MS ảnh hưởng đến não như thế nào
Một cái nhìn về các vấn đề tư duy liên quan đến bệnh đa xơ cứng (MS).
Ocrevus (ocrelizumab) là một loại thuốc theo toa để điều trị bệnh đa xơ cứng (MS) . Đây là một chất protein được tạo ra trong phòng thí nghiệm để sử dụng cho con người ( kháng thể đơn dòng ). Ocrevus giúp làm chậm quá trình MS bằng cách nhắm vào các tế bào cụ thể trong hệ thống miễn dịch gây ra bệnh. FDA đã phê duyệt Ocrevus vào năm 2017 để điều trị cho người lớn mắc các dạng MS tái phát (quay trở lại) hoặc MS tiến triển nguyên phát. Ocrevus là loại thuốc đầu tiên được phê duyệt để điều trị MS tiến triển nguyên phát. Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe sẽ tiêm thuốc vào tĩnh mạch (truyền tĩnh mạch) tại phòng khám hoặc tại nhà. Ocrevus được tiêm ba lần trong năm đầu tiên và sau đó là hai lần một năm.
MS xảy ra khi hệ thống miễn dịch của bạn làm hỏng lớp bảo vệ xung quanh các dây thần kinh trong não, được gọi là myelin . Điều này ảnh hưởng đến cách não của bạn giao tiếp với các bộ phận khác của cơ thể. Một nhóm tế bào miễn dịch được gọi là tế bào B được cho là nguyên nhân chính gây ra MS bằng cách liên quan đến các tế bào miễn dịch khác, như tế bào T, gây ra tổn thương myelin. Ocrevus được cho là hoạt động bằng cách nhắm vào các tế bào B này và khiến chúng tự hủy hoại, mặc dù vẫn chưa biết chính xác Ocrevus thực hiện điều này như thế nào.
Ocrevus có thể là lựa chọn phù hợp cho bạn nếu bạn là người lớn:
Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe sẽ khám và xem xét tiền sử bệnh án của bạn để quyết định xem Ocrevus có phù hợp với bạn hay không.
Bốn nghiên cứu lâm sàng đã xem xét các rủi ro và lợi ích của Ocrevus đối với những người mắc MS: Hai nghiên cứu đã xem xét tác dụng của Ocrevus ở những người mắc các dạng MS tái phát, một nghiên cứu được thực hiện ở những người mắc MS tiến triển nguyên phát và một nghiên cứu khác xem xét các tác dụng phụ của thuốc tiêm Ocrevus (phản ứng liên quan đến truyền dịch).
Hai nghiên cứu, thử nghiệm OPERA 1 và OPERA 2, đã được thực hiện để xem xét hiệu quả của Ocrevus trong điều trị những người mắc bệnh MS tái phát so với một loại thuốc điều trị MS khác có tên là interferon beta-1a (REBIF), thường được dùng để điều trị MS.
Câu hỏi chính mà những nghiên cứu này muốn trả lời là:
Trong quá trình nghiên cứu, triệu chứng MS của mỗi người tái phát bao nhiêu lần mỗi năm ở những bệnh nhân dùng Ocrevus so với những bệnh nhân dùng interferon beta-1a?
Các nhà nghiên cứu cũng muốn so sánh có bao nhiêu người trong nghiên cứu bị tình trạng khuyết tật nặng hơn do MS kéo dài ít nhất 12 tuần khi họ dùng Ocrevus so với interferon beta-1a.
Để trả lời những câu hỏi này, các nhà nghiên cứu đã đo lường mức độ MS ảnh hưởng đến khả năng thực hiện các hoạt động hàng ngày của một người, như đi bộ hoặc cử động cánh tay, và khả năng suy nghĩ của họ. Họ cũng đã chụp MRI não theo thời gian đã định để theo dõi những thay đổi ở các vùng bị tổn thương của dây thần kinh não.
Những người tham gia nghiên cứu đã dùng những loại thuốc nào?
Trong các thử nghiệm OPERA 1 và OPERA 2, một nửa số người trong nghiên cứu được chọn ngẫu nhiên để dùng Ocrevus và một nửa còn lại được dùng interferon beta-1a. Cả những người trong nghiên cứu và những người cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe đều không biết ai đang được điều trị bằng phương pháp nào.
Những ai được đưa vào nghiên cứu này?
Để tham gia nghiên cứu, mọi người phải:
Ai bị loại khỏi nghiên cứu?
