Đạt được sự thuyên giảm từ viêm loét đại tràng (UC) trung bình đến nặng với Xeljanz

• Xeljanz hoạt động như thế nào đối với UC?
• Tôi phải dùng Xeljanz như thế nào?
• Xeljanz được nghiên cứu như thế nào để vào UC?
• Phải mất bao lâu thì Xeljanz mới có tác dụng?
• Tôi có thể phòng ngừa và kiểm soát tác dụng phụ như thế nào?
• Những loại tương tác thuốc nào có thể xảy ra?
• Làm thế nào tôi có thể nhận được Xeljanz?

Xeljanz là thuốc uống để điều trị cho người lớn bị viêm loét đại tràng (UC) từ trung bình đến nặng , những người không có phản ứng tích cực với các phương pháp điều trị khác cho UC, đặc biệt là thuốc chẹn TNF. Ví dụ về thuốc chẹn TNF bao gồm Remicade và Humira. UC là một bệnh viêm ruột (IBD) . Triệu chứng chính là tiêu chảy có thể có máu trong đó. Các triệu chứng khác của UC bao gồm đau hoặc chuột rút dạ dày, đột nhiên muốn đi tiêu và sụt cân.

Xeljanz hoạt động như thế nào đối với UC?

UC gây kích ứng, viêm và loét niêm mạc ruột già (đại tràng). UC được phân loại là nhẹ, trung bình hoặc nặng, tùy thuộc vào các triệu chứng của bạn. Xeljanz được chấp thuận cho các loại UC trung bình hoặc nặng.

Thành phần hoạt chất trong Xeljanz là tofacitinib. Đây là chất ức chế Janus kinase (JAK). JAK là các enzyme truyền tín hiệu trong cơ thể ảnh hưởng đến chức năng của tế bào miễn dịch. Xeljanz hoạt động để điều chỉnh con đường truyền tín hiệu của JAK. Điều này ngăn ngừa tình trạng viêm và giúp điều trị UC. 

Tôi phải dùng Xeljanz như thế nào?

Xeljanz có hai loại liều dùng cho UC. Thuốc có dạng viên nén Xeljanz 5 miligam và 10 miligam, và sau đó là viên nén Xeljanz XR (giải phóng kéo dài) 11 miligam và 22 miligam. Bất kể loại viên nén nào, bạn đều uống thuốc cùng hoặc không cùng thức ăn. 

Xeljanz. Bạn sẽ bắt đầu với liều 10 miligam uống hai lần một ngày trong ít nhất 8 tuần. Tại thời điểm này, bác sĩ chăm sóc sức khỏe của bạn sẽ đánh giá các triệu chứng của bạn. Nếu bạn đã thuyên giảm các triệu chứng, bạn sẽ bắt đầu dùng Xeljanz với liều 5 miligam hai lần một ngày. Nếu bạn vẫn còn các triệu chứng, bác sĩ chăm sóc sức khỏe của bạn có thể chọn tiếp tục dùng Xeljanz với liều 10 miligam hai lần một ngày trong tối đa 16 tuần. 

Xeljanz XR. Bạn sẽ bắt đầu với liều 22 miligam uống một lần một ngày trong ít nhất 8 tuần. Tại thời điểm này, bác sĩ chăm sóc sức khỏe của bạn sẽ đánh giá các triệu chứng của bạn. Nếu bạn đang thuyên giảm các triệu chứng, bạn sẽ bắt đầu dùng Xeljanz XR với liều 11 miligam một lần một ngày. Nếu bạn vẫn còn các triệu chứng, bác sĩ chăm sóc sức khỏe của bạn có thể chọn tiếp tục dùng Xeljanz XR với liều 22 miligam một lần một ngày trong tối đa 16 tuần.

Nếu bạn có vấn đề về thận hoặc gan ở mức độ trung bình hoặc nghiêm trọng, liều dùng của bạn sẽ khác. Nếu bạn đang dùng một số loại thuốc có tương tác thuốc như ketoconazole hoặc fluconazole, liều dùng của bạn cũng sẽ khác. 

