Quản lý bệnh viêm loét đại tràng bằng Velsipity

• Nó hoạt động thế nào?
• Tôi nên uống như thế nào?
• Nó đã được nghiên cứu như thế nào?
• Những lợi ích đã được nhìn thấy là gì?
• Phải mất bao lâu để có hiệu quả?
• Tác dụng phụ là gì và tôi có thể kiểm soát chúng như thế nào?
• Những loại tương tác thuốc nào có thể xảy ra?
• Có chương trình tiết kiệm chi phí không?

Viêm loét đại tràng có thể gây ra nhiều triệu chứng không mong muốn ở mọi người. Điều này có thể bao gồm các vấn đề về dạ dày và tiêu hóa có thể khác nhau tùy từng người và có khả năng ảnh hưởng đến cuộc sống của bạn. Viêm loét đại tràng có thể có giai đoạn tăng và giai đoạn giảm, bao gồm các giai đoạn bạn có triệu chứng (bùng phát) và giai đoạn bạn không có triệu chứng (thuyên giảm).

Velsipity (Vel-sip-itee) được chấp thuận vào năm 2023 để điều trị viêm loét đại tràng từ trung bình đến nặng ở người lớn.

Nó hoạt động thế nào?

Viêm loét đại tràng (UC) là một căn bệnh gây viêm ở ruột già (còn gọi là đại tràng). Bệnh này được phân loại là bệnh tự miễn , tức là khi cơ thể bạn bắt đầu tấn công các mô của chính mình. Các triệu chứng của UC có thể bao gồm những triệu chứng sau: 

• Phân có máu ( chảy máu trực tràng )
• Tiêu chảy
• Đau bụng quặn thắt
• Đột nhiên muốn đi tiêu
• Thức dậy vào ban đêm để đi vệ sinh
• Giảm cân
• Mất cảm giác thèm ăn 
• Mệt mỏi
• Loét da
• Đau mắt

Không có cách chữa khỏi bệnh UC, nhưng có nhiều cách mà mọi người có thể làm để kiểm soát các triệu chứng UC của mình. Thay đổi cách ăn uống, bao gồm chế độ ăn uống cân bằng và tránh các loại thực phẩm gây kích ứng dạ dày, có thể giúp ích. Các loại thuốc khác nhau như steroid cũng có thể giúp kiểm soát các triệu chứng. Phẫu thuật cắt bỏ một phần đại tràng và/hoặc trực tràng có thể là một lựa chọn nếu các phương pháp điều trị UC khác không hiệu quả với bạn. 

Trong UC, các tế bào bạch cầu tấn công ruột kết của bạn. Velsipity hoạt động để giảm lượng tế bào bạch cầu trong cơ thể bạn bằng cách ngăn chúng thoát ra khỏi các hạch bạch huyết và đi đến ruột kết của bạn. 

Tôi nên uống như thế nào?

Velsipity có dạng viên nén 2 miligam. Thuốc được uống một lần mỗi ngày có hoặc không có thức ăn, và phải nuốt nguyên viên thuốc. Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn có thể thực hiện một số xét nghiệm trước khi bắt đầu dùng Velsipity. Các xét nghiệm này có thể bao gồm xét nghiệm máu, gan và tim. Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn cũng có thể kiểm tra mắt và da của bạn, và có thể hỏi bạn đã tiêm vắc-xin nào. Các xét nghiệm này có thể giúp nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn theo dõi bạn trong khi dùng Velsipity. 

Nó đã được nghiên cứu như thế nào?

Hai nghiên cứu đã được thực hiện để xem xét tính an toàn và hiệu quả của Velsipity. Các nghiên cứu đã xem xét những người bị UC ở mức độ trung bình đến nặng không được hưởng lợi từ các loại thuốc UC khác. Những người tham gia nghiên cứu đã dùng Velsipity hoặc giả dược không chứa thuốc. Nghiên cứu đầu tiên xem xét tỷ lệ những người thuyên giảm vào tuần thứ 12. Nghiên cứu thứ hai xem xét tỷ lệ những người thuyên giảm vào tuần thứ 12 và tuần thứ 52. Trong cả hai nghiên cứu, thuyên giảm được coi là số lần bạn đi vệ sinh (tần suất đại tiện), cộng với máu trong phân của bạn ( chảy máu trực tràng ), cộng với sự cải thiện ở niêm mạc ruột của bạn (cải thiện nội soi).

Độ tuổi trung bình của những người trong cả hai nghiên cứu là 40 tuổi, bao gồm người da trắng (82%), người da đen (2%), người châu Á (14%) và "Những nhóm khác kết hợp" (2,5%), bao gồm người Mỹ bản địa, người Hawaii bản địa và người dân đảo Thái Bình Dương. Khoảng 5% số người trong nghiên cứu là người gốc Tây Ban Nha.

Những lợi ích đã được nhìn thấy là gì?

Trong nghiên cứu đầu tiên, vào tuần thứ 12, nhóm dùng Velsipity có tỷ lệ người thuyên giảm bệnh cao hơn so với nhóm dùng giả dược (25% so với 15%). 

Trong nghiên cứu thứ hai, vào tuần thứ 12, nhóm dùng Velsipity có tỷ lệ phần trăm người thuyên giảm bệnh cao hơn so với nhóm dùng giả dược (27% so với 7%). Vào tuần thứ 52, nhóm dùng Velsipity có tỷ lệ phần trăm người thuyên giảm bệnh cao hơn so với nhóm dùng giả dược (32% so với 7%).

