Những điều cần biết về Imfinzi cho bệnh ung thư đường mật

• Imfinzi có phù hợp với bệnh ung thư đường mật của tôi không?
• Imfinzi hoạt động như thế nào?
• Imfinzi được cung cấp như thế nào?
• Tôi cần sử dụng Imfinzi trong bao lâu để điều trị ung thư đường mật?
• Imfinzi đã được nghiên cứu như thế nào đối với bệnh ung thư đường mật? 
• Những lợi ích chính của Imfinzi dựa trên các nghiên cứu là gì?
• Vai trò của nó trong liệu pháp là gì?
• Tôi có thể làm gì để ngăn ngừa hoặc kiểm soát tác dụng phụ của Imfinzi?
• Sự kết hợp của Imfinzi, Cisplatin và Gemcitabine có an toàn không?
• Tại sao tôi cần thử thai để bắt đầu sử dụng Imfinzi?
• Có hỗ trợ chi phí nào không?

Nếu bạn hoặc người thân bị  ung thư túi mật hoặc  ống mật , bạn có thể muốn tìm hiểu thêm về các phương pháp điều trị. Trong một thời gian dài, các phương án điều trị tiêu chuẩn cho loại ung thư này chỉ giới hạn ở phẫu thuật,  hóa trị và  xạ trị . Hiện nay, đã có một phương án mới hơn: thuốc miễn dịch trị liệu có tên là  Imfinzi (durvalumab) . Thuốc miễn dịch trị liệu hoạt động bằng cách giúp  hệ thống miễn dịch của bạn tìm và tấn công các tế bào ung thư.

FDA đã phê duyệt Imfinzi vào năm 2017. Thuốc này thường được sử dụng để điều trị ung thư đường mật đã di căn đến các mô lân cận hoặc các khu vực khác của cơ thể. 

Ung thư đường mật là các loại ung thư khác nhau bắt đầu từ  túi mật hoặc  ống mật . Túi mật là một cơ quan nhỏ dưới gan lưu trữ mật. Ung thư túi mật thường được phát hiện sau khi nó đã lan rộng. Ống mật là các ống dẫn mật, một chất lỏng do gan tạo ra giúp tiêu hóa thức ăn. Ung thư ống mật còn được gọi là ung thư đường mật.

Imfinzi cũng được FDA chấp thuận để điều trị nhiều loại ung thư khác, bao gồm một số loại  ung thư phổi giai đoạn đầu và tiến triển . Thuốc cũng được chấp thuận để điều trị  ung thư gan không thể phẫu thuật cắt bỏ cũng như một số loại  ung thư nội mạc tử cung đã di căn hoặc tái phát. 

Imfinzi cũng có thể được sử dụng cho các tình trạng khác theo quyết định của bác sĩ chăm sóc sức khỏe của bạn. Bài viết này tập trung vào Imfinzi cho bệnh ung thư đường mật. Dưới đây là những câu hỏi và câu trả lời thường gặp về vai trò của Imfinzi trong điều trị ung thư đường mật.

Imfinzi có phù hợp với bệnh ung thư đường mật của tôi không?

Imfinzi là một phương pháp điều trị được FDA chấp thuận cho bệnh ung thư đường mật kết hợp với hai  loại thuốc hóa trị : cisplatin và gemcitabine. Imfinzi được chấp thuận cụ thể cho người lớn bị ung thư đường mật đã di căn đến các mô lân cận (tiến triển tại chỗ) hoặc các vùng khác của cơ thể (di căn).

Nếu bạn bị ung thư túi mật hoặc ống mật, bác sĩ chuyên khoa ung thư có thể giúp quyết định xem Imfinzi có phải là lựa chọn điều trị tốt cho bạn hay không.  

Imfinzi hoạt động như thế nào?

Imfinzi là một loại  liệu pháp miễn dịch được gọi là chất ức chế điểm kiểm soát. Nó giúp hệ thống miễn dịch của bạn chống lại ung thư bằng cách ngăn chặn một protein điểm kiểm soát được gọi là PD-L1. Thông thường, các protein điểm kiểm soát trên tế bào cho hệ thống miễn dịch của bạn biết tế bào nào cần bỏ qua và tế bào nào cần tấn công. Một số loại tế bào ung thư tạo ra một lượng lớn PD-L1 để cố gắng ẩn náu khỏi các tế bào miễn dịch của bạn (tế bào T), ngăn chúng tấn công ung thư. 

