Điều trị ung thư vú bằng Trodelvy – Những điều bạn cần biết

• Thuốc Trodelvy có tác dụng gì đối với bệnh ung thư vú?
• Tôi sử dụng Trodelvy như thế nào?
• Trodelvy đã được nghiên cứu như thế nào để điều trị ung thư vú?
• Người ta thấy Trodelvy có những lợi ích gì?
• Phải mất bao lâu thì Trodelvy mới có tác dụng?
• Những tác dụng phụ có thể xảy ra là gì và bạn có thể kiểm soát chúng như thế nào?
• Bạn nên biết những tương tác nào với thực phẩm và thuốc khác?
• Ai không nên sử dụng Trodelvy?
• Tôi nên nói gì với bác sĩ chăm sóc sức khỏe trước khi sử dụng Trodelvy?
• Có cần thực hiện bất kỳ bước đặc biệt nào để nhận được Trodelvy không?
• Có hỗ trợ chi phí nào không?

Bạn có thể đã nghe về  Trodelvy , một loại thuốc được FDA chấp thuận vào năm 2021 và 2023 để điều trị một số loại ung thư vú. Trodelvy dành cho người lớn mắc ung thư vú ba âm tính (TNBC) hoặc  ung thư vú dương tính với thụ thể hormone (HR), âm tính với HER2 (HR+/HER2-) đã di căn trong cơ thể hoặc không thể phẫu thuật cắt bỏ.

Trodelvy được sử dụng khi bạn đã thử ít nhất hai phương pháp điều trị khác. Thành phần hoạt chất của nó là sacituzumab govitecan-hziy. Tránh sử dụng Trodelvy với các loại thuốc khác có thành phần này. Kiểm tra với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn về tất cả các loại thuốc của bạn để đảm bảo bạn chỉ sử dụng một loại có chứa  sacituzumab govitecan-hziy .

Dưới đây là những câu hỏi và câu trả lời thường gặp về Trodelvy và liệu đây có phải là lựa chọn điều trị dành cho bạn hay không.

Thuốc Trodelvy có tác dụng gì đối với bệnh ung thư vú?

Trodelvy điều trị ung thư vú bằng cách nhắm vào các tế bào bằng một loại protein gọi là kháng nguyên bề mặt tế bào nuôi dưỡng 2 (Trop-2). 

Sau đây là cách thức hoạt động:

1. Kháng thể đơn dòng (tìm tế bào ung thư). Trodelvy có một phần gắn vào protein Trop-2, thường có trên tế bào ung thư vú.
2. SN-38 (truyền hóa chất). Khi Trodelvy bám vào tế bào ung thư, nó sẽ truyền một loại thuốc hóa chất mạnh có tên là SN-38.
3. Ngăn chặn sự phát triển của tế bào ung thư. Bên trong tế bào ung thư, SN-38 ngăn chặn tế bào sao chép DNA của nó, ngăn chặn nó phát triển và khiến nó chết. Bằng cách tập trung vào các tế bào ung thư, Trodelvy giúp tiêu diệt chúng trong khi gây ít tác hại hơn cho các tế bào khỏe mạnh.

Tôi sử dụng Trodelvy như thế nào?

Trodelvy được dùng qua đường truyền tĩnh mạch, đưa thuốc trực tiếp vào máu của bạn. Bạn sẽ nhận được loại thuốc này tại bệnh viện, phòng khám hoặc trung tâm truyền dịch. Phương pháp điều trị được thực hiện vào ngày 1 và ngày 8 của chu kỳ 21 ngày. Để lập kế hoạch tốt hơn cho lịch trình của mình, hãy biết rằng buổi đầu tiên sẽ kéo dài khoảng 3 giờ và những buổi sau đó sẽ kéo dài từ 1 đến 2 giờ. Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn sẽ chọn liều lượng phù hợp dựa trên cân nặng của bạn. Họ sẽ đảm bảo bạn tiếp tục cho đến khi bệnh thay đổi hoặc nếu các tác dụng phụ trở nên quá khó xử lý. Trước mỗi lần điều trị, bạn có thể được dùng các loại thuốc khác để giúp ngăn ngừa các tác dụng phụ như sốt, buồn nôn hoặc phản ứng trên da trong quá trình truyền tĩnh mạch. Những loại thuốc này có thể bao gồm acetaminophen, thuốc kháng histamin (như diphenhydramine) và đôi khi là steroid.

