Emgality để phòng ngừa chứng đau nửa đầu và điều trị chứng đau đầu từng cơn

• Nó hoạt động thế nào?
• Nó đã được nghiên cứu như thế nào để ngăn ngừa bệnh đau nửa đầu?
• Những lợi ích chính dựa trên nghiên cứu trong việc ngăn ngừa chứng đau nửa đầu là gì?
• Nó đã được nghiên cứu như thế nào để điều trị chứng đau đầu từng cơn?
• Những lợi ích chính dựa trên nghiên cứu về điều trị chứng đau đầu từng cơn là gì?
• Tôi sử dụng nó như thế nào?
• Cách sử dụng bút tiêm đã nạp sẵn để phòng ngừa chứng đau nửa đầu
• Cách sử dụng ống tiêm đã nạp sẵn để phòng ngừa chứng đau nửa đầu
• Cách sử dụng ống tiêm đã nạp sẵn thuốc cho chứng đau đầu từng cơn
• Phải mất bao lâu để có hiệu quả?
• Tôi có thể phòng ngừa và kiểm soát tác dụng phụ như thế nào?
• Thuốc này tồn tại trong cơ thể tôi bao lâu?
• Tôi cần phải làm gì để có được nó?
• Có hỗ trợ chi phí nào không?

Emgality là thuốc tiêm dưới da hàng tháng được sử dụng để ngăn ngừa  chứng đau nửa đầu từng cơn và mãn tính . Đau nửa đầu là tình trạng gây ra cơn đau nhói hoặc đập mạnh ở một bên đầu. Đau nửa đầu cũng có thể gây ra các triệu chứng khác như buồn nôn, nôn và nhạy cảm với ánh sáng hoặc âm thanh.

Emgality cũng được chấp thuận để điều trị đau đầu từng cơn . Đau đầu từng cơn là một rối loạn gây ra các cơn đau đầu ngắn và đau đớn. Hầu hết mọi người đều bị nhiều cơn đau mỗi ngày và có thể kéo dài trong nhiều tuần đến nhiều tháng. 

Emgality đã được chấp thuận vào năm 2018 để ngăn ngừa chứng đau nửa đầu. Nó đã được chấp thuận vào năm 2019 như là  chất đối kháng peptide liên quan đến gen calcitonin (CGRP) đầu tiên để điều trị đau đầu từng cơn. Emgality chứa thành phần hoạt chất galcanezumab. 

Theo các nghiên cứu, Emgality làm giảm các cơn đau nửa đầu và đau đầu từng cơn. Dưới đây là những câu hỏi và câu trả lời thường gặp về Emgality và liệu nó có phải là lựa chọn điều trị dành cho bạn hay không. 

Nó hoạt động thế nào?

Emgality là một kháng thể đơn dòng nhắm vào peptide liên quan đến gen calcitonin (CGRP). CGRP gây  viêm và giãn nở (mở rộng) các mạch máu, gây đau trong cơn đau đầu và đau nửa đầu. Mức CGRP tăng cao trong cơn đau nửa đầu và đau đầu từng cơn. Emgality chặn con đường CGRP, làm giảm viêm và đau.

Nó đã được nghiên cứu như thế nào để ngăn ngừa bệnh đau nửa đầu?

Đau nửa đầu từng cơn

Tác dụng của Emgality đối với những ngày đau nửa đầu hàng tháng đã được nghiên cứu ở những người bị đau nửa đầu từng cơn. Những người bị đau nửa đầu từng cơn có ít hơn 15 ngày đau đầu mỗi tháng. Để được đưa vào các nghiên cứu này, những người này phải được chẩn đoán mắc chứng đau nửa đầu và bị đau đầu từ 4 đến 14 lần mỗi tháng. Những người trong hai nghiên cứu này có trung bình 9 ngày đau đầu mỗi tháng.  

Những người tham gia nghiên cứu này có độ tuổi từ 18 đến 65, với độ tuổi trung bình từ 41 đến 42. Phần lớn là nữ. 

