Điều hướng Bipolar I với Vraylar

• Vraylar hoạt động như thế nào đối với chứng rối loạn lưỡng cực I?
• Tôi nên uống như thế nào?
• Người ta đã nghiên cứu bệnh lưỡng cực I như thế nào?
• Kết quả thế nào?
• Phải mất bao lâu để Vraylar có tác dụng? 
• Tôi có thể kiểm soát tác dụng phụ như thế nào?
• Những loại tương tác thuốc nào có thể xảy ra?
• Có chương trình tiết kiệm chi phí không?

Việc chấp thuận các loại thuốc được gọi là thuốc chống loạn thần thế hệ thứ hai đã cho phép điều trị chứng rối loạn lưỡng cực I và các tình trạng liên quan khác. Một người mắc chứng rối loạn lưỡng cực I có thể trải qua nhiều thay đổi tâm trạng khác nhau, còn được gọi là các đợt, có thể yêu cầu họ dùng một hoặc nhiều loại thuốc cùng lúc trong các đợt khác nhau. 

Vraylar đã được chấp thuận vào năm 2015 và cho phép những người mắc chứng rối loạn lưỡng cực I dùng một loại thuốc có thể giúp kiểm soát các cơn hưng cảm, trầm cảm và hỗn hợp. 

Vraylar hoạt động như thế nào đối với chứng rối loạn lưỡng cực I?

Rối loạn lưỡng cực gây ra những thay đổi nghiêm trọng về tâm trạng và năng lượng có thể gây ra những thay đổi tâm trạng cao (hưng cảm) và thấp (trầm cảm) không thể đoán trước. Có hai loại rối loạn lưỡng cực: lưỡng cực I và lưỡng cực II. Một người mắc chứng lưỡng cực I đã trải qua ít nhất một cơn  hưng cảm (còn gọi là cơn hưng cảm). Mỗi người mắc chứng rối loạn lưỡng cực I có sự khác biệt về mức độ nghiêm trọng hoặc ít nghiêm trọng hơn của những thay đổi tâm trạng cao và thấp của họ và chúng kéo dài trong bao lâu. Không có cách chữa khỏi chứng rối loạn lưỡng cực, nhưng thuốc có thể giúp kiểm soát các triệu chứng và cải thiện chất lượng cuộc sống. 

Vraylar được dùng để điều trị cho những người mắc chứng hưng cảm, trầm cảm và  hỗn hợp (các triệu chứng của cả hưng cảm và trầm cảm xảy ra cùng lúc). Thành phần hoạt chất trong Vraylar là cariprazine. Vraylar là thuốc chống loạn thần thế hệ thứ hai, là một nhóm thuốc được dùng để điều trị các tình trạng bệnh lý tâm thần. Thuốc chống loạn thần thế hệ thứ hai khác với thuốc chống loạn thần thế hệ thứ nhất vì chúng ít có khả năng gây ra các tác dụng phụ liên quan đến vận động (các triệu chứng ngoại tháp) như bồn chồn và run.

Cách thức hoạt động chính xác của Vraylar vẫn chưa được biết. Nhưng loại thuốc này được thiết kế để thay đổi các chất hóa học trong não (serotonin và dopamine) ảnh hưởng đến tâm trạng. 

Tôi nên uống như thế nào?

Vraylar có dạng viên nang 1,5 miligam, 3 miligam, 4,5 miligam và 6 miligam mà bạn uống một lần mỗi ngày, có hoặc không có thức ăn. Tùy thuộc vào việc bạn đang trải qua tâm trạng hưng cảm hay trầm cảm, liều dùng có thể thay đổi. Luôn dùng Vraylar theo chỉ định của bác sĩ chăm sóc sức khỏe của bạn. 

Đối với các cơn hưng cảm hoặc hỗn hợp, Vraylar 1,5 miligam thường được kê đơn vào ngày 1 (để bắt đầu quá trình điều trị) và tăng lên 3 miligam bắt đầu từ ngày 2. Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe có thể tiếp tục dùng 3 miligam hoặc tăng liều từ từ (liều tối đa hàng ngày là 6 miligam) tùy thuộc vào mức độ dung nạp thuốc của bạn. 