Trodelvy đã được nghiên cứu như thế nào để điều trị ung thư vú?

Các nghiên cứu lâm sàng đã được thực hiện để kiểm tra mức độ an toàn và hiệu quả của Trodelvy trong việc điều trị một số loại ung thư vú. 

Một nghiên cứu, ASCENT, đã xem xét mức độ hiệu quả của Trodelvy so với hóa trị liệu tiêu chuẩn đối với những người mắc TNBC không thể phẫu thuật. Những người trong nghiên cứu đã được điều trị bằng Trodelvy hoặc các lựa chọn hóa trị liệu tiêu chuẩn như capecitabine, eribulin, gemcitabine hoặc vinorelbine. Hầu hết những người này là người da trắng (79%), tiếp theo là người da đen (12%), người châu Á (4%) và những người được phân loại là người khác (5%). Độ tuổi trung bình là 54 và hầu hết là nữ (99,6%). Nghiên cứu đã xem xét mức độ hiệu quả của phương pháp điều trị Trodelvy bằng cách đo thời gian mọi người sống mà bệnh ung thư không trở nên tồi tệ hơn (gọi là sự sống không tiến triển hoặc PFS). Trọng tâm chính là những người mà ung thư chưa di căn đến não. Họ cũng đo PFS cho tất cả bệnh nhân, liệu ung thư của họ có di căn đến não hay không và tỷ lệ sống tổng thể (OS).

Một nghiên cứu khác, TROPiCS-02, liên quan đến những người mắc ung thư vú di căn HR+/HER2- đã thử ít nhất hai phương pháp điều trị khác. Những người trong nghiên cứu được điều trị bằng Trodelvy hoặc hóa trị liệu tác nhân đơn lẻ (capecitabine, eribulin, gemcitabine hoặc vinorelbine). Trong nghiên cứu này, 67% số người là người da trắng, 4% là người da đen, 3% là người châu Á và 26% không rõ chủng tộc. Độ tuổi trung bình là 56 và hầu hết là nữ (99,6%). Mục tiêu chính của nghiên cứu là xem mọi người sống được bao lâu mà không bị ung thư trở nên tồi tệ hơn hoặc không có sự tiến triển của sự sống. Các mục tiêu khác là để đo lường sự sống còn tổng thể (OS), sự an toàn và chất lượng cuộc sống.

Người ta thấy Trodelvy có những lợi ích gì?

Kết quả từ nghiên cứu ASCENT cho thấy Trodelvy có hiệu quả hơn hóa trị liệu tiêu chuẩn ở những người mắc TNBC. Trung bình, những người dùng Trodelvy sống lâu hơn mà không bị ung thư nặng thêm (sống sót không tiến triển) và sống lâu hơn nói chung (sống sót chung). Cụ thể:

• Đối với những người không bị ung thư não (chiếm 88% tổng số bệnh nhân), thời gian trung bình mà tình trạng ung thư không trở nên tồi tệ hơn là 5,6 tháng khi dùng Trodelvy so với 1,7 tháng khi dùng hóa trị.
• Đối với những người bị ung thư đã di căn đến não và ổn định (chiếm 12% tổng số bệnh nhân), thời gian trung bình mà tình trạng ung thư không trở nên tồi tệ hơn là 2,8 tháng khi dùng Trodelvy so với 1,6 tháng khi dùng hóa trị.
• Những người được điều trị bằng Trodelvy sống được khoảng 11,8 tháng, so với 6,9 tháng của những người được điều trị bằng hóa trị.

