Tiêm chất béo đang bị giám sát chặt chẽ

• Tiêm Mesotherapy và Tiêm Tan Mỡ: Những Điều Bạn Nên Biết
• Công thức làm tan mỡ: Dưới làn đạn
• Nó có thực sự là Lipodissolve không?
• Bạn đang cân nhắc tiêm chất béo?

Sẽ thế nào nếu bạn có thể xóa bỏ vĩnh viễn đôi đùi chảy xệ, cánh tay trên gồ ghề, cằm đôi -- thậm chí cả phần mỡ bụng -- chỉ bằng một vài mũi tiêm đơn giản?

Đó chính là lời hứa hẹn của một loại phương pháp điều trị bằng phương pháp vi phẫu được gọi là lipolysis, còn được biết đến dưới tên thương mại là Lipodissolve.

Sử dụng hỗn hợp hóa chất và một loạt từ bốn đến 10 mũi tiêm, các chuyên gia cho biết phương pháp này có thể thực sự làm tan chảy một lượng mỡ nhất định từ bất kỳ nơi nào trên cơ thể mà nó tích tụ -- với chi phí từ 150 đến 800 đô la cho mỗi bộ phận cơ thể. Và ít nhất một số spa và thẩm mỹ viện cung cấp dịch vụ này có vẻ đang phát triển mạnh.

"Sự thật là những mũi tiêm này có thể có hiệu quả - nhưng hiện tại, vẫn còn nhiều lo ngại đáng kể", Tiến sĩ David Goldberg, giám đốc Trung tâm chuyên khoa phẫu thuật và laser da tại New York và New Jersey, đồng thời là một trong số ít bác sĩ tham gia vào thử nghiệm lâm sàng nhỏ về quy trình này, cho biết.

Các báo cáo về biến chứng khi tiêm tan mỡ bao gồm nhiễm trùng, biến dạng, viêm và chết mô. Ngoài ra, việc thiếu nghiên cứu đáng tin cậy về tác động của tiêm tan mỡ và các tác dụng phụ liên quan đã dẫn đến việc phương pháp điều trị này bị cấm ở Brazil. Vì lý do tương tự, cả Anh và Đức đều đã hạn chế nghiêm ngặt việc quảng bá các phương pháp điều trị này.

Tại Hoa Kỳ, Hiệp hội Phẫu thuật thẩm mỹ Hoa Kỳ (ASAPS) đã cảnh báo người tiêu dùng không nên sử dụng chúng, trích dẫn dữ liệu an toàn chưa được biết đến và tỷ lệ biến chứng có thể cao. Ngoài ra, Hội đồng Nghệ thuật Chữa bệnh của Tiểu bang Kansas đã ban hành các hạn chế tạm thời đối với việc sử dụng thuốc tiêm Lipodissolve làm tan mỡ vào tháng 12 năm 2007.

Nhiều bác sĩ đồng ý với các biện pháp phòng ngừa này.

"Đây là vùng biển chưa được khám phá với phương pháp điều trị chưa được thử nghiệm và chứng minh. Và mặc dù một ngày nào đó nó có thể chứng minh là an toàn và hiệu quả, nhưng hiện tại chúng ta không biết điều đó, và cho đến khi chúng ta biết, việc áp dụng phương pháp điều trị này có nghĩa là bạn đang có một rủi ro rất lớn mà bạn có thể hối hận", Rhoda Narins, MD, giáo sư khoa da liễu tại Trung tâm Y tế NYU ở Thành phố New York cho biết.

Đồng thời, các phương pháp điều trị tại Hoa Kỳ và nước ngoài đang phát triển mạnh mẽ, không chỉ tại các spa y tế và thẩm mỹ viện, mà còn tại các phòng khám bác sĩ. Một cuộc khảo sát dữ liệu an toàn của khoảng 75 bác sĩ từ 17 quốc gia được công bố trên Tạp chí Phẫu thuật thẩm mỹ năm 2006 cho biết phần lớn các phương pháp điều trị được thực hiện đều an toàn và hiệu quả.

Vậy ai đúng? Trước khi đưa ra quyết định, điều quan trọng là phải hiểu thêm một chút về liệu pháp vi điểm là gì, cách thức hoạt động của tiêm tan mỡ và những điều chúng ta biết và không biết về phương pháp điều trị này.

