Thử nghiệm lâm sàng về bệnh ung thư mô mỡ có phù hợp với bạn không?

• Ai có thể tham gia?
• Thử nghiệm lâm sàng hoạt động như thế nào
• Làm thế nào để tìm một thử nghiệm lâm sàng

Nếu phương pháp điều trị u mỡ của bạn không hiệu quả, bác sĩ có thể đề nghị bạn tham gia thử nghiệm lâm sàng. Đây là cách để thử một loại thuốc mới mà chưa có sẵn cho tất cả mọi người.

Thử nghiệm lâm sàng là các dự án nghiên cứu cho phép các bác sĩ đạt được những tiến bộ trong y học. Đây là bước cuối cùng trong một quá trình kéo dài nhiều năm nhằm kiểm tra xem các loại thuốc hoặc thiết bị mới có thể điều trị các tình trạng bệnh lý tốt như thế nào và liệu chúng có an toàn hay không.

Thông tin mà bác sĩ thu thập được từ các thử nghiệm này giúp họ hiểu cách chẩn đoán, điều trị hoặc ngăn ngừa các bệnh như ung thư mô mỡ tốt hơn.

Ai có thể tham gia?

Mỗi thử nghiệm lâm sàng đều có danh sách kiểm tra các yêu cầu để tham gia thử nghiệm lâm sàng. Bạn có thể nghe bác sĩ gọi những hướng dẫn này là "tiêu chuẩn loại trừ/bao gồm".

Những điều bạn phải có để được chấp nhận vào một thử nghiệm lâm sàng là "tiêu chí tuyển chọn". Những điều ngăn cản bạn tham gia là "tiêu chí loại trừ".

Một số yếu tố quyết định bạn có thể tham gia thử nghiệm lâm sàng cụ thể hay không là:

• Tuổi
• Giới tính
• Giai đoạn bệnh
• Lịch sử điều trị
• Các tình trạng bệnh lý khác

Trước khi quyết định tham gia thử nghiệm lâm sàng, bạn cần cân nhắc xem mình có muốn chấp nhận bất kỳ rủi ro nào có thể liên quan đến việc thử một loại thuốc mới hay không. Bạn cũng có thể cần cân nhắc xem mình có sẵn sàng đi một chặng đường dài để tham gia hay không.

Hãy tự hỏi bản thân những câu hỏi sau để xác định xem bạn đã sẵn sàng tham gia hay chưa:

• Mục tiêu của tôi khi tham gia thử nghiệm lâm sàng là gì?
• Bác sĩ của tôi cảm thấy thế nào khi tôi tham gia chương trình này?
• Lợi ích so với rủi ro như thế nào?
• Sẽ tốn bao nhiêu thời gian và tiền bạc?

Về mặt an toàn, các phương pháp điều trị mà các nhà nghiên cứu đang nghiên cứu phải trải qua nhiều thử nghiệm trước khi đưa vào thử nghiệm lâm sàng. Thời gian trung bình để một phương pháp điều trị ung thư mới được đưa vào thử nghiệm lâm sàng là 6 năm.

Mọi thử nghiệm lâm sàng đều là tự nguyện và bạn có thể quyết định rời đi bất cứ lúc nào.

Thử nghiệm lâm sàng hoạt động như thế nào

Thông thường, các thử nghiệm lâm sàng diễn ra theo từng giai đoạn:

Giai đoạn I.  Các nhà nghiên cứu thử một loại thuốc mới hoặc thử nghiệm trên người lần đầu tiên. Giai đoạn này tập trung vào tính an toàn và tác dụng phụ. Thường bao gồm một nhóm nhỏ -- khoảng 20 đến 80 người. 
Giai đoạn II. Nhiều người hơn (100-300) được điều trị và các nhà nghiên cứu tiếp tục theo dõi các tác dụng phụ. Họ cũng bắt đầu xem xét mức độ hiệu quả của phương pháp điều trị.
Giai đoạn III. Số lượng người tham gia thử nghiệm lâm sàng tăng lên 1.000-3.000. Các nhà nghiên cứu theo dõi các tác dụng phụ, kiểm tra mức độ hiệu quả của thuốc hoặc thiết bị và so sánh kết quả với các phương pháp điều trị tương tự khác.
Giai đoạn IV. Tại thời điểm này trong một thử nghiệm lâm sàng, FDA chấp thuận một phương pháp điều trị cho công chúng trong khi các nhà nghiên cứu tiếp tục theo dõi mức độ an toàn và hiệu quả của phương pháp đó.

