Lựa chọn thử nghiệm lâm sàng về bệnh viêm loét đại tràng

• Có những thử nghiệm nào cho bệnh viêm loét đại tràng?
• Tôi nên chọn thử nghiệm nào?
• Tôi cần biết thêm điều gì khi lựa chọn chương trình dùng thử UC?
• Tôi phải làm gì nếu tôi quan tâm đến một chương trình dùng thử UC cụ thể?
• Nếu tôi chọn dùng thử rồi đổi ý thì sao?
• Những câu hỏi cần hỏi bác sĩ nếu bạn đang cân nhắc thử nghiệm UC

Nếu bạn bị viêm loét đại tràng (UC), bạn có nhiều lựa chọn điều trị hơn hiện nay so với chỉ vài năm trước. Điều này bao gồm các loại thuốc sinh học đang tạo ra sự khác biệt cho nhiều người bị UC từ trung bình đến nặng hơn. FDA gần đây đã phê duyệt một loại thuốc mới cho UC mà bạn có thể uống theo cách khác với bất kỳ loại thuốc nào khác trước đây. Những tiến bộ như thế này chỉ có thể thực hiện được nhờ các thử nghiệm lâm sàng và những người lựa chọn tham gia vào các thử nghiệm này.

Mặc dù các phương pháp điều trị UC đã tốt hơn trước đây, một số người mắc UC vẫn không cải thiện được tình trạng bệnh theo cách họ mong muốn. Cũng không có cách nào để ngăn ngừa hoặc chữa khỏi UC. Đó là lý do tại sao các nhà nghiên cứu tiếp tục phát triển và khám phá những cách thậm chí còn hứa hẹn hơn để điều trị UC. Khi họ có một loại thuốc hoặc phương pháp điều trị mới mà họ nghĩ có thể hiệu quả, họ phải thử nghiệm trong một thử nghiệm lâm sàng để xem liệu nó có an toàn và hiệu quả đối với những người mắc UC hay không.

Có nhiều lý do khác nhau khiến mọi người tham gia thử nghiệm lâm sàng. Nhưng một lý do khiến bạn có thể chọn thử nghiệm lâm sàng là các phương pháp điều trị khác mà bạn đã thử không hiệu quả với bạn. Thử nghiệm lâm sàng là cách duy nhất để thử một phương pháp điều trị mới trước khi nó được chấp thuận. Đây cũng là cách để bạn cảm thấy như mình đang giúp cải tiến các phương pháp điều trị để giúp những người khác bị UC.

Có những thử nghiệm nào cho bệnh viêm loét đại tràng?

Để tìm hiểu những thử nghiệm nào đang mở ngay bây giờ, bạn có thể bắt đầu với bác sĩ của mình. Bác sĩ của bạn có thể biết về các thử nghiệm đang mở tại nơi bạn được điều trị hoặc trong khu vực chung của bạn. Bạn cũng có thể tìm kiếm trực tuyến các thử nghiệm ở bất kỳ đâu trên thế giới. Những nơi tốt để tìm kiếm là Clinical Trial Finder của Crohn's & Colitis Foundation.

Clinicaltrials.gov là một trang web tuyệt vời khác để tìm kiếm các thử nghiệm. Nếu bạn nhập “viêm loét đại tràng” vào trường tình trạng hoặc bệnh, bạn sẽ tìm thấy hàng trăm thử nghiệm. Bạn có thể chỉ định rằng đó phải là một thử nghiệm mở và nhấp vào nhóm tuổi, giới tính và các tiêu chí khác của bạn để giúp thu hẹp tìm kiếm của bạn thành những thử nghiệm có thể hứa hẹn nhất trong trường hợp của bạn. Đảm bảo chỉ định quốc gia vì tìm kiếm của bạn sẽ tìm thấy các thử nghiệm đang diễn ra ở nhiều nơi trên thế giới.

Các thử nghiệm lâm sàng tại UC đang xem xét nhiều loại phương pháp điều trị và cách tiếp cận khác nhau. Các thử nghiệm liên tục thay đổi. Một số ví dụ bao gồm:

• Một nghiên cứu đang thử nghiệm xem liệu sản phẩm tế bào gốc có thể giúp những người bị UC đang nghĩ đến việc chuyển sang phương pháp sinh học khác hoặc phẫu thuật vì phương pháp điều trị không hiệu quả hay không.
• Một cách khác là thử nghiệm xem việc uống thuốc điều trị UC vào một thời điểm nhất định trong ngày có hiệu quả hay không.
• Các nghiên cứu khác đang thử nghiệm cấy ghép vi khuẩn đường ruột cho UC. Cấy ghép phân nhằm mục đích cung cấp vi khuẩn đường ruột khỏe mạnh theo những cách có thể giúp ích.
• Một số thử nghiệm đang xem xét liệu chế độ ăn uống nhất định có thể giúp ích cho bệnh UC hay không.
• Những người khác vẫn đang tìm hiểu xem liệu thuốc có thể làm giảm nguy cơ ung thư ruột kết ở UC hay không.
• Các thử nghiệm đang được tiến hành cũng đang kiểm tra tính an toàn lâu dài của các chất sinh học.

