11-Beta-MNTDC: “Thuốc tránh thai” dành cho nam giới

• Nghiên cứu về 11-Beta-MNTDC đứng ở đâu?
• 11-Beta-MNTDC là gì?
• Ai có thể dùng 1-Beta-MNTDC?
• Thuốc 11-Beta-MNTDC có tác dụng phụ không?
• Liệu đàn ông có muốn dùng “thuốc tránh thai” không?
• Khi nào bạn có thể uống thuốc tránh thai?

Hơn 60 năm sau khi phụ nữ lần đầu tiên được tiếp cận với viên thuốc tránh thai hàng ngày để tránh thai , nghiên cứu vẫn đang được tiến hành để tạo ra một lựa chọn tương tự cho nam giới. Các nhà khoa học đã nghiên cứu về vấn đề này từ những năm 1970. Ngày nay, hai loại thuốc tránh thai dành cho nam giới đang được thử nghiệm, cả hai đều do một nhóm các nhà nghiên cứu tại Đại học Washington và Viện nghiên cứu Y sinh Los Angeles phát triển, đã bắt đầu thử nghiệm lâm sàng trên người: DMAU (dimethandrolone undecanoate), loại thuốc đầu tiên thuộc loại này, và hiện nay, loại mà các nhà nghiên cứu gọi là "hợp chất chị em" 11-beta-MNTDC (11-beta-methyl-19-nortestosterone dodecylcarbonate).

Nghiên cứu về 11-Beta-MNTDC đứng ở đâu?

Mặc dù những tiến triển mới nhất trong nghiên cứu 11-beta-MNTDC rất đáng phấn khởi, nhưng có lẽ vẫn phải mất nhiều năm nữa nam giới mới có thể nói với bạn tình nữ của mình rằng: "Đừng lo lắng - Anh đang uống thuốc tránh thai".

Loại thuốc tránh thai dành cho nam giới này chỉ mới trải qua thử nghiệm lâm sàng giai đoạn I. Các thử nghiệm giai đoạn I thường có ít hơn 100 người tham gia. Mục đích của chúng là để đảm bảo thuốc thử nghiệm an toàn và không gây hại cho bất kỳ ai. Những thử nghiệm ban đầu này không đủ để chứng minh rằng thuốc có hiệu quả. Khi các nhà phát triển thuốc vượt qua được rào cản đầu tiên này, họ sẽ được chấp thuận để chuyển sang giai đoạn II.

Thử nghiệm giai đoạn I của 11-beta-MNTDC, kết quả được công bố trên Tạp chí Nội tiết và Chuyển hóa Lâm sàng vào tháng 3 năm 2020, bao gồm 42 nam giới. Mặc dù nghiên cứu có quy mô nhỏ và ngắn gọn, dữ liệu sơ bộ cho thấy loại thuốc này sẽ thực hiện những gì các nhà nghiên cứu mong muốn: làm giảm nồng độ testosterone, từ đó sẽ ức chế sản xuất tinh trùng . Nhưng mục tiêu của nghiên cứu không phải là để kiểm tra hiệu quả của thuốc. Tất cả những người tham gia đều cam kết sử dụng các biện pháp tránh thai khác trong suốt quá trình thử nghiệm kéo dài 28 ngày. Thử nghiệm đã đạt được mục tiêu chính của mình: Đã vượt qua các thử nghiệm an toàn cần thiết và được bật đèn xanh để tiến tới giai đoạn tiếp theo. Nhưng các nhà nghiên cứu vẫn chưa công bố kế hoạch cho thử nghiệm giai đoạn II.

Dựa trên nghiên cứu này, sau đây là những thông tin được biết về 11-beta-MNTDC.

11-Beta-MNTDC là gì?

11-beta-MNTDC là một loại thuốc, nếu được chứng minh là an toàn và hiệu quả, nam giới sẽ dùng hàng ngày để giảm số lượng tinh trùng đủ để họ không còn khả năng khiến phụ nữ mang thai. Thuốc này ngăn chặn cơ thể tiết testosterone và progesterone, hai loại hormone mà cơ thể nam giới cần để sản xuất đủ tinh trùng. Nếu không có những hormone này, số lượng tinh trùng sẽ giảm mạnh.

