị. Đến tuần thứ tư, 91% số người có mức virus rất thấp hoặc không phát hiện được. 

Phải mất bao lâu để Epclusa có tác dụng? Làm sao tôi biết được nó có hiệu quả không?

Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn sẽ theo dõi tiến trình của bạn bằng xét nghiệm máu để đảm bảo rằng virus không thể phát hiện được vào cuối quá trình điều trị. Hầu hết những người dùng Epclusa sẽ thấy lượng HCV trong máu giảm đáng kể trong vài tuần đầu điều trị. Tuy nhiên, để giảm hoàn toàn lượng virus xuống mức không thể phát hiện được trong máu, điều cần thiết là phải hoàn thành toàn bộ liệu trình điều trị kéo dài 12 tuần theo chỉ định của nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn. 

Tác dụng phụ là gì và bạn có thể kiểm soát chúng như thế nào?

Tác dụng phụ phổ biến nhất của Epclusa bao gồm đau đầu, mệt mỏi và buồn nôn. Để kiểm soát chứng đau đầu, hãy giữ đủ nước và hạn chế lượng caffeine nạp vào cơ thể. Mệt mỏi là tình trạng phổ biến, nhưng thường có thể kiểm soát được bằng cách nghỉ ngơi nhiều và duy trì chế độ ăn uống cân bằng. Bạn cũng có thể thử ngủ trưa ngắn không quá gần giờ đi ngủ. Nếu bạn cảm thấy buồn nôn, hãy ăn các bữa nhỏ hơn, thường xuyên hơn và tránh các thực phẩm gây khó chịu cho dạ dày.

Đây không phải là tất cả các tác dụng phụ có thể xảy ra. Nếu bất kỳ triệu chứng nào làm phiền bạn, hãy trao đổi với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn. Bạn có thể báo cáo tác dụng phụ cho FDA tại  www.fda.gov/medwatch hoặc gọi đến số 800-FDA-1088. 

Bạn nên biết những tương tác nào với thực phẩm và thuốc khác?

Bạn không nên dùng Epclusa với một loại thuốc có tên là amiodarone. Thuốc tim này có thể làm chậm nhịp tim nghiêm trọng khi dùng cùng Epclusa. Tránh dùng chung những loại thuốc này.

Thuốc làm giảm axit là thuốc làm giảm axit dạ dày để giúp điều trị các tình trạng như ợ nóng hoặc loét dạ dày. Các loại thuốc như famotidine hoặc omeprazole có thể làm giảm hiệu quả của Epclusa. Một nhóm thuốc khác, thuốc ức chế bơm proton (PPI), cũng có thể làm giảm hiệu quả của Epclusa. Ví dụ như esomeprazole (Nexium), lansoprazole (Prevacid), omeprazole (Prilosec), pantoprazole (Protonix) hoặc rabeprazole (Aciphex). Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn có thể điều chỉnh cách bạn dùng PPI hoặc đề xuất các phương pháp thay thế trong khi dùng Eplcusa.

Sau đây là một số loại thuốc có thể làm giảm hiệu quả của Epclusa và nên tránh dùng:

• Cây ban Âu, là một loại thảo dược bổ sung có thể được sử dụng để điều trị chứng trầm cảm
• Một số loại thuốc điều trị ung thư như topotecan
• Thuốc chống co giật như carbamazepine (Carbatrol, Tegretol)
• Rifampin (Rifadin), một loại kháng sinh được sử dụng để điều trị bệnh lao và các bệnh nhiễm trùng do vi khuẩn khác
• Thuốc kháng vi-rút HIV, giúp kiểm soát nhiễm HIV bằng cách ngăn chặn vi-rút lây lan trong cơ thể bạn

Dùng một số loại thuốc với Epclusa có thể gây đau cơ và phá hủy cơ, được gọi là tiêu cơ vân. Những loại thuốc này bao gồm statin, có tác dụng làm giảm mức cholesterol trong máu bằng cách giảm lượng cholesterol do gan tạo ra, tăng sự phân hủy cholesterol xấu và làm giảm cholesterol cao. Ví dụ như atorvastatin và rosuvastatin.