Những người không thể tham gia nghiên cứu nếu họ:
Đối tượng nghiên cứu là ai?
Tổng cộng có 1656 người tham gia nghiên cứu OPERA 1 và OPERA 2.
Nghiên cứu kéo dài trong bao lâu?
Mọi người được dùng Ocrevus hoặc interferon beta-1a trong gần 2 năm (96 tuần) trong mỗi nghiên cứu.
Một nghiên cứu đã xem xét hiệu quả của Ocrevus trong việc điều trị cho những người mắc bệnh MS tiến triển nguyên phát.
Câu hỏi chính mà nghiên cứu này muốn trả lời là: Phải mất bao lâu thì những người trong nghiên cứu dùng Ocrevus mới bị tình trạng khuyết tật do MS nặng hơn, kéo dài ít nhất 12 tuần, so với những người không dùng thuốc này?
Để trả lời câu hỏi này, các nhà nghiên cứu đã đo lường mức độ MS ảnh hưởng đến khả năng thực hiện các hoạt động hàng ngày của một người, như đi bộ hoặc cử động cánh tay, và khả năng suy nghĩ của họ. Họ cũng đã chụp MRI não theo thời gian đã định để theo dõi những thay đổi ở các vùng bị tổn thương của dây thần kinh não.
Những người tham gia nghiên cứu đã dùng những loại thuốc nào?
Mọi người được chọn ngẫu nhiên để dùng Ocrevus hoặc giả dược. Giả dược trông giống như Ocrevus nhưng không chứa bất kỳ loại thuốc nào.
Những ai được đưa vào nghiên cứu này?
Để tham gia nghiên cứu, mọi người phải:
Ai bị loại khỏi nghiên cứu?
Những người không thể tham gia nghiên cứu nếu họ:
Đối tượng nghiên cứu là ai?
Nghiên cứu kéo dài trong bao lâu?
Mọi người được dùng Ocrevus hoặc giả dược trong hơn 2 năm (120 tuần).
Ngoài ba nghiên cứu xem xét mức độ hiệu quả của Ocrevus, một nghiên cứu khác, thử nghiệm ENSEMBLE PLUS, đã so sánh mức độ an toàn của thuốc tiêm Ocrevus khi tiêm trong thời gian ngắn hơn 2 giờ so với thời gian thông thường là 3,5 giờ.
Câu hỏi chính mà nghiên cứu này muốn trả lời là: Có bao nhiêu người trong mỗi nhóm gặp tác dụng phụ trong hoặc trong vòng 24 giờ sau lần tiêm Ocrevus đầu tiên?
Để trả lời câu hỏi này, các nhà nghiên cứu đã ghi lại tất cả các tác dụng phụ xảy ra trong hoặc trong vòng 24 giờ sau khi tiêm Ocrevus và so sánh chúng với những người tiêm trong hơn 2 giờ và những người tiêm trong hơn 3,5 giờ.
Đối tượng nghiên cứu là ai?
Ở những người mắc bệnh MS tái phát :
Ở những người mắc bệnh MS tiến triển nguyên phát:
Trong nghiên cứu về tác dụng phụ của truyền dịch , tiêm Ocrevus trong thời gian ngắn hơn 2 giờ không làm tăng tác dụng phụ của thuốc tiêm. Khoảng cùng tỷ lệ phần trăm những người (24,4%) tiêm Ocrevus trong hơn 2 giờ có tác dụng phụ trong hoặc trong vòng 24 giờ sau liều đầu tiên, so với những người tiêm sau 3,5 giờ (23,3%).
Kết quả của bạn có thể khác với những gì thấy được trong các nghiên cứu lâm sàng.
Ocrevus có thể gây ra các tác dụng phụ nghiêm trọng mà bạn nên báo cáo ngay cho bác sĩ chăm sóc sức khỏe của bạn. Một số tác dụng phụ này là:
Phản ứng truyền dịch. Một tác dụng phụ thường gặp của Ocrevus được gọi là phản ứng truyền dịch. Điều này có nghĩa là bạn có thể có các triệu chứng sau khi tiêm, có thể nghiêm trọng và có thể cần được chăm sóc tại bệnh viện.