Đối với các đợt trầm cảm, bạn thường được kê đơn 1,5 miligam vào ngày 1 để bắt đầu điều trị. Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn có thể tăng liều của bạn vào ngày 15 lên 3 miligam (liều tối đa hàng ngày) tùy thuộc vào mức độ bạn dung nạp thuốc.

Người ta đã nghiên cứu bệnh lưỡng cực I như thế nào?

Ba nghiên cứu lâm sàng đã được thực hiện trên những người mắc chứng rối loạn lưỡng cực I với các cơn hưng cảm hoặc hỗn hợp để xem liệu Vraylar có an toàn và hiệu quả hay không. Ba nghiên cứu bổ sung đã được thực hiện trên những người mắc chứng rối loạn lưỡng cực I với các cơn trầm cảm để xem liệu Vraylar có an toàn và hiệu quả hay không.

Ba nghiên cứu xem xét những người mắc chứng hưng cảm hoặc các cơn lưỡng cực hỗn hợp I đã so sánh Vraylar với giả dược. Liều lượng Vraylar được dùng trong cả ba nghiên cứu là từ 3 đến 12 miligam mỗi ngày. Những người tham gia nghiên cứu có độ tuổi từ 18 đến 65, với độ tuổi trung bình trong cả ba nghiên cứu là 39. Những người tham gia nghiên cứu được phân loại là Người Mỹ da trắng, Người Mỹ gốc Phi, Người Mỹ gốc Á hoặc "Khác", trong đó chủng tộc của họ không được chỉ định. Các nghiên cứu đã xem xét sự thay đổi trong thang đánh giá hưng cảm trẻ (YMRS) từ mức cơ bản đến 3 tuần. YMRS xem xét mức độ các triệu chứng hưng cảm dựa trên thang điểm 11 điểm. Điểm càng cao thì các triệu chứng hưng cảm càng nghiêm trọng.

Ba nghiên cứu xem xét những người mắc chứng trầm cảm lưỡng cực I đã so sánh Vraylar với giả dược. Liều lượng Vraylar được dùng trong cả ba nghiên cứu là từ 0,75 đến 3 miligam mỗi ngày. Những người tham gia nghiên cứu có độ tuổi từ 18 đến 65, với độ tuổi trung bình trong cả ba nghiên cứu là 43. Những người tham gia nghiên cứu được phân loại là người Mỹ da trắng, người Mỹ gốc Phi, người Mỹ gốc Á, những người được phân loại là "Khác", khi chủng tộc của họ không được chỉ định hoặc "Nhiều", khi những người báo cáo có hai hoặc nhiều chủng tộc. Cả ba nghiên cứu đều xem xét điểm số Thang đánh giá trầm cảm Montgomery-Asberg (MADRS) từ ban đầu đến 6 tuần. MADRS xem xét mức độ các triệu chứng trầm cảm dựa trên thang điểm 10. Điểm càng cao thì các triệu chứng trầm cảm càng nghiêm trọng.

Trong cả sáu nghiên cứu, Vraylar đều có hiệu quả bất kể tuổi tác, giới tính hay chủng tộc. Kết quả của bạn có thể khác với những gì đã thấy trong các nghiên cứu lâm sàng.

Kết quả thế nào?

Điều trị các cơn hưng cảm/hỗn hợp: Khi so sánh với giả dược, những người dùng Vraylar có điểm YMRS thấp hơn từ ban đầu đến tuần thứ 3. Điều này có nghĩa là những người dùng Vraylar đã cải thiện các triệu chứng hưng cảm hoặc hỗn hợp so với giả dược. Liều cao hơn (trên 6 miligam mỗi ngày) không cho thấy hiệu quả điều trị tốt hơn so với liều thấp hơn, mà thay vào đó có nhiều tác dụng phụ hơn. 

