Kisqali có tác dụng như thế nào đối với bệnh ung thư vú

• Kisqali có tác dụng gì đối với bệnh ung thư vú?
• Tôi phải dùng Kisqali như thế nào?
• Thuốc Kisqali có tác dụng như thế nào đối với bệnh ung thư vú?
• Tiến trình của tôi sẽ được theo dõi như thế nào?
• Tôi có thể phòng ngừa và kiểm soát tác dụng phụ như thế nào?
• Một số cân nhắc khác cần lưu ý là gì?
• Có hỗ trợ chi phí nào không?

Kisqali (ribociclib) là một loại thuốc được sử dụng cho một số loại  ung thư vú . Kisqali được sử dụng để điều trị ung thư vú có  thụ thể hormone (HR) dương tính và  thụ thể yếu tố tăng trưởng biểu bì ở người 2 (HER2) âm tính . Thuốc có thể được sử dụng để điều trị ung thư vú tiến triển hoặc đã di căn đến các bộ phận khác của cơ thể (di căn). Kisqali thường được sử dụng kết hợp với một loại thuốc khác để điều trị ung thư vú. Thuốc được kết hợp với một loại thuốc gọi là liệu pháp hormone. Những loại thuốc này bao gồm một loại thuốc gọi là  fulvestrant hoặc một loại thuốc được gọi là chất ức chế aromatase. 

Kisqali có tác dụng gì đối với bệnh ung thư vú?

Kisqali là một loại thuốc cụ thể được gọi là chất ức chế kinase. Kinase là các enzyme chịu trách nhiệm gửi và nhận tín hiệu trong cơ thể. Các tín hiệu này giúp các tế bào của bạn thực hiện các chức năng quan trọng như phát triển bình thường. Kisqali ngăn chặn hoạt động của kinase phụ thuộc cyclin 4 và 6 (CDK4 và CDK6). Các kinase này gửi tín hiệu đến các tế bào ung thư giúp chúng phát triển và nhân lên. Khi Kisqali ngăn chặn các tín hiệu do CDK4 và CDK6 gửi đi, nó giúp ngăn chặn các tế bào ung thư phát triển và nhân lên và làm cho khối u co lại về kích thước. 

Tôi phải dùng Kisqali như thế nào?

Kisqali được dùng dưới dạng viên nén để nuốt. Bạn dùng Kisqali một lần một ngày trong 21 ngày liên tiếp, sau đó có 7 ngày không dùng Kisqali. Điều này có nghĩa là cứ sau 28 ngày, bạn sẽ dùng Kisqali một lần một ngày trong 21 ngày và sau đó không dùng bất kỳ Kisqali nào trong 7 ngày. Bạn có thể dùng Kisqali cùng hoặc không cùng thức ăn, và bạn nên cố gắng dùng liều của mình vào cùng một thời điểm mỗi ngày. Nên dùng Kisqali nguyên viên, và bạn không nên nghiền nát hoặc nhai. Không dùng viên thuốc bị vỡ, nứt hoặc hư hỏng, và hãy liên hệ với hiệu thuốc để được thay thế. Nếu bạn nôn sau khi uống một liều Kisqali, hãy bỏ qua liều đó và không uống thêm liều nữa. Uống liều Kisqali tiếp theo theo đúng lịch trình.

Bạn sẽ tiếp tục dùng Kisqali trong thời gian dài nhất có thể. Điều này có nghĩa là bạn sẽ dùng thuốc cho đến khi ung thư của bạn tiến triển hoặc bạn có tác dụng phụ khiến bạn không an toàn khi dùng thuốc. Nếu bạn có một số tác dụng phụ nhất định, bác sĩ chăm sóc sức khỏe của bạn có thể thay đổi hoặc tạm dừng liều dùng Kisqali của bạn. Trong một số trường hợp, họ có thể cần yêu cầu bạn ngừng dùng Kisqali hoàn toàn.

Nếu bạn có vấn đề về gan hoặc thận, liều dùng Kisqali của bạn có thể sẽ được giảm xuống để đảm bảo an toàn cho bạn. Hãy trao đổi với bác sĩ về tiền sử bệnh án của bạn để họ có thể quyết định liều dùng Kisqali tốt nhất cho bạn. 

Thuốc Kisqali có tác dụng như thế nào đối với bệnh ung thư vú?

