Thử nghiệm lâm sàng về liệu pháp miễn dịch ung thư là gì?

• Ưu và nhược điểm
• Các giai đoạn của thử nghiệm lâm sàng
• Ai trả tiền cho các thử nghiệm lâm sàng?
• Những câu hỏi cần hỏi

Liệu pháp miễn dịch là một phương pháp điều trị khá mới giúp hệ thống miễn dịch của bạn tìm và tiêu diệt các tế bào ung thư. Một số loại thuốc liệu pháp miễn dịch đã được chấp thuận cho bệnh ung thư và hàng trăm loại khác có sẵn cho những người tham gia thử nghiệm lâm sàng. Đối với nhiều người, tham gia thử nghiệm lâm sàng là phương pháp điều trị tốt nhất.

Trong các thử nghiệm lâm sàng, bác sĩ sử dụng thuốc hoặc liệu pháp mới trên các nhóm nhỏ tình nguyện viên để xem chúng có hiệu quả như thế nào. Đây là bước cuối cùng trong quá trình nghiên cứu trước khi một loại thuốc hoặc phương pháp điều trị có thể được chấp thuận.

Bạn không cần phải sống ở một thành phố lớn để tham gia thử nghiệm lâm sàng về ung thư. Chúng diễn ra trên khắp Hoa Kỳ và trên toàn thế giới. Bác sĩ của bạn có thể không đề cập đến chúng với bạn, vì vậy hãy chắc chắn hỏi về các thử nghiệm lâm sàng tại cuộc hẹn tiếp theo của bạn. Họ có thể giúp bạn cân nhắc những ưu và nhược điểm và tìm hiểu xem có thử nghiệm lâm sàng về liệu pháp miễn dịch nào gần bạn không.

Ưu và nhược điểm

Có nhiều lý do để cân nhắc tham gia thử nghiệm lâm sàng:

• Bạn có thể dùng phương pháp này kết hợp với các phương pháp điều trị khác để tăng cơ hội chiến thắng bệnh ung thư.
• Nó đã chữa khỏi một số bệnh ung thư.
• Bạn có thể tiếp cận loại thuốc không được bán cho công chúng.
• Bạn có thể giúp các nhà khoa học tìm hiểu thêm về bệnh ung thư để họ có thể giúp đỡ nhiều người hơn trong tương lai.

Giống như tất cả các loại thuốc, liệu pháp miễn dịch cũng đi kèm với rủi ro. Một số điều cần cân nhắc trước khi bạn tham gia thử nghiệm lâm sàng:

• Phương pháp điều trị này có thể không hiệu quả.
• Có thể có những tác dụng phụ không mong muốn.
• Bạn có thể cần làm những xét nghiệm có thể gây khó chịu hoặc mất nhiều thời gian.
• Bảo hiểm y tế của bạn có thể không chi trả một số chi phí.

Các giai đoạn của thử nghiệm lâm sàng

Có một số giai đoạn thử nghiệm lâm sàng đối với liệu pháp miễn dịch và các loại thuốc khác:

Thử nghiệm giai đoạn I. Đây là những thử nghiệm nhỏ, với khoảng 15-30 người. Mục tiêu là:

• Tìm liều lượng thuốc an toàn
• Quyết định cách dùng thuốc (tiêm, uống thuốc, v.v.)
• Tìm hiểu loại thuốc này ảnh hưởng đến cơ thể như thế nào và nó chống lại ung thư tốt như thế nào 

Thử nghiệm giai đoạn II. Những thử nghiệm này lớn hơn thử nghiệm giai đoạn I, nhưng vẫn có ít hơn 100 người. Mục đích là:

• Tìm hiểu xem loại thuốc này có tác dụng với một loại ung thư nào đó không
• Xem loại thuốc này ảnh hưởng đến cơ thể như thế nào và nó chống lại ung thư tốt như thế nào 

Thử nghiệm giai đoạn III. Những thử nghiệm này có từ 100 đến hàng nghìn người tham gia và so sánh một loại thuốc với phương pháp điều trị tiêu chuẩn. Các nhà khoa học có thể thử nghiệm một loại thuốc mới hoặc một cách sử dụng mới cho liệu pháp miễn dịch đã được chấp thuận. 

Các giai đoạn thử nghiệm lâm sàng khác. Ngoài ra còn có giai đoạn 0 và giai đoạn IV. Các thử nghiệm giai đoạn 0 rất nhỏ và giúp các nhà khoa học quyết định có nên sử dụng thuốc trong giai đoạn I hay không. Các thử nghiệm giai đoạn IV diễn ra sau khi thuốc đã được chấp thuận và xem xét các tác dụng lâu dài của thuốc.

Ai trả tiền cho các thử nghiệm lâm sàng?

Các chương trình bảo hiểm sức khỏe thường bao gồm dịch vụ chăm sóc thường quy khi bạn tham gia thử nghiệm lâm sàng. Điều này có thể bao gồm:

• Khám bác sĩ
• Nằm viện
• Các phương pháp điều trị ung thư tiêu chuẩn
• Điều trị tác dụng phụ
• Các phương pháp điều trị để làm giảm các triệu chứng ung thư, như đau
• Xét nghiệm trong phòng thí nghiệm
• Chụp X-quang, chụp MRI, v.v.

Nhưng bảo hiểm thường không chi trả một số chi phí, như thuốc miễn dịch đang được thử nghiệm, cộng với bất kỳ xét nghiệm và quét nào chỉ được thực hiện cho mục đích nghiên cứu. Nhà tài trợ thử nghiệm có thể chi trả các chi phí nghiên cứu này. Cách tốt nhất để tìm hiểu xem chương trình bảo hiểm y tế của bạn sẽ chi trả những gì là kiểm tra với công ty bảo hiểm y tế của bạn. Bác sĩ hoặc thành viên của nhóm nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng có thể thực hiện việc này cho bạn.

Những câu hỏi cần hỏi

Nếu bạn đang nghĩ đến việc tham gia thử nghiệm lâm sàng về liệu pháp miễn dịch, có lẽ bạn có nhiều câu hỏi dành cho bác sĩ hoặc nhóm nghiên cứu. Hãy đảm bảo rằng những câu hỏi này nằm trong danh sách của bạn.

• Ai sẽ chịu trách nhiệm chăm sóc tôi trong thời gian tôi tham gia thử nghiệm?
• Làm sao tôi biết được phương pháp điều trị có hiệu quả?
• Nó có thể giúp gì cho tôi?
• Điều gì xảy ra nếu tôi quyết định rời khỏi phiên tòa?
• Tôi có phải trả tiền cho bất kỳ phương pháp điều trị hoặc xét nghiệm nào không?
• Tôi phải đến điều trị hoặc xét nghiệm bao lâu một lần?
• Tôi có những lựa chọn điều trị nào khác?

NGUỒN:

Viện nghiên cứu ung thư: “Về thử nghiệm lâm sàng”, “Bạn có nên tham gia không?” 

Viện Ung thư Quốc gia: "Quyết định tham gia thử nghiệm lâm sàng", "Bảo hiểm và thử nghiệm lâm sàng", "Thanh toán cho thử nghiệm lâm sàng", "Các giai đoạn của thử nghiệm lâm sàng", "Những câu hỏi cần hỏi bác sĩ về thử nghiệm lâm sàng trong điều trị", "Thử nghiệm lâm sàng là gì?" "Thử nghiệm diễn ra ở đâu".