An toàn thông tin trong thời đại y học chính xác

• Lựa chọn 1: Bạn muốn điều trị bằng liệu pháp nhắm mục tiêu hiện có
• Lựa chọn 2: Bạn muốn giúp các nhà nghiên cứu
• Một nỗ lực quốc gia

Có thể bác sĩ đã đề xuất một liệu pháp điều trị mục tiêu cho căn bệnh của bạn. Hoặc bạn nghĩ rằng bạn có thể muốn tham gia một nghiên cứu nhằm mục đích tạo ra các phương pháp điều trị mới dựa trên sự khác biệt về gen, thói quen lối sống và các yếu tố môi trường của mọi người. Dù bằng cách nào, bạn sắp tham gia vào y học chính xác (bạn cũng có thể nghe nói đến y học cá nhân hóa). Và để làm như vậy, bạn sẽ phải chia sẻ một số thông tin rất riêng tư, bao gồm cả vật liệu di truyền của bạn.

Thông tin chính xác mà bạn sẽ được yêu cầu cung cấp và cách xử lý thông tin đó phụ thuộc vào việc bạn cần điều trị ngay lập tức cho vấn đề sức khỏe cá nhân hay bạn chỉ muốn chia sẻ thông tin của mình để hỗ trợ cho các nghiên cứu trong tương lai. Loại chương trình nghiên cứu mà bạn tham gia cũng rất quan trọng.

Lựa chọn 1: Bạn muốn điều trị bằng liệu pháp nhắm mục tiêu hiện có

Giả sử bạn bị ung thư. Hiện tại, các phương pháp điều trị cụ thể có thể giúp bạn -- nhưng chỉ khi bạn có một số thay đổi nhất định trong gen (bác sĩ sẽ gọi đây là đột biến) hoặc nếu ung thư của bạn tạo ra quá nhiều một loại protein cụ thể. Bác sĩ sẽ cần một số thông tin về gen, protein và những thứ khác về ung thư của bạn để giúp quyết định liệu phương pháp điều trị có hiệu quả với bạn hay không.

Bước đầu tiên có thể là bạn sẽ phải sinh thiết. Bác sĩ sẽ cắt bỏ một phần nhỏ khối u của bạn và gửi mẫu đến phòng xét nghiệm để phân tích.

Tiến sĩ, bác sĩ Michael J. Donovan, giám đốc Trung tâm lưu trữ sinh học và bệnh học tại Hệ thống y tế Mount Sinai ở New York cho biết: "Hiện nay, việc này đang được thực hiện thường xuyên để tìm ra bệnh nhân có nhiều khả năng phản ứng với thuốc X nhất".

Sau khi xét nghiệm sinh thiết và bác sĩ nhận được kết quả, họ sẽ lưu mẫu của bạn trong một số năm nhất định (có hướng dẫn cho bác sĩ biết thời gian lưu mẫu là bao lâu). Mẫu -- cùng với bất kỳ thông tin nào có được sau khi phân tích -- sẽ trở thành một phần hồ sơ y tế của bạn. Bạn có quyền truy cập vào hồ sơ đó.

Tất cả hồ sơ (và tài liệu) của bạn hầu hết sẽ được giữ riêng tư. Nhưng chúng có thể được chia sẻ với các bác sĩ khác tham gia chăm sóc bạn, cũng như hiệu thuốc và công ty bảo hiểm y tế của bạn. Các mẫu của bạn sẽ chỉ được sử dụng cho mục đích chăm sóc bạn, không phải cho bất kỳ nghiên cứu đang diễn ra hoặc trong tương lai nào, trừ khi bạn yêu cầu (và chọn ký) một mẫu đơn đồng ý cho phép sử dụng như vậy, Donovan, một giáo sư về bệnh lý học thực nghiệm cho biết.

