Một số người có triệu chứng hen suyễn rất nghiêm trọng có tình trạng gọi là hen suyễn tăng bạch cầu ái toan. Những người mắc loại hen suyễn này có thể cần sử dụng thuốc hít cùng với một loại thuốc mới hơn được tiêm vào cơ thể. Những loại thuốc mới hơn này tác động trực tiếp lên hệ thống miễn dịch của cơ thể để giảm số lượng bạch cầu ái toan và giảm các triệu chứng.
Một trong những loại thuốc mới này, Fasenra , được chấp thuận cho những người bị hen suyễn tăng bạch cầu ái toan nghiêm trọng và không nhận được đủ lợi ích từ các loại thuốc khác.
Hen suyễn là tình trạng lâu dài (mãn tính) của phổi có thể khiến bạn khó thở. Đường thở có thể bị thu hẹp do sưng (viêm) và do các cơ ở đường thở bị thắt chặt. Tình trạng sưng và thắt chặt này có thể khiến đường thở rất dễ bị kích ứng và nhạy cảm. Đường thở cũng có thể bị tắc nghẽn do chất nhầy.
Những người bị hen suyễn có thể lên cơn hen suyễn, bao gồm ho, thở khò khè, khó thở và tức ngực hoặc đau ngực. Nhiều "tác nhân kích hoạt" khác nhau có thể gây ra cơn hen suyễn. Một số ví dụ về các tác nhân kích hoạt phổ biến được liệt kê dưới đây.
Chìa khóa để điều trị hen suyễn là giảm lượng sưng và căng ở phổi. Điều này giúp thở dễ hơn. Nó cũng làm cho phổi ít nhạy cảm hơn với các tác nhân gây bệnh, có thể làm giảm số lần lên cơn hen suyễn. Nhiều loại thuốc hít giúp giảm sưng và căng ở phổi.
Trong một số trường hợp, hen suyễn có thể gây ra các triệu chứng rất nghiêm trọng mà không đáp ứng với các phương pháp điều trị này. Một số người có các triệu chứng rất nghiêm trọng khó kiểm soát mắc bệnh hen suyễn tăng bạch cầu ái toan . Ở dạng hen suyễn này, một loại tế bào miễn dịch được gọi là bạch cầu ái toan tích tụ trong phổi, gây ra tình trạng sưng tấy nhiều hơn. Nhiều người mắc bệnh hen suyễn tăng bạch cầu ái toan vẫn có các triệu chứng ngay cả khi họ đang sử dụng tất cả các loại thuốc được khuyến cáo.
Thành phần hoạt chất trong Fasenra là một loại thuốc có tên là benralizumab, hoạt động bằng cách liên kết với bạch cầu ái toan. Điều này làm giảm số lượng bạch cầu ái toan trong phổi, giúp giảm lượng sưng.
Những người bị hen suyễn tăng bạch cầu ái toan có thể có các triệu chứng nghiêm trọng không được kiểm soát bằng các loại thuốc khác. Một số người trong số họ cũng có thể cần dùng một loại thuốc nhất định gọi là corticosteroid đường uống (như prednisone) mỗi ngày để kiểm soát các triệu chứng của họ. Corticosteroid đường uống có thể gây ra các tác dụng phụ nghiêm trọng khi dùng trong thời gian dài.
Nếu bạn vẫn có các triệu chứng hen suyễn nghiêm trọng ngay cả khi sử dụng thuốc hít liều cao, hoặc nếu bạn không thể ngừng dùng corticosteroid đường uống mà không có các triệu chứng hen suyễn nghiêm trọng, bạn và bác sĩ có thể thảo luận về việc sử dụng một loại thuốc như Fasenra.
Bốn nghiên cứu lâm sàng đã được thực hiện để xem Fasenra có an toàn và hiệu quả trong điều trị hen suyễn nặng hay không. Hầu hết những người trong các nghiên cứu này đều có mức bạch cầu ái toan cao (mức trên 300 tế bào/mcL). Mặc dù một số người có mức bạch cầu ái toan thấp hơn (mức dưới 300 tế bào/mcL), các nghiên cứu không được thiết kế để đo lường lợi ích ở những người này. Vì Fasenra chỉ được chấp thuận cho những người có mức bạch cầu ái toan cao (hen suyễn ái toan), nên chỉ những người này được thảo luận ở đây.