Giống như thuốc tránh thai mà phụ nữ uống, nam giới sẽ phải uống thuốc này mỗi ngày để thuốc có tác dụng. Phải mất khoảng 60 đến 90 ngày dùng thuốc này để cắt giảm sản xuất tinh trùng đủ để tránh thai. Các cặp đôi sẽ cần sử dụng một hình thức tránh thai khác trong 60 đến 90 ngày đầu tiên. Dựa trên nghiên cứu cho đến nay, có vẻ như thuốc có thể hiệu quả nhất khi dùng cùng với thức ăn.

Các nhà nghiên cứu vẫn chưa tìm ra liều lượng tốt nhất cho loại thuốc này. Liều lượng lý tưởng sẽ là liều lượng nhỏ nhất cần thiết để đạt được hiệu quả mong muốn. Thử nghiệm an toàn giai đoạn I đã thử một số người đàn ông dùng 200 miligam một ngày và những người khác dùng 400 miligam mỗi ngày. Một nghiên cứu trước đó, chỉ bao gồm 12 người đàn ông, đã xem xét mức độ dung nạp của họ đối với các liều tăng dần là 100, 200, 400 và 800 miligam khi có và không có thức ăn.

Ai có thể dùng 1-Beta-MNTDC?

Cho đến nay, các nhà nghiên cứu chỉ thử nghiệm thuốc tránh thai dành cho nam giới khỏe mạnh từ 18 đến 50 tuổi. Những người đàn ông trong nghiên cứu không mắc bất kỳ tình trạng sức khỏe mãn tính hoặc vấn đề sử dụng chất gây nghiện nào. Không ai có BMI cao hơn 33.

Các nhà nghiên cứu cần tiến hành thêm nhiều thử nghiệm để tìm hiểu xem loại thuốc này có gây rủi ro gì cho nam giới lớn tuổi, nam giới đang dùng một số loại thuốc nhất định hoặc những người mắc một số tình trạng sức khỏe nhất định hay không.

Thuốc 11-Beta-MNTDC có tác dụng phụ không?

Mặc dù các nghiên cứu cho đến nay vẫn chưa phát hiện ra bất kỳ tác dụng phụ nghiêm trọng nào của 11-beta-MNTDC, nhưng xét nghiệm máu đã chỉ ra những hậu quả sau:

Cholesterol có xu hướng đi ngược hướng. Nam giới trong cả nhóm 200 miligam và 400 miligam đều thấy cholesterol xấu (LDL) tăng và cholesterol tốt (HDL) giảm.

Nồng độ creatinine tăng . Đàn ông ở cả hai nhóm đều thấy nồng độ creatinine tăng nhẹ. Sự gia tăng lớn trong sản phẩm thải này do cơ của bạn tạo ra và được thận lọc ra cho thấy loại thuốc này đang gây ra vấn đề về thận. Các nhà nghiên cứu có kế hoạch khám phá thêm tác động của thuốc đối với chức năng thận trong các nghiên cứu trong tương lai kéo dài hơn và bao gồm nhiều người hơn.

Giảm SHBG (globulin gắn hormone sinh dục). Những người đàn ông trong nghiên cứu có lượng protein này do gan tạo ra và gắn vào hormone sinh dục ở cả nam và nữ giảm. SHBG thấp tự nhiên ở nam giới có thể là yếu tố nguy cơ mắc bệnh tiểu đường loại 2 và các tình trạng chuyển hóa khác, nhưng vẫn chưa rõ liệu việc hạ thấp nhân tạo bằng thuốc có gây ra cùng nguy cơ đó hay không.

Những người đàn ông dùng thuốc tránh thai cũng phàn nàn về một số tác dụng không mong muốn. Chúng bao gồm:

• mụn trứng cá
• Tăng cân
• Đau đầu
• Mệt mỏi
• Thay đổi tâm trạng nhẹ

Đối với một số ít nam giới, thuốc dường như gây ra một số vấn đề về tình dục. Năm trong số 42 người đàn ông báo cáo rằng ham muốn tình dục giảm sau khi bắt đầu dùng thuốc. Ba người bị rối loạn cương dương hoặc khó xuất tinh ở một mức độ nào đó.

Sẽ cần những nghiên cứu dài hạn hơn bao gồm nhiều nam giới hơn để xác định mức độ phổ biến và mức độ nghiêm trọng của bất kỳ tác dụng phụ nào. Hiện tại, những tác dụng phụ này không ngăn cản loại thuốc này đủ điều kiện cho một nghiên cứu giai đoạn II.

