Zeposia cho bệnh Viêm loét đại tràng (UC) thuyên giảm

• Zeposia có tác dụng như thế nào đối với bệnh UC?
• Tôi nên làm gì trước khi bắt đầu điều trị?
• Tôi phải dùng Zeposia như thế nào?
• Nghiên cứu và Lợi ích
• Phải mất bao lâu thì Zeposia mới có tác dụng?
• Cách phòng ngừa và kiểm soát tác dụng phụ
• Những tương tác nào có thể xảy ra với thực phẩm và thuốc khác?
• Làm thế nào tôi có thể mua được Zeposia?

Zeposia ban đầu được chấp thuận cho bệnh đa xơ cứng (MS) ở người lớn. Vào năm 2021, FDA đã thêm công dụng của thuốc này cho bệnh viêm loét đại tràng (UC) ở mức độ trung bình đến nặng ở người lớn. UC là bệnh viêm ruột (IBD). Triệu chứng chính là tiêu chảy, có thể có máu trong đó. Các triệu chứng khác của UC bao gồm đau hoặc chuột rút dạ dày, nhu cầu đi tiêu đột ngột và sụt cân.

Zeposia có tác dụng như thế nào đối với bệnh UC?

UC gây kích ứng, viêm và loét niêm mạc ruột già (đại tràng). UC được phân loại là nhẹ, trung bình hoặc nặng, tùy thuộc vào các triệu chứng của bạn. Zeposia được chấp thuận cho các loại UC trung bình hoặc nặng. 

Thành phần hoạt chất trong Zeposia là ozanimod. Đây là chất điều biến thụ thể sphingosine 1-phosphate. Ozanimod hoạt động bằng cách hạn chế tế bào lympho (một tế bào của hệ thống miễn dịch) rời khỏi các hạch bạch huyết. Cách Zeposia hoạt động trong cơ thể đối với UC vẫn chưa được biết đầy đủ, nhưng người ta cho rằng nó liên quan đến số lượng tế bào lympho thấp hơn trong ruột. Điều này ngăn ngừa viêm và giúp điều trị UC. 

Tôi nên làm gì trước khi bắt đầu điều trị?

Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn sẽ thực hiện các xét nghiệm bao gồm:

• Xét nghiệm máu
  • Công thức máu toàn phần (CBC) 
  • Xét nghiệm chức năng gan (LFT) 
• Điện tâm đồ (EKG) 
• Khám mắt nếu bạn có tiền sử viêm màng bồ đào hoặc phù hoàng điểm 

Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn cũng sẽ xem xét hồ sơ tiêm chủng của bạn và đề xuất bất kỳ loại vắc-xin nào bạn có thể cần. Nếu bạn cần vắc-xin sống, bạn sẽ không thể bắt đầu dùng Zeposia cho đến 1 tháng sau khi bạn đã tiêm vắc-xin đó. Vắc-xin sống bao gồm sởi, quai bị, rubella (MMR) và thủy đậu.

Tôi phải dùng Zeposia như thế nào?

Zeposia có dạng viên nang 0,23 miligam, 0,46 miligam và 0,92 miligam mà bạn uống, có hoặc không có thức ăn. Liều lượng được tăng dần trong vài ngày đầu điều trị. 

• Từ ngày 1 đến ngày 4, bạn sẽ uống 0,23 miligam mỗi ngày. 
• Vào ngày 5-7, bạn sẽ uống 0,46 miligam mỗi ngày.
• Từ ngày thứ 8 trở đi, bạn sẽ uống 0,92 miligam mỗi ngày.

Nếu bạn có vấn đề về gan nhẹ hoặc trung bình, liều dùng của bạn sẽ hơi khác một chút. Bạn sẽ làm theo cùng hướng dẫn như trên trong 7 ngày đầu tiên, sau đó vào ngày thứ 8 và sau đó, bạn sẽ dùng 0,92 miligam cách ngày .

Nếu bạn có vấn đề nghiêm trọng về gan, bạn sẽ cần tránh dùng Zeposia. 

Nghiên cứu và Lợi ích

Đối với UC, hai nghiên cứu đã được thực hiện để xem Zeposia có hiệu quả hay không, so với giả dược không chứa thuốc. Hầu hết những người trong các nghiên cứu không biết họ đang dùng Zeposia hay giả dược. 

