Phương pháp điều trị mới cho bệnh ung thư vú giai đoạn đầu được FDA chấp thuận

Ngày 18 tháng 9 năm 2024 – FDA thông báo vào thứ Ba rằng những người mắc  loại ung thư vú giai đoạn đầu phổ biến hiện có thể dùng một loại thuốc khác có tên là Kisqali, loại thuốc đã được chứng minh là có tác dụng làm giảm đáng kể nguy cơ ung thư tái phát  .

Kisqali đã được chấp thuận cho những người bị ung thư vú di căn. Việc chấp thuận mới có nghĩa là những người bị ung thư vú dương tính với HR, âm tính với HER2 ở giai đoạn II hoặc giai đoạn III và có nguy cơ tái phát cao cũng có thể sử dụng phương pháp điều trị này. Kisqali được dùng cùng với liệu pháp hormone gọi là chất ức chế aromatase.

Trong một  thông cáo báo chí của hãng dược phẩm Novartis, Tiến sĩ Dennis J. Slamon, người đứng đầu  nghiên cứu thúc đẩy FDA chấp thuận, đã gọi đây là "thời điểm quan trọng để cải thiện phương pháp chăm sóc của chúng tôi". Slamon là giám đốc nghiên cứu lâm sàng/chuyển dịch tại Trung tâm Ung thư Toàn diện Jonsson của UCLA ở Los Angeles.

FDA khuyến cáo nên dùng Kisqali trong 3 năm. Thuốc này có dạng viên và được dùng hàng ngày trong 21 ngày liên tiếp, sau đó ngừng điều trị 7 ngày. 

Trong một thử nghiệm lâm sàng, 90% những người dùng Kisqali trong 3 năm với chất ức chế aromatase vẫn không bị ung thư, so với 87% những người chỉ dùng chất ức chế aromatase. Kết quả tương đương với việc giảm 25% nguy cơ tái phát. Việc giảm nguy cơ là nhất quán cho dù ung thư của mọi người đã di căn đến hạch bạch huyết trước đó.

Kisqali hoạt động bằng cách can thiệp vào các chất đóng vai trò quan trọng trong sự phát triển và tồn tại của tế bào ung thư, đồng thời cũng có thể ảnh hưởng đến các tế bào khỏe mạnh.

Một số người trong thử nghiệm lâm sàng có mức bạch cầu thấp có thể gây ra nguy cơ nhiễm trùng, các vấn đề về gan hoặc một loại nhịp tim không đều nào đó. Tác dụng phụ của Kisqali bao gồm đau đầu, buồn nôn và mệt mỏi.

“Việc điều trị ung thư vú có thể ảnh hưởng đến sức khỏe thể chất và tinh thần của bạn, và bạn có thể lo lắng về nguy cơ ung thư tái phát”, Valarie Worthy, một y tá đã đăng ký có bằng thạc sĩ khoa học điều dưỡng, cho biết theo thông cáo báo chí của Novartis. Worthy là đồng sáng lập và phó chủ tịch phụ trách tiếp cận cộng đồng và tương tác của Touch, The Black Breast Cancer Alliance. “Nguy cơ này khác nhau đối với mỗi người, tùy thuộc vào nhiều yếu tố, nhưng không nên đánh giá thấp”.

NGUỒN:

FDA: “FDA chấp thuận Kisqali có chất ức chế aromatase và Kisqali Femara Co-Pack để điều trị ung thư vú giai đoạn đầu có nguy cơ cao.”

Tạp chí Y học New England : “Ribociclib cộng với liệu pháp nội tiết trong ung thư vú giai đoạn đầu”.

Novartis: “FDA chấp thuận Novartis Kisqali để giảm nguy cơ tái phát ở những người mắc ung thư vú giai đoạn đầu HR+/HER2-.”