Liệu đàn ông có muốn dùng “thuốc tránh thai” không?

Các nhà nghiên cứu đã hỏi 42 người đàn ông về cảm giác khi dùng thuốc tránh thai. Đây là những gì họ trả lời: 

Không có người đàn ông nào gặp vấn đề gì khi dùng thuốc tránh thai hàng ngày. Có tới 92% trong số họ cho biết họ sẽ giới thiệu thuốc này cho những người đàn ông khác. Hơn một nửa số đàn ông cho biết trải nghiệm 28 ngày của họ với loại thuốc này diễn ra tốt hơn họ mong đợi. Hơn 60% trong số họ cho biết họ sẵn sàng trả tiền cho hình thức tránh thai này. (Họ được dùng miễn phí trong thử nghiệm lâm sàng.)

Khi nào bạn có thể uống thuốc tránh thai?

Từ thử nghiệm lâm sàng giai đoạn I đến khi có mặt trên kệ thuốc tại nhà thuốc địa phương là một chặng đường dài. Thuốc tránh thai dành cho nam giới 11-beta-MNTDC cần phải trải qua nhiều thử nghiệm nghiêm ngặt hơn trên hàng nghìn người – một quá trình sẽ mất nhiều năm – trước khi FDA cấp phép cho một nhà sản xuất thuốc sản xuất loại thuốc này.

Hầu hết các loại thuốc không bao giờ tiến xa đến thế. Bảy mươi phần trăm vượt qua giai đoạn I. Trong số các loại thuốc trải qua giai đoạn II, có thể mất tới 2 năm, chỉ có 33% tiến triển. Hai mươi lăm phần trăm đến 30% vượt qua giai đoạn III, có thể mất tới 4 năm và chuyển sang giai đoạn cuối: IV. Tất cả những điều đó có nghĩa là, thuốc tránh thai dành cho nam giới có thể không nằm trong kế hoạch hóa gia đình của bạn. Nhưng trong trường hợp bạn bắt đầu một gia đình, "thuốc tránh thai" có thể là một lựa chọn tránh thai cho con trai của bạn.

NGUỒN:

Tiến sĩ Y khoa Christina Wang, Khoa Y, Phân khoa Nội tiết, Viện Lundquist tại Trung tâm Y tế Harbor-UCLA, Torrance, CA.

Báo cáo Sản phụ khoa hiện tại : “Tránh thai bằng nội tiết tố nam: Chúng ta đang ở đâu hiện nay?”

Hội nội tiết: “Thuốc tránh thai tiềm năng thứ hai dành cho nam giới đã vượt qua các thử nghiệm an toàn trên người.”

FDA: “Quy trình phát triển thuốc - Bước 3: Nghiên cứu lâm sàng.”

Tạp chí Nội tiết lâm sàng và Chuyển hóa : “Sử dụng Androgen 11β-MNTDC mới hàng ngày làm giảm đáng kể lượng Gonadotropin huyết thanh ở nam giới khỏe mạnh”.

Thư về Hóa học hữu cơ sinh học và dược phẩm : “Kết quả đầy hứa hẹn trong việc phát triển biện pháp tránh thai cho nam giới.”

Đại học Washington: “Thuốc tránh thai dành cho nam giới thứ hai vượt qua các thử nghiệm an toàn trên người.”

Tạp chí Nội tiết lâm sàng và Chuyển hóa : “Tính an toàn và Dược động học của Androgen mới dạng uống liều duy nhất 11β-Methyl-19-Nortestosterone-17β-Dodecylcarbonate ở nam giới.”

Biện pháp tránh thai : “Khả năng chấp nhận thuốc tránh thai nội tiết tố đường uống dành cho nam giới, 11β-methyl-19-nortestosterone dodecylcarbonate (11β-MNTDC), trong thử nghiệm có đối chứng giả dược kéo dài 28 ngày.”

Tiếp theo trong Kiểm soát sinh sản ở nam giới

• Các lựa chọn kiểm soát sinh sản ở nam giới
• Thắt ống dẫn tinh
• Phẫu thuật cắt ống dẫn tinh không cần dao mổ là gì?