Khi Imfinzi chặn PD-L1, nó sẽ dừng quá trình "ẩn náu" này, cho phép tế bào T của bạn tìm và tấn công các tế bào ung thư. Điều này thúc đẩy phản ứng miễn dịch tự nhiên của cơ thể bạn đối với ung thư. Bằng cách chặn PD-L1, Imfinzi có thể tăng hoạt động của tế bào T, giúp thu nhỏ khối u và làm chậm sự phát triển của ung thư. Điều này có thể giúp một số người sống lâu hơn mà không khiến ung thư của họ trở nên tồi tệ hơn.

Imfinzi được cung cấp như thế nào?

Imfinzi được cung cấp bởi một chuyên gia chăm sóc sức khỏe tại bệnh viện hoặc phòng khám. Thuốc được truyền vào tĩnh mạch (tiêm tĩnh mạch). Thường mất khoảng một giờ để nhận được liều Imfinzi của bạn. 

Để điều trị ung thư đường mật, Imfinzi được dùng 3 hoặc 4 tuần một lần. Nhóm chăm sóc sức khỏe của bạn sẽ kiểm tra cân nặng của bạn để xác định liều lượng chính xác. Họ cũng có thể cung cấp cho bạn thêm thông tin chi tiết về lịch trình điều trị của bạn. 

Tôi cần sử dụng Imfinzi trong bao lâu để điều trị ung thư đường mật?

Thời gian điều trị bằng Imfinzi phụ thuộc vào nhiều yếu tố, chẳng hạn như thuốc có hiệu quả với bạn như thế nào và thuốc ảnh hưởng đến bạn ra sao.

Để điều trị ung thư túi mật hoặc ống mật, bạn có thể sẽ được dùng Imfinzi 3 tuần một lần cùng với một số loại thuốc hóa trị trong tối đa tám chu kỳ. Sau đó, bạn sẽ được dùng Imfinzi riêng 4 tuần một lần. Bạn có thể tiếp tục dùng Imfinzi miễn là thuốc vẫn còn hiệu quả và an toàn cho bạn. 

Một số người có thể phải ngừng điều trị Imfinzi sớm hơn dự định nếu bệnh ung thư của họ trở nên trầm trọng hơn hoặc nếu họ có một số tác dụng phụ khiến việc tiếp tục điều trị trở nên không an toàn. 

Nếu bạn có tác dụng phụ từ Imfinzi, bác sĩ chăm sóc sức khỏe của bạn có thể tiêm liều chậm hơn bình thường, nghĩa là việc truyền dịch sẽ mất hơn một giờ. Hoặc họ có thể tạm dừng điều trị cho đến khi các tác dụng phụ giảm bớt hoặc biến mất. Trong một số trường hợp, nếu tác dụng phụ nghiêm trọng hoặc không thể kiểm soát được, họ có thể ngừng hoàn toàn việc điều trị Imfinzi của bạn. 

Imfinzi đã được nghiên cứu như thế nào đối với bệnh ung thư đường mật? 

Một nghiên cứu lâm sàng có tên TOPAZ-1 đã được thực hiện để kiểm tra mức độ hiệu quả của Imfinzi trong điều trị ung thư đường mật. Nghiên cứu cũng xem xét tính an toàn của Imfinzi bằng cách thu thập thông tin về tác dụng phụ. 

Mọi người tham gia nghiên cứu này đều phải đáp ứng một số yêu cầu nhất định, chẳng hạn như là người lớn và có trường hợp ung thư ống mật hoặc ung thư túi mật đã được xác nhận đã di căn đến các mô lân cận (tiến triển tại chỗ) hoặc các vùng khác của cơ thể (di căn). Một số người đã được điều trị bằng các phương pháp khác trong quá khứ, chẳng hạn như phẫu thuật, nhưng ung thư của họ đã tái phát. Nhưng đối với một số người, nghiên cứu này là lần điều trị đầu tiên của họ kể từ khi họ phát hiện ra mình bị ung thư.

Tổng cộng có 685 người lớn tham gia nghiên cứu. Những người tham gia có độ tuổi từ 20 đến 84, và khoảng một nửa là nam giới. Nghiên cứu bao gồm những người có nhiều chủng tộc khác nhau: Châu Á (56%), Da trắng (37%), Da đen hoặc Người Mỹ gốc Phi (2%), Người Mỹ bản địa hoặc Người bản địa Alaska (0,1%) và những người khác (4%). Hơn một nửa số người tham gia đến từ Châu Á, và những người còn lại đến từ khắp nơi trên thế giới. 

Những người tham gia được phân ngẫu nhiên vào một trong hai nhóm. 