Hãy gọi ngay cho bác sĩ chăm sóc sức khỏe nếu bạn có bất kỳ triệu chứng nào sau đây trong vòng 24 giờ sau khi tiêm, ngay cả khi triệu chứng nhẹ:
|
|
|
|
---|---|---|---|
|
|
|
|
|
|
họng |
|
|
|
|
|
|
|
|
Nguy cơ ung thư, bao gồm ung thư vú. Ocrevus có thể làm tăng nguy cơ ung thư. Trong các nghiên cứu lâm sàng, ít hơn 1% (6 trong số 781) phụ nữ dùng Ocrevus bị ung thư vú, trong khi không có ai trong số 668 phụ nữ dùng interferon beta-1a hoặc giả dược bị ung thư vú. Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn sẽ sàng lọc ung thư vú theo các hướng dẫn. Hãy cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn biết nếu bạn cảm thấy bất kỳ khối u nào ở vú hoặc dưới cánh tay, hoặc nhận thấy bất kỳ tình trạng sưng, đau, thay đổi về kích thước hoặc hình dạng của vú, kích ứng vú hoặc tiết dịch từ núm vú.
Viêm một phần của ruột già được gọi là đại tràng (viêm đại tràng). Hãy cho bác sĩ chăm sóc sức khỏe của bạn biết nếu bạn bị tiêu chảy không khỏi trong vài ngày, phân đen, máu hoặc chất nhầy trong phân, hoặc đau dữ dội hoặc nhạy cảm khi chạm vào (đau) ở vùng dạ dày.
Nhiễm trùng. Ocrevus có thể làm hệ miễn dịch của bạn yếu hơn. Thuốc cũng có thể làm giảm mức immunoglobulin (hoặc kháng thể) của bạn, là những chất do tế bào B tạo ra để giúp cơ thể bạn chống lại nhiễm trùng. Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn sẽ làm xét nghiệm máu để kiểm tra mức immunoglobulin trong máu của bạn.
Hệ thống miễn dịch suy yếu có thể khiến bạn dễ bị nhiễm trùng hơn, bao gồm nhiễm trùng ở xoang, họng, đường thở hoặc phổi (đường hô hấp), nhiễm trùng da hoặc nhiễm trùng herpes.
Tránh tiếp xúc với người bị bệnh và tránh xa những nơi đông người, đặc biệt là trong mùa cảm lạnh và cúm. Đeo khẩu trang vừa vặn ở những nơi đông người để an toàn hơn.
Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn có bất kỳ triệu chứng nào của nhiễm trùng đường hô hấp, bao gồm sốt, ớn lạnh hoặc ho không khỏi.
Herpes. Hãy cho bác sĩ chăm sóc sức khỏe biết nếu bạn có các triệu chứng của bệnh nhiễm herpes nghiêm trọng , bao gồm loét ở bộ phận sinh dục, đau hoặc bệnh zona, thay đổi thị lực, đỏ hoặc đau mắt, đau đầu dữ dội không khỏi, cứng cổ hoặc nếu bạn cảm thấy thay đổi trong suy nghĩ (lú lẫn).
Nhiễm viêm gan B. Nếu bạn đã từng bị nhiễm viêm gan B trước đây, bệnh có thể tái phát khi bạn dùng Ocrevus hoặc sau đó. Điều này có thể gây ra các vấn đề nghiêm trọng về gan. Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn sẽ xét nghiệm máu để kiểm tra xem bạn đã từng bị viêm gan B trước khi kê đơn Ocrevus hay chưa và thường xuyên kiểm tra xem bạn có nguy cơ mắc bệnh này trong khi dùng Ocrevus và sau đó hay không.
Bệnh não trắng đa ổ tiến triển (PML) . Ocrevus hiếm khi gây ra một loại nhiễm trùng não gọi là PML có thể gây ra các vấn đề sức khỏe nghiêm trọng. Các triệu chứng PML thường xuất hiện chậm và trở nên tồi tệ hơn trong vài ngày hoặc vài tuần và bao gồm khó suy nghĩ, thay đổi thị lực, yếu dần và vụng về.
Hãy cho bác sĩ chăm sóc sức khỏe biết ngay nếu bạn nhận thấy bất kỳ vấn đề nào trong số này hoặc nếu chúng không biến mất sau vài ngày.
Các tác dụng phụ nhẹ thường gặp của Ocrevus, thường biến mất trong vòng vài ngày, là :
Tiêu chảy. Nếu bạn đi ngoài phân lỏng hoặc phân thường xuyên mà không có máu, chất nhầy và đau dữ dội, hãy đảm bảo uống nhiều nước. Dược sĩ của bạn có thể đề nghị thuốc tiêu chảy không kê đơn như loperamide.