Điều trị các đợt trầm cảm: Khi so sánh với giả dược, những người dùng Vraylar 1,5 miligam và 3 miligam có điểm MADRS (cải thiện các triệu chứng trầm cảm) thấp hơn từ ban đầu đến tuần thứ 6. Điều này có nghĩa là những người dùng Vraylar đã cải thiện các triệu chứng trầm cảm so với giả dược.

Phải mất bao lâu để Vraylar có tác dụng? 

Vraylar sẽ bắt đầu có tác dụng dần dần, vì vậy điều quan trọng là phải dùng thuốc mỗi ngày và không được ngừng thuốc trừ khi được bác sĩ chăm sóc sức khỏe yêu cầu. Do đó, có thể mất một thời gian để thấy các triệu chứng của bạn cải thiện, bao gồm cả sự ổn định trong tâm trạng của bạn. Làm những việc như sử dụng hộp đựng thuốc hoặc đặt lời nhắc trên điện thoại có thể giúp bạn nhớ uống thuốc và giảm thiểu khả năng quên uống thuốc. Tùy thuộc vào các triệu chứng của bạn, bác sĩ chăm sóc sức khỏe có thể quyết định tăng liều, thêm thuốc bổ sung hoặc chuyển sang dùng thuốc khác.

Trong vài tháng đầu tiên bắt đầu dùng Vraylar và sau khi thay đổi liều dùng, nguy cơ có ý nghĩ và hành động tự tử tăng lên. Nếu bạn sắp tự làm hại mình, hãy gọi 911 hoặc gọi hoặc nhắn tin đến số 988, Đường dây nóng về Tự tử & Khủng hoảng. Hãy gọi ngay cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bạn có bất kỳ triệu chứng nào sau đây:

• Có suy nghĩ mới hoặc gia tăng về tự tử hoặc tử vong
• Cố gắng tự tử
• Cảm giác lo lắng, chán nản mới hoặc tăng lên hoặc những thay đổi bất thường khác về tâm trạng hoặc hành vi

Tôi có thể kiểm soát tác dụng phụ như thế nào?

Các tác dụng phụ thường gặp nhất khi sử dụng Vraylar là:

• Các chuyển động không tự chủ mà bạn không thể kiểm soát ( triệu chứng ngoại tháp ) bao gồm run rẩy, cứng hoặc giật
• Một rối loạn vận động khiến bạn khó có thể ngồi yên ( akathisia )
• Đau dạ dày (hoặc khó tiêu)
• Nôn mửa
• Buồn ngủ (hoặc buồn ngủ)
• Cảm thấy bồn chồn
• Buồn nôn

Vraylar tồn tại trong cơ thể bạn trong một thời gian dài. Một số tác dụng phụ có thể không xảy ra ngay lập tức nhưng có thể xảy ra sau một vài tuần, đặc biệt là nếu liều lượng Vraylar của bạn tăng lên. 

Hãy trao đổi với bác sĩ chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bạn đang gặp phải các triệu chứng ngoại tháp, akathisia hoặc cảm thấy bồn chồn do Vraylar. Bác sĩ chăm sóc sức khỏe của bạn có thể giảm liều thuốc, kê đơn thuốc để điều trị các triệu chứng của bạn hoặc chuyển bạn sang một loại thuốc khác.

Nếu bạn bị buồn nôn, đau bụng hoặc nôn, hãy đảm bảo rằng bạn uống nhiều nước để tránh bị mất nước và gọi cho bác sĩ nếu các triệu chứng của bạn không thuyên giảm. Để giúp giảm các triệu chứng này, hãy ăn các loại thực phẩm nhạt như bánh quy giòn hoặc bánh mì, tránh các loại thực phẩm nhiều dầu mỡ và mùi mạnh, ăn các bữa nhỏ hơn và ăn chậm.