Lựa chọn 2: Bạn muốn giúp các nhà nghiên cứu

Trong trường hợp này, bạn không có lợi ích cá nhân nào; bạn chỉ muốn thúc đẩy nghiên cứu y khoa. Ví dụ, tại Mount Sinai, bạn có thể chọn gửi cái gọi là sản phẩm thải từ các xét nghiệm của mình (những thứ bạn không cần cho việc chăm sóc bản thân) đến phòng thí nghiệm của Donovan. Nói cách khác, bác sĩ của bạn có thể (với sự đồng ý của bạn) gửi máu, nước tiểu, nước bọt, mô sinh thiết, v.v. còn sót lại của bạn đến kho lưu trữ sinh học. Các bác sĩ ở đó sẽ phân tích, lưu trữ và sử dụng chúng cho nhiều dự án nghiên cứu hiện tại và tương lai.

Donovan cho biết, những người đồng ý gửi vật liệu đến phòng thí nghiệm có xu hướng không đặt ra giới hạn về cách sử dụng thông tin. Điều đó có nghĩa là một ngày nào đó, mẫu của bạn có thể giúp tạo ra các phương pháp điều trị mới cho bệnh tim, rối loạn tự miễn dịch, ung thư, v.v. Trong quá trình này, các bác sĩ coi trọng quyền riêng tư cá nhân của bạn.

"Một số bệnh nhân lo ngại rằng thông tin của họ có thể bị gửi trả lại cho các công ty bảo hiểm y tế", Donovan nói. Để đảm bảo điều đó không xảy ra, phòng thí nghiệm của ông tuân thủ các quy tắc nghiêm ngặt do các nhóm như Cao đẳng Bệnh học Hoa Kỳ đặt ra. Ông cho biết hầu hết các nhà nghiên cứu đến phòng thí nghiệm của ông để lấy mẫu cho một nghiên cứu đều không bao giờ biết được người hiến tặng là ai, trừ khi những người đó đồng ý chia sẻ dữ liệu của họ.

Một nỗ lực quốc gia

Phòng thí nghiệm của Donovan tại Mount Sinai là một trong số nhiều phòng thí nghiệm trên khắp đất nước thu thập, lưu trữ và chia sẻ mẫu cho nhiều nghiên cứu khác nhau. Nhưng có một nỗ lực quy mô lớn đang được tiến hành để thúc đẩy y học chính xác. Chương trình nghiên cứu All of Us, do Viện Y tế Quốc gia tài trợ, là một dự án của chính phủ với mục tiêu to lớn: Thu hút một nhóm đa dạng gồm ít nhất 1 triệu người Mỹ hiến mẫu máu và nước tiểu, trả lời các câu hỏi về chế độ ăn uống và thói quen lối sống của họ và cho phép truy cập vào hồ sơ sức khỏe cá nhân của họ để giúp các nhà khoa học phát triển các phương pháp điều trị mới, hiệu quả hơn cho nhiều loại bệnh. Những người tham gia cũng sẽ được kiểm tra cơ bản để đánh giá các dấu hiệu sinh tồn và xem xét lại tiền sử bệnh án của họ.

Dự án đang tìm kiếm tình nguyện viên. Bất kỳ ai ở Hoa Kỳ đều có thể tham gia. Bạn có thể đăng ký tại trang web (www.joinallofus.org/en) hoặc thông qua một trong nhiều tổ chức cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe trên khắp cả nước, Mine S. Cicek, Tiến sĩ, đồng điều tra viên chính của chương trình All of Us Biobank tại Phòng khám Mayo ở Rochester, MN cho biết.

Để bảo vệ quyền riêng tư của bạn, Cicek cho biết, các mẫu và thông tin nhận dạng của bạn sẽ được lưu trữ an toàn tại các địa điểm khác nhau: Các mẫu sẽ được cấp một số ID Biobank duy nhất và được chuyển đến Biobank tại Phòng khám Mayo ở Minnesota, nơi chúng sẽ được đông lạnh. Tên, thông tin nhân khẩu học và thông tin sức khỏe cá nhân của bạn sẽ được chuyển đến Trung tâm Dữ liệu và Nghiên cứu tại Đại học Vanderbilt ở Tennessee.

