Truqap – Liệu pháp nhắm mục tiêu cho bệnh ung thư vú

• Truqap có tác dụng như thế nào đối với bệnh ung thư vú dương tính với HR?
• Truqap có phù hợp với tôi không?
• Truqap đã được nghiên cứu như thế nào để điều trị ung thư vú dương tính với HR?
• Những lợi ích chính của Truqap Plus Fulvestrant được ghi nhận trong nghiên cứu là gì?
• Tác dụng phụ có thể xảy ra của Truqap là gì và tôi có thể phòng ngừa hoặc kiểm soát chúng như thế nào?
• Làm sao tôi biết Truqap có hiệu quả?
• Các loại thuốc hoặc thực phẩm khác tương tác với Truqap như thế nào?
• Làm thế nào tôi có thể nhận được Truqap?

Truqap (capivasertib) là liệu pháp nhắm mục tiêu cho  bệnh ung thư vú . Không giống như hóa trị, có thể gây hại cho cả tế bào khỏe mạnh và tế bào ung thư, liệu pháp nhắm mục tiêu nhắm vào các protein cụ thể trong tế bào ung thư khiến chúng phát triển nhanh hơn bình thường. FDA đã phê duyệt Truqap vào năm 2023 để điều trị ung thư vú tiến triển dương tính với hormone (HR-dương tính) ở những người có thay đổi ở một số gen nhất định và tình trạng ung thư trở nên tồi tệ hơn trong hoặc sau khi dùng thuốc điều trị ung thư nội tiết tố. Truqap được dùng cùng với một loại thuốc điều trị nội tiết tố có tên là  fulvestrant . 

Truqap có tác dụng như thế nào đối với bệnh ung thư vú dương tính với HR?

Một số người mắc ung thư vú dương tính với HR cũng có những thay đổi ở một số gen nhất định được gọi là PIK3CA, AKT1 hoặc PTEN. Khi có sự thay đổi ở gen AKT1, các tế bào ung thư có thể phát triển và nhân lên nhanh hơn. Truqap giúp làm chậm sự phát triển này bằng cách ngăn chặn AKT hoạt động. 

Ngoài ra, các tế bào ung thư vú dương tính với HR phụ thuộc vào các hormone như estrogen trong máu để phát triển. Đó là lý do tại sao bạn cần dùng Truqap với fulvestrant. Trong khi Truqap hoạt động để ngăn chặn AKT, fulvestrant ngăn chặn estrogen tiếp cận các tế bào ung thư. Cùng nhau, chúng nhắm vào cả hai phần của sự phát triển ung thư.

Truqap có phù hợp với tôi không?

Truqap có thể là lựa chọn phù hợp cho bạn nếu: 

• Ung thư của bạn đã tiến triển hoặc đã di căn sang các bộ phận khác của cơ thể (di căn). 
• Bạn có một số thay đổi gen nhất định được xác nhận bằng các xét nghiệm cụ thể.
• Ung thư của bạn phát triển trong hoặc sau khi bạn dùng thuốc nội tiết tố điều trị ung thư, hoặc ung thư tái phát trong vòng một năm sau khi điều trị ung thư bằng các phương pháp khác.

Bác sĩ sẽ xét nghiệm ung thư để tìm những thay đổi gen và xem xét bệnh sử của bạn để quyết định xem Truqap có phù hợp với bạn hay không.

Truqap đã được nghiên cứu như thế nào để điều trị ung thư vú dương tính với HR?

Một nghiên cứu lâm sàng đã được thực hiện để xem xét lợi ích và rủi ro của Truqap dùng kết hợp với fulvestrant ở những người mắc bệnh ung thư vú dương tính với HR và có thay đổi gen AKT. 

Câu hỏi chính mà nghiên cứu này muốn trả lời là: Truqap có hiệu quả như thế nào ở những người dùng Truqap kết hợp với fulvestrant so với những người chỉ dùng fulvestrant? 

Để tìm hiểu điều này, các nhà nghiên cứu đã đo thời gian cần thiết để những người trong nghiên cứu trải qua tình trạng ung thư trở nên tồi tệ hơn. Điều này được gọi là "sự sống sót không tiến triển" và cho thấy mức độ thuốc kiểm soát bệnh tốt như thế nào.