Tiêm Mesotherapy và Tiêm Tan Mỡ: Những Điều Bạn Nên Biết

Nhìn chung, tất cả các mũi tiêm tiêu mỡ đều nằm trong tiêu đề chung của một thủ thuật y khoa được gọi là "liệu pháp tiêm vi điểm", được phát triển lần đầu tiên ở Pháp vào năm 1952.

Goldberg cho biết: "Theo định nghĩa, liệu pháp vi điểm là tiêm một thứ gì đó vào da và về cơ bản, phương pháp này không có gì sai".

Ông cũng cảnh báo rằng "định nghĩa của người tiêu dùng" về liệu pháp vi điểm thu hẹp thuật ngữ này thành một loại thuốc tiêm làm tan mỡ -- hiện được gọi một cách rộng rãi trên các phương tiện truyền thông và quảng cáo bằng tên thương hiệu Lipodissolve.

Tuy nhiên, sự khác biệt là quan trọng. Trong khi các nghiên cứu về liệu pháp mesotherapy rất nhiều, vẫn chưa có nghiên cứu y khoa nào được công bố, mù đôi, được bình duyệt ngang hàng được tiến hành cụ thể về các mũi tiêm làm tan mỡ -- điều mà các bác sĩ cho rằng khiến chúng ta có ít hoặc không có thông tin về cách chúng thực sự hoạt động.

Tiến sĩ Ellen Marmur, trưởng khoa phẫu thuật thẩm mỹ và da liễu tại Trường Y khoa Mt. Sinai ở Thành phố New York cho biết: "Ví dụ, chúng ta biết rằng những mũi tiêm này sẽ làm tan mỡ, nhưng chúng ta không biết mỡ sẽ đi đâu hoặc cơ thể xử lý mỡ như thế nào, và liệu phương pháp điều trị này có gây ra bất kỳ nguy cơ nào về lâu dài hoặc ngắn hạn hay không   " .

Trong số các khả năng, bà nói, là chất béo hóa lỏng được lọc qua gan -- mà bà nói, có thể góp phần gây ra   gan nhiễm mỡ . Một khả năng khác là nó sẽ đi vào thận , hoặc có nhiều khả năng hơn, theo Marmur, vào mạch máu , nơi nó có thể tạo ra hoặc thêm vào mảng bám mỡ hiện có, do đó làm tăng nguy cơ   đau tim hoặc đột quỵ.

Marmur cho biết: "Vào thời điểm này, chúng ta thực sự không biết chắc chắn chất béo đã đi đâu vì chưa có nghiên cứu trực tiếp nào về quá trình hóa lỏng chất béo và khả năng gây hại lâu dài của nó".

Và trong khi những người ủng hộ thủ thuật này báo cáo rằng việc theo dõi bệnh nhân không mang lại bất kỳ thay đổi đáng kể nào về hồ sơ lipid, Marmur chỉ ra rằng hầu hết, nếu không muốn nói là tất cả, thông tin này đều là giai thoại. "Cho đến khi được chứng minh trong một thử nghiệm lâm sàng, chúng ta không thể tin vào nó như một sự thật", bà nói.

Nơi mỡ đi đến có thể chỉ là phần đầu của kim tiêm khi nói đến các vấn đề tiềm ẩn với phương pháp điều trị này. Một vấn đề đáng lo ngại khác: nguy cơ nhiễm trùng và một số hậu quả nghiêm trọng.

"Mối đe dọa nhiễm trùng là rất thực tế. Bất cứ khi nào bạn phải xử lý một chất tiêm, tính vô trùng là một vấn đề lớn, và nếu phương pháp điều trị này không được thực hiện tại phòng khám bác sĩ, mà nhiều phòng khám không làm như vậy, thì tôi sẽ lo lắng", Goldberg nói.

Công thức làm tan mỡ: Dưới làn đạn

Nhưng không chỉ có quy trình này khiến một số bác sĩ lo lắng. Đối với một số người, việc không kiểm soát được các chất dùng để làm tan mỡ cũng đáng lo ngại không kém hoặc thậm chí còn đáng lo ngại hơn.

