Các thử nghiệm lâm sàng về bệnh viêm cột sống dính khớp: Những điều cần biết

• Thử nghiệm lâm sàng có phù hợp với bạn không?
• Ưu điểm của việc tham gia thử nghiệm lâm sàng
• Những nhược điểm có thể xảy ra khi tham gia thử nghiệm lâm sàng
• Đưa ra quyết định tham gia thử nghiệm lâm sàng
• Thêm thông tin về thử nghiệm lâm sàng

Nếu bạn mắc một căn bệnh mãn tính như viêm cột sống dính khớp và không thuyên giảm sau khi áp dụng các phương pháp điều trị truyền thống, thì thử nghiệm lâm sàng có thể là bước đi hợp lý tiếp theo. Các nhà nghiên cứu trên khắp đất nước đang nỗ lực tìm ra các phương pháp điều trị hiệu quả để giúp những người như bạn kiểm soát cơn đau và làm chậm quá trình tiến triển của căn bệnh này, một loại viêm khớp hiếm gặp gây đau và cứng cột sống. Nhưng họ cần sự giúp đỡ của các tình nguyện viên để tham gia vào các thử nghiệm lâm sàng. Một số thử nghiệm xem xét các loại thuốc mới hoặc khác nhau để điều trị căn bệnh này, trong khi những thử nghiệm khác xem xét các hành động cụ thể mà bạn có thể thực hiện để chung sống với tình trạng bệnh của mình, chẳng hạn như Pilates và yoga .

Thử nghiệm lâm sàng có phù hợp với bạn không?

Nhiều lợi ích đi kèm với việc tham gia thử nghiệm lâm sàng về viêm cột sống dính khớp, nhưng thử nghiệm không phải lúc nào cũng phù hợp với tất cả mọi người. Bạn có thể rời khỏi thử nghiệm vì bất kỳ lý do gì. Bạn không cần phải nói lý do, mặc dù sẽ hữu ích nếu các nhà nghiên cứu biết lý do. Ví dụ, nếu bạn rời khỏi vì không thể chịu đựng được các tác dụng phụ hoặc quá trình điều trị mất quá nhiều thời gian, thì đây là thông tin hữu ích cho nhóm.

Nếu bạn quan tâm đến việc tìm hiểu về các thử nghiệm lâm sàng , hãy hỏi bác sĩ của bạn xem họ có biết về bất kỳ nghiên cứu nào có thể phù hợp không. Các thử nghiệm lâm sàng có thể có các yêu cầu cụ thể đối với người tham gia, chẳng hạn như họ có thể yêu cầu bạn phải mắc bệnh trong một số năm nhất định hoặc bạn đã thử một số loại điều trị nhất định. Họ cũng có thể có một số tiêu chí loại trừ. Ví dụ, một thử nghiệm có thể nói rằng bạn không thể tham gia nếu bạn có các vấn đề sức khỏe khác hoặc bạn đã trên một độ tuổi nhất định, trong khi một thử nghiệm khác không có những hạn chế đó.

Ưu điểm của việc tham gia thử nghiệm lâm sàng

Có một số điều tích cực có thể đến từ việc tham gia thử nghiệm lâm sàng cho bệnh viêm cột sống dính khớp. Điều rõ ràng nhất là bạn có thể tiếp cận phương pháp điều trị mới hoặc cải tiến mà công chúng chưa được tiếp cận. Nhưng cũng có những lợi ích khác. Chúng bao gồm:

• Theo dõi chặt chẽ từ nhân viên thử nghiệm
• Trở thành một phần tích cực của nhóm chăm sóc sức khỏe của bạn
• Có quyền truy cập vào nhiều thông tin hơn về tình trạng sức khỏe của bạn
• Có thể thanh toán cho thời gian của bạn
• Sự tham gia của bạn có thể mang lại lợi ích cho những người khác trong tương lai