Tương tự như vậy, trong nghiên cứu TROPiCS-02 với ung thư vú dương tính với HR, âm tính với HER2, Trodelvy cũng mang lại nhiều lợi ích hơn:

• Những người dùng Trodelvy có khoảng 5,5 tháng mà bệnh ung thư không tiến triển, so với 4 tháng ở những người dùng hóa trị. 
• Những người được điều trị bằng Trodelvy sống lâu hơn 3,2 tháng so với những người được điều trị bằng hóa trị (14,4 tháng, so với 11,2 tháng).
• Nhiều bệnh nhân đáp ứng với Trodelvy hơn (21% có khối u co lại) so với những bệnh nhân được điều trị bằng hóa trị liệu tiêu chuẩn (14%) 

Phải mất bao lâu thì Trodelvy mới có tác dụng?

Thời gian để Trodelvy cho thấy kết quả có thể khác nhau ở mỗi người. Trong các thử nghiệm lâm sàng, một số người thấy khối u của họ co lại trong vài tháng đầu tiên. Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn sẽ theo dõi tiến trình của bạn bằng các lần quét và xét nghiệm thường xuyên để kiểm tra xem Trodelvy có hiệu quả với bạn hay không.

Những tác dụng phụ có thể xảy ra là gì và bạn có thể kiểm soát chúng như thế nào?

Trodelvy có thể gây ra tác dụng phụ, giống như bất kỳ loại thuốc nào khác. Sau đây là một số tác dụng phụ phổ biến có thể nghiêm trọng và cách bạn có thể kiểm soát chúng:

Số lượng bạch cầu thấp ( giảm bạch cầu trung tính )  làm tăng nguy cơ nhiễm trùng. Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn sẽ theo dõi số lượng máu của bạn. Họ có thể điều chỉnh liều lượng hoặc cho bạn dùng thuốc để tăng số lượng bạch cầu. Hãy đảm bảo rằng nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn biết ngay nếu bạn bị sốt, vì đó có thể là dấu hiệu của nhiễm trùng.

Tiêu chảy  là tác dụng phụ gây ra phân lỏng. Uống nhiều nước và sử dụng thuốc chống tiêu chảy theo khuyến cáo. Hãy cho bác sĩ biết nếu tình trạng tiêu chảy nghiêm trọng hoặc không khỏi.

Buồn nôn và nôn là những tác dụng phụ thường gặp.  Tránh mùi mạnh, ăn các bữa nhỏ hơn và ăn thường xuyên hơn có thể giúp giảm buồn nôn. Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn có thể kê đơn thuốc chống buồn nôn để hỗ trợ. 

Mệt mỏi . Cảm thấy rất mệt mỏi là điều bình thường. Nghỉ ngơi nhiều nhất có thể và duy trì chế độ ăn uống cân bằng. Nếu được nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn chấp thuận, tập thể dục nhẹ có thể giúp tăng cường năng lượng của bạn.

Rụng tóc. Bạn có thể bị rụng một phần hoặc toàn bộ tóc trong một thời gian. Nếu điều này xảy ra, bạn có thể đội tóc giả, khăn quàng cổ hoặc mũ để cảm thấy thoải mái hơn.

Số lượng hồng cầu thấp (thiếu máu). Điều này có thể khiến bạn cảm thấy yếu và khó thở. Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn sẽ theo dõi số lượng máu của bạn và có thể đề xuất các phương pháp điều trị nếu cần thiết.

Táo bón. Bác sĩ chăm sóc sức khỏe của bạn có thể đề nghị dùng thuốc làm mềm phân hoặc thuốc nhuận tràng nếu cần. Giữ đủ nước, ăn thực phẩm giàu chất xơ và tập thể dục nhẹ nhàng có thể giúp ích. 