Nếu bạn được ghi danh vào giai đoạn thử nghiệm lâm sàng, bạn sẽ có một chuyến thăm ban đầu, được gọi là chuyến thăm cơ bản, nơi các nhà nghiên cứu sẽ thực hiện các bài kiểm tra thể chất và tinh thần để có được bức tranh toàn cảnh về sức khỏe của bạn. Trong một số thử nghiệm lâm sàng giai đoạn II hoặc cao hơn, bạn sẽ được phân ngẫu nhiên vào một nhóm:

• Nhóm đối chứng. Những người này được điều trị theo tiêu chuẩn hiện hành.
• Nhóm điều trị hoặc nhóm nghiên cứu. Những người trong nhóm này sẽ được điều trị bằng phương pháp mới.

Trong một số thử nghiệm lâm sàng, người tham gia không biết mình thuộc nhóm nào. Đây được gọi là thử nghiệm "mù đơn".

Trong các thử nghiệm lâm sàng khác, cả những người trong thử nghiệm lâm sàng lẫn các nhà nghiên cứu điều hành đều không biết ai đang được điều trị bằng phương pháp nào. Đây được gọi là thử nghiệm "mù đôi". Các thử nghiệm mù đơn và mù đôi giúp ngăn ngừa sự thiên vị ở cả các nhà nghiên cứu và người tham gia.

Bạn có thể đã nghe nói về các thử nghiệm lâm sàng chỉ định một số người tham gia sử dụng "thuốc giả" -- thứ trông giống như thuốc nhưng thực tế không điều trị bất kỳ tình trạng nào. Các nhà nghiên cứu hiếm khi sử dụng thuốc giả trong các thử nghiệm lâm sàng về ung thư. Các bác sĩ luôn cho bạn biết nếu thử nghiệm bạn đang tham gia có sử dụng thuốc giả hay không.

Làm thế nào để tìm một thử nghiệm lâm sàng

Trước tiên, hãy trao đổi với bác sĩ về việc liệu có bất kỳ thử nghiệm liposarcoma hiện tại nào phù hợp với bạn không. Bạn cũng có thể tìm kiếm trực tuyến clinicaltrials.gov hoặc Sarcoma Foundation of America để biết các thử nghiệm lâm sàng đang hoạt động.

Nếu bạn tìm thấy một thử nghiệm lâm sàng mà bạn muốn tham gia, hãy liên hệ với điều phối viên phụ trách, thường được gọi là nhà nghiên cứu chính. Sau đó, bạn sẽ trải qua quá trình sàng lọc để xem bạn có đáp ứng các yêu cầu để tham gia hay không. Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn bắt đầu quá trình thử nghiệm lâm sàng để bác sĩ có thể giúp quyết định xem thử nghiệm có an toàn hay không và cũng theo dõi tiến trình của bạn cùng với nhóm thử nghiệm lâm sàng.

NGUỒN:

Viện Ung thư Quốc gia: "Thử nghiệm lâm sàng là gì?" "Sự ngẫu nhiên và sai lệch trong các thử nghiệm lâm sàng về ung thư", "Sử dụng thuốc giả dược".

Viện Lão khoa Quốc gia: "Tại sao nên tham gia thử nghiệm lâm sàng? Tôi cần biết thêm điều gì nữa?"

Viện Y tế Quốc gia: "Các thử nghiệm nghiên cứu lâm sàng của NIH và bạn."

Hiệp hội Ung thư Hoa Kỳ: "Ra quyết định về thử nghiệm lâm sàng."

Sarcoma Foundation of America: "Thử nghiệm lâm sàng về Sarcoma."