Vì vậy, có rất nhiều thử nghiệm khác nhau ở UC đang xem xét các loại phương pháp điều trị khác nhau và các câu hỏi khác liên quan đến phương pháp điều trị UC. Nếu bạn quan tâm đến một thử nghiệm lâm sàng, bạn nên xem xét mọi thứ có sẵn để xem lựa chọn của mình là gì.

Tôi nên chọn thử nghiệm nào?

Đây là một câu hỏi hay để hỏi bác sĩ của bạn. Bác sĩ có thể giúp bạn tìm ra liệu bạn có nên cân nhắc đến thử nghiệm ngay bây giờ hay sau này không. Nếu có, họ có thể giúp bạn tìm hiểu về các thử nghiệm đang mở và đang tuyển người trong khu vực của bạn. Họ có thể giúp bạn quyết định thử nghiệm nào có thể phù hợp với bạn.

Mỗi thử nghiệm lâm sàng đều khác nhau. Tất cả đều có hướng dẫn rõ ràng nêu rõ ai có thể tham gia. Những hướng dẫn này được gọi là "tiêu chí đủ điều kiện". Để tham gia một thử nghiệm nhất định, bạn cần đảm bảo đáp ứng các tiêu chí này.

Các tiêu chí này có thể cho biết bạn nên bao nhiêu tuổi. Chúng có thể sẽ nói rằng bạn cần phải có một chẩn đoán nhất định. Ví dụ, UC của bạn có thể cần phải ở mức trung bình đến nặng theo một cách nhất định. Nó có thể phụ thuộc vào các phương pháp điều trị khác mà bạn đã thực hiện và/hoặc cách bạn thực hiện chúng. Nếu bạn có một số tình trạng sức khỏe khác hoặc cần phẫu thuật, bạn có thể không thể tham gia thử nghiệm. Bạn sẽ cần đọc kỹ các tiêu chí cho bất kỳ thử nghiệm nào mà bạn quan tâm để xem liệu nó có khả thi với bạn hay không.

Tôi cần biết thêm điều gì khi lựa chọn chương trình dùng thử UC?

Một điều cần lưu ý là các thử nghiệm lâm sàng được thực hiện theo từng giai đoạn. Giai đoạn của một thử nghiệm có thể cho bạn biết một số thông tin về mức độ tiến triển của một loại thuốc hoặc phương pháp điều trị mới cho UC.

• Thử nghiệm giai đoạn I kiểm tra các loại thuốc hoặc phương pháp điều trị mới nhất. Các thử nghiệm này không tuyển dụng nhiều người. Mục tiêu chính là quyết định liều lượng và xem liệu một loại thuốc mới hoặc phương pháp điều trị khác có đủ an toàn để sử dụng hay không.
• Thử nghiệm giai đoạn II sẽ bao gồm nhiều người hơn. Nó vẫn sẽ xem xét tính an toàn nhưng cũng sẽ bắt đầu xem liệu có vẻ như một loại thuốc hoặc phương pháp điều trị có hiệu quả hay không.
• Thử nghiệm giai đoạn III có nhiều người tham gia hơn. Nó sẽ đảm bảo kết quả giai đoạn II trước đó được duy trì. Nó cũng sẽ xem xét các tác dụng phụ và cách thuốc mới so sánh với các loại thuốc khác đã được sử dụng.
• Thử nghiệm giai đoạn IV được thực hiện đối với các loại thuốc đã có sẵn nếu các nhà nghiên cứu muốn thử nghiệm trên các nhóm khác hoặc xem xét các tác dụng phụ lâu dài.

Ngoài ra, hãy nhớ rằng các thử nghiệm lâm sàng cần có nhóm đối chứng để các nhà nghiên cứu có thể so sánh và quyết định xem liệu phương pháp điều trị mới có hiệu quả hay không và hiệu quả như thế nào. Điều này có nghĩa là ngay cả khi bạn tham gia thử nghiệm lâm sàng, bạn vẫn có thể không nhận được phương pháp điều trị mới. Nếu thử nghiệm bị mù, bạn sẽ không biết mình có nhận được phương pháp điều trị thử nghiệm mới hay không. Trong một số trường hợp, phương pháp thay thế có thể là một phương pháp điều trị tiêu chuẩn khác. Nó cũng có thể là một loại giả dược không có bất kỳ loại thuốc hoạt động nào trong đó. Bạn sẽ muốn đảm bảo rằng mình hiểu cách thức thiết lập thử nghiệm và ý nghĩa của nó nếu bạn tham gia nhóm đối chứng trước khi quyết định có tham gia hay không.

Tôi phải làm gì nếu tôi quan tâm đến một chương trình dùng thử UC cụ thể?