Những nhược điểm có thể xảy ra khi tham gia thử nghiệm lâm sàng

Bên cạnh những lợi ích, việc tham gia thử nghiệm lâm sàng cũng có một số bất lợi. Chúng bao gồm:

• Nhiều cuộc hẹn khám bệnh hoặc làm xét nghiệm hơn người không tham gia thử nghiệm
• Có thể phát sinh chi phí đi lại, vật dụng, v.v.
• Nếu đó là một thử nghiệm sử dụng giả dược hoặc một phương pháp điều trị có thể kém hiệu quả hơn, bạn có thể không nhận được thuốc nghiên cứu.
• Tác dụng phụ có thể xảy ra từ việc điều trị
• Cuộc thử nghiệm có thể bị dừng sớm vì nhiều lý do, chẳng hạn như số lượng lớn người tham gia gặp tác dụng phụ nghiêm trọng hoặc không đủ số người được tuyển dụng để tham gia nghiên cứu.

Đưa ra quyết định tham gia thử nghiệm lâm sàng

Quyết định tham gia thử nghiệm lâm sàng là quyết định cá nhân mà bạn cần phải cảm thấy thoải mái. Trước khi bạn đồng ý, một thành viên trong nhóm sẽ giải thích cho bạn các chi tiết của nghiên cứu. Đây là lúc bạn có thể hỏi càng nhiều câu hỏi càng tốt về thử nghiệm để đảm bảo bạn cảm thấy thoải mái với quy trình này.

Sau đây là một số câu hỏi bạn có thể hỏi:

• Đang thử nghiệm những gì?
• Phiên tòa diễn ra ở giai đoạn nào?
• Họ còn tuyển dụng không và tôi có đủ điều kiện không?
• Thời gian dùng thử kéo dài bao lâu?
• Khi nào kết quả sẽ được chia sẻ?
• Có thử nghiệm nào khác có thể tốt hơn cho tôi không?
• Những lợi ích và rủi ro của thử nghiệm cụ thể này là gì?
• Phiên tòa diễn ra ở đâu?
• Tôi có phải ở lại bệnh viện hoặc phòng khám trong quá trình điều trị không? Nếu không, tôi phải đến phòng khám/phòng mạch bao nhiêu lần để điều trị và đánh giá?
• Tôi có được hoàn trả bất kỳ chi phí nào không?
• Ai sẽ là người liên lạc chính của tôi nếu tôi bị bệnh? Bác sĩ thường xuyên của tôi hay người tham gia thử nghiệm?
• Tôi có thể liên hệ với ai để biết thêm thông tin?

Khi bạn hiểu được quy trình và những gì sẽ xảy ra, bạn được yêu cầu ký vào mẫu đơn nêu rõ bạn đã hiểu các rủi ro và lợi ích của thử nghiệm. Điều quan trọng cần nhớ là đây không phải là hợp đồng và bạn có thể ngừng tham gia bất kỳ lúc nào, vì bất kỳ lý do gì.

Bác sĩ của bạn có thể giới thiệu bạn đến một thử nghiệm, nhưng bạn cũng có thể tự tìm các thử nghiệm lâm sàng, liên hệ với điều phối viên thử nghiệm hoặc nghiên cứu để biết thêm thông tin. Bạn có thể tìm hiểu xem mình có đủ điều kiện tham gia thử nghiệm hay không và bạn có thể đặt câu hỏi về bản thân thử nghiệm, mục tiêu và nhiều thông tin khác. Nếu bạn tìm thấy một thử nghiệm mà bạn quan tâm, hãy chắc chắn trao đổi với bác sĩ và cung cấp thông tin để nhóm chăm sóc của bạn biết bạn đang làm gì và họ có thể được yêu cầu làm gì.

Thêm thông tin về thử nghiệm lâm sàng

Các thử nghiệm lâm sàng được chia thành nhiều giai đoạn khác nhau, tùy thuộc vào tiến độ nghiên cứu.

