Quản lý bệnh đa xơ cứng bằng Kesimpta: Những điều bạn cần biết

• Thuốc Kesimpta có tác dụng như thế nào đối với bệnh MS?
• Tôi sử dụng Kesimpta như thế nào?
• Cách sử dụng bút Kesimpta Sensoready
• Cách sử dụng ống tiêm Kesimpta đã nạp sẵn
• Kesimpta được nghiên cứu như thế nào?
• Những lợi ích nào được nhìn thấy trong các nghiên c��u? 
• Có lý do nào khiến tôi không nên dùng Kesimpta không?
• Tác dụng phụ của Kesimpta là gì và làm sao tôi có thể biết tác dụng phụ đang xảy ra?
• Có hỗ trợ chi phí nào không?

Kesimpta là một loại thuốc được sử dụng để điều trị các dạng tái phát của  bệnh đa xơ cứng (MS) . Các dạng tái phát của MS bao gồm hội chứng cô lập lâm sàng, MS tái phát-thuyên giảm và MS tiến triển thứ phát hoạt động. Các dạng tái phát của MS có các giai đoạn tạm thời khi các triệu chứng trở nên tồi tệ hơn, sau đó là các giai đoạn cải thiện.

Thuốc Kesimpta có tác dụng như thế nào đối với bệnh MS?

Kesimpta nhắm vào một phần của  hệ thống miễn dịch của bạn được gọi là  tế bào B. Các tế bào B này rất quan trọng trong việc tái phát MS vì chúng tấn công lớp bảo vệ trong hệ thần kinh trung ương của bạn. Lớp bảo vệ này được gọi là  myelin . Kesimpta có thể giúp ngăn ngừa MS tái phát và tiến triển của MS bằng cách ngăn chặn các tế bào B tấn công myelin.

Tôi sử dụng Kesimpta như thế nào?

Kesimpta là một loại thuốc tiêm dưới da mà bạn có thể tự tiêm tại nhà. Thuốc có dạng ống tiêm đã nạp sẵn hoặc dạng bút Sensoready. Thuốc tiêm dưới da được tiêm ngay dưới da. Người chăm sóc cũng có thể tiêm cho bạn. Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn sẽ hướng dẫn và dạy bạn cách tự tiêm. Hãy đảm bảo rằng bạn hoặc người chăm sóc của bạn biết cách tiêm. 

Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn sẽ hướng dẫn bạn cách chuẩn bị và tiêm Kesimpta đúng cách trước khi bạn sử dụng liều đầu tiên. Sử dụng Kesimpta chính xác theo hướng dẫn của nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe. Hướng dẫn về cách tiêm được nêu dưới đây.

Bạn có thể tự tiêm hoặc nhờ người chăm sóc tiêm cho bạn. Không tiêm vào vùng da mềm, bầm tím, đỏ, có vảy hoặc cứng. Không tiêm Kesimpta vào vùng có nốt ruồi, sẹo hoặc vết rạn da. 

Bạn sẽ tự tiêm cho mình mỗi tuần trong ba liều (tuần 0, 1 và 2). Sau đó, bạn sẽ bỏ qua một tuần (tuần 3). Khi bạn bắt đầu tự tiêm cho mình một lần nữa (tuần 4), bạn sẽ tự tiêm cho mình một lần mỗi tháng. 

Nếu bạn quên tiêm Kesimpta trong khi đang theo lịch tiêm hàng tháng, hãy tiêm ngay khi nhớ ra và sau đó tiêm liều tiếp theo sau 1 tháng. Nếu bạn quên tiêm một liều trong khi đang theo lịch tiêm hàng tuần, hãy liên hệ với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn. 

Cách sử dụng bút Kesimpta Sensoready

Không tháo nắp cho đến khi bạn đã sẵn sàng tiêm liều. Dưới đây là danh sách những thứ bạn cần chuẩn bị để tiêm. Những vật dụng này không có trong bao bì Sensoready, vì vậy bạn có thể phải mua riêng. 

• Một miếng lau cồn
• Một cục bông hoặc gạc
• Một thùng đựng vật sắc nhọn

Bạn nên lấy bút Sensoready ra khỏi tủ lạnh từ 15 đến 30 phút trước khi tiêm để bút có thể ấm lên đến nhiệt độ phòng.

Sau đây là các bước chuẩn bị và sử dụng bút Kesimpta Sensoready.