Xeljanz được nghiên cứu như thế nào để vào UC?

Đối với UC, hai nghiên cứu ban đầu đã được thực hiện để xem liệu 10 miligam Xeljanz hai lần một ngày có hiệu quả hay không, so với giả dược không chứa thuốc. Những người trong nghiên cứu không biết liệu họ đang dùng Xeljanz hay giả dược. 

Cả hai nghiên cứu đều bao gồm những người từ 18 tuổi trở lên bị UC từ trung bình đến nặng trong ít nhất 4 tháng. Những người này được yêu cầu không thành công hoặc không thể dung nạp ít nhất một loại thuốc khác để điều trị UC – steroid đường uống hoặc tiêm tĩnh mạch, adalimumab (Humira), azathioprine, infliximab (Remicade) hoặc mercaptopurine.

Hầu hết những người tham gia nghiên cứu là nam giới (49%-63%). Độ tuổi trung bình của những người tham gia nghiên cứu là 40 đến 41 tuổi.

Những người trong các nghiên cứu dùng Xeljanz trong giai đoạn 8 tuần đầu có tỷ lệ thuyên giảm cao hơn đáng kể so với những người dùng giả dược. Trong nghiên cứu đầu tiên, hơn 18% những người dùng Xeljanz đã thuyên giảm, so với chỉ 8% những người dùng giả dược. Trong nghiên cứu thứ hai, gần 17% những người dùng Xeljanz đã thuyên giảm, so với gần 4% trong nhóm dùng giả dược. 

Tương tự như vậy, trong một nghiên cứu mở rộng, trong đó những người tham gia thử nghiệm ban đầu được theo dõi trong 52 tuần, những người dùng Xeljanz có tỷ lệ thuyên giảm cao hơn những người dùng giả dược.

Và một nghiên cứu dài hạn, trong đó mọi người được theo dõi trong 36 tháng (3 năm), cho thấy 68% số người đã thuyên giảm các triệu chứng của họ trong khi dùng 5 miligam Xeljanz hai lần một ngày. Vào cuối nghiên cứu, khoảng 50% số người vẫn thuyên giảm. 

Kết quả của bạn có thể khác với những gì thấy được trong các nghiên cứu lâm sàng.

Phải mất bao lâu thì Xeljanz mới có tác dụng?

Các nghiên cứu đã chỉ ra rằng Xeljanz có thể bắt đầu có tác dụng nhanh chóng chỉ sau 3 ngày. Nhưng đối với một số người, có thể mất tới 8 tuần hoặc lâu hơn. Hãy cho bác sĩ chăm sóc sức khỏe của bạn biết nếu các triệu chứng UC của bạn không cải thiện. Hãy cân nhắc việc ghi nhật ký triệu chứng để theo dõi thời điểm bạn đi ngoài và mức độ thường xuyên của chúng. Điều này có thể giúp bạn và bác sĩ chăm sóc sức khỏe của bạn tìm hiểu xem thuốc của bạn có hiệu quả với bạn như thế nào.

Tôi có thể phòng ngừa và kiểm soát tác dụng phụ như thế nào?

Các tác dụng phụ thường gặp nhất của Xeljanz bao gồm một số loại nhiễm trùng, thay đổi nồng độ cholesterol, đau đầu, thay đổi enzym cơ, phát ban và tiêu chảy.