• Nhóm Imfinzi được dùng Imfinzi cùng với hóa trị liệu tiêu chuẩn ( cisplatin và  gemcitabine ) trong tối đa tám chu kỳ, sau đó dùng Imfinzi một lần sau mỗi 4 tuần. 
• Nhóm dùng giả dược được dùng giả dược cộng với hóa trị liệu tiêu chuẩn (cisplatin và gemcitabine) trong tối đa tám chu kỳ, sau đó được dùng giả dược bốn tuần một lần. (Giả dược là phương pháp điều trị không chứa thuốc.) 

Trong quá trình nghiên cứu, không ai biết họ đang được điều trị bằng phương pháp nào. Mọi người tiếp tục dùng Imfinzi hoặc giả dược càng lâu càng tốt, cho đến khi bệnh ung thư của họ trở nên tồi tệ hơn hoặc nếu họ phát triển các tác dụng phụ quá nghiêm trọng để tiếp tục.

Mục tiêu chính của nghiên cứu là kiểm tra Imfinzi có hiệu quả như thế nào đối với ung thư đường mật. Để đo lường điều này, các nhà nghiên cứu đã theo dõi thời gian sống của mọi người để xem Imfinzi có giúp mọi người sống lâu hơn so với chỉ dùng hóa trị liệu tiêu chuẩn hay không.

Những lợi ích chính của Imfinzi dựa trên các nghiên cứu là gì?

Kết quả nghiên cứu TOPAZ-1 cho thấy Imfinzi là phương pháp điều trị hiệu quả cho bệnh ung thư đường mật. Trung bình, những người dùng Imfinzi kết hợp với hóa trị sống lâu hơn một chút so với những người dùng giả dược kết hợp với hóa trị. 

• Thời gian sống sót chung của nhóm Imfinzi/hóa trị là 12,8 tháng.
• Thời gian sống sót chung của nhóm dùng giả dược/hóa trị là 11,5 tháng.

Kết quả của bạn có thể khác với những gì thấy được trong các nghiên cứu lâm sàng.

Vai trò của nó trong liệu pháp là gì?

Theo hướng dẫn điều trị từ Mạng lưới Ung thư Toàn diện Quốc gia (NCCN), phương án điều trị ưu tiên cho những người bị ung thư đường mật đã di căn và không thể phẫu thuật cắt bỏ là Imfinzi (durvalumab) cộng với cisplatin và gemcitabine. NCCN mô tả phương pháp điều trị ưu tiên là “một phương pháp đã được chứng minh là có kết quả tốt hơn”. 

Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe có thể giúp quyết định phương án điều trị phù hợp cho bạn. 

Tôi có thể làm gì để ngăn ngừa hoặc kiểm soát tác dụng phụ của Imfinzi?

Thuốc miễn dịch như Imfinzi có thể giúp hệ thống miễn dịch của bạn tìm và tấn công các tế bào ung thư. Nhưng chúng cũng có thể khiến  hệ thống miễn dịch của bạn tấn công các bộ phận khỏe mạnh của cơ thể. Điều này có thể dẫn đến  tình trạng viêm ở các cơ quan và mô khác nhau, có thể trở nên nghiêm trọng hoặc thậm chí đe dọa tính mạng. Những phản ứng này có thể xảy ra bất cứ lúc nào trong quá trình điều trị bằng Imfinzi hoặc thậm chí sau khi bạn ngừng thuốc.

Mặc dù những tác dụng phụ này có thể nghiêm trọng, nhưng việc phát hiện và quản lý sớm có thể giúp ngăn ngừa chúng trở nên tồi tệ hơn. Theo dõi bất kỳ triệu chứng mới hoặc xấu đi nào. Nếu có điều gì đó không ổn, đừng chờ đợi — hãy liên hệ ngay với bác sĩ chăm sóc sức khỏe của bạn. Mặc dù không phải là danh sách đầy đủ, nhưng sau đây là một số vùng trên cơ thể có thể bị viêm và các triệu chứng cần theo dõi.

• Phổi. Nếu bạn bị ho dai dẳng, khó thở hoặc đau ngực, đây có thể là dấu hiệu của bệnh viêm phổi.
• Đường tiêu hóa. Tiêu chảy, phân đen hoặc có máu và đau dạ dày có thể là dấu hiệu của tình trạng viêm ruột.
• Gan. Các triệu chứng như da hoặc mắt vàng, buồn nôn dữ dội hoặc đau ở vùng bụng trên bên phải có thể là triệu chứng của bệnh viêm gan.
• Tuyến nội tiết tố. Sự thay đổi nội tiết tố có thể gây ra chứng đau đầu, mệt mỏi bất thường hoặc thay đổi về cân nặng hoặc tâm trạng.
• Thận. Lượng nước tiểu ít, có máu trong nước tiểu hoặc sưng ở mắt cá chân có thể là dấu hiệu của vấn đề về thận.
• Da. Chú ý xem có phát ban, ngứa, phồng rộp hoặc bong tróc da không.
• Tuyến tụy. Đau dạ dày dữ dội, nôn mửa hoặc nước tiểu sẫm màu có thể là dấu hiệu của tình trạng viêm tuyến tụy.

Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn cũng sẽ theo dõi bạn chặt chẽ trong quá trình điều trị. Hãy đảm bảo giữ tất cả các cuộc hẹn và thực hiện bất kỳ xét nghiệm nào được khuyến nghị để phát hiện sớm các tác dụng phụ. Nếu các tác dụng phụ của Imfinzi trở nên nghiêm trọng, quá trình điều trị của bạn có thể bị tạm dừng hoặc dừng hẳn. 

Sự kết hợp của Imfinzi, Cisplatin và Gemcitabine có an toàn không?

Tính an toàn của Imfinzi kết hợp với cisplatin và gemcitabine đã được đánh giá trong một nghiên cứu lâm sàng có tên TOPAZ-1. Dựa trên kết quả, FDA đã chấp thuận sự kết hợp thuốc cụ thể này để điều trị ung thư đường mật đã di căn. Hơn 20% số người trong nghiên cứu này có các tác dụng phụ phổ biến sau:

• Mệt mỏi
• Buồn nôn
• Táo bón
• Giảm cảm giác thèm ăn
• Đau bụng
• Phát ban

Tác dụng phụ nghiêm trọng cũng phổ biến. Gần một nửa (47%) số người trong nghiên cứu được dùng Imfinzi cộng với cisplatin và gemcitabine có ít nhất một tác dụng phụ nghiêm trọng. Các tác dụng phụ nghiêm trọng phổ biến nhất là viêm ống mật (viêm đường mật), sốt,  thiếu máu (thiếu hồng cầu),  nhiễm trùng huyết (nhiễm trùng máu) và các vấn đề về thận. Mặc dù ít phổ biến hơn, nhưng các tác dụng phụ nghiêm trọng có thể dẫn đến tử vong trong một số trường hợp.  

Vì sự an toàn của bạn, bác sĩ chăm sóc sức khỏe sẽ theo dõi bạn chặt chẽ trong quá trình điều trị. Hãy cho họ biết nếu bạn có các triệu chứng mới hoặc bất thường. Đảm bảo giữ tất cả các cuộc hẹn và thực hiện bất kỳ xét nghiệm nào được khuyến nghị để theo dõi các tác dụng phụ. Nếu các tác dụng phụ của Imfinzi/cisplatin/gemcitabine trở nên nghiêm trọng, bác sĩ chăm sóc sức khỏe của bạn có thể tạm dừng điều trị hoặc ngừng hoàn toàn.

Tại sao tôi cần thử thai để bắt đầu sử dụng Imfinzi?

Nếu bạn có thể mang thai, bác sĩ chăm sóc sức khỏe của bạn có thể yêu cầu bạn thử thai trước khi bạn bắt đầu điều trị bằng Imfinzi. Họ cần đảm bảo rằng bạn không mang thai vì Imfinzi có thể gây hại cho thai nhi. Để tránh mang thai, bạn nên sử dụng biện pháp tránh thai trong quá trình điều trị bằng Imfinzi và trong ba tháng sau liều cuối cùng của bạn. 

Có hỗ trợ chi phí nào không?

Nhà sản xuất Imfinzi, AstraZeneca, có chương trình hỗ trợ chi phí. Nếu bạn đủ điều kiện, chương trình này có thể giảm số tiền bạn phải trả. Việc bạn có đủ điều kiện để đăng ký hay không có thể tùy thuộc vào loại bảo hiểm bạn có hoặc nếu bạn không có bảo hiểm. 

Truy cập  trang web này để biết thêm thông tin về chi phí Imfinzi và tiết kiệm đồng thanh toán. Bạn cũng có thể gọi cho nhà sản xuất theo số 844-275-2360 để kết nối với đại diện để biết thông tin hỗ trợ tài chính và các nguồn lực khác.

NGUỒN:

Hướng dẫn sử dụng thuốc tại Hoa Kỳ của Imfinzi (AstraZeneca Pharmaceuticals LP), tháng 8 năm 2024.

Thông tin kê đơn của Imfinzi (AstraZeneca Pharmaceuticals LP) tại Hoa Kỳ, tháng 8 năm 2024.

Hướng dẫn của Mạng lưới Ung thư Toàn diện Quốc gia dành cho Bệnh nhân: "Ung thư túi mật và ống mật".

Bằng chứng của NEJM: “Durvalumab cộng với Gemcitabine và Cisplatin trong ung thư đường mật tiến triển.”