FDA đã phê duyệt Kisqali cho bệnh ung thư vú di căn dương tính với HR, âm tính với HER2 dựa trên nhiều thử nghiệm lâm sàng. 

Trong thử nghiệm lâm sàng MONALEESA-2, phụ nữ và những người được chỉ định là nữ khi sinh ra và đã mãn kinh (đã mãn kinh) đã dùng Kisqali kết hợp với liệu pháp hormone ức chế aromatase gọi là letrozole hoặc giả dược với letrozole cho bệnh ung thư vú tiến triển dương tính với HR, âm tính với HER2 chưa được điều trị ung thư tiến triển. Giả dược được sử dụng trong các thử nghiệm lâm sàng như một đối chứng để có thể so sánh một loại thuốc mới trong một nhóm người ở một nhóm người tương tự không được dùng thuốc mới. Letrozole là chất ức chế aromatase ngăn chặn estrogen trong cơ thể. Thử nghiệm lâm sàng bao gồm 668 người, với 334 người dùng Kisqali. Họ được theo dõi để xem ung thư vú của họ mất bao lâu để tiến triển, nghĩa là ung thư phát triển hoặc lan rộng. Phép đo này được gọi là sự sống còn không tiến triển. Sự sống còn không tiến triển trung bình là 25,3 tháng đối với Kisqali cộng với letrozole so với 16 tháng đối với giả dược cộng với letrozole. Điều này có nghĩa là một nửa số người dùng Kisqali không có tiến triển ung thư trong ít nhất 25,3 tháng so với 16 tháng đối với những người dùng giả dược. Nghiên cứu này cũng xem xét thời gian sống sót chung trung bình, đo lường thời gian một nửa số người trong nghiên cứu được dùng một loại thuốc nhất định sống sót sau khi bắt đầu sử dụng thuốc. Những người dùng Kisqali cộng với letrozole trong nghiên cứu có thời gian sống sót chung trung bình là 63,9 tháng, trong khi những người dùng giả dược cộng với letrozole có thời gian sống sót chung trung bình là 51,4 tháng. Điều này có nghĩa là một nửa số người dùng Kisqali sống sót trong ít nhất 63,9 tháng so với 51,4 tháng đối với những người dùng giả dược.

Trong thử nghiệm lâm sàng MONALEESA-7, phụ nữ và những người được chỉ định là nữ khi sinh và chưa mãn kinh đã dùng Kisqali kết hợp với goserelin và chất ức chế aromatase hoặc một loại thuốc gọi là tamoxifen hoặc giả dược với goserelin và chất ức chế aromatase hoặc tamoxifen cho bệnh ung thư vú tiến triển dương tính với HR, âm tính với HER2 chưa được điều trị ung thư tiến triển. Goserelin là một loại liệu pháp hormone làm giảm estrogen cùng với chất ức chế aromatase hoặc tamoxifen. Thử nghiệm lâm sàng bao gồm 672 người, với 335 người dùng Kisqali. Thời gian sống không tiến triển trung bình là 23,8 tháng đối với những người dùng Kisqali so với 13 tháng đối với những người dùng giả dược. Điều này có nghĩa là một nửa số người dùng Kisqali không có tiến triển ung thư trong ít nhất 23,8 tháng. Thời gian sống tổng thể được đo sau 42 tháng bắt đầu điều trị. Khi đo lường, 70,2% số người dùng Kisqali vẫn còn sống so với 46% số người dùng giả dược. 

Trong thử nghiệm lâm sàng MONALEESA-3, phụ nữ và những người được chỉ định là nữ khi sinh và đã mãn kinh đã dùng Kisqali kết hợp với fulvestrant hoặc giả dược kết hợp với fulvestrant để điều trị ung thư vú tiến triển hoặc di căn có HR dương tính, HER2 âm tính đã từng được điều trị bằng liệu pháp hormone. Fulvestrant là một loại liệu pháp hormone làm giảm estrogen. Thử nghiệm lâm sàng bao gồm 726 người, với 484 người dùng Kisqali. Thời gian sống không tiến triển trung bình là 20,5 tháng đối với những người dùng Kisqali so với 12,8 tháng đối với những người dùng giả dược. Điều này có nghĩa là một nửa số người dùng Kisqali không có tiến triển ung thư trong ít nhất 20,5 tháng. Thời gian sống tổng thể được đo sau 42 tháng bắt đầu điều trị. Khi đo được, 57,8% những người dùng Kisqali vẫn còn sống, so với 45,9% những người dùng giả dược. 