Nếu bạn đã trao đổi với bác sĩ và tìm thấy một thử nghiệm mà bạn nghĩ mình có thể phù hợp, bước tiếp theo là liên hệ với một người tham gia vào nghiên cứu. Bạn sẽ có thể tìm thấy thông tin liên hệ nơi bạn tìm thấy thông tin khác về thử nghiệm. Ví dụ, clinicaltrials.gov có liên kết đến các địa chỉ liên hệ và địa điểm trong hộp màu xanh lá cây ở trên cùng bên phải. Những người tổ chức thử nghiệm có thể sẽ hỏi bạn một loạt câu hỏi để xem họ có nghĩ bạn đủ điều kiện tham gia thử nghiệm hay không. Nếu họ nghĩ bạn đủ điều kiện hoặc có thể đủ điều kiện, họ có thể sẽ yêu cầu bạn đến gặp và làm bài kiểm tra hoặc các xét nghiệm khác.

Bạn nên chuẩn bị bằng cách đọc về thử nghiệm. Giao thức thử nghiệm sẽ giải thích chính xác những gì các nhà nghiên cứu dự định làm. Ghi lại bất kỳ câu hỏi nào bạn có để có thể nhận được câu trả lời trước khi đưa ra bất kỳ quyết định nào.

Các nhà nghiên cứu cũng sẽ hướng dẫn bạn qua một quy trình gọi là sự đồng ý có thông tin. Họ sẽ giải thích mục đích của thử nghiệm. Họ cũng sẽ giải thích thời gian cần thiết, những gì mong đợi và bất kỳ rủi ro và lợi ích nào. Nếu sau khi nghe tất cả các chi tiết, bạn vẫn muốn đăng ký, bạn sẽ ký vào mẫu đơn đồng ý liệt kê tất cả thông tin. Bạn có thể giữ lại các bản sao của các mẫu đơn này và quay lại bất kỳ lúc nào.

Nếu tôi chọn dùng thử rồi đổi ý thì sao?

Bạn có thể hủy bỏ thử nghiệm bất cứ lúc nào bạn muốn. Họ có thể yêu cầu bạn đến khám lần cuối và bất kỳ lần khám nào khác cần thiết để đảm bảo bạn không gặp tác dụng phụ.

Trong khi bạn đang trong quá trình thử nghiệm, họ cũng sẽ theo dõi bạn chặt chẽ bất kể bạn thuộc nhóm nào. Nếu có thay đổi về UC hoặc các triệu chứng của bạn, họ sẽ trao đổi với bạn về vấn đề đó. Nếu bạn không khỏe hoặc các triệu chứng của bạn trở nên tồi tệ hơn, họ có thể đề nghị bạn rời khỏi quá trình thử nghiệm.

Những câu hỏi cần hỏi bác sĩ nếu bạn đang cân nhắc thử nghiệm UC

• Bạn có nghĩ thử nghiệm có phải là ý tưởng tốt cho tôi không?
• Bạn có biết thử nghiệm nào mà bạn nghĩ tôi nên cân nhắc hoặc tìm hiểu không?
• Nếu không, tôi nên tìm loại thử nghiệm nào?
• Có rủi ro nào không nếu tôi đăng ký tham gia thử nghiệm lâm sàng?
• Lợi ích là gì?
• Nếu không thì điều đó có ảnh hưởng gì đến việc điều trị hoặc chăm sóc của tôi?
• Tôi vẫn có thể tới gặp bác sĩ để được chăm sóc thường xuyên chứ?

NGUỒN:

Quỹ Crohn's & Colitis: “Các phương pháp điều trị mới được chấp thuận”, “Tham gia nghiên cứu”, “Câu chuyện của Paige”, “Những câu hỏi thường gặp về thử nghiệm lâm sàng”, “Công cụ tìm kiếm thử nghiệm lâm sàng”.

Crohn's and Colitis 360 : “Xu hướng và đặc điểm của việc tham gia thử nghiệm lâm sàng về bệnh viêm ruột ở Hoa Kỳ: Báo cáo từ các đối tác của IBD.”

Clinicaltrials.gov: “Một cuộc điều tra về BT051 đường uống ở những đối tượng mắc bệnh Viêm loét đại tràng (UC) hoạt động ở mức độ trung bình đến nặng (SCOUT)”, “Nghiên cứu về tế bào gốc trung mô để điều trị bệnh Viêm loét đại tràng (UC) kháng thuốc (UC)”, “Liệu pháp thời gian bằng axit 5-aminosalicylic trong bệnh Viêm loét đại tràng”, “Cấy ghép phân có hàm lượng lưu huỳnh thấp cho bệnh Viêm loét đại tràng”, “Thử nghiệm Atorvastatin để giảm nguy cơ ung thư ruột kết ở bệnh Viêm loét đại tràng lâu năm”, “Một nghiên cứu đánh giá tính an toàn lâu dài của Ustekinumab so với các thuốc sinh học khác ở những bệnh nhân mắc bệnh Crohn và Viêm loét đại tràng”.

Trung tâm Ung thư Memorial Sloan Kettering: “Cách tham gia thử nghiệm lâm sàng.”

Tiếp theo trong điều trị

• Mesalamine cho bệnh viêm loét đại tràng
• Thuốc steroid toàn thân cho bệnh viêm loét đại tràng
• Thuốc ức chế miễn dịch cho bệnh viêm loét đại tràng
• Thuốc sinh học và thuốc tương tự sinh học cho bệnh viêm loét đại tràng
• Phẫu thuật điều trị viêm loét đại tràng