Những người trong các nghiên cứu này có độ tuổi từ 12-75, nhưng hầu hết (97%) đều từ 18 tuổi trở lên. Độ tuổi trung bình là khoảng 49, và hơn một nửa (61%) số người là nữ. Hầu hết (83%) là người da trắng, khoảng 11% là người châu Á, khoảng 3% là người da đen, và chủng tộc của những người khác trong các nghiên cứu không được báo cáo. Ba trong số các nghiên cứu báo cáo rằng khoảng 20% số người được xác định là người gốc Tây Ban Nha hoặc La tinh; nghiên cứu thứ tư không báo cáo thông tin này.
Trong cả bốn nghiên cứu, Fasenra được so sánh với giả dược. Không ai biết liệu họ đang dùng thuốc hay giả dược.
Hai nghiên cứu lớn nhất bao gồm những người vẫn gặp vấn đề về hô hấp mặc dù họ đã sử dụng liều cao thuốc hít tác dụng kéo dài mỗi ngày. Sau đây là một số thông tin quan trọng khác về các nghiên cứu này:
Nghiên cứu thứ ba bao gồm những người phụ thuộc corticosteroid, nghĩa là họ cần dùng corticosteroid đường uống (như prednisone) mỗi ngày trong ít nhất 6 tháng để kiểm soát các triệu chứng. Nghiên cứu này đo lường hiệu quả bằng cách so sánh liều corticosteroid đường uống trung bình mà mọi người cần để kiểm soát các triệu chứng của họ khi bắt đầu nghiên cứu với liều trung bình khi kết thúc nghiên cứu.
Nghiên cứu thứ tư (và nhỏ nhất) bao gồm những người vẫn còn triệu chứng mặc dù họ sử dụng thuốc hít tác dụng kéo dài mỗi ngày. Trong tuần trước khi nghiên cứu bắt đầu, mọi người đều đã trải qua các triệu chứng đòi hỏi phải sử dụng bình xịt cứu hộ hoặc đã thức dậy vào ban đêm do các triệu chứng. Nghiên cứu này đo lường hiệu quả bằng cách đo chức năng phổi theo thời gian.
Các cơn hen suyễn. Trong khoảng 1 năm (48-56 tuần), những người sử dụng Fasenra có ít cơn hen suyễn hơn khi so sánh với những người sử dụng giả dược. Trung bình, những người sử dụng Fasenra có số cơn hen suyễn ít hơn khoảng một phần ba đến một nửa (36% đến 51%) so với những người sử dụng giả dược. Điều này có nghĩa là Fasenra giúp giảm tỷ lệ các vấn đề nghiêm trọng về hô hấp.
Chức năng phổi. Một số nghiên cứu này đo lường mức độ hoạt động của phổi bằng cách yêu cầu họ hít thở sâu và sau đó ép càng nhiều không khí ra khỏi phổi càng tốt. Lượng không khí mà một người có thể ép ra khỏi phổi trong 1 giây đã được ghi lại. Những người sử dụng Fasenra có thể ép nhiều không khí ra khỏi phổi hơn những người sử dụng giả dược. Điều này có nghĩa là Fasenra giúp phổi hoạt động tốt hơn, cho phép mọi người thở dễ dàng hơn.
Liều corticosteroid đường uống. Một nghiên cứu chỉ bao gồm những người cần dùng corticosteroid đường uống hàng ngày để kiểm soát các triệu chứng của họ. Sau 6 tháng, những người sử dụng Fasenra đã có thể giảm liều corticosteroid hàng ngày của họ nhiều hơn những người sử dụng giả dược. Điều này có nghĩa là, trung bình, những người sử dụng Fasenra cần liều corticosteroid đường uống thấp hơn những người sử dụng giả dược. Ngoài ra, hơn một nửa số người sử dụng Fasenra (52%-56%) có thể ngừng hoàn toàn corticosteroid đường uống, so với khoảng một phần năm (19%) những người sử dụng giả dược.
Fasenra được chấp thuận sử dụng cho trẻ em từ 6 tuổi trở lên bị hen suyễn tăng bạch cầu ái toan nặng. Để hỗ trợ cho việc chấp thuận này, một nghiên cứu nhỏ đã được thực hiện ở trẻ em từ 6-11 tuổi. Nghiên cứu này đo nồng độ Fasenra và theo dõi phản ứng của những trẻ em này với thuốc. Nghiên cứu phát hiện ra rằng Fasenra có tác dụng tương tự ở trẻ em và người lớn và không gây ra bất kỳ vấn đề an toàn đặc biệt nào ở trẻ em.