Vraylar có thể gây buồn ngủ ở một số người. Không lái xe hoặc làm các hoạt động khác đòi hỏi sự tỉnh táo hoặc phối hợp cho đến khi bạn biết Vraylar ảnh hưởng đến bạn như thế nào.

Đây không phải là danh sách đầy đủ các tác dụng phụ của Vraylar. Hãy trao đổi với bác sĩ nếu các tác dụng phụ không biến mất hoặc trở nên khó chịu. Bạn có thể báo cáo các tác dụng phụ cho FDA theo số 800-FDA-1088.

Những loại tương tác thuốc nào có thể xảy ra?

Các loại thuốc khác có thể làm thay đổi nồng độ Vraylar trong máu. Điều này có thể làm tăng nguy cơ tác dụng phụ của Vraylar hoặc có thể khiến Vraylar không có tác dụng. Hãy trao đổi với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn về tất cả các loại thuốc theo toa, thuốc không kê đơn và thực phẩm bổ sung mà bạn đang dùng. Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn sẽ quyết định xem họ có cần thay đổi bất kỳ loại thuốc nào mà bạn đang dùng hay thay đổi liều lượng Vraylar mà bạn đang dùng hay không.

Có chương trình tiết kiệm chi phí không?

Có một thẻ tiết kiệm có sẵn từ nhà sản xuất cho phép bạn trả $0 cho hai đơn thuốc đầu tiên đủ dùng trong 30 ngày hoặc $5 cho mỗi lần nạp lại trong 30 ngày hoặc đủ dùng trong 90 ngày. Bạn có đủ điều kiện hay không tùy thuộc vào phạm vi bảo hiểm của bạn. Bạn có thể tìm hiểu thêm tại  www.vraylarhcp.com/vraylar-savings-card-office-support hoặc gọi đến số 800-678-1605.

NGUỒN:

Tạp chí Tâm thần học Hoa Kỳ: “Đánh giá ngẫu nhiên, mù đôi, có đối chứng giả dược trong 8 tuần về tính an toàn và hiệu quả của cariprazine ở những bệnh nhân mắc chứng trầm cảm lưỡng cực loại I”, “Điều trị trầm cảm lưỡng cực bằng cariprazine: Nghiên cứu giai đoạn 3 ngẫu nhiên, mù đôi có đối chứng giả dược”, “Hướng dẫn thực hành điều trị cho những bệnh nhân mắc chứng rối loạn lưỡng cực”.

Rối loạn lưỡng cực: “Hiệu quả và tính an toàn của cariprazine trong chứng trầm cảm lưỡng cực I: Nghiên cứu giai đoạn 3, mù đôi, có đối chứng giả dược”, “Hiệu quả và khả năng dung nạp của cariprazine trong chứng hưng cảm cấp tính liên quan đến rối loạn lưỡng cực I: thử nghiệm giai đoạn II”.

Tạp chí Rối loạn tình cảm: “Cariprazine trong điều trị chứng hưng cảm cấp tính ở bệnh nhân rối loạn lưỡng cực: Thử nghiệm giai đoạn III, mù đôi, có đối chứng giả dược.”

Tạp chí Tâm thần học Lâm sàng: “Hiệu quả và tính an toàn của Cariprazine liều thấp và liều cao trong chứng hưng cảm cấp tính và hỗn hợp liên quan đến Rối loạn lưỡng cực I: Nghiên cứu mù đôi, có đối chứng giả dược”.

Hướng dẫn dùng thuốc của Vraylar (Abbvie) tại Hoa Kỳ, tháng 2 năm 2024. 

Thông tin kê đơn của Vraylar (Abbvie) tại Hoa Kỳ, tháng 2 năm 2024. 

Tiếp theo trong điều trị

• Thuốc chống co giật
• Thuốc chẹn kênh canxi cho bệnh rối loạn lưỡng cực
• Thuốc Benzodiazepin cho bệnh rối loạn lưỡng cực
• Thuốc ức chế Monoamine Oxidase (MAOI) cho bệnh lưỡng cực
• Lithium cho chứng rối loạn lưỡng cực