Quản lý bệnh đa xơ cứng bằng Briumvi: Những điều bạn cần biết

• Briumvi có tác dụng như thế nào đối với MS?
• Tôi sử dụng Briumvi như thế nào?
• Briumvi được nghiên cứu như thế nào?
• Những lợi ích nào được nhìn thấy trong các nghiên cứu?
• Có lý do nào khiến tôi không nên dùng Briumvi không?
• Tác dụng phụ của Briumvi là gì và làm sao tôi có thể biết tác dụng phụ đang xảy ra?
• Có hỗ trợ chi phí nào không?

Briumvi là một loại thuốc được sử dụng để điều trị các dạng tái phát của  bệnh đa xơ cứng (MS) . Các dạng tái phát của MS bao gồm hội chứng cô lập lâm sàng, MS tái phát-thuyên giảm và MS tiến triển thứ phát hoạt động. Các dạng tái phát của MS có các triệu chứng xấu đi tạm thời sau đó là các giai đoạn cải thiện. Briumvi là một loại truyền tĩnh mạch (IV) do bác sĩ chăm sóc sức khỏe của bạn thực hiện hai lần một năm.

Briumvi có tác dụng như thế nào đối với MS?

Briumvi là một loại thuốc nhắm vào một phần của  hệ thống miễn dịch của bạn được gọi là tế bào B. Các tế bào B này rất quan trọng trong việc tái phát MS vì chúng tấn công lớp bảo vệ trong hệ thần kinh trung ương của bạn . Lớp bảo vệ này được gọi là  myelin . Briumvi có thể giúp ngăn ngừa MS tái phát và tiến triển của MS bằng cách ngăn chặn các tế bào B tấn công myelin.

Tôi sử dụng Briumvi như thế nào?

Briumvi là thuốc tiêm tĩnh mạch do bác sĩ chăm sóc sức khỏe của bạn cung cấp. Bạn sẽ được tiêm corticosteroid như  methylprednisolone và thuốc kháng histamin như  diphenhydramine trước khi tiêm liều Briumvi. Những loại thuốc này giúp ngăn ngừa phản ứng truyền dịch. Phản ứng truyền dịch có thể gây sốt, ớn lạnh, đau đầu, các triệu chứng giống cúm, nhịp tim nhanh, buồn nôn và kích ứng cổ họng. 

Liều Briumvi IV đầu tiên của bạn được tiêm trong khoảng 4 giờ. Hai tuần sau liều đầu tiên, liều thứ hai được tiêm trong vòng 1 giờ. Đối với hai liều IV đầu tiên, bạn sẽ được bác sĩ theo dõi trong 1 giờ sau đó.

Sau hai liều đầu tiên, Briumvi được tiêm mỗi 24 tuần, tức là khoảng hai lần mỗi năm. Các mũi tiêm tĩnh mạch này được tiêm trong hơn 1 giờ và không cần theo dõi bởi bác sĩ chăm sóc sức khỏe của bạn.

Briumvi được nghiên cứu như thế nào?

Hai nghiên cứu được gọi là ULTIMATE I và II đã so sánh Briumvi với  teriflunomide , một phương pháp điều trị khác cho MS. Các nghiên cứu bao gồm hơn 1.000 người từ 18 đến 55 tuổi. Mọi người đều được chẩn đoán mắc MS tái phát-thuyên giảm và đã trải qua ít nhất một lần tái phát trong 1 hoặc 2 năm qua hoặc có tổn thương não trên hình ảnh chụp cộng hưởng từ (MRI) trong năm qua. Điểm từ 0 đến 5,5 trên Thang đánh giá tình trạng khuyết tật mở rộng (EDSS) cũng được yêu cầu. EDSS là một công cụ để đo lường và theo dõi những thay đổi về tình trạng khuyết tật ở những người mắc MS.

Trong nghiên cứu ULTIMATE I, 63% số người là nữ, 97% là người da trắng, 2,2% là người da đen và khoảng 0,6% được liệt kê là người khác. Trong nghiên cứu ULTIMATE II, 65% số người là nữ, 98% là người da trắng, 0,9% là người da đen và 0,4% được liệt kê là người khác.

Những người trong nghiên cứu được dùng Briumvi dưới dạng IV hoặc teriflunomide dưới dạng thuốc uống. Liều Briumvi IV đầu tiên là 150 miligam, sau đó là 450 miligam 2 tuần sau đó, sau đó liều 450 miligam được dùng sau mỗi 24 tuần. Liều teriflunomide là 14 miligam mỗi ngày. Những người được phân ngẫu nhiên dùng Briumvi được dùng giả dược dạng uống (một phương pháp điều trị giả không chứa thuốc), và những người được phân ngẫu nhiên dùng teriflunomide được dùng giả dược IV theo cùng lịch trình với Briumvi.