Những người trong các nghiên cứu này được cho dùng Emgality hoặc  giả dược mỗi tháng. Cả những người trong nghiên cứu và những người tiến hành nghiên cứu đều không biết ai đã nhận được loại thuốc nào. Các loại thuốc khác để điều trị chứng đau nửa đầu, chẳng hạn như triptan, opioid, NSAID và barbiturat, đều được phép. Thuốc phòng ngừa chứng đau nửa đầu không được phép. Những người trong nghiên cứu đã hoàn thành nhật ký điện tử hàng ngày về các triệu chứng đau đầu của họ.

Đau nửa đầu mãn tính

Tác dụng của Emgality đối với những ngày đau nửa đầu hàng tháng đã được nghiên cứu ở những người bị đau nửa đầu mãn tính. Những người bị đau nửa đầu mãn tính có ít nhất 15 ngày đau đầu mỗi tháng, trong đó ít nhất 8 ngày là đau nửa đầu. Những người trong nghiên cứu này có trung bình 19 ngày đau đầu mỗi tháng.

Những người tham gia nghiên cứu này có độ tuổi từ 18 đến 65, độ tuổi trung bình là 41. Phần lớn là nữ. 

Mọi người được cho dùng Emgality hoặc giả dược mỗi tháng. Cả những người trong nghiên cứu và những người hỗ trợ nghiên cứu đều không biết ai đã nhận được loại thuốc nào. Thuốc cấp tính cũng được phép dùng cũng như propranolol và topiramate. Những người trong nghiên cứu đã hoàn thành nhật ký điện tử hàng ngày về các triệu chứng đau đầu và tác động của chúng. 

Những lợi ích chính dựa trên nghiên cứu trong việc ngăn ngừa chứng đau nửa đầu là gì?

Đau nửa đầu từng cơn

• Ít đau đầu và đau nửa đầu hơn. Những người dùng Emgality đã giảm số ngày đau đầu khoảng 50%. Vào đầu nghiên cứu, mọi người trung bình có 9 ngày đau đầu mỗi tháng. Trong nghiên cứu đầu tiên, Emgality đã giảm số ngày đau đầu hàng tháng khoảng 4,7 ngày mỗi tháng so với 2,8 ngày khi dùng giả dược. Trong nghiên cứu thứ hai, Emgality đã giảm số ngày đau đầu 4,3 ngày mỗi tháng so với 2,3 ngày khi dùng giả dược.
• Kết quả nhanh chóng. Những người tham gia nghiên cứu cho biết họ ít bị đau nửa đầu hơn trong tháng đầu tiên điều trị. 
• Phần lớn mọi người đều phản hồi. Trong nghiên cứu đầu tiên, khoảng 62% số người giảm ít nhất 50% số ngày đau đầu hàng tháng. Trong nghiên cứu thứ hai, 59% số người giảm ít nhất 50% số ngày đau đầu hàng tháng. 
• Cải thiện chất lượng cuộc sống. Mọi người báo cáo rằng cuộc sống hàng ngày của họ được cải thiện. Sau khi dùng Emgality, chứng đau nửa đầu ít ảnh hưởng nghiêm trọng hơn đến cuộc sống của họ. 

Đau nửa đầu mãn tính

• Giảm số ngày đau đầu hàng tháng. Khi bắt đầu nghiên cứu, mọi người có trung bình 19 ngày đau đầu mỗi tháng. Emgality giảm số ngày đau đầu hàng tháng khoảng 5 ngày mỗi tháng so với khoảng 3 ngày khi dùng giả dược. 
• Giảm số giờ bị đau đầu. Số giờ bị đau đầu hàng tháng giảm khoảng 36 giờ khi dùng Emgality so với 14 giờ khi dùng giả dược. 
• Chất lượng cuộc sống tốt hơn. Những người dùng Emgality báo cáo rằng chất lượng cuộc sống được cải thiện do ít ngày và ít giờ bị đau đầu hơn. 
• Giảm hơn 50% tình trạng đau đầu. Hai mươi tám phần trăm số người dùng Emgality đã giảm 50% hoặc hơn tình trạng đau đầu so với 15% ở nhóm dùng giả dược. 