Trong thử nghiệm lâm sàng COMPLEEMENT-1, nam giới và những người được chỉ định là nam khi sinh ra và mắc ung thư vú tiến triển hoặc di căn HR dương tính, HER2 âm tính đã dùng Kisqali kết hợp với các loại thuốc letrozole và goserelin hoặc leuprolide. Các loại thuốc bổ sung này có tác dụng làm giảm estrogen. Thử nghiệm lâm sàng bao gồm 39 người. Nghiên cứu này xem xét có bao nhiêu người có phản ứng một phần hoặc hoàn toàn và 46,9% những người dùng Kisqali đã có phản ứng. Trong số những người có phản ứng này, 80% trong số họ vẫn có phản ứng với phương pháp điều trị sau 12 tháng hoặc lâu hơn. Nghiên cứu này sẽ tiếp tục được theo dõi và kết quả cập nhật có thể có trong tương lai. 

Nhà sản xuất Kisqali cũng xem xét hiệu quả của thuốc ở người lớn tuổi. Ở những người từ 65 đến 74 tuổi, thời gian sống sót chung trung bình là 72,6 tháng khi họ dùng Kisqali cùng với các liệu pháp hormone khác. Con số này được so sánh với 59,8 tháng đối với những người dùng giả dược. Điều này có nghĩa là một nửa số người từ 65 đến 75 tuổi dùng Kisqali vẫn sống ít nhất 72,6 tháng. Ở những người từ 75 tuổi trở lên, thời gian sống sót chung trung bình là 62,1 tháng khi họ dùng Kisqali cùng với các liệu pháp hormone khác. Con số này được so sánh với 52,8 tháng đối với những người dùng giả dược. Điều này có nghĩa là một nửa số người từ 75 tuổi trở lên dùng Kisqali vẫn sống ít nhất 62,1 tháng. 

Tiến trình của tôi sẽ được theo dõi như thế nào?

Kisqali sẽ bắt đầu có tác dụng ngay khi bạn bắt đầu dùng thuốc. Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn thường sẽ thực hiện quét để xem ung thư của bạn phản ứng với phương pháp điều trị như thế nào 6 tuần sau khi bạn bắt đầu dùng thuốc. Họ có thể chọn quét sớm hơn hoặc muộn hơn 6 tuần.

Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn cũng sẽ thực hiện các xét nghiệm máu thường xuyên để theo dõi Kiswali hoạt động như thế nào trong cơ thể bạn. Các xét nghiệm này sẽ theo dõi số lượng máu của bạn như bạch cầu, bạch cầu trung tính và tiểu cầu để nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn biết rằng bạn có thể tiếp tục dùng Kisqali một cách an toàn. Nếu bạn có một số tác dụng phụ nhất định như ho, nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn có thể thực hiện các xét nghiệm bổ sung để đảm bảo rằng bạn có thể tiếp tục dùng Kisqali một cách an toàn.

Tôi có thể phòng ngừa và kiểm soát tác dụng phụ như thế nào?

Tác dụng phụ thường gặp ở các loại thuốc điều trị ung thư, bao gồm Kisqali. Điều quan trọng là phải thông báo cho bác sĩ chăm sóc sức khỏe của bạn về bất kỳ tác dụng phụ nào bạn gặp phải trong hoặc sau khi dùng Kisqali. Họ có thể giúp xác định xem tác dụng phụ của bạn có nghiêm trọng không hoặc cung cấp thêm thông tin để giúp bạn kiểm soát các tác dụng phụ.

Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn sẽ yêu cầu bạn xét nghiệm máu thường xuyên trong khi dùng Kisqali. Điều quan trọng là phải tham dự tất cả các cuộc hẹn xét nghiệm máu để nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn có thể đảm bảo Kisqali an toàn cho bạn. Các xét nghiệm này sẽ xem xét số lượng tế bào máu của bạn để đảm bảo bạn không gặp bất kỳ vấn đề nào với số lượng tế bào máu khiến bạn không an toàn khi dùng Kisqali. Điều này là do Kisqali có thể gây ra tình trạng số lượng bạch cầu thấp, còn gọi là giảm bạch cầu trung tính. Nếu không được điều trị, giảm bạch cầu trung tính có thể gây ra các bệnh nhiễm trùng nghiêm trọng có thể nguy hiểm và thậm chí đe dọa tính mạng.