Cả hai nghiên cứu đều bao gồm những người từ 18 đến 75 tuổi bị UC từ trung bình đến nặng. Những người này được yêu cầu phải dùng liều ổn định aminosalicylate đường uống (mesalamine hoặc sulfasalazine) hoặc steroid (budesonide hoặc prednisone) trong ít nhất 2 tuần trước khi nghiên cứu và sau đó tiếp tục dùng những loại thuốc đó trong 10 tuần đầu tiên của quá trình điều trị. Thuốc steroid đã được dừng lại từ từ sau 10 tuần đầu tiên của thử nghiệm. 

Trong nghiên cứu kéo dài 10 tuần, mọi người dùng giả dược hoặc Zeposia với liều tăng chậm trong 7 ngày đầu tiên, sau đó đạt liều 1 miligam mỗi ngày. Vào cuối 10 tuần, những người có phản ứng với Zeposia được đưa vào một nghiên cứu dài hơn, trong đó mọi người dùng giả dược hoặc Zeposia trong tối đa 52 tuần. Nghiên cứu này đo lường mức độ hiệu quả của Zeposia đối với liệu pháp duy trì cho UC. Nghiên cứu được đo bằng tỷ lệ phần trăm những người đạt được thuyên giảm lâm sàng các triệu chứng vào cuối giai đoạn nghiên cứu kéo dài 10 tuần và 52 tuần.

Khi bắt đầu nghiên cứu, hầu hết những người được nghiên cứu đều bị UC ở mức độ trung bình (86%). Hầu hết những người trong nghiên cứu là nam giới (57%-66%). Độ tuổi trung bình của những người trong nghiên cứu là 41 đến 42 tuổi. 

Những người trong nghiên cứu dùng Zeposia trong thời gian 10 tuần đầu tiên có tỷ lệ thuyên giảm cao hơn đáng kể so với những người dùng giả dược. Khoảng 18% những người dùng Zeposia, so với khoảng 6% những người dùng giả dược, đã thuyên giảm. 

Tương tự như vậy, trong thời gian duy trì, những người dùng Zeposia có tỷ lệ thuyên giảm cao hơn đáng kể so với những người dùng giả dược. Khoảng 37% những người dùng Zeposia đã thuyên giảm lâm sàng vào tuần thứ 52, so với 19% những người dùng giả dược. 

Nhiều nghiên cứu đã được thực hiện. Những nghiên cứu này cho thấy phản ứng liên tục với Zeposia ở nhiều người trong vòng 4 năm. 

Kết quả của bạn có thể khác với những gì thấy được trong các nghiên cứu lâm sàng.

Phải mất bao lâu thì Zeposia mới có tác dụng?

Zeposia sẽ bắt đầu có tác dụng trong vòng 10 tuần. Hãy cho bác sĩ chăm sóc sức khỏe của bạn biết nếu các triệu chứng UC của bạn không cải thiện. Hãy cân nhắc việc ghi nhật ký triệu chứng để theo dõi thời điểm bạn đi ngoài và mức độ thường xuyên của chúng. Điều này có thể giúp bạn và bác sĩ chăm sóc sức khỏe của bạn tìm hiểu xem thuốc của bạn có hiệu quả với bạn như thế nào.

Nếu bạn gặp khó khăn khi nhớ uống thuốc, hãy cân nhắc thực hiện theo một thói quen. Ví dụ, uống thuốc mỗi ngày vào cùng một thời điểm, chẳng hạn như sau khi đánh răng. Bạn cũng có thể sử dụng lịch hoặc lời nhắc trên điện thoại thông minh để hỗ trợ. 

Sau liều cuối cùng, Zeposia có thể có tác dụng lên cơ thể trong tối đa 3 tháng. 

Cách phòng ngừa và kiểm soát tác dụng phụ

Các tác dụng phụ thường gặp nhất được thấy trong các thử nghiệm lâm sàng với Zeposia là thay đổi chức năng gan, nhiễm trùng đường hô hấp trên và đau đầu.