Đây không phải là danh sách đầy đủ các loại thuốc có thể tương tác với Epclusa. Hãy cho dược sĩ hoặc nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn biết về tất cả các loại thuốc theo toa hoặc không kê đơn (OTC), vitamin/khoáng chất, sản phẩm thảo dược hoặc các chất bổ sung khác mà bạn đang dùng hoặc đã dùng gần đây. Điều này sẽ giúp họ xác định xem có bất kỳ tương tác nào với Epclusa hay bạn cần điều chỉnh liều lượng hay không. Hãy trao đổi với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn về tất cả các tình trạng bệnh lý của bạn. 

Có cần thực hiện bất kỳ bước đặc biệt nào để nhận được Epclusa không?

Epclusa được kê đơn bởi một nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe chuyên về bệnh gan hoặc bệnh truyền nhiễm, chẳng hạn như bác sĩ chuyên khoa gan, bác sĩ chuyên khoa tiêu hóa hoặc bác sĩ chuyên khoa bệnh truyền nhiễm. Trong một số trường hợp, các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc chính có kinh nghiệm điều trị viêm gan C cũng có thể kê đơn thuốc này.

Vì Epclusa là thuốc chuyên khoa nên thuốc này thường có sẵn tại các hiệu thuốc chuyên khoa. Nhóm chăm sóc sức khỏe của bạn sẽ hỗ trợ bạn lấy thuốc và đảm bảo bạn tuân thủ đúng phác đồ liều dùng. Bảo hiểm của bạn có thể yêu cầu phải được chấp thuận trước và nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn sẽ cung cấp thông tin cần thiết cho công ty bảo hiểm của bạn.

Có hỗ trợ chi phí nào không?

Nhà sản xuất Epclusa cung cấp các chương trình hỗ trợ chi phí điều trị. Các chương trình này có thể cung cấp thông tin về phạm vi bảo hiểm, hỗ trợ tài chính và hỗ trợ hoàn trả. Một chương trình đồng thanh toán cũng có sẵn cho những người đủ điều kiện có bảo hiểm y tế, có thể giúp giảm chi phí tự trả. Để tìm hiểu thêm về các chương trình hỗ trợ này và kiểm tra điều kiện đủ của bạn, hãy truy cập trang web của nhà sản xuất tại   www.epclusa.com/saving-on-epclusa hoặc trao đổi với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn. Nếu có thắc mắc về chi phí, phạm vi bảo hiểm hoặc bất kỳ điều gì khác, hãy liên hệ với nhà sản xuất thuốc theo số 844-4-EPCLUSA hoặc truy cập  www.epclusa.com .

NGUỒN:

Quỹ Gan Hoa Kỳ: "Điều trị Viêm gan C."

CDC: "Viêm gan C."

Cureus: "Sofosbuvir/Velpatasvir - Một phương pháp điều trị đầy hứa hẹn cho bệnh nhiễm virus viêm gan C mãn tính."

ClinicalTrials.gov: "Thử nghiệm ASTRAL-1, 2, 3, 4, 5." 

Bệnh gan: "Ước tính tỷ lệ mắc bệnh viêm gan C ở Hoa Kỳ."

Hướng dẫn sử dụng Epclusa (Gilead Sciences) tại Hoa Kỳ, tháng 6 năm 2021.

Thông tin dành cho bệnh nhân Hoa Kỳ về Epclusa (Gilead Sciences), tháng 6 năm 2021.

Thông tin kê đơn thuốc Epclusa (Gilead Sciences) tại Hoa Kỳ, tháng 4 năm 2022.

Quỹ Gan Hoa Kỳ: "Thông tin về viêm gan C".