Giảm cảm giác thèm ăn. Hãy thử ăn những bữa ăn nhỏ hơn, nhiều chất dinh dưỡng trong ngày. Chuyên gia dinh dưỡng có thể đưa ra lời khuyên.

Phát ban. Nếu bạn bị phát ban, hãy sử dụng các sản phẩm chăm sóc da dịu nhẹ, không mùi và tránh tắm nước nóng. Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn có thể đề xuất các phương pháp điều trị nếu phát ban trở nên khó chịu.

Đau bụng. Nếu bạn bị đau dữ dội hoặc dai dẳng ở vùng bụng, hãy báo ngay cho bác sĩ chăm sóc sức khỏe.

Mang thai và cho con bú. Trodelvy có thể gây hại cho thai nhi, vì vậy bạn phải sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả trong quá trình điều trị và trong 6 tháng sau liều cuối cùng. Bạn không nên cho con bú trong quá trình điều trị và ít nhất một tháng sau liều cuối cùng.

Báo cáo về tác dụng phụ của mọi người là rất cần thiết và được sử dụng để bổ sung thông tin vào thông tin kê đơn được sử dụng bởi những người kê đơn thuốc. Đây không phải là tất cả các tác dụng phụ có thể xảy ra. Nếu bất kỳ triệu chứng nào làm phiền bạn, hãy trao đổi với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn. Bạn có thể báo cáo tác dụng phụ cho FDA tại  www.fda.gov/medwatch hoặc gọi đến số 800-FDA-1088 (800-332-1088). 

Bạn nên biết những tương tác nào với thực phẩm và thuốc khác?

Trodelvy không có tương tác với thực phẩm nào được biết đến, nhưng uống rượu có thể làm cho các tác dụng phụ như buồn nôn, nôn, tiêu chảy và mệt mỏi trở nên tồi tệ hơn. Trodelvy có thể tương tác với các loại thuốc khác. 

Thuốc làm tăng nồng độ Trodelvy. Một số loại thuốc có thể làm tăng nồng độ Trodelvy trong cơ thể bạn, khiến các tác dụng phụ có khả năng xảy ra cao hơn. Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn có thể tránh kê đơn những loại thuốc này với Trodelvy. 

Thuốc làm giảm nồng độ Trodelvy. Một số loại thuốc có thể làm giảm nồng độ Trodelvy, khiến thuốc kém hiệu quả hơn. Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn sẽ tránh những kết hợp này.

Hãy cho bác sĩ chăm sóc sức khỏe biết về tất cả các loại thuốc bạn đang dùng, bao gồm thuốc không kê đơn, vitamin và thực phẩm chức năng.

Ai không nên sử dụng Trodelvy?

Không sử dụng Trodelvy nếu bạn bị dị ứng với nó, sacituzumab govitecan-hziy hoặc bất kỳ thành phần nào của nó. Dược sĩ của bạn có thể cung cấp cho bạn danh sách đầy đủ các thành phần.

Phản ứng dị ứng nghiêm trọng, bao gồm cả những phản ứng đe dọa tính mạng, đã xảy ra với Trodelvy. Hãy chú ý:

• Tim ngừng đập
• Huyết áp thấp
• Thở khò khè
• Sưng (đặc biệt là ở mặt và cổ họng)
• Viêm phổi
• Phản ứng da

Tôi nên nói gì với bác sĩ chăm sóc sức khỏe trước khi sử dụng Trodelvy?

Gen UGT1A1. Nếu bạn có một biến thể nhất định của gen này, bạn có thể có nhiều khả năng gặp phải các tác dụng phụ như số lượng bạch cầu thấp. Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn có thể xét nghiệm gen này và điều chỉnh phương pháp điều trị nếu cần thiết.