Nguy cơ nhiễm trùng: 

Zeposia làm tăng nguy cơ nhiễm trùng của bạn do cách thuốc này tác động lên hệ thống miễn dịch của bạn. Các bệnh nhiễm trùng phổ biến nhất được báo cáo trong các nghiên cứu lâm sàng bao gồm nhiễm trùng đường hô hấp trên, nhiễm trùng đường tiết niệu và nhiễm trùng herpes. Để giảm nguy cơ nhiễm trùng khi dùng Zeposia và trong 3 tháng sau khi ngừng thuốc, nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn sẽ xem xét hồ sơ tiêm chủng của bạn và khuyến nghị tiêm vắc-xin cho bạn. Điều quan trọng nữa là phải áp dụng các biện pháp vệ sinh tốt như khử trùng bề mặt, rửa tay và tránh chạm vào mặt. Bạn cũng nên tránh tiếp xúc gần với người mà bạn biết là đang bị bệnh và tránh đám đông. Hãy gọi ngay cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bạn có bất kỳ dấu hiệu nhiễm trùng nào như sốt, ho, phát ban hoặc đi tiểu đau. 

Thay đổi chức năng gan:

Zeposia có thể gây ra những thay đổi ở gan của bạn. Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn sẽ theo dõi gan của bạn bằng xét nghiệm máu trước khi bắt đầu điều trị. Nếu bạn có bất kỳ triệu chứng nào về vấn đề gan, bạn nên báo ngay cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn. Các triệu chứng này bao gồm: 

• Buồn nôn hoặc nôn
• Đau dạ dày 
• Mệt mỏi 
• Da chuyển sang màu vàng 
• Nước tiểu sẫm màu

Nếu phát hiện có vấn đề về gan, có khả năng sẽ phải ngừng sử dụng Zeposia. 

Nhịp tim chậm: 

Khi bạn bắt đầu dùng Zeposia, thuốc có thể làm thay đổi nhịp tim của bạn. Tác dụng phụ này có khả năng xảy ra nhiều nhất trong 8 ngày đầu tiên. Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn sẽ kiểm tra tim của bạn bằng một xét nghiệm gọi là điện tâm đồ (EKG) trước khi bạn dùng liều đầu tiên. Hãy gọi cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bạn có bất kỳ triệu chứng nào sau đây của nhịp tim thấp. 

• Chóng mặt
• Chóng mặt
• Hụt hơi
• Lú lẫn 
• Mệt mỏi 

Đây không phải là tất cả các tác dụng phụ có thể xảy ra của Zeposia. Hãy trao đổi với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bạn có các triệu chứng làm phiền bạn. Bạn cũng có thể báo cáo các tác dụng phụ cho FDA theo số 800-FDA-1088 (800-332-1088).

Những tương tác nào có thể xảy ra với thực phẩm và thuốc khác?

Một số loại thuốc có thể tương tác với Zeposia. Điều này có thể làm tăng nguy cơ tác dụng phụ của Zeposia hoặc có thể khiến thuốc không có tác dụng.

Chất ức chế cytochrome P450 2C8 (CYP2C8). Cytochrome P450 2C8 là một loại enzyme xử lý và loại bỏ một số loại thuốc khỏi cơ thể. Dùng chất ức chế CYP2C8 (thuốc ngăn chặn hoạt động của CYP2C8) có thể làm tăng lượng Zeposia trong cơ thể bạn, có thể dẫn đến các tác dụng phụ quá mức hoặc nguy hiểm. 

Chất gây cảm ứng cytochrome P450 2C8 (CYP2C8). Dùng chất gây cảm ứng CYP2C8 (thuốc làm tăng hoạt động của CYP2C8) có thể làm giảm lượng Zeposia trong cơ thể, khiến thuốc hoạt động kém hiệu quả hoặc không có tác dụng. 

Hãy hỏi dược sĩ hoặc nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe khác xem loại thuốc nào của bạn có chất ức chế hoặc chất cảm ứng CYP2C8 không.