Nó đã được nghiên cứu như thế nào để điều trị chứng đau đầu từng cơn?

Sự thay đổi về số lượng hàng tuần của các cơn đau đầu từng cơn đã được nghiên cứu. Để được đưa vào nghiên cứu, những người này phải có tiền sử đau đầu từng cơn với ít nhất một cơn cách ngày, với ít nhất bốn cơn nhưng không quá tám cơn mỗi ngày. Những người trong nghiên cứu này có trung bình 17,5 cơn mỗi tuần.

Những người tham gia nghiên cứu này có độ tuổi từ 18 đến 65, độ tuổi trung bình là 46. Phần lớn là nam giới. 

Mọi người được cho dùng 300 miligam Emgality hoặc giả dược. Cả những người trong nghiên cứu và những người tiến hành nghiên cứu đều không biết ai đã nhận được loại thuốc nào. Thuốc cấp tính được phép dùng nhưng thuốc phòng ngừa thì không. Những người trong nghiên cứu đã hoàn thành nhật ký điện tử hàng ngày về chứng đau đầu của họ và cách nó ảnh hưởng đến cuộc sống của họ.

Những lợi ích chính dựa trên nghiên cứu về điều trị chứng đau đầu từng cơn là gì?

• Các cơn đau cụm hàng tuần giảm 52%. Trong tuần 1 đến tuần 3 sau khi điều trị bằng Emgality, mọi người có trung bình ít hơn 8,7 cơn đau mỗi tuần. Những người dùng giả dược có ít hơn khoảng năm cơn đau mỗi tuần. 
• Phần lớn giảm ít nhất 50% các cơn đau đầu từng cơn. Bảy mươi mốt phần trăm những người dùng Emgality giảm ít nhất 50% các cơn đau đầu từng cơn. Những người dùng giả dược giảm 53% các cơn đau đầu từng cơn.

Tôi sử dụng nó như thế nào?

Bút và ống tiêm nên được bảo quản trong tủ lạnh. Nên lấy bút và ống tiêm ra khỏi tủ lạnh ít nhất 30 phút trước khi bạn định tiêm. Có thể để bút và ống tiêm ngoài tủ lạnh tối đa 7 ngày. Sau 7 ngày, thuốc tiêm không còn sử dụng được nữa.

Có thể sử dụng bút và ống tiêm để tiêm thuốc vào đùi, vùng bụng, cánh tay trên hoặc mông. Chỉ những người chăm sóc sức khỏe hoặc người chăm sóc mới được tiêm vào vùng cánh tay trên hoặc mông. Không tiêm vào những vùng bị đau, bầm tím, đỏ hoặc cứng. Nếu bạn tiêm nhiều hơn một mũi, bạn phải tiêm ở hai vị trí khác nhau. 

Cách sử dụng bút tiêm đã nạp sẵn để phòng ngừa chứng đau nửa đầu

Lần đầu tiên sử dụng Emgality, bạn sẽ sử dụng hai cây bút. Sau đó, bạn sẽ sử dụng một cây bút mỗi tháng. 

1. Lấy ra khỏi tủ lạnh và để ở nhiệt độ phòng ít nhất 30 phút. Không làm ấm bằng nguồn nhiệt như nước nóng hoặc lò vi sóng.
2. Không lắc sản phẩm.
3. Rửa tay.
4. Kiểm tra bút. Vứt bỏ bút nếu bút có vẻ đục, đổi màu hoặc có hạt nổi bên trong. Bút có thể trong suốt, hơi vàng hoặc hơi nâu.
5. Lau sạch vị trí tiêm bằng cồn và để khô.
6. Đảm bảo bút đã ở vị trí khóa và vặn nắp đế bút ra. 
7. Đặt bút vào vị trí tiêm. 
8. Mở khóa bút và nhấn nút màu xanh ngọc. Giữ nguyên trong ít nhất 10 giây. Bạn có thể nghe thấy hai tiếng tách; tiếp tục giữ. Pít tông màu xám sẽ hiển thị khi tiêm xong.
9. Vứt bỏ bút một cách an toàn vào thùng đựng vật sắc nhọn.
10. Báo cáo mọi vấn đề với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn. 