Các nhà nghiên cứu cũng đo lường thời gian sống chung của những người trong nghiên cứu. Điều này được gọi là "tỷ lệ sống sót chung" và cho thấy mức độ thuốc giúp những người trong nghiên cứu sống lâu hơn. 

Các nhà nghiên cứu cũng xem xét tình trạng sức khỏe chung và chất lượng cuộc sống của những người tham gia nghiên cứu.

Những người tham gia nghiên cứu đã dùng những loại thuốc gì?

Một nửa số người trong nghiên cứu được dùng Truqap cộng với fulvestrant, và một nửa còn lại chỉ dùng fulvestrant. Cả những người trong nghiên cứu và bác sĩ đều không biết ai đã dùng loại thuốc nào. Mọi người tiếp tục tham gia nghiên cứu cho đến khi bệnh ung thư của họ trở nên tồi tệ hơn hoặc họ có những tác dụng phụ không thể chấp nhận được.

Những ai được đưa vào nghiên cứu này?

Để tham gia nghiên cứu, mọi người phải:

• Phải ít nhất 18 tuổi (người lớn)
• Bị ung thư vú tiến triển không thể điều trị bằng phẫu thuật
• Có ung thư vú tiến triển nặng hơn hoặc tái phát trong hoặc sau khi điều trị bằng liệu pháp hormone ung thư 
• Đã từng dùng tối đa hai liệu pháp hormone khác nhau 
• Đã nhận được tối đa một loại hóa trị liệu

Ai bị loại khỏi nghiên cứu?

Những người không thể tham gia nghiên cứu này nếu họ:

• Đã mắc các bệnh khác có thể trở nên tồi tệ hơn với các phương pháp điều trị nghiên cứu
• Đã được điều trị bằng các loại thuốc tương tự như những loại thuốc được đưa ra trong nghiên cứu
• Đã hóa trị trong vòng 3 tuần và xạ trị trong vòng 4 tuần trước khi nghiên cứu
• Đã dùng một số loại thuốc và thực phẩm bổ sung tự nhiên có thể ảnh hưởng đến thuốc nghiên cứu
• Bị tiểu đường và tiêm insulin hoặc có lượng đường trong máu rất cao
• Có một số vấn đề về đông máu hoặc đang dùng thuốc làm loãng máu không cho phép tiêm fulvestrant
• Đang mang thai hoặc cho con bú

Đối tượng nghiên cứu là ai?

• Tổng cộng có 708 người tham gia nghiên cứu này. 
• Khoảng 41% trong số họ có sự thay đổi trong gen PIK3CA, AKT1 hoặc PTEN. 
• Trong nhóm này, độ tuổi dao động từ 34 đến 90. 
• Hầu hết (99%) là phụ nữ. 
• Khoảng 52% là người da trắng, 29% là người châu Á, 1% là người da đen, 0,7% là người Mỹ bản địa/người Alaska bản địa, 17% có nguồn gốc chủng tộc khác và 9% tự nhận là người gốc Tây Ban Nha/La tinh.

Những lợi ích chính của Truqap Plus Fulvestrant được ghi nhận trong nghiên cứu là gì?

Những lợi ích chính được thấy ở nhóm có sự thay đổi trong gen PIK3CA, AKT1 hoặc PTEN là:

Sống sót không tiến triển: Những người dùng Truqap kết hợp với fulvestrant sống lâu hơn đáng kể trước khi bệnh ung thư trở nên trầm trọng hơn, so với những người chỉ dùng fulvestrant.

Tỷ lệ sống sót chung: Sau 18 tháng dùng thuốc, khoảng 73% số người dùng Truqap kết hợp với fulvestrant vẫn còn sống, so với khoảng 63% số người chỉ dùng fulvestrant.

Chất lượng cuộc sống:  Những người dùng Truqap kết hợp với fulvestrant duy trì tình trạng sức khỏe tổng thể và chất lượng cuộc sống trong thời gian dài hơn so với những người chỉ dùng fulvestrant.

Tác dụng phụ có thể xảy ra của Truqap là gì và tôi có thể phòng ngừa hoặc kiểm soát chúng như thế nào?

Truqap có thể gây ra các tác dụng phụ nghiêm trọng, bao gồm lượng đường trong máu cao, tiêu chảy và phản ứng trên da.