Nhiễm trùng đường hô hấp. Nếu bạn bị sốt, ớn lạnh, ho, sổ mũi, đau xoang hoặc đau đầu, hãy uống nhiều nước và nghỉ ngơi. Dược sĩ có thể đề nghị dùng thuốc giảm đau không kê đơn như acetaminophen hoặc thuốc ho và cảm lạnh.
Mụn rộp môi. Hãy cho dược sĩ biết nếu bạn nghĩ mình đang bị mụn rộp môi, ví dụ như nếu bạn cảm thấy ngứa ran hoặc nóng rát. Họ có thể đề xuất các loại kem trị mụn rộp môi không kê đơn để giúp giảm khó chịu và đẩy nhanh quá trình lành. Thoa son dưỡng môi có chỉ số chống nắng (SPF) để giúp lành vết thương và tránh bị phồng rộp mới.
Hãy chắc chắn rằng bạn thông báo cho bác sĩ chăm sóc sức khỏe nếu tác dụng phụ không biến mất hoặc trở nên trầm trọng hơn.
Đây không phải là tất cả các tác dụng phụ có thể xảy ra của Ocrevus. Hãy liên hệ với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn để được tư vấn y tế về các tác dụng phụ nếu bạn có các triệu chứng làm phiền bạn. Bạn có thể báo cáo các tác dụng phụ cho FDA theo số 800-FDA-1088 (800-332-1088).
Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn sẽ thường xuyên kiểm tra xem Ocrevus có hiệu quả như thế nào đối với MS của bạn bằng cách thực hiện các xét nghiệm về hệ thần kinh của bạn (xét nghiệm thần kinh) và đo điểm khuyết tật của bạn. Điều này bao gồm kiểm tra xem bạn đi bộ, cử động cánh tay và suy nghĩ tốt như thế nào. Họ cũng sẽ xem kết quả chụp MRI não của bạn. Dùng Ocrevus chính xác theo chỉ dẫn của nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe. Không thay đổi lịch dùng thuốc hoặc ngừng dùng Ocrevus trừ khi nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn yêu cầu.
Hãy cho dược sĩ và các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe khác biết về tất cả các loại thuốc theo toa và không kê đơn, vitamin, chất bổ sung và các sản phẩm thảo dược khác mà bạn dùng trước khi bắt đầu dùng Ocrevus. Ocrevus có thể ảnh hưởng đến các loại thuốc hoặc tình trạng khác.
Việc dùng Ocrevus trong khi dùng các loại thuốc khác ảnh hưởng đến hệ miễn dịch, như một số loại steroid, có thể làm hệ miễn dịch yếu đi. Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn sẽ cân nhắc điều này trước khi kê đơn Ocrevus cho bạn hoặc chuyển bạn từ các loại thuốc này sang Ocrevus.
Trước khi tiêm bất kỳ loại vắc-xin nào, hãy cho bác sĩ biết rằng bạn đang dùng Ocrevus. Trong các nghiên cứu lâm sàng, Ocrevus khiến một số loại vắc-xin không sống – bao gồm vắc-xin uốn ván, vắc-xin viêm phổi và vắc-xin cúm – kém hiệu quả hơn. Người ta không biết Ocrevus ảnh hưởng đến các loại vắc-xin này như thế nào. Các ví dụ khác về vắc-xin không sống là vắc-xin viêm gan A và vắc-xin bại liệt.
Tác dụng của Ocrevus đối với vắc-xin sống chưa được nghiên cứu. Một số ví dụ về vắc-xin sống là vắc-xin sởi, quai bị, rubella, đậu mùa, thủy đậu và sốt vàng da.
Bạn sẽ cần đơn thuốc từ một nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe chuyên về hệ thần kinh (bác sĩ thần kinh). Ocrevus chỉ có tại các hiệu thuốc chuyên khoa và nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn sẽ sắp xếp để bạn mua thuốc.
Nếu bạn cần hỗ trợ thanh toán cho Ocrevus, nhà sản xuất thuốc có thể giúp bạn. Hãy xem công cụ Tùy chọn hỗ trợ tài chính của họ và Quỹ bệnh nhân Genentech
tại www.ocrevus.com/patient/financial-support/assistance-options.html để tìm hiểu thêm về việc nhận trợ giúp về chi phí đồng thanh toán và phạm vi bảo hiểm của bạn. Bạn cũng có thể liên hệ với nhà sản xuất thuốc theo số 866-4ACCESS (866-422-2377).