Các nghiên cứu Giai đoạn I liên quan đến một nhóm nhỏ, thường là người lớn khỏe mạnh, để kiểm tra xem một loại thuốc hoặc phương pháp điều trị ứng viên có an toàn không. Những người tham gia nghiên cứu được dùng liều thấp của phương pháp điều trị để kiểm tra các vấn đề về an toàn. Một thử nghiệm giai đoạn I có thể kéo dài tới vài tháng và là giai đoạn nghiên cứu đầu tiên liên quan đến con người.

Các nghiên cứu Giai đoạn II sử dụng một nhóm người lớn hơn có tình trạng mục tiêu và nghiên cứu có thể kéo dài tới 2 năm. Các nhà nghiên cứu tìm kiếm các tác dụng phụ có thể xảy ra và mức độ hiệu quả của phương pháp điều trị. Mặc dù không phổ biến, một số phương pháp điều trị có thể được chấp thuận nhanh chóng để sử dụng sau thử nghiệm Giai đoạn II nếu thuốc điều trị một căn bệnh nghiêm trọng không có phương pháp thay thế nào khác.

Nghiên cứu Giai đoạn III là các thử nghiệm lớn hơn có thể liên quan đến hàng ngàn người mắc một căn bệnh hoặc tình trạng cụ thể. Các nghiên cứu có thể kéo dài từ 1 đến 4 năm. Kết quả tốt của nghiên cứu Giai đoạn III có thể được sử dụng để nộp đơn xin FDA chấp thuận thuốc.

Các nghiên cứu giai đoạn IV được thực hiện sau khi phương pháp điều trị đã được FDA chấp thuận và có sự tham gia của hàng ngàn tình nguyện viên. Các nhà nghiên cứu sử dụng các nghiên cứu giai đoạn IV để tìm hiểu cách các phương pháp điều trị ảnh hưởng đến bệnh nhân trong thời gian dài hơn .

NGUỒN:

Hiệp hội Ung thư Hoa Kỳ: “Các loại và giai đoạn thử nghiệm lâm sàng”.

Quỹ Thận Hoa Kỳ. “Ưu điểm và nhược điểm của việc tham gia thử nghiệm lâm sàng.”

AnkylosingSpondylitis.net: “10 điều bạn nên biết về thử nghiệm lâm sàng.”

Chabner B. Phê duyệt các tác nhân mới sau thử nghiệm giai đoạn II . Sách giáo dục của Hiệp hội ung thư lâm sàng Hoa Kỳ, 2012.

Trung tâm Ung thư Memorial Sloan Kettering: “Những câu hỏi cần hỏi bác sĩ về thử nghiệm lâm sàng.”

Viện Ung thư Quốc gia; Viện Y tế Quốc gia: “Kết thúc sớm các thử nghiệm lâm sàng về ung thư.”

Viện Lão khoa Quốc gia; Viện Y tế Quốc gia: “Thử nghiệm lâm sàng: Lợi ích, Rủi ro và An toàn.”

Viện Sức khỏe Tâm thần Quốc gia; Viện Sức khỏe Quốc gia: “Các thử nghiệm nghiên cứu lâm sàng và bạn: Câu hỏi và câu trả lời.”

Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ: “Bước 3: Nghiên cứu lâm sàng.”

Thư viện Y khoa Quốc gia Hoa Kỳ; ClinicalTrials.gov: “Tìm hiểu về các nghiên cứu lâm sàng.”

Tiếp theo trong điều trị

• Thuốc DMARD cho bệnh viêm cột sống dính khớp
• Sulfasalazine cho bệnh viêm cột sống dính khớp
• Thuốc ức chế TNF cho bệnh viêm cột sống dính khớp
• Thuốc ức chế JAK cho bệnh viêm cột sống dính khớp
• Liệu pháp tế bào gốc cho bệnh viêm cột sống dính khớp