Hãy liên hệ ngay với bác sĩ chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bạn nhận thấy bất kỳ phát ban mới nào hoặc phát ban hiện có đang trở nên tồi tệ hơn; da đỏ; sốt; phồng rộp môi, mắt hoặc miệng; phồng rộp trên da; bong tróc da; hoặc da khô. Họ sẽ quyết định xem bạn có nên tiếp tục, điều chỉnh liều lượng hay ngừng dùng Truqap. Họ cũng sẽ đề nghị dùng kem hoặc thuốc kháng histamin để giúp giảm phát ban và ngứa. Phản ứng da có thể xảy ra bất cứ lúc nào trong quá trình điều trị bằng Truqap. 

Hãy thông báo cho bác sĩ chăm sóc sức khỏe của bạn ngay khi bắt đầu bị tiêu chảy và dùng thuốc tiêu chảy. Uống nhiều chất lỏng hơn để tránh mất quá nhiều nước trong cơ thể (mất nước). Tiêu chảy nhẹ đến trung bình là tác dụng phụ thường gặp nhất của Truqap và có thể xảy ra bất kỳ lúc nào sau khi bạn bắt đầu dùng thuốc. Dược sĩ của bạn có thể giúp bạn chọn đúng loại thuốc điều trị tiêu chảy.

Theo dõi lượng đường trong máu khi đói (lượng đường trong máu sau một đêm nhịn ăn) thường xuyên trong khi bạn đang dùng Truqap. Liên hệ với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bạn nhận thấy lượng đường trong máu của mình tăng lên hoặc bắt đầu có các triệu chứng như cảm thấy khát nước bất thường, cần đi tiểu thường xuyên hơn hoặc với lượng lớn hơn và ăn nhiều hơn nhưng lại giảm cân. Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn sẽ yêu cầu bạn xét nghiệm máu thường xuyên và quyết định cách kiểm soát lượng đường trong máu tốt nhất. Dựa trên kết quả, họ sẽ quyết định xem bạn có nên tiếp tục, điều chỉnh liều lượng hay ngừng dùng Truqap hay không. 

Các tác dụng phụ phổ biến khác của Truqap là buồn nôn, mệt mỏi, nôn mửa, loét miệng và thay đổi trong một số xét nghiệm máu.

Không được ngừng dùng Truqap hoặc thay đổi liều dùng trừ khi có yêu cầu của bác sĩ chăm sóc sức khỏe.

Đây không phải là tất cả các tác dụng phụ có thể xảy ra của Truqap. Hãy liên hệ với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn để được tư vấn y tế về các tác dụng phụ nếu bạn có các triệu chứng làm phiền bạn. Bạn cũng có thể báo cáo các tác dụng phụ cho FDA theo số 800-FDA-1088 (800-332-1088).

Làm sao tôi biết Truqap có hiệu quả?

Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn sẽ thường xuyên kiểm tra xem Truqap có hiệu quả như thế nào đối với bệnh ung thư của bạn bằng cách xem xét kết quả xét nghiệm như xét nghiệm máu và chụp CT, chụp MRI và chụp xương. Dùng Truqap chính xác theo chỉ dẫn của nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe. Không thay đổi liều dùng hoặc ngừng dùng Truqap trừ khi nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe yêu cầu.

Các loại thuốc hoặc thực phẩm khác tương tác với Truqap như thế nào?

Thông báo cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe và dược sĩ của bạn về tất cả các loại thuốc theo toa và không kê đơn, vitamin, chất bổ sung và các sản phẩm thảo dược khác mà bạn đang dùng. Một số loại thuốc và thực phẩm có thể ảnh hưởng đến cách Truqap hoạt động trong cơ thể bạn. Tương tự như vậy, Truqap có thể ảnh hưởng đến các loại thuốc khác. 

Nguyên nhân là do một số loại thực phẩm và thuốc có thể ảnh hưởng đến một trong những protein giúp phân hủy Truqap trước khi thuốc này rời khỏi cơ thể, được gọi là CYP3A. 

Thực phẩm hoặc thuốc có thể ngăn chặn CYP3A hoạt động được gọi là chất ức chế CYP3A, trong khi những thực phẩm hoặc thuốc có thể khiến CYP3A hoạt động mạnh hơn được gọi là chất gây cảm ứng CYP3A.