Một nhà nghiên cứu muốn nghiên cứu bệnh tiểu đường có thể đến Vanderbilt và yêu cầu tài liệu về 1.000 người mắc bệnh tiểu đường, Cicek nói. Họ sẽ tìm kiếm trong cơ sở dữ liệu, cho Biobank tại Mayo biết cần lấy mẫu nào và Biobank sẽ gửi chúng cho nhà nghiên cứu. Nhà nghiên cứu nhận được thông tin hạn chế về các mẫu đó, như độ tuổi hoặc dân tộc, tùy thuộc vào những gì cần thiết cho nghiên cứu. "Mục tiêu là không ai có thể xác định được rằng một mẫu cụ thể nào đó thuộc về Jane Doe", cô nói.

Đối với những gì có thể làm với các mẫu của bạn, thì bầu trời là giới hạn. Nếu bạn tham gia chương trình All of Us, bạn sẽ đồng ý rằng các nhà khoa học có thể sử dụng dữ liệu của bạn cho bất kỳ loại nghiên cứu nào trong tương lai. Kế hoạch là để công chúng được thông báo về những khám phá mới từ dự án.

Điều gì xảy ra nếu bạn đăng ký nhưng đổi ý? Bạn có thể rút lại sự đồng ý và yêu cầu hủy mẫu và hồ sơ của mình bất kỳ lúc nào. Nhưng Cicek và các nhà khoa học khác hy vọng rằng điều đó sẽ hiếm khi xảy ra. Càng có nhiều người tham gia, các nhà nghiên cứu càng có nhiều cơ hội đạt được những tiến bộ lớn, bà nói. "Có thể đó không phải là điều mà cá nhân bạn được hưởng lợi, nhưng hãy nghĩ đến con cháu của bạn. Chúng tôi tham gia để giúp đỡ nhân loại."

• BÀI VIẾT LIÊN QUAN:
• Y học chính xác so với Y học truyền thống
• Thành công của Y học chính xác
• Khám Bác Sĩ Với Y Học Chính Xác
• An toàn thông tin với y học chính xác
• Thử nghiệm lâm sàng y học chính xác
• Di truyền học biểu sinh và điều trị ung thư

NGUỒN:

Hiệp hội Ung thư Hoa Kỳ: "Điều gì xảy ra với mẫu sinh thiết và tế bào học?"

Hiệp hội Ung thư Lâm sàng Hoa Kỳ: "Hiểu về liệu pháp nhắm mục tiêu".

Michael Donovan, Tiến sĩ, Bác sĩ, Giáo sư về bệnh lý thực nghiệm; Giám đốc, Trung tâm Bệnh lý và Kho lưu trữ sinh học, Hệ thống Y tế Mount Sinai, New York.

Tiến sĩ Mine Cicek, giám đốc phòng thí nghiệm cốt lõi về tiếp nhận và xử lý mẫu sinh học (BAP), Phòng khám Mayo, Rochester, MN; đồng điều tra viên chính, chương trình Tất cả chúng ta, Ngân hàng sinh học, Phòng khám Mayo, Rochester.

Viện Ung thư Quốc gia: "Liệu pháp nhắm mục tiêu".

Viện Y tế Quốc gia: "Về Sáng kiến ​​Y học Chính xác", "Các Tổ chức Cung cấp Dịch vụ Chăm sóc Sức khỏe", "Chương trình Nghiên cứu Tất cả Chúng ta".

Bộ Y tế và Dịch vụ Nhân sinh Hoa Kỳ: "Quyền của bạn theo HIPAA."

Tiếp theo trong Y học chính xác cho bệnh ung thư

• Thử nghiệm lâm sàng y học chính xác
• Di truyền học biểu sinh và điều trị ung thư