Thuốc ức chế monoamine oxidase (MAOI).  MAOI bao gồm các loại thuốc như linezolid, phenelzine và selegiline. Không nên dùng MAOI với Zeposia vì nó có thể làm tăng huyết áp đáng kể. Thực phẩm chứa tyramine cũng có tương tác thuốc này. Thực phẩm chứa tyramine bao gồm thực phẩm được ủ lâu, lên men, ướp muối, hun khói hoặc ngâm chua. (Ví dụ, phô mai ủ lâu hoặc cá trích ngâm chua) 

Tiêm vắc-xin sống. Nên tránh tiêm vắc-xin sống trong khi dùng Zeposia và trong 3 tháng sau khi bạn ngừng dùng. Điều này là do vắc-xin có thể không hiệu quả và có thể gây nguy cơ nhiễm trùng. Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn sẽ xem xét hồ sơ tiêm chủng của bạn trước khi bắt đầu dùng Zeposia và khuyến nghị bất kỳ loại vắc-xin nào tại thời điểm đó. 

Đây không phải là danh sách đầy đủ các loại thuốc có thể tương tác với Zeposia. Hãy cho bác sĩ chăm sóc sức khỏe của bạn biết về tất cả các loại thuốc theo toa hoặc không kê đơn (OTC), vitamin/khoáng chất, sản phẩm thảo dược hoặc các chất bổ sung khác mà bạn đang dùng hoặc đã dùng gần đây. Điều này sẽ giúp họ tìm ra xem có bất kỳ tương tác nào với Zeposia không. Không bắt đầu hoặc ngừng các loại thuốc khác trong khi dùng Zeposia mà không trao đổi với bác sĩ chăm sóc sức khỏe của bạn.

Làm thế nào tôi có thể mua được Zeposia?

Zeposia cần có đơn thuốc từ bác sĩ chăm sóc sức khỏe. Bác sĩ chăm sóc chính hoặc bác sĩ chuyên khoa tiêu hóa của bạn có thể kê đơn Zeposia. Zeposia được coi là thuốc đặc trị. Hãy kiểm tra với công ty bảo hiểm của bạn để xem có hiệu thuốc cụ thể nào mà bạn cần sử dụng để mua thuốc theo đơn không. Bạn cũng có thể kiểm tra với hiệu thuốc địa phương để xem họ có thể lấy thuốc cho bạn không hoặc họ có địa điểm hiệu thuốc chuyên khoa địa phương nào mà họ có thể giới thiệu cho bạn không. 

Zeposia cung cấp các dịch vụ hỗ trợ để giúp bạn chi trả chi phí thuốc. Có một thẻ đồng thanh toán có sẵn từ nhà sản xuất thuốc có thể cho phép bạn trả $0 cho đơn thuốc của mình. Việc bạn có đủ điều kiện hay không tùy thuộc vào việc bạn có bảo hiểm thuốc theo toa hay không và loại bảo hiểm bạn có. Bạn có thể tìm hiểu về tất cả các dịch vụ tài chính tại https://www.zeposiahcp.com/ulcerative-colitis/support/zeposia-360 .

NGUỒN:

Thông tin dành cho bệnh nhân Hoa Kỳ của Zeposia (Bristol Myers Squibb), tháng 8 năm 2023. 

Thông tin kê đơn của Zeposia (Bristol Myers Squibb) tại Hoa Kỳ, tháng 8 năm 2023.

Zeposia.com: “Hãy cho con người GIÀ của bạn thấy rằng điều gì cũng có thể làm được.”

Tạp chí Y khoa New England : “Ozanimod như liệu pháp khởi đầu và duy trì cho bệnh viêm loét đại tràng.”

Tạp chí bệnh Crohn và viêm đại tràng : “Hiệu quả và tính an toàn của khoảng 3 năm dùng ozanimod liên tục trong trường hợp viêm loét đại tràng hoạt động ở mức độ trung bình đến nặng: phân tích tạm thời về phần mở rộng nhãn mở True North”, “Hiệu quả và tính an toàn lâu dài của ozanimod trong trường hợp viêm loét đại tràng hoạt động ở mức độ trung bình đến nặng: kết quả từ phần mở rộng nhãn mở của nghiên cứu TOUCHSTONE giai đoạn 2 ngẫu nhiên”.

Tiếp theo trong điều trị

• Thuốc nào điều trị bệnh UC?
• Liệu pháp duy trì dài hạn cho bệnh viêm loét đại tràng
• Xeljanz để điều trị thuyên giảm UC
• Tác dụng phụ của thuốc điều trị viêm loét đại tràng
• Nghiên cứu mới nhất về bệnh viêm loét đại tràng