Chất ức chế CYP3A khiến Truqap tồn tại trong cơ thể bạn lâu hơn mức cần thiết, gây ra nhiều tác dụng phụ hơn. Một số loại thuốc trong nhóm này bao gồm một số loại kháng sinh (như erythromycin), thuốc chống nấm (như itraconazole) và thuốc tim (như verapamil). 

Không ăn bưởi hoặc nước ép bưởi khi bạn đang dùng Truqap. 

Thuốc gây cảm ứng CYP3A  khiến Truqap rời khỏi cơ thể bạn nhanh hơn, làm giảm hiệu quả của thuốc. Một số ví dụ về các loại thuốc này là một số loại kháng sinh (như rifampicin) và thuốc điều trị HIV (như efavirenz).

Ngược lại, Truqap có thể làm tăng nồng độ của một số loại thuốc khác trong máu, gây ra tác dụng phụ của những loại thuốc đó. Ví dụ về những loại thuốc này là midazolam (một loại thuốc điều trị lo âu, căng thẳng, buồn nôn và nôn) và desipramine (một loại thuốc điều trị trầm cảm). 

 Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn sẽ quyết định xem bạn có cần ngừng dùng thuốc hay tránh một số loại thực phẩm nhất định trong khi bạn đang dùng Truqap hay không, hoặc liệu bạn có cần điều chỉnh liều Truqap hay không. Dược sĩ của bạn có thể cho bạn biết những loại thực phẩm hoặc thuốc nào tương tác với thuốc.

Đây không phải là tất cả các tương tác có thể xảy ra với Truqap. Hãy tham khảo ý kiến ​​bác sĩ chăm sóc sức khỏe của bạn trước khi dùng bất kỳ loại thuốc theo toa và thuốc không kê đơn, vitamin, thực phẩm bổ sung và sản phẩm thảo dược nào khác trong khi bạn đang dùng Truqap.

Làm thế nào tôi có thể nhận được Truqap?

Bạn sẽ cần đơn thuốc từ một nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe có kinh nghiệm trong việc sử dụng thuốc điều trị ung thư (bác sĩ chuyên khoa ung thư). Bác sĩ chuyên khoa ung thư sẽ sắp xếp để bạn nhận Truqap, loại thuốc này chỉ có tại các hiệu thuốc chuyên khoa.

Nếu bạn cần hỗ trợ để thanh toán cho Truqap, nhà sản xuất thuốc có thể giúp bạn. Bạn có thể truy cập  https://www.myaccess360.com để tìm hiểu thêm về chương trình hỗ trợ bệnh nhân của họ. Bạn cũng có thể liên hệ với nhà sản xuất thuốc theo số 844-ASK-A360 (844-275-2360).

NGUỒN:

Thông tin dành cho bệnh nhân Hoa Kỳ về Truqap (AstraZeneca), tháng 11 năm 2023. 

Thông tin kê đơn Truqap (AstraZeneca) tại Hoa Kỳ, tháng 11 năm 2023.

Thông tin kê đơn của Faslodex (AstraZeneca) tại Hoa Kỳ, tháng 9 năm 2020.

Thuốc Truqap (AstraZeneca).

HCP Truqap. 

Truy cập trang web 360 PSP. 

Clinical trial.gov: “Capivasertib+Fulvestrant so với giả dược+Fulvestrant trong điều trị ung thư vú di căn hoặc tiến triển tại chỗ (không thể phẫu thuật) (CAPItello-291).” 

Tạp chí Y khoa New England : “Capivasertib trong ung thư vú tiến triển dương tính với thụ thể hormone”.

FDA: “FDA chấp thuận capivasertib với fulvestrant để điều trị ung thư vú.” 

Viện Ung thư Quốc gia: “Định nghĩa về sự sống còn không tiến triển”, “Hormone và thụ thể hormone là gì?”

Tạp chí Huyết học và Ung thư : “Nhắm mục tiêu AKT trong ung thư để điều trị chính xác.” 

Sống sót sau căn bệnh ung thư vú. 

Tiếp theo trong điều trị

• SERM và SERD cho bệnh ung thư vú
• Orserdu cho bệnh ung thư vú
• Tamoxifen cho bệnh ung thư vú
• Thuốc Tamoxifen có gây tăng cân không?
• Liệu pháp nhắm mục tiêu cho bệnh ung thư vú