Những lợi ích nào được nhìn thấy trong các nghiên cứu?

Hiệu quả của Briumvi được đo bằng tỷ lệ tái phát hàng năm (ARR), là số lần tái phát trung bình mỗi năm. ARR thấp hơn có nghĩa là có ít lần tái phát hơn mỗi năm. Briumvi làm giảm nguy cơ tái phát nhiều hơn teriflunomide sau gần 2 năm theo dõi. Cũng có ít tổn thương não được nhìn thấy trên MRI ở những người được điều trị bằng Briumvi hơn những người được điều trị bằng teriflunomide. Tình trạng tàn tật trở nên tồi tệ hơn tương tự ở những người được điều trị bằng teriflunomide và Briumvi sau 12 tuần điều trị. 

Kết quả của bạn có thể khác với những gì thấy được trong các nghiên cứu lâm sàng.

Có lý do nào khiến tôi không nên dùng Briumvi không?

Hãy đảm bảo rằng nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe biết rõ mọi tình trạng sức khỏe hiện tại hoặc trước đây của bạn.

Bạn không nên dùng Briumvi nếu bạn đang hoặc đã từng bị nhiễm viêm gan B hoặc đã từng bị phản ứng dị ứng nghiêm trọng với Briumvi.

Bạn không nên bắt đầu điều trị Briumvi trong vòng 4 tuần sau khi tiêm vắc-xin sống hoặc trong vòng 2 tuần sau khi tiêm các loại vắc-xin khác. Hãy cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn biết về tất cả các loại vắc-xin bạn đã tiêm hoặc dự định tiêm trước khi bắt đầu tiêm Briumvi. Dược sĩ hoặc nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe khác của bạn có thể cho bạn biết liệu bất kỳ loại vắc-xin nào trong số này là vắc-xin sống hay không.

Tác dụng phụ của Briumvi là gì và làm sao tôi có thể biết tác dụng phụ đang xảy ra?

Tác dụng phụ thường gặp nhất khi dùng Briumvi là phản ứng truyền dịch và nhiễm trùng đường hô hấp trên.

Phản ứng truyền dịch có thể xảy ra trong quá trình truyền Briumvi IV hoặc lên đến 24 giờ sau đó. Bạn sẽ được dùng thuốc trước khi truyền IV để giúp giảm nguy cơ phản ứng truyền dịch. Bạn nên thông báo ngay cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của mình nếu bạn có bất kỳ điều nào sau đây.

Bạn có thể có nhiều khả năng bị nhiễm trùng trong quá trình điều trị bằng Briumvi. Hãy đảm bảo bạn đã tiêm vắc-xin đầy đủ trước khi bắt đầu dùng thuốc. Rửa tay và tránh xa những người bị bệnh có thể giúp ngăn ngừa nhiễm trùng.

Hãy liên hệ với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe nếu bạn có các dấu hiệu nhiễm trùng như sốt, ớn lạnh, ho không dứt hoặc đau khi đi tiểu. 

Có hỗ trợ chi phí nào không?

Có thể có hỗ trợ chi phí để giúp bạn đủ khả năng chi trả cho Briumvi. Bạn có thể có các lựa chọn ngay cả khi bạn không có bảo hiểm y tế. Với chương trình hỗ trợ đồng thanh toán Briumvi , bạn có thể được đồng thanh toán $0. Cũng có thể có hỗ trợ cho chi phí truyền dịch tĩnh mạch cho bạn. Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn sẽ giúp bạn bắt đầu. Bạn có thể gọi đến số 833-274-8684 để biết thêm thông tin.

NGUỒN:

Biên niên sử Y học và Phẫu thuật : “Briumvi: Một bước đột phá trong điều trị bệnh đa xơ cứng tái phát: Một đánh giá.”

Hướng dẫn dùng thuốc của Briumvi (TG Therapeutics) tại Hoa Kỳ, tháng 12 năm 2022.

Thông tin kê đơn của Briumvi (TG Therapeutics) tại Hoa Kỳ, tháng 12 năm 2022.

Hiệp hội bệnh đa xơ cứng Hoa Kỳ: “Briumvi.”

Tạp chí Y khoa New England : “Ublituximab so với Teriflunomide trong bệnh đa xơ cứng tái phát.”

Công ty trị liệu TG.