NGUỒN:
Ocrevus (Genentech). Hướng dẫn dùng thuốc của Hoa Kỳ, tháng 6 năm 2024.
Ocrevus (Genentech). Thông tin kê đơn của Hoa Kỳ, tháng 6 năm 2024.
Ocrevus (Genentech).
Trang web HCP của Ocrevus.
Trang web Tùy chọn hỗ trợ tài chính của Ocrevus.
ClinicalTrials.gov: “Nghiên cứu đánh giá hiệu quả và tính an toàn của Ocrelizumab ở những người tham gia mắc bệnh đa xơ cứng tái phát thuyên giảm giai đoạn đầu (RRMS ) (NCT03085810); Nghiên cứu về Ocrelizumab ở những người tham gia mắc bệnh đa xơ cứng tiến triển nguyên phát (NCT01194570).”
Tạp chí Y khoa New England : “Ocrelizumab so với Interferon Beta-1a trong bệnh đa xơ cứng tái phát”, “Ocrelizumab so với thuốc giả dược trong bệnh đa xơ cứng tiến triển nguyên phát”.
Miễn dịch thần kinh và Viêm thần kinh : “Truyền dịch ngắn hơn bằng ocrelizumab: Kết quả chính từ nghiên cứu phụ ENSEMBLE PLUS ở những bệnh nhân mắc MS.”
Tạp chí quốc tế về chăm sóc bệnh MS : “Interferon trong điều trị bệnh đa xơ cứng”.
FDA: “FDA chấp thuận loại thuốc mới để điều trị bệnh đa xơ cứng.”
Bộ Y tế và Dịch vụ Nhân sinh Hoa Kỳ: “Các loại vắc-xin”.
CDC: “Triệu chứng của ung thư vú.”
Sổ tay hướng dẫn Merck: “Bệnh não trắng đa ổ tiến triển (PML).”
Một cái nhìn về các vấn đề tư duy liên quan đến bệnh đa xơ cứng (MS).
WebMD giải thích cách chọc tủy sống, còn gọi là chọc dịch thắt lưng, được sử dụng để chẩn đoán các rối loạn ở não và tủy sống, bao gồm cả bệnh đa xơ cứng (MS).
Khi nào và tại sao steroid IV được sử dụng để điều trị bệnh đa xơ cứng? Đọc thêm từ WebMD về các loại thuốc này và MS.
Không có xét nghiệm duy nhất nào có thể chẩn đoán MS. WebMD giải thích các tiêu chí và xét nghiệm hình ảnh được sử dụng để xác định xem một người có bị bệnh đa xơ cứng hay không.
MS lành tính là dạng nhẹ nhất của bệnh đa xơ cứng. Tìm hiểu thêm về ý nghĩa của bệnh, cách chẩn đoán, tiến triển và các triệu chứng bạn có thể nhận thấy nếu mắc bệnh.
Bệnh đa xơ cứng tái phát-thuyên giảm (RRMS) là loại bệnh đa xơ cứng phổ biến nhất. Việc điều trị kịp thời có thể giúp bạn kiểm soát các triệu chứng và làm giảm khả năng bệnh MS của bạn trở nên tồi tệ hơn.
Bệnh đa xơ cứng (MS) có thể gây ra nhiều triệu chứng, từ yếu ớt đến trầm cảm. Không có cách chữa trị tại nhà nào cho căn bệnh này, nhưng những mẹo sau đây có thể giúp bạn cảm thấy khỏe hơn và làm dịu các triệu chứng.
WebMD có những lời khuyên giúp người mắc bệnh MS tận hưởng cuộc sống xã hội trọn vẹn và thỏa mãn.
Việc tìm đúng phương pháp điều trị MS không hề dễ dàng vì căn bệnh này ảnh hưởng đến mỗi người theo cách khác nhau. Có mối quan hệ tốt với bác sĩ có thể giúp bạn tuân thủ thuốc dễ dàng hơn, đặc biệt là khi bạn cần thử nghiệm nhiều loại thuốc khác nhau để tìm ra loại phù hợp.
Tôi đã hiểu thêm nhiều điều về bản thân mình kể từ khi được chẩn đoán mắc bệnh MS, và hóa ra là tôi không giỏi trong việc chấp nhận sự giúp đỡ.