Cách sử dụng ống tiêm đã nạp sẵn để phòng ngừa chứng đau nửa đầu

Lần đầu tiên sử dụng Emgality, bạn sẽ dùng hai ống tiêm. Sau đó, bạn sẽ dùng một ống tiêm mỗi tháng.

1. Lấy ra khỏi tủ lạnh và để ở nhiệt độ phòng ít nhất 30 phút. Không làm ấm bằng nguồn nhiệt như nước nóng hoặc lò vi sóng.
2. Không lắc sản phẩm.
3. Rửa tay
4. Kiểm tra ống tiêm. Vứt bỏ ống tiêm nếu nó có vẻ đục, đổi màu hoặc có các hạt nổi bên trong. Nó có thể trong suốt, hơi vàng hoặc hơi nâu.
5. Lau sạch vị trí tiêm bằng cồn và để khô.
6. Tháo nắp kim và vứt bỏ.
7. Nhẹ nhàng véo và giữ da tại vị trí tiêm. 
8. Cắm kim theo góc 45 độ.
9. Đẩy từ từ pít-tông xuống hết cỡ.
10. Tháo kim ra khỏi da và vứt vào thùng đựng vật sắc nhọn một cách an toàn.
11. Báo cáo mọi vấn đề với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn.

Cách sử dụng ống tiêm đã nạp sẵn thuốc cho chứng đau đầu từng cơn

Để điều trị đau đầu từng cơn, Emgality được tiêm ba lần, mỗi lần 100 miligam vào đầu giai đoạn đau đầu từng cơn và sau đó tiêm hàng tháng cho đến khi kết thúc giai đoạn đau đầu từng cơn. 

1. Lấy ra khỏi tủ lạnh và để ở nhiệt độ phòng ít nhất 30 phút. Không làm ấm bằng nguồn nhiệt như nước nóng hoặc lò vi sóng.
2. Không lắc sản phẩm.
3. Rửa tay.
4. Kiểm tra ống tiêm. Vứt bỏ ống tiêm nếu nó có vẻ đục, đổi màu hoặc có các hạt nổi bên trong. Nó có thể trong suốt, hơi vàng hoặc hơi nâu.
5. Lau sạch vị trí tiêm bằng cồn và để khô.
6. Tháo nắp kim và vứt bỏ.
7. Nhẹ nhàng véo và giữ da tại vị trí tiêm.
8. Cắm kim theo góc 45 độ.
9. Đẩy từ từ pít-tông xuống hết cỡ.
10. Tháo kim ra khỏi da và vứt vào thùng đựng vật sắc nhọn một cách an toàn.
11. Lặp lại các bước trên với hai ống tiêm còn lại ở các vị trí khác nhau. 
12. Báo cáo mọi vấn đề với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn.

Phải mất bao lâu để có hiệu quả?

Trong các nghiên cứu, một số người bắt đầu thấy giảm đau đầu và đau nửa đầu trong tháng đầu tiên điều trị. Có thể mất vài tháng để Emgality làm giảm đau đầu của bạn. Hãy trao đổi với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bạn không thấy cải thiện trong 3 tháng. 

Tôi có thể phòng ngừa và kiểm soát tác dụng phụ như thế nào?

Tác dụng phụ thường gặp nhất được thấy trong các nghiên cứu lâm sàng là phản ứng tại chỗ tiêm. Những phản ứng này bao gồm đau, ngứa, đỏ và sưng tại chỗ tiêm. Bạn có thể chườm lạnh hoặc chườm đá để giúp giảm sưng. Dược sĩ của bạn có thể đề nghị thuốc giảm đau OTC hoặc thuốc kháng histamin như  Benadryl để giảm ngứa. Nên thay đổi vị trí tiêm để giúp giảm kích ứng. Điều này có nghĩa là mỗi lần tiêm thuốc, bạn nên tiêm ở một vị trí khác nhau để tránh tiêm lại cùng một vùng. 