Bạn có thể hỏi bác sĩ chăm sóc sức khỏe của bạn những gì khác bạn có thể làm để ngăn ngừa hoặc điều trị các tác dụng phụ phổ biến. Ví dụ, bạn có thể giúp ngăn ngừa và điều trị buồn nôn, nôn mửa và tiêu chảy bằng cách ăn thức ăn nhạt và ăn nhiều bữa nhỏ trong ngày thay vì ba bữa lớn. Họ cũng có thể khuyên bạn nên giữ một số loại thuốc không kê đơn trong tầm tay để điều trị các tác dụng phụ phổ biến như tiêu chảy và những việc cần làm nếu bạn bị tiêu chảy nghiêm trọng. Họ cũng sẽ cho bạn biết cách theo dõi các tác dụng phụ nghiêm trọng như các vấn đề về phổi hoặc tim và những việc cần làm nếu bạn có những tác dụng phụ này.

Nếu bạn có một số tác dụng phụ nhất định trong khi dùng Kisqali, bác sĩ chăm sóc sức khỏe của bạn có thể cần thay đổi liều dùng thuốc, tạm dừng liều dùng hoặc thậm chí ngừng hẳn thuốc. Điều này sẽ tùy thuộc vào tác dụng phụ mà bạn gặp phải, mức độ nghiêm trọng của tác dụng phụ và phương pháp điều trị cần thiết. Nếu liều dùng Kisqali của bạn cần được giảm xuống, thuốc sẽ tiếp tục có tác dụng trong cơ thể bạn. Nếu thuốc của bạn bị tạm dừng, bác sĩ chăm sóc sức khỏe của bạn có thể bắt đầu dùng lại thuốc ở cùng liều lượng hoặc liều thấp hơn khi tác dụng phụ của bạn thuyên giảm.

Một số cân nhắc khác cần lưu ý là gì?

Trong khi dùng Kisqali, bạn sẽ cần tránh bưởi. Bạn không nên ăn bưởi hoặc uống bất kỳ loại nước ép nào có bưởi. Điều này là do bưởi có thể ngăn cản khả năng phân hủy (chuyển hóa) Kisqali của cơ thể bạn và khiến quá nhiều thuốc tồn tại trong cơ thể bạn và làm tăng nguy cơ gặp tác dụng phụ. 

Nếu bạn có một số tình trạng sức khỏe nhất định như vấn đề về gan hoặc thận, liều dùng Kisqali của bạn có thể cần phải giảm. Hãy trao đổi với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn về tiền sử sức khỏe và bất kỳ vấn đề nào bạn đã gặp phải trong quá khứ.

Có hỗ trợ chi phí nào không?

Nhà sản xuất Kisqali có  chương trình hỗ trợ tài chính và có thể cung cấp phiếu giảm giá hoặc ưu đãi khi mua Kisqali. 

NGUỒN:

Thông tin kê đơn của Kisqali (Novartis Pharmaceuticals) tại Hoa Kỳ, tháng 7 năm 2024.

Tạp chí Y học New England: “Tỷ lệ sống sót chung với Ribociclib cộng với Letrozole ở bệnh nhân ung thư vú giai đoạn tiến triển”. 

Annals of Oncology:  “Kết quả cập nhật từ MONALEESA-2, một thử nghiệm giai đoạn III về ribociclib kết hợp với letrozole so với giả dược kết hợp với letrozole ở bệnh nhân ung thư vú tiến triển dương tính với thụ thể hormone, âm tính với HER2.”

Lancet Oncology: “Ribociclib cộng với liệu pháp nội tiết cho phụ nữ tiền mãn kinh mắc bệnh ung thư vú tiến triển dương tính với thụ thể hormone (MONALEESA-7): thử nghiệm ngẫu nhiên giai đoạn 3.”

Tạp chí Y học New England: “Tỷ lệ sống sót chung với Ribociclib cộng với liệu pháp nội tiết ở bệnh ung thư vú.”

Tạp chí Y học New England:  “Tỷ lệ sống sót chung với Ribociclib cộng với Fulvestrant ở bệnh nhân ung thư vú giai đoạn tiến triển”.