Hiện nay, loại thuốc làm tan mỡ phổ biến nhất là PCDC, hỗn hợp gồm một dẫn xuất từ ​​đậu nành được gọi là phosphatidylcholine và một loại muối mật được gọi là deoxycholate.

Bản thân PCDC chưa được chấp thuận là thuốc tiêm phá mỡ -- hay bất kỳ thứ gì khác. Thay vào đó, những người thực hiện phương pháp điều trị này buộc phải sản xuất tại một hiệu thuốc pha chế, một loại hiệu thuốc sản xuất thuốc từ đầu theo đơn của bác sĩ. Một số người coi đây là mắt xích yếu nhất trong chuỗi điều trị.

"Vấn đề với phương pháp điều trị này không thực sự nằm ở các chất, mà là không có quy định nào về sản xuất. Mỗi hiệu thuốc pha chế đều sản xuất theo cách khác nhau -- nồng độ khác nhau, không có quy định hay kiểm soát nào. Vì vậy, về bản chất, không ai thực sự chắc chắn rằng 'thuốc tiêm mỡ' của họ sẽ chứa gì, hoặc quan trọng hơn là nó sẽ phản ứng như thế nào trong cơ thể họ", Goldberg nói.

"Cần có một lượng mỡ nhất định dưới da để bảo vệ các cấu trúc bên dưới. Ở cổ, bạn có động mạch cảnh ngoài , cơ và các cấu trúc quan trọng khác, và nếu không có mỡ, bạn dễ bị thương. Việc loại bỏ quá nhiều mỡ có thể là một vấn đề thực sự", Marmur nói.

Hơn nữa, trong khi bản thân các mũi tiêm được báo cáo chỉ gây ra cảm giác khó chịu nhẹ và hầu hết bệnh nhân hầu như không có thời gian nghỉ dưỡng sau khi điều trị, cũng có những báo cáo đáng kể về các vấn đề ngắn hạn đối với một số người. Bao gồm mọi thứ từ sưng tấy, đỏ và   nổi mề đay toàn thân đến   chóng mặt , đổ mồ hôi , ngất xỉu , sốt,   tiêu chảy , chảy máu kinh nguyệt bất ngờ và thậm chí có một báo cáo về một người phụ nữ bị rụng hết  tóc sau khi điều trị.

Narins cho biết tình trạng cục u và bầm tím cũng thường gặp, cũng như khả năng xuất hiện "u hạt" - khối u dưới da có thể cần phải phẫu thuật để loại bỏ.

Theo Steve Silverman, trợ lý giám đốc Văn phòng Tuân thủ tại Trung tâm Đánh giá và Nghiên cứu Thuốc của FDA, trong khi các thành phần được sử dụng trong thuốc tiêm vẫn chưa được FDA chấp thuận, các hiệu thuốc pha chế phải tuân thủ một số nguyên tắc tuân thủ nhất định và có thể chịu trách nhiệm về các loại thuốc mà họ sản xuất.

Silverman cho biết các mũi tiêm tiêu mỡ đang nằm trong tầm ngắm của FDA và cơ quan này đang "xem xét kỹ lưỡng". Nhưng Silverman cho biết về mặt chính sách, ông không thể nói về thời điểm hoặc liệu họ có thực hiện bất kỳ hành động thực thi nào hay không.

Nó có thực sự là Lipodissolve không?

Như thể vấn đề chưa đủ phức tạp, gần đây một vấn đề khác cũng được đưa vào danh sách đốt cháy chất béo - một cuộc tranh cãi xoay quanh thuật ngữ "lipodissolve".

Theo một nhóm tự xưng là Hiệp hội thẩm mỹ Lipodissolve Hoa Kỳ (ASAL), Lipodissolve (phương pháp điều trị) là tên thương mại của một giao thức chuẩn hóa và các sản phẩm mà họ tuyên bố đã được thử nghiệm về tính an toàn và hiệu quả.

Vấn đề là thuật ngữ Lipodissolve đã mang một chút ý nghĩa chung chung. Theo cách mà tên thương mại Kleenex thường được thay thế cho từ "tissue", ASAL tuyên bố "Lipodissolve" đang được sử dụng không đúng cách để mô tả các loại thuốc tiêm phá mỡ thông thường.