Nhiễm trùng . Các bệnh nhiễm trùng được báo cáo phổ biến nhất là viêm mũi họng (cảm lạnh thông thường), nhiễm trùng đường hô hấp trên và nhiễm trùng zona (herpes zoster). Các dấu hiệu của cảm lạnh thông thường hoặc nhiễm trùng đường hô hấp trên bao gồm sốt, ho và đau họng. Các dấu hiệu của bệnh zona bao gồm đau, nóng rát hoặc ngứa ran trên da và phát ban đau đớn với mụn nước. Để giảm nguy cơ bị nhiễm trùng, hãy đảm bảo rằng bạn đã tiêm vắc-xin đầy đủ. Bạn nên áp dụng các biện pháp vệ sinh tốt, chẳng hạn như khử trùng bề mặt, rửa tay và tránh chạm vào mặt. Bạn cũng nên tránh tiếp xúc gần với người mà bạn biết đang bị bệnh và tránh đám đông. Hãy gọi ngay cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bạn nghĩ rằng mình có thể bị nhiễm trùng.

Mức cholesterol . Xeljanz có thể làm tăng mức cholesterol của bạn. Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn sẽ theo dõi mức cholesterol của bạn bằng xét nghiệm máu đơn giản khoảng 4-8 tuần sau khi bạn bắt đầu dùng thuốc. Cách bạn sống cũng có thể giúp ích cho mức cholesterol của bạn. Hãy cố gắng tập thể dục và ăn chế độ ăn lành mạnh cho tim để giúp giảm mức cholesterol của bạn. 

Đau đầu . Đau đầu có nhiều dạng, nhưng thường bao gồm đau ở đầu hoặc mặt. Nếu bạn bị đau đầu khi dùng Xeljanz, hãy trao đổi với bác sĩ chăm sóc sức khỏe về phương pháp điều trị nào có thể tốt nhất cho bạn. 

Đây không phải là tất cả các tác dụng phụ có thể xảy ra của Xeljanz. Hãy trao đổi với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bạn có các triệu chứng làm phiền bạn. Bạn cũng có thể báo cáo các tác dụng phụ cho FDA theo số 800-FDA-1088 (800-332-1088).

Những loại tương tác thuốc nào có thể xảy ra?

Một số loại thuốc có thể tương tác với Xeljanz. Điều này có thể làm tăng nguy cơ tác dụng phụ của thuốc hoặc có thể khiến thuốc không có tác dụng.

Chất ức chế cytochrome P450 3A4 (CYP3A4). Cytochrome P450 3A4 là một loại enzyme xử lý và loại bỏ một số loại thuốc khỏi cơ thể. Dùng chất ức chế CYP3A4 (thuốc ngăn chặn hoạt động của CYP3A4) có thể làm tăng lượng Xeljanz trong cơ thể bạn, có thể dẫn đến các tác dụng phụ quá mức hoặc nguy hiểm. Một ví dụ về một loại thuốc có thể tương tác theo cách này là ketoconazole. 

Chất cảm ứng cytochrome P450 3A4 (CYP3A4). Dùng chất cảm ứng CYP3A4 (thuốc làm tăng hoạt động của CYP3A4) có thể làm giảm lượng Xeljanz trong cơ thể bạn, khiến thuốc hoạt động kém hiệu quả hoặc không có tác dụng gì cả. Một ví dụ về thuốc tương tác theo cách này là rifampin. 

Hãy hỏi dược sĩ hoặc nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe khác xem loại thuốc nào của bạn là chất ức chế hoặc chất cảm ứng CYP3A4.

Thuốc làm giảm hệ miễn dịch của bạn.  Azathioprine, cyclosporine và tacrolimus là những ví dụ về thuốc có thể làm giảm hệ miễn dịch của bạn và làm tăng nguy cơ bị nhiễm trùng. Những loại thuốc này không nên dùng cùng với Xeljanz. 

Các loại thuốc khác có thể tương tác với Xeljanz.  Fluconazole, một loại thuốc chống nấm, có thể tương tác với Xeljanz để tăng lượng thuốc trong cơ thể bạn, có thể dẫn đến các tác dụng phụ quá mức hoặc nguy hiểm. 

Tiêm vắc-xin sống. Nên tránh tiêm vắc-xin sống khi dùng Xeljanz Nguyên nhân là do vắc-xin có thể không hiệu quả và có thể gây nguy cơ nhiễm trùng. Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn sẽ xem xét hồ sơ tiêm chủng của bạn trước khi bạn bắt đầu dùng Xeljanz và khuyến nghị bất kỳ loại vắc-xin nào tại thời điểm đó. 

