Làm thế nào để tìm một thử nghiệm lâm sàng

• Làm thế nào để tìm một thử nghiệm lâm sàng
• Bạn nên hỏi những câu hỏi nào?
• 4 giai đoạn của thử nghiệm lâm sàng

Bạn có đang cố gắng tìm một thử nghiệm lâm sàng để tham gia không?

Hàng năm, các nhà nghiên cứu tuyển dụng nhiều tình nguyện viên vào các thử nghiệm như vậy để đánh giá các phương pháp điều trị y tế, thuốc hoặc thiết bị mới. Cuối cùng, các thử nghiệm lâm sàng tìm kiếm những cách tốt hơn để điều trị các bệnh và tình trạng khác nhau. Không chỉ những người tham gia thử nghiệm có thể được hưởng lợi mà cả bệnh nhân trong tương lai cũng vậy.

Nhưng bạn (hoặc bác sĩ của bạn) phải biết cách tìm những thử nghiệm đó.

Làm thế nào để tìm một thử nghiệm lâm sàng

Một nơi tốt để bắt đầu là www.clinicaltrials.gov . Trang web này, được tài trợ bởi Viện Y tế Quốc gia, cung cấp thông tin về hơn 125.000 thử nghiệm lâm sàng tại 180 quốc gia. Một số trong số đó đang tuyển dụng bệnh nhân; các thử nghiệm khác đã hoàn thành hoặc chấm dứt.

Để bắt đầu tìm kiếm của bạn:

• Truy cập www.clinicaltrials.gov .
• Nhấp vào liên kết "Tìm kiếm thử nghiệm lâm sàng" trên trang chủ.
• Nhập các thuật ngữ tìm kiếm của bạn -- ví dụ, một căn bệnh hoặc biện pháp can thiệp và một địa điểm: " đau tim " VÀ " aspirin " VÀ "California". Phân tách nhiều thuật ngữ tìm kiếm của bạn bằng chữ "VÀ" viết hoa.

Nếu bạn muốn xem tất cả các nghiên cứu được liệt kê cho tình trạng của mình, hãy xem "Chủ đề nghiên cứu" ở bên phải trang chủ. Bạn sẽ tìm thấy bốn liên kết cho phép bạn liệt kê tất cả các nghiên cứu theo tình trạng, can thiệp bằng thuốc, địa điểm hoặc nhà tài trợ.

Các nghiên cứu đang tuyển dụng sẽ nêu tên một nhà tài trợ (ví dụ: "Đại học Michigan" hoặc " Viện Tim , Phổi và Máu Quốc gia "). Ở phía dưới trang, bạn cũng sẽ tìm thấy một người liên hệ mà bạn có thể liên lạc qua điện thoại hoặc email để hỏi về việc tham gia.

Bạn nên hỏi những câu hỏi nào?

Nếu bạn tìm thấy một thử nghiệm lâm sàng mà bạn quan tâm, hãy thoải mái đặt nhiều câu hỏi để bạn hiểu càng nhiều càng tốt. Sau đây là 13 câu hỏi hữu ích, được ClinicalTrials.gov ghi chú, để thảo luận với các thành viên của nhóm chăm sóc sức khỏe tham gia vào thử nghiệm lâm sàng:

1. Mục đích của nghiên cứu này là gì?
2. Ai sẽ tham gia nghiên cứu?
3. Tại sao các nhà nghiên cứu tin rằng phương pháp điều trị thử nghiệm đang được thử nghiệm có thể có hiệu quả? Nó đã được thử nghiệm trước đây chưa? Nếu có, thử nghiệm đang ở giai đoạn nào (xem bên dưới)?
4. Những loại xét nghiệm và phương pháp điều trị thử nghiệm nào được áp dụng?
5. Những rủi ro, tác dụng phụ và lợi ích có thể có trong nghiên cứu này so với phương pháp điều trị hiện tại của tôi như thế nào?
6. Phiên tòa này có thể ảnh hưởng đến cuộc sống hàng ngày của tôi như thế nào?
7. Phiên tòa sẽ kéo dài trong bao lâu?
8. Tôi có cần phải nhập viện không?
9. Ai sẽ trả tiền cho phương pháp điều trị thử nghiệm này?
10. Tôi có được hoàn trả các chi phí khác không?
11. Loại hình chăm sóc theo dõi dài hạn nào là một phần của nghiên cứu này?
12. Làm sao tôi biết được mình được dùng giả dược hay phương pháp điều trị thử nghiệm? Tôi có được cung cấp kết quả thử nghiệm không?
13. Ai sẽ chịu trách nhiệm chăm sóc tôi?

4 giai đoạn của thử nghiệm lâm sàng

Các thử nghiệm lâm sàng được thực hiện theo từng giai đoạn, mỗi giai đoạn có một mục đích khác nhau. Sau đây là mô tả về những câu hỏi khác nhau mà các nhà khoa học cố gắng trả lời trong từng giai đoạn:

• Giai đoạn I: Một phương pháp điều trị thử nghiệm được thực hiện trên một nhóm nhỏ người (thường là 20 đến 80 người). Mục tiêu là tìm hiểu cách tốt nhất để cung cấp phương pháp điều trị mới, kiểm tra tính an toàn của phương pháp, tìm ra phạm vi liều lượng an toàn và xác định tác dụng phụ.
• Giai đoạn II: Thuốc hoặc phương pháp điều trị đang được nghiên cứu được đưa cho một nhóm người lớn hơn (100-300 người) để kiểm tra hiệu quả của nó và đánh giá thêm về tính an toàn. Ở giai đoạn này, có thể có hoặc không có nhóm đối chứng. Những người trong nhóm đối chứng được chăm sóc tiêu chuẩn nhưng không được điều trị thử nghiệm; những người trong nhóm điều trị được điều trị thử nghiệm. Nhóm đối chứng cho phép các nhà nghiên cứu so sánh liệu pháp mới với các phương pháp điều trị khác, giả dược hoặc không điều trị.
• Giai đoạn III: Các nhà nghiên cứu đưa thuốc hoặc phương pháp điều trị thử nghiệm cho các nhóm người lớn (1.000-3.000 người) để xác nhận hiệu quả, theo dõi tác dụng phụ, so sánh với các phương pháp điều trị thường dùng và thu thập thông tin cho phép sử dụng thuốc hoặc phương pháp điều trị thử nghiệm một cách an toàn. Trong giai đoạn này, thường có một nhóm đối chứng và một nhóm điều trị. Mọi người được phân ngẫu nhiên vào một trong những nhóm đó; bạn không thể chọn nhóm nào mình sẽ tham gia và nếu có nhóm giả dược, bạn có thể sẽ không biết mình đang dùng giả dược hay liệu pháp thử nghiệm.
• Giai đoạn IV: Giai đoạn nghiên cứu này diễn ra sau khi thuốc hoặc phương pháp điều trị được FDA chấp thuận. Các nghiên cứu sau khi đưa ra thị trường này thu thập thêm thông tin, bao gồm rủi ro, lợi ích và cách sử dụng tối ưu của thuốc trên một nhóm dân số lớn hơn.

NGUỒN:

ClinicalTrials.gov.

Phòng khám Cleveland: "Thử nghiệm lâm sàng: Những điều bạn cần biết."