Fasenra là một chất lỏng được tiêm dưới da. Khi bạn bắt đầu sử dụng thuốc này lần đầu tiên, bạn sẽ được tiêm một liều sau mỗi 4 tuần cho ba liều đầu tiên. Sau đó, bạn sẽ được tiêm một liều sau mỗi 8 tuần. Thuốc có thể được tiêm vào đùi, dạ dày hoặc vùng ngoài của cánh tay trên.
Thuốc có hai dạng. Dạng phổ biến nhất là dụng cụ tiêm sẵn đã được nạp sẵn thuốc để tiêm dưới da, do đó bạn không cần phải học cách sử dụng ống tiêm và kim tiêm. Dạng còn lại là ống tiêm đã nạp sẵn thuốc có kim tiêm. Trong cả hai trường hợp, bác sĩ chăm sóc sức khỏe của bạn sẽ hướng dẫn bạn cách tiêm thuốc trước khi bạn sử dụng lần đầu tiên. Thuốc được bảo quản trong tủ lạnh. Để việc tiêm thuốc thoải mái hơn, bạn nên để thuốc ấm lên đến nhiệt độ phòng trong khoảng 30 phút trước khi tiêm.
Điều quan trọng là phải tiêm thuốc đúng cách để bạn có được liều lượng phù hợp. Đơn thuốc của bạn phải đi kèm với “Hướng dẫn sử dụng”, giải thích cách pha chế và tiêm liều. Hãy hỏi dược sĩ hoặc nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe khác nếu bạn không chắc chắn về cách sử dụng Fasenra.
Nếu Fasenra có hiệu quả, bạn có thể ít gặp vấn đề về hô hấp hơn trong tháng đầu tiên. Theo thời gian, bạn sẽ tiếp tục nhận thấy ít gặp vấn đề về hô hấp hơn và cũng sẽ ít bị lên cơn hen suyễn hơn. Nếu bạn uống corticosteroid đường uống mỗi ngày, bạn có thể giảm liều thuốc này.
Không được ngừng sử dụng thuốc này hoặc bất kỳ loại thuốc hen suyễn nào khác mà không trao đổi với bác sĩ chăm sóc sức khỏe trước, ngay cả khi hơi thở của bạn đã cải thiện. Bạn cũng không nên giảm liều bất kỳ loại thuốc hen suyễn nào khác, bao gồm cả corticosteroid đường uống, mà không trao đổi với bác sĩ chăm sóc sức khỏe trước. Hơi thở và các triệu chứng của bạn có thể trở nên tồi tệ hơn nếu bạn ngừng hoặc thay đổi bất kỳ loại thuốc nào.
Hãy liên hệ ngay với bác sĩ chăm sóc sức khỏe của bạn nếu các vấn đề về hô hấp của bạn trở nên tồi tệ hơn hoặc nếu bạn cần sử dụng bình xịt cứu hộ thường xuyên hơn trước. Bạn cũng nên cho bác sĩ chăm sóc sức khỏe của bạn biết nếu Fasenra dường như không giúp bạn thở dễ hơn sau một vài tháng sử dụng. Họ có thể thảo luận về các lựa chọn khác để điều trị bệnh hen suyễn của bạn.
Những người sử dụng Fasenra có thể có nhiều khả năng bị nhiễm trùng gây đau họng. Cách tốt nhất để ngăn ngừa nhiễm trùng là giảm tiếp xúc với vi khuẩn bằng cách rửa tay và tránh xa những người bị bệnh. Bạn cũng nên tiêm vắc-xin phòng ngừa, chẳng hạn như tiêm vắc-xin cúm hàng năm.
Đây không phải là tất cả các tác dụng phụ có thể xảy ra. Hãy trao đổi với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bạn có các triệu chứng làm phiền bạn. Nếu bạn gặp bất kỳ điều gì mà bạn nghĩ có thể do Fasenra gây ra, bạn cũng có thể báo cáo các tác dụng phụ cho FDA theo số 800-FDA-1088.
Không có tương tác nào được biết đến giữa Fasenra và các loại thuốc khác. Nhưng điều quan trọng là nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn phải biết tất cả các loại thuốc theo toa hoặc không kê đơn (OTC), vitamin/khoáng chất, sản phẩm thảo dược hoặc các chất bổ sung khác mà bạn đang dùng hoặc đã dùng gần đây.
Fasenra là một loại thuốc được gọi là thuốc “đặc trị”. Điều này có nghĩa là bạn có thể phải mua thuốc từ một hiệu thuốc chuyên khoa, nơi có thể cần phải chuyển thuốc đến cho bạn. Điều này cũng có nghĩa là thuốc có thể cần phải được công ty bảo hiểm của bạn cho phép trước.