Đây không phải là tất cả các tác dụng phụ có thể xảy ra. Hãy trao đổi với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bạn có các triệu chứng làm phiền bạn. Tại Hoa Kỳ, bạn có thể báo cáo các tác dụng phụ cho FDA tại www.fda.gov/medwatch hoặc gọi đến số 800-FDA-1088 (800-332-1088). Tại Canada, bạn có thể báo cáo các tác dụng phụ cho Health Canada tại www.health.gc.ca/medeffect hoặc gọi đến số 866-234-2345.

Thuốc này tồn tại trong cơ thể tôi bao lâu?

Phải mất khoảng 4 đến 5 tháng để Emgality rời khỏi cơ thể bạn. Người ta không biết liệu Emgality có thể ảnh hưởng đến thai kỳ hay không. Hãy thông báo cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn Nếu bạn đang mang thai hoặc có kế hoạch mang thai. Nếu bạn mang thai trong khi dùng Emgality, bạn có thể tham gia sổ đăng ký thai kỳ bằng cách truy cập  www.migrainepregnancyregistry.com hoặc gọi đến số 833-464-4724. 

Tôi cần phải làm gì để có được nó?

Emgality yêu cầu đơn thuốc từ nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe. Bác sĩ chuyên khoa thần kinh hoặc bác sĩ chuyên khoa đau nửa đầu có thể kê đơn Emgality. Bảo hiểm của bạn có thể yêu cầu phải có sự cho phép trước, nghĩa là nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn phải cung cấp thông tin cho công ty bảo hiểm về lý do bạn cần thuốc để thuốc được chi trả. Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn sẽ làm việc với công ty bảo hiểm của bạn để Emgality được chi trả cho bạn. Thuốc có bán tại các hiệu thuốc bán lẻ và hiệu thuốc đặt hàng qua thư. 

Có hỗ trợ chi phí nào không?

Điều kiện tham gia tùy thuộc vào phạm vi bảo hiểm y tế và đơn thuốc hiện tại của bạn. 

Có một chương trình tiết kiệm có thể giúp chi trả chi phí tự trả cho những người có bảo hiểm thương mại hoặc những người không có bảo hiểm. Bạn có thể trả ít nhất là 0 đô la cho mỗi liều trong tối đa 12 tháng. Truy cập  www.Emgality.com/savings hoặc gọi 833-364-2548.

Nếu bạn có thắc mắc về chi phí, bảo hiểm hoặc bất kỳ câu hỏi nào khác về Emgality, hãy liên hệ với nhà sản xuất theo số 833-364-2548.

NGUỒN:

Thông tin kê đơn của Emgality (Eli Lilly and Company) tại Hoa Kỳ, tháng 3 năm 2021.

emgality.lilly.com.

JAMA Neurology:  “Đánh giá galcanezumab trong việc phòng ngừa chứng đau nửa đầu từng cơn: thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên EVOLVE-1.”

Đau đầu:  “Hiệu quả và tính an toàn của galcanezumab trong việc ngăn ngừa chứng đau nửa đầu từng cơn: kết quả của thử nghiệm lâm sàng có đối chứng ngẫu nhiên giai đoạn 3 EVOLVE-2.”  

Thần kinh học: “Galcanezumab trong điều trị chứng đau nửa đầu mãn tính.”

Tạp chí Y học New England: “Thử nghiệm galcanezumab trong việc ngăn ngừa chứng đau đầu từng cơn.”

Tiếp theo trong bệnh đau nửa đầu

• Thuốc không kê đơn cho bệnh đau nửa đầu
• Cocktail Đau Nửa Đầu
• Điều trị chứng đau nửa đầu cấp tính
• Quản lý bệnh đau nửa đầu cấp tính bằng Zavzpret
• Tiêm Botox để điều trị bệnh đau nửa đầu