Đây không phải là danh sách đầy đủ các loại thuốc có thể tương tác với Xeljanz. Hãy cho bác sĩ chăm sóc sức khỏe của bạn biết về tất cả các loại thuốc theo toa hoặc không kê đơn (OTC), vitamin/khoáng chất, sản phẩm thảo dược hoặc các chất bổ sung khác mà bạn đang dùng hoặc đã dùng gần đây. Điều này sẽ giúp họ xác định xem có bất kỳ tương tác nào không. Không bắt đầu hoặc ngừng các loại thuốc khác mà không trao đổi với bác sĩ chăm sóc sức khỏe của bạn.

Làm thế nào tôi có thể nhận được Xeljanz?

Xeljanz yêu cầu đơn thuốc từ nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe. Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc chính hoặc bác sĩ chuyên khoa tiêu hóa của bạn có thể kê đơn. Xeljanz được coi là thuốc đặc trị. Hãy kiểm tra với công ty bảo hiểm của bạn để xem có hiệu thuốc cụ thể nào mà bạn cần sử dụng để mua thuốc theo đơn không. Bạn cũng có thể kiểm tra với hiệu thuốc địa phương để xem họ có thể lấy thuốc cho bạn không hoặc họ có địa điểm hiệu thuốc chuyên khoa địa phương nào mà họ có thể giới thiệu cho bạn không. 

Xeljanz cung cấp các dịch vụ tài chính để giúp bạn chi trả chi phí thuốc men. Có một thẻ đồng thanh toán có sẵn từ nhà sản xuất thuốc có thể cho phép bạn trả $0 cho đơn thuốc của mình. Việc bạn có đủ điều kiện hay không phụ thuộc vào việc bạn có bảo hiểm thuốc men hay không và loại bảo hiểm bạn có. Bạn có thể tìm hiểu về tất cả các dịch vụ tài chính tại https://www.xeljanz.com/savings-and-support/#co-pay-savings-program . 

Nếu có thắc mắc về chi phí, phạm vi bảo hiểm hoặc bất kỳ câu hỏi nào khác liên quan đến Xeljanz, bạn cũng có thể liên hệ với nhà sản xuất thuốc theo số 844-935-5269. 

NGUỒN:

DailyMed, Thư viện Y khoa Quốc gia: “XELJANZ- viên nén tofacitinib, bao phim”, “XELJANZ XR- viên nén tofacitinib, giải phóng kéo dài”.

xeljanz.com: “Có thể khôi phục lại khả năng làm giảm triệu chứng của UC.”

Tạp chí Y học New England : “Tofacitinib như liệu pháp khởi đầu và duy trì cho bệnh viêm loét đại tràng.”

Dược lý và liệu pháp tiêu hóa : “Tính an toàn và hiệu quả của tofacitinib trong điều trị viêm loét đại tràng: phân tích cuối cùng về OCTAVE Open, một nghiên cứu mở, mở rộng dài hạn với thời gian điều trị lên tới 7,0 năm.” 

Tiêu hóa lâm sàng và Gan mật : “Duy trì thuyên giảm bằng liệu pháp tofacitinib ở những bệnh nhân bị viêm loét đại tràng”, “Liệu pháp cảm ứng tofacitinib làm giảm các triệu chứng trong vòng 3 ngày cho những bệnh nhân bị viêm loét đại tràng”.

Tiếp theo trong điều trị

• Tác dụng phụ của thuốc điều trị viêm loét đại tràng
• Nghiên cứu mới nhất về bệnh viêm loét đại tràng
• Lựa chọn thử nghiệm lâm sàng về bệnh viêm loét đại tràng
• Mesalamine cho bệnh viêm loét đại tràng
• Thuốc steroid toàn thân cho bệnh viêm loét đại tràng