Điều này có nghĩa là Velsipity đã giúp nhiều người duy trì tình trạng thuyên giảm và hầu như không còn triệu chứng UC. 

Phải mất bao lâu để có hiệu quả?

Trong các nghiên cứu lâm sàng, Velsipity đã có tác dụng giúp mọi người thuyên giảm bệnh chỉ trong vòng 2 tuần, nhưng có thể mất nhiều thời gian hơn ở một số người. Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn có thể theo dõi bạn trong khi bạn đang dùng Velsipity. Velsipity có tác dụng cải thiện các triệu chứng của UC, bao gồm ít đi vệ sinh hơn và ít đi ngoài ra máu hơn. Nếu các triệu chứng của bạn không cải thiện hoặc trở nên tồi tệ hơn, hãy trao đổi với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn. Họ có thể thêm một loại thuốc khác hoặc chuyển bạn sang một loại thuốc khác. 

Tác dụng phụ là gì và tôi có thể kiểm soát chúng như thế nào?

Các tác dụng phụ thường gặp nhất của Velsipity là: 

• Đau đầu
• Tăng xét nghiệm chức năng gan
• Chóng mặt

Nếu bạn bị đau đầu do Velsipity, hãy dùng thuốc không kê đơn như acetaminophen hoặc ibuprofen có thể giúp ích. Hãy trao đổi với bác sĩ chăm sóc sức khỏe của bạn nếu cơn đau đầu không thuyên giảm hoặc trở nên tồi tệ hơn.

Velsipity có thể làm tăng các xét nghiệm chức năng gan của bạn. Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn có thể theo dõi các xét nghiệm máu của bạn trong khi bạn đang dùng Velsipity. 

Nếu bạn bị chóng mặt do dùng Velsipity, điều quan trọng là không lái xe hoặc vận hành máy móc hạng nặng cho đến khi bạn biết thuốc ảnh hưởng đến bạn như thế nào. 

Những loại tương tác thuốc nào có thể xảy ra?

Dùng thuốc có thể ảnh hưởng đến nhịp tim của bạn với Velsipity có thể làm trầm trọng thêm các vấn đề về nhịp tim và có thể khiến nhịp tim của bạn giảm xuống. Những thuốc này có thể bao gồm thuốc chống loạn nhịp tim và thuốc có thể gây kéo dài khoảng QT

Dùng thuốc điều trị huyết áp và một số bệnh tim như thuốc chẹn beta và thuốc chẹn kênh canxi cùng với Velsipity có thể làm nhịp tim của bạn chậm lại.

Không nên dùng một số loại thuốc điều trị ung thư và thuốc ảnh hưởng đến hệ miễn dịch cùng với Velsipity vì điều này có thể khiến hệ miễn dịch của bạn không hoạt động tốt. 

Ngoài ra, không nên dùng rifampin, một loại thuốc dùng để điều trị bệnh lao, cùng với Velsipity vì điều này có thể khiến Velsipity không có hiệu quả. 

Thuốc được chuyển hóa bởi một số enzyme nhất định có thể làm tăng nồng độ Velsipity trong máu. Không nên dùng những thuốc này với Velsipity, chẳng hạn như fluconazole, một loại thuốc dùng để điều trị nhiễm nấm. Hãy trao đổi với bác sĩ chăm sóc sức khỏe của bạn về tất cả các loại thuốc bạn đang dùng. Bác sĩ chăm sóc sức khỏe của bạn sẽ xác định xem bạn có đang dùng thuốc có thể làm tăng nồng độ Velsipity trong máu hay không.

Điều quan trọng nữa là tránh tiêm vắc-xin sống trong quá trình điều trị bằng Velsipity và 5 tuần sau liều cuối cùng. Hãy cho bác sĩ chăm sóc sức khỏe của bạn biết về bất kỳ loại vắc-xin nào gần đây mà bạn đã tiêm hoặc đang có kế hoạch tiêm. 

Có chương trình tiết kiệm chi phí không?

Có một chương trình đồng thanh toán có sẵn từ nhà sản xuất thuốc cho phép bạn trả ít nhất là $0 cho đơn thuốc Velsipity của mình. Việc bạn có đủ điều kiện hay không tùy thuộc vào loại bảo hiểm bạn có. 

Nhà sản xuất thuốc cũng cung cấp các chương trình khác cho những thứ như sàng lọc tại phòng khám hoặc tại nhà và chi phí đi kèm với các thủ thuật đó. Bạn có thể tìm hiểu thêm bằng cách truy cập www.velsipity.com/savings-and-support hoặc gọi đến số 800-438-1985.

NGUỒN:

The Lancet : “Etrasimod như liệu pháp điều trị khởi đầu và duy trì cho bệnh viêm loét đại tràng (ELEVATE): hai nghiên cứu giai đoạn 3 ngẫu nhiên, mù đôi, có đối chứng giả dược.”

Hướng dẫn sử dụng thuốc Velsipity (Pfizer) tại Hoa Kỳ, tháng 6 năm 2024.

Thông tin kê đơn của Velsipity (Pfizer) tại Hoa Kỳ, tháng 6 năm 2024.

Tiếp theo trong điều trị

• Điều trị viêm loét đại tràng cấp tính nặng
• Zeposia cho bệnh viêm loét đại tràng nặng (UC)
• Thuốc nào điều trị bệnh UC?
• Liệu pháp duy trì dài hạn cho bệnh viêm loét đại tràng
• Xeljanz để điều trị thuyên giảm UC