Giải thích tác dụng phụ của thuốc

• Các loại tác dụng phụ
• Vai trò của FDA
• Kết quả đáng ngạc nhiên

Từ viên aspirin đơn giản đến loại thuốc theo toa tinh vi nhất trên thị trường, tất cả các loại thuốc đều có tác dụng phụ. Nhiều loại chỉ là tác dụng phụ nhỏ, một số chỉ là sự bất tiện, một số ít là tác dụng phụ nghiêm trọng và một số thì hoàn toàn kỳ lạ.

Có lẽ tác dụng phụ phổ biến nhất của thuốc tác động bên trong cơ thể bạn liên quan đến hệ tiêu hóa. Hầu như bất kỳ loại thuốc nào cũng có thể gây buồn nôn hoặc đau bụng , mặc dù chỉ xảy ra với một số ít người. Đối với thuốc dùng bên ngoài, kích ứng da là một phàn nàn phổ biến.

Để tìm hiểu thêm về tác dụng phụ của thuốc, hãy xem nhãn của các sản phẩm không kê đơn (OTC) hoặc trên tờ hướng dẫn sử dụng hoặc tài liệu in mà bạn nhận được cùng với thuốc theo toa . Vì tờ hướng dẫn sử dụng thường bao gồm một danh sách dài các khả năng, bạn cũng có thể muốn trao đổi với dược sĩ hoặc bác sĩ về những gì cần mong đợi và chú ý.

Các loại tác dụng phụ

Phản ứng dị ứng có thể xảy ra với bất kỳ loại thuốc nào. Có thể từ  ngứa và phát ban  cho đến phản ứng phản vệ đe dọa tính mạng.

Một số loại thuốc không thể không gây ra tác dụng phụ do cấu trúc hóa học của chúng. Thuốc dị ứng phổ biến diphenhydramine (còn được gọi là tên thương mại Benadryl ) là một trong số đó. Mặc dù nó làm giảm các triệu chứng dị ứng , nhưng nó cũng chặn chất hóa học acetylcholine, dẫn đến buồn ngủ và một loạt các tác dụng phụ khác, bao gồm khô miệng .

Một số loại thuốc có tác dụng phụ hầu như không đáng chú ý ở liều lượng phù hợp. Thông thường, warfarin ( Coumadin , Jantoven ), được sử dụng để ngăn ngừa cục máu đông , thường có hiệu quả tốt và không gây khó chịu, nhưng chảy máu trong nghiêm trọng có thể xảy ra trong tình huống không phù hợp.

Tác dụng phụ chỉ có thể xuất hiện khi một loại thuốc được trộn với một số thứ khác. Điều này có thể được gọi là tương tác thuốc. Ví dụ, uống rượu trong khi bạn đang dùng thuốc giảm đau gây nghiện có thể gây ra tình trạng quá liều vô tình. Điều này đã dẫn đến nhiều ca tử vong. Một ví dụ khác là nước ép bưởi, có thể ảnh hưởng đến nồng độ trong máu của một số loại thuốc, bao gồm một số loại thuốc huyết áp và cholesterol.

Vai trò của FDA

Trước khi một loại thuốc có thể được đưa ra thị trường, FDA phải chấp thuận. Các Đơn xin thuốc mới (NDA) do các công ty dược phẩm nộp, trước hết và quan trọng nhất, có bằng chứng cho thấy loại thuốc đó có tác dụng như mong đợi và an toàn. Bằng chứng này đến từ việc thử nghiệm thuốc, đầu tiên là trên động vật và sau đó là trên người. Khi các câu hỏi cơ bản về tính an toàn và hiệu quả được giải quyết, FDA sẽ chấp thuận loại thuốc đó nếu FDA cho rằng lợi ích của nó lớn hơn rủi ro.