Có một phiếu giảm giá tiết kiệm có sẵn từ nhà sản xuất có thể cho phép bạn trả $0 cho đơn thuốc của mình. Việc bạn có đủ điều kiện hay không tùy thuộc vào việc bạn có bảo hiểm đơn thuốc hay không và loại bảo hiểm bạn có. Bạn có thể tìm hiểu thêm tại www.fasenra.com/savings-support .
NGUỒN:
Hiệp hội Phổi Hoa Kỳ: "Giảm các tác nhân gây hen suyễn".
Medscape: "Điều trị và kiểm soát bệnh hen suyễn."
Lancet: “Hiệu quả và tính an toàn của benralizumab đối với bệnh nhân hen suyễn nặng không kiểm soát được bằng corticosteroid dạng hít liều cao và thuốc chủ vận β 2 tác dụng kéo dài (SIROCCO): thử nghiệm giai đoạn 3 ngẫu nhiên, đa trung tâm, có đối chứng giả dược”
Lancet: “Benralizumab, một kháng thể đơn dòng kháng thụ thể interleukin-5 α, là phương pháp điều trị bổ sung cho bệnh nhân bị hen suyễn tăng bạch cầu ái toan nặng, không kiểm soát được (CALIMA): một thử nghiệm giai đoạn 3 ngẫu nhiên, mù đôi, có đối chứng giả dược.”
Tạp chí Y khoa New England: “Tác dụng tiết kiệm Glucocorticoid đường uống của Benralizumab trong bệnh hen suyễn nặng”.
Lancet: “Benralizumab dành cho bệnh nhân hen suyễn nhẹ đến trung bình, dai dẳng (BISE): thử nghiệm giai đoạn 3 ngẫu nhiên, mù đôi, có đối chứng giả dược.”
Hướng dẫn dùng thuốc Fasenra (AstraZeneca) tại Hoa Kỳ, tháng 4 năm 2024.
Thông tin kê đơn của Fasenra (AstraZeneca) tại Hoa Kỳ, tháng 4 năm 2024.
Hướng dẫn sử dụng Fasenra (AstraZeneca) tại Hoa Kỳ, tháng 4 năm 2024.
Hen suyễn là một tình trạng khó chẩn đoán, đặc biệt là ở trẻ em và thường được chẩn đoán sau khi loại trừ các tình trạng khác. Tìm hiểu thêm về quy trình chẩn đoán hen suyễn và các xét nghiệm mà bác sĩ sử dụng.
Hen suyễn tăng bạch cầu ái toan là một dạng hen suyễn không phổ biến xảy ra nếu bạn có quá nhiều loại tế bào bạch cầu được gọi là bạch cầu ái toan. Và nơi tốt nhất để kiểm tra bạch cầu ái toan là trong đờm, chất nhầy bạn ho ra từ phổi.
Nếu bạn bị lên cơn hen suyễn nghiêm trọng, bạn có thể phải đến bệnh viện để điều trị. Tìm hiểu cách bác sĩ sẽ kiểm soát cơn hen suyễn.
Fasenra là một loại thuốc tiêm. Sau đây là cách thuốc này điều trị bệnh hen suyễn tăng bạch cầu ái toan nghiêm trọng.
Dupixent là một loại thuốc sinh học dạng tiêm. Sau đây là cách thuốc này hoạt động đối với bệnh hen suyễn.
Một số yếu tố nguy cơ gây hen suyễn có thể khiến bạn ngạc nhiên. WebMD giải thích các tác nhân gây ra cơn hen suyễn và các tình trạng sức khỏe khác liên quan đến hen suyễn.
Nếu bạn bị hen suyễn, bộ lọc không khí có thể giúp kiểm soát hen suyễn. WebMD giúp bạn chọn bộ lọc phù hợp cho ngôi nhà của mình.
Tìm hiểu thêm trên WebMD về các triệu chứng thở khò khè, một vấn đề về hô hấp liên quan đến bệnh hen suyễn, viêm phế quản và các bệnh về đường hô hấp khác.
Tìm hiểu thêm từ WebMD về cách bảo vệ ngôi nhà của bạn khỏi nguy cơ dị ứng và hen suyễn.
Thở khò khè, tiếng rít khi bạn thở, có thể là kết quả của nhiều vấn đề sức khỏe khác nhau. Thường liên quan nhất đến bệnh hen suyễn và viêm phế quản. Tìm hiểu thêm về các nguyên nhân phổ biến gây ra tiếng khò khè và cách điều trị.