Các vấn đề về gan. Trodelvy có thể không an toàn nếu bạn có các vấn đề về gan ở mức độ trung bình hoặc nghiêm trọng. Ngay cả với các vấn đề về gan nhẹ, bác sĩ chăm sóc sức khỏe của bạn vẫn phải theo dõi bạn chặt chẽ.

Dị ứng . Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn có thể đề nghị một phương pháp điều trị khác nếu bạn bị dị ứng với Trodelvy hoặc các thành phần của thuốc.

Mang thai. Trodelvy không an toàn trong thời kỳ mang thai và có thể gây hại cho em bé của bạn. Phụ nữ nên sử dụng biện pháp tránh thai trong khi dùng Trodelvy và trong 6 tháng sau đó. Nam giới có bạn tình có thể mang thai nên sử dụng biện pháp tránh thai, chẳng hạn như bao cao su, trong quá trình điều trị bằng Trodelvy và trong 3 tháng sau liều cuối cùng. 

Cho con bú. Tránh cho con bú trong khi dùng Trodelvy ít nhất một tháng sau liều cuối cùng. Không rõ liệu Trodelvy có đi vào sữa mẹ hay không, nhưng nó có thể gây hại cho em bé của bạn.

Có cần thực hiện bất kỳ bước đặc biệt nào để nhận được Trodelvy không?

Trodelvy là một loại thuốc chuyên khoa thường có tại các hiệu thuốc chuyên khoa. Bác sĩ ung thư của bạn sẽ kê đơn Trodelvy và nhóm chăm sóc sức khỏe của bạn sẽ giúp bạn lấy thuốc và lên lịch truyền tĩnh mạch. Bảo hiểm của bạn có thể yêu cầu phải được chấp thuận trước khi chi trả cho Trodelvy và nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn sẽ cung cấp thông tin cần thiết cho công ty bảo hiểm của bạn.

Có hỗ trợ chi phí nào không?

Nhà sản xuất Trodelvy cung cấp các chương trình hỗ trợ có thể giúp bạn chi trả chi phí điều trị. Các chương trình này có thể cung cấp thông tin về phạm vi bảo hiểm, hỗ trợ tài chính và hỗ trợ hoàn trả. Một chương trình đồng thanh toán cũng có sẵn cho những người đủ điều kiện có bảo hiểm thương mại, có thể giúp giảm chi phí tự trả. Để tìm hiểu thêm về các chương trình hỗ trợ này và xem bạn có đủ điều kiện hay không, hãy truy cập trang web của nhà sản xuất thuốc tại  Trodelvy Financial Assistance hoặc trao đổi với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn. Nếu có thắc mắc về chi phí, phạm vi bảo hiểm hoặc bất kỳ điều gì khác, hãy liên hệ với nhà sản xuất thuốc theo số 844-TRODELVY (844-876-3358).

NGUỒN:

Hiệp hội Ung thư Hoa Kỳ: "Điều trị ung thư vú", "Liệu pháp thuốc nhắm mục tiêu cho ung thư vú". 

Vú : “Các liên hợp kháng thể-thuốc nhắm vào TROP-2: Phát triển lâm sàng trong ung thư vú di căn.”

FDA: “FDA cấp phép thường xuyên cho sacituzumab govitecan để điều trị ung thư vú ba âm tính.”

Tạp chí Ung thư Lâm sàng : “Sacituzumab govitecan trong ung thư vú di căn dương tính với thụ thể hormone/âm tính với thụ thể yếu tố tăng trưởng biểu bì ở người 2”.

MedlinePlus: “Gen UGT1A1: MedlinePlus Genetics.” 

Viện Ung thư Quốc gia: "Sacituzumab Govitecan được chấp thuận cho bệnh ung thư vú ba âm tính di căn." 

Tạp chí Y khoa New England : "Sacituzumab Govitecan trong điều trị ung thư vú ba âm tính di căn."

Thông tin kê đơn của Trodelvy (Gilead Sciences) tại Hoa Kỳ, tháng 4 năm 2024.