Tuy nhiên, đôi khi việc thử nghiệm không tiết lộ mọi thứ về tác dụng phụ của thuốc và chúng không xuất hiện cho đến khi thuốc được đưa ra thị trường và nhiều người bắt đầu sử dụng hơn. Đó là lúc MedWatch xuất hiện. Chương trình giám sát sau khi đưa thuốc ra thị trường của FDA tìm kiếm ý kiến ​​đóng góp tự nguyện, chủ yếu từ các chuyên gia chăm sóc sức khỏe, về các tác dụng không mong muốn mà họ thấy trong ''thế giới thực''. Đôi khi, những báo cáo này nhiều hoặc đủ nghiêm trọng để FDA thực hiện hành động quản lý, chẳng hạn như thêm cảnh báo vào nhãn thuốc.

Điều này đã xảy ra với thuốc điều trị bệnh vẩy nến Raptiva. FDA yêu cầu thuốc phải có cảnh báo mạnh nhất của cơ quan, được gọi là cảnh báo hộp đen, sau khi nhận được báo cáo về nhiễm trùng não và viêm màng não ở những bệnh nhân dùng thuốc. Sau đó, loại thuốc này đã bị thu hồi khỏi thị trường.

FDA cũng muốn người tiêu dùng đóng góp ý kiến ​​khi nói đến tác dụng phụ. Tất cả các loại thuốc theo toa và nhiều sản phẩm OTC phải được dán nhãn số điện thoại miễn phí mà cơ quan này có để thông báo về tác dụng phụ của thuốc, được gọi là "biến cố bất lợi". Bạn có thể báo cáo các tác dụng phụ mới nhưng nghiêm trọng có thể xảy ra thông qua MedWatch theo số 1-800-FDA-1088 hoặc thông qua trang web của FDA . 

Đôi khi, thông tin hậu mãi được gửi đến FDA gây khó chịu đến mức một loại thuốc phải ngừng lưu hành. Baycol, thuốc hạ cholesterol , có liên quan chặt chẽ đến sự phá vỡ mô cơ có thể gây tử vong. Thuốc đã được chấp thuận vào năm 1997 và nhà sản xuất đã ngừng bán thuốc này 4 năm sau đó. Thuốc chống viêm Duract chỉ có mặt trên thị trường 1 năm. Thuốc này chỉ được chấp thuận là sản phẩm sử dụng ngắn hạn và FDA phát hiện ra các vấn đề nghiêm trọng về gan khi mọi người dùng thuốc lâu hơn khuyến cáo.

Các công ty dược phẩm cũng được yêu cầu báo cáo các tác dụng phụ cho FDA. Nếu không làm như vậy có thể dẫn đến bị truy tố. Năm 1985, nhân viên của hai công ty dược phẩm đã bị phạt hoặc bị kết án phục vụ cộng đồng vì không báo cáo các tác dụng phụ liên quan đến thuốc huyết áp Selacryn và thuốc viêm khớp Oraflex. Cả hai sản phẩm đều đã bị thu hồi khỏi thị trường.

Kết quả đáng ngạc nhiên

Không phải mọi tác dụng phụ đều xấu. Một số thì hoàn toàn được chào đón.

Hãy dùng finasteride . Được giới thiệu vào năm 1992 để điều trị phì đại tuyến tiền liệt không phải do ung thư , thuốc này được phát hiện có tác dụng mọc lại tóc . Hiện nay, thuốc này được tiếp thị cho mục đích đó dưới tên Propecia. Ngày nay, hàng triệu nam giới sử dụng finasteride liều thấp để điều trị hói đầu ở nam giới . Tương tự như vậy, minoxidil  ban đầu được tiếp thị dưới dạng thuốc viên điều trị huyết áp cao và được những người sử dụng phát hiện có tác dụng mọc tóc . Ngày nay, dưới dạng kem hoặc bọt, thuốc này là một loại thuốc OTC phổ biến để điều trị hói đầu.

NGUỒN:

Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA).

Thư viện Y khoa Quốc gia.

www.nader.org.

Mạng lưới Y học

Thuốc.com.