Để chứng minh quan điểm của mình, ASAL đã tiến hành một số vụ kiện nhằm ngăn chặn việc sử dụng tên thương mại "Lipodissolve" bởi tất cả những người dùng trái phép.

Liệu những vụ kiện này có công bằng hay không vẫn còn phải chờ xem. Nhưng Narins cho biết thực tế là chúng đang được theo đuổi nên khiến bạn dừng lại và suy nghĩ kỹ trước khi chấp nhận điều trị. "Ngay cả khi bạn nghĩ rằng bạn biết mình sẽ nhận được gì với quy trình này, bạn thực sự không biết mình sẽ nhận được gì -- một lý do khác để chờ cho đến khi chúng ta có nghiên cứu y khoa hợp pháp trước khi tham gia vào phương pháp điều trị này", cô nói.

Bạn đang cân nhắc tiêm chất béo?

Tin tốt là một số thử nghiệm lâm sàng về thuốc tiêm phá mỡ đang được tiến hành. Bắt đầu từ tháng này, Goldberg báo cáo rằng văn phòng của ông, cùng với một số trung tâm khác trên toàn quốc, đang bắt đầu một nghiên cứu lớn cho một công ty có ý định nộp dữ liệu cho FDA để phê duyệt một loại thuốc mới. Mục tiêu cuối cùng: cung cấp dữ liệu cần thiết để sản xuất thuốc tiêm phá mỡ được quản lý.

Tuy nhiên, thật không may, có báo cáo cho rằng phải mất ít nhất hai năm hoặc hơn nữa thì các nghiên cứu mới hoàn tất và thuốc mới được chấp thuận.

Trong khi đó, nếu bạn thử phương pháp điều trị này, các chuyên gia mà chúng tôi phỏng vấn đã đưa ra những gợi ý sau.

1. Được bác sĩ hoặc trợ lý bác sĩ hoặc y tá được đào tạo thực hiện việc điều trị tại cơ sở.
2. Thực hiện điều trị trong môi trường y tế để đảm bảo vô trùng và kiểm soát nhiễm trùng.
3. Hãy thực tế về kỳ vọng của bạn. Tốt nhất thì quy trình này chỉ nhằm mục đích "tạo hình" các vùng trên cơ thể chứ không phải giảm hai cỡ quần jean.
4. Thông báo cho bác sĩ đang điều trị cho bạn về bất kỳ dị ứng thuốc hoặc tình trạng bệnh lý nào khác.
5. Tránh tiêm chất béo nếu bạn bị HIV, viêm gan C, ung thư đang hoạt động , bệnh gan , bệnh thận , rối loạn chảy máu, tiểu đường,   rối loạn tuyến giáp hoặc nếu bạn đang mang thai hoặc cho con bú. Bạn cũng nên thận trọng nếu bạn bị bệnh tim, bất thường về nhịp tim hoặc nếu bạn có tiền sử bị cục máu đông hoặc đột quỵ.
6. Báo cáo bất kỳ dấu hiệu nhiễm trùng nào sau khi điều trị cho bác sĩ. Bao gồm đau, sưng hoặc đỏ tại vị trí tiêm, sốt, đau nhức hoặc đau đầu.

NGUỒN:

Tiến sĩ David Goldberg, giám đốc Hiệp hội chuyên gia phẫu thuật và laser da tại New York và New Jersey.

Tiến sĩ Rhoda Narins, giáo sư khoa da liễu, Trung tâm Y tế NYU, Thành phố New York; cựu chủ tịch Hiệp hội Bác sĩ phẫu thuật da liễu Hoa Kỳ.

Tiến sĩ Ellen Marmur, Trưởng khoa Phẫu thuật da liễu và thẩm mỹ, Trường Y khoa Mt. Sinai, Thành phố New York.

Steve Silverman, trợ lý giám đốc, Văn phòng Tuân thủ, Trung tâm Đánh giá và Nghiên cứu Thuốc, FDA.

Duncan và Chubaty, Tạp chí phẫu thuật thẩm mỹ, 2006; tập 26: trang 575-585.