Thu hồi thuốc là gì?

• Khi nào thì có thông báo thu hồi thuốc?
• Tại sao thuốc bị thu hồi?
• Phải làm gì nếu thuốc bạn đang dùng bị thu hồi

Thuốc được kiểm tra nghiêm ngặt về độ an toàn và hiệu quả trước khi đến tay người tiêu dùng. Tại Hoa Kỳ, FDA đảm bảo điều này xảy ra. Khi đã có mặt trên thị trường, FDA cùng với các nhà sản xuất thuốc sẽ tiếp tục theo dõi thuốc để phát hiện bất kỳ vấn đề nào không lường trước được. Nếu có vấn đề phát sinh hoặc tính an toàn của thuốc bị nghi ngờ, có thể sẽ tiến hành thu hồi.

Khi nào thì có thông báo thu hồi thuốc?

Thu hồi thuốc xảy ra khi một loại thuốc theo toa hoặc thuốc không kê đơn bị loại khỏi thị trường vì chúng bị phát hiện là có lỗi hoặc có khả năng gây hại. Đôi khi, các nhà sản xuất thuốc sẽ phát hiện ra vấn đề với thuốc của họ và tự nguyện thu hồi thuốc. Những lần khác, FDA sẽ yêu cầu thu hồi thuốc sau khi nhận được báo cáo về vấn đề từ công chúng.

Tại sao thuốc bị thu hồi?

Một số yếu tố có thể khiến thuốc bị thu hồi. Lệnh thu hồi có thể được ban hành nếu thuốc:

Là một mối nguy hại cho sức khỏe. Thật không may, một số rủi ro sức khỏe liên quan đến một số loại thuốc nhất định không được nhận ra cho đến khi chúng được sử dụng rộng rãi. Ví dụ, vào năm 2000, các loại thuốc có chứa thuốc phenylpropanolamine (PPA), chẳng hạn như một số thuốc thông mũi và thuốc giảm cân, đã bị thu hồi sau khi biết rằng PPA làm tăng nguy cơ đột quỵ xuất huyết, hoặc chảy máu trong não . Một ví dụ khác là thuốc giảm cân sibutramine  ( Meridia ). Meridia đã bị thu hồi khỏi thị trường Hoa Kỳ vào năm 2010 sau khi phát hiện ra rằng nó làm tăng nguy cơ đau tim và đột quỵ của một người .

Có nhãn sai hoặc đóng gói kém. Đôi khi thuốc bị thu hồi do hướng dẫn dùng thuốc gây nhầm lẫn hoặc có vấn đề với dụng cụ dùng thuốc đi kèm.

Có khả năng bị ô nhiễm. Trong quá trình sản xuất hoặc phân phối, thuốc có thể bị ô nhiễm bởi chất có hại hoặc không có hại.

Không phải như những gì nó nói. Ví dụ, bạn có thể nghĩ rằng bạn đang dùng thuốc giảm đau dựa trên vật liệu đóng gói, nhưng thực tế bên trong hộp lại là thứ khác.

Được sản xuất kém. Các lỗi sản xuất liên quan đến chất lượng, độ tinh khiết và hiệu lực của sản phẩm có thể là nguyên nhân gây ra việc thu hồi thuốc.

Phải làm gì nếu thuốc bạn đang dùng bị thu hồi

Nếu việc thu hồi liên quan đến thuốc không kê đơn, hãy ngừng dùng thuốc đó ngay lập tức. Bạn có thể trả lại sản phẩm tại nơi mua và yêu cầu hoàn lại tiền -- các cửa hàng thường có chính sách trả lại và hoàn lại tiền khi lệnh thu hồi được ban hành. Bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn có thể đề xuất một loại thuốc thay thế để sử dụng trong thời gian thu hồi. Các nhà sản xuất cũng sẽ có số điện thoại đường dây nóng để liên hệ để biết thêm thông tin.

Nếu việc thu hồi liên quan đến thuốc theo toa, hãy gọi cho bác sĩ hoặc dược sĩ càng sớm càng tốt để tìm hiểu loại thuốc thay thế cần thiết.

Sau đây là một số mẹo cần ghi nhớ khi thuốc bị thu hồi:

• Đừng hoảng sợ . Hãy nhớ rằng hầu hết các đợt thu hồi thuốc chỉ là do những vấn đề nhỏ.
• Hãy tìm hiểu. Để tìm hiểu thêm về việc thu hồi thuốc, hãy truy cập trang web của FDA. Bạn có thể đăng ký để nhận thông báo về việc thu hồi sản phẩm và rút khỏi thị trường.
• Hãy chơi an toàn. Nếu bạn nhận thấy bất kỳ điều gì bất thường với thuốc hoặc lọ thuốc hoặc giấy gói, chẳng hạn như bị giả mạo, có mùi lạ hoặc bị nhiễm bẩn, hãy thông báo cho dược sĩ của bạn trước khi dùng, bất kể thuốc đã bị thu hồi hay chưa. Các phản ứng bất lợi hoặc vấn đề về chất lượng cũng có thể được báo cáo cho chương trình Báo cáo sự kiện bất lợi MedWatch của FDA - một lần nữa tại trang web của chương trình này.
• Vứt bỏ thuốc đã thu hồi một cách an toàn. Ngay cả khi bạn có thể không đang dùng thuốc, hãy kiểm tra tủ thuốc của bạn để tìm sản phẩm đã thu hồi và nếu bạn có, hãy vứt bỏ nó một cách an toàn hoặc trả lại cho hiệu thuốc. Hầu hết các loại thuốc có thể được vứt bỏ an toàn vào thùng rác sau khi trộn với một chất như bã cà phê hoặc cát vệ sinh cho mèo và sau đó niêm phong trong hộp đựng hoặc túi nhựa. Nếu bạn có trẻ em trong nhà, hãy đảm bảo bạn vứt bỏ thuốc theo cách mà chúng không thể lấy được. Chỉ trong những trường hợp hiếm hoi, thuốc mới được xả xuống bồn cầu. Xem hướng dẫn về cách vứt bỏ trên nhãn thuốc hoặc thông tin dành cho bệnh nhân trên bao bì.
• Gọi cho bác sĩ. Nếu bạn đã dùng một loại thuốc đã bị thu hồi và có bất kỳ triệu chứng bất thường nào mà bạn nghi ngờ có thể liên quan đến thuốc, hãy gọi cho bác sĩ ngay lập tức.

NGUỒN: 

Trang web của FDA: "FDA 101: Thu hồi sản phẩm - Từ cảnh báo đầu tiên đến kiểm tra hiệu quả", "Thu hồi là gì?" "Thư của FDA gửi các nhà sản xuất sản phẩm thuốc có chứa Phenylpropanolamine (PPA)", "Meridia (sibutramine): Rút khỏi thị trường do nguy cơ gây ra các biến cố tim mạch nghiêm trọng", "Đăng ký nhận Cảnh báo an toàn của MedWatch", "Vứt bỏ bằng cách xả một số loại thuốc không sử dụng: Những điều bạn nên biết". 

Thông cáo báo chí, FDA.