1. Nhìn vào chất lỏng qua cửa sổ xem trên bút để đảm bảo an toàn khi sử dụng. Chất lỏng phải trong đến hơi đục. Không sử dụng bút nếu chất lỏng có vẻ như có thứ gì đó nổi bên trong hoặc đục. Kiểm tra ngày hết hạn. Không sử dụng bút nếu đã quá ngày hết hạn trên bút. 
2. Quyết định vị trí bạn muốn tiêm Kesimpta. Mặt trước của đùi là vùng được khuyến nghị. Bạn cũng có thể sử dụng phần bụng dưới, nếu cách rốn 2 inch trở lên. Nếu người chăm sóc tiêm cho bạn, họ có thể tiêm ở phần ngoài của cánh tay trên. 
3. Rửa tay bằng xà phòng và nước. Lau sạch vùng bạn sẽ tiêm bằng khăn lau tẩm cồn. Di chuyển khăn lau tẩm cồn theo vòng tròn khi vệ sinh. Để vùng đó khô hoàn toàn và không chạm vào vùng đó nữa trước khi tiêm liều. 
4. Tháo nắp bút Sensoready. Để mở, hãy vặn nắp. Vứt bỏ nắp. Bạn phải sử dụng bút Sensoready trong vòng 5 phút sau khi tháo nắp. Nếu có một vài giọt thuốc chảy ra khỏi bút, thì điều này là bình thường.
5. Giữ bút Sensoready ở góc 90 độ, thẳng đứng ở phía trên vùng bạn sẽ tiêm thuốc.
6. Nhấn bút Sensoready vào da và giữ chặt cho đến khi đường màu xanh lá cây lấp đầy cửa sổ và ngừng di chuyển. Bạn sẽ nghe thấy hai tiếng tách. Tiếng tách đầu tiên có nghĩa là việc tiêm đã bắt đầu. Tiếng tách thứ hai có nghĩa là việc tiêm gần hoàn tất. 
7. Khi vạch chỉ thị màu xanh lá cây ngừng di chuyển, bạn có thể tháo bút ra khỏi da. Nếu vạch màu xanh lá cây không phủ kín toàn bộ cửa sổ của bút hoặc không thể nhìn thấy, hãy liên hệ với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn. Điều này có thể có nghĩa là liều thuốc chưa được tiêm.

Đặt thiết bị Sensoready đã qua sử dụng vào hộp đựng vật sắc nhọn được FDA chấp thuận ngay sau khi sử dụng. Không bỏ vào thùng rác gia đình. Nếu bạn không có hộp đựng vật sắc nhọn được FDA chấp thuận, bạn có thể sử dụng các loại hộp đựng sau:

• Một cái được làm bằng nhựa chịu lực nặng
• Một loại có thể đóng chặt bằng nắp chống thủng để kim không thể rơi ra ngoài
• Một cái thẳng đứng và ổn định
• Một cái có khả năng chống rò rỉ
• Một loại có nhãn cảnh báo có chứa chất thải nguy hại bên trong. 

Để hộp đựng vật sắc nhọn xa tầm tay trẻ em.

Cách sử dụng ống tiêm Kesimpta đã nạp sẵn

Không sử dụng ống tiêm Kesimpta đã nạp sẵn thuốc nếu bất kỳ niêm phong nào trên bao bì bị hỏng. 

Ống tiêm có bộ phận bảo vệ kim để tránh thương tích. Không sử dụng nếu ống tiêm đã nạp sẵn bị rơi trên bề mặt cứng hoặc bị rơi sau khi tháo nắp kim. 

Không tháo nắp cho đến khi bạn đã sẵn sàng tiêm liều. Dưới đây là danh sách những thứ bạn cần chuẩn bị để tiêm. Những vật dụng này không có trong bao bì Sensoready, vì vậy bạn có thể phải mua riêng. 

• Một miếng lau cồn
• Một cục bông hoặc gạc
• Một thùng đựng vật sắc nhọn

Sau đây là các bước chuẩn bị và tiêm ống tiêm chứa sẵn thuốc Kesimpta.

1. Tìm một khu vực làm việc sạch sẽ, bằng phẳng và có đủ ánh sáng. Lấy gói có ống tiêm Kesimpta đã nạp sẵn ra khỏi tủ lạnh và để ấm lên đến nhiệt độ phòng trong 15 đến 30 phút.
2. Rửa tay bằng xà phòng và nước.
3. Lấy ống tiêm Kesimpta đã nạp sẵn ra khỏi bao bì. Không chạm vào pít-tông. 
4. Nhìn qua cửa sổ xem và đảm bảo chất lỏng trong suốt đến hơi đục. Không sử dụng nếu chất lỏng có hạt hoặc đục.
5. Không sử dụng ống tiêm nếu bị hỏng hoặc đã hết hạn sử dụng. Thay vào đó, hãy trả lại ống tiêm cho hiệu thuốc trong bao bì ban đầu.
6. Lau sạch vùng tiêm bằng khăn tẩm cồn theo chuyển động tròn. Để vùng tiêm khô trước khi tiêm. Không chạm vào vùng tiêm sau khi đã được vệ sinh sạch sẽ. 
7. Tháo nắp kim và vứt đi. Bạn có thể thấy một giọt chất lỏng sau khi tháo nắp. Điều này là bình thường.
8. Dùng một tay véo da ở vùng bạn sẽ tiêm. Dùng tay kia đẩy kim vào da theo góc 45 độ. Đẩy kim vào hết cỡ. Giữ ống tiêm đã nạp sẵn bằng cách dùng tay nắm. Từ từ đẩy pít-tông xuống hết cỡ rồi giữ thêm 5 giây nữa. 
9. Từ từ nhả pít-tông cho đến khi kim được bao phủ. Tháo ống tiêm ra khỏi vùng đã tiêm. Nếu bạn thấy một lượng máu nhỏ, điều này là bình thường. Nhấn xuống và giữ bằng một cục bông gòn hoặc gạc trong 10 giây. 
10. Đặt ống tiêm Kesimpta đã nạp sẵn vào hộp đựng vật sắc nhọn đã được FDA chấp thuận ngay sau khi sử dụng. Không bỏ vào thùng rác gia đình. Nếu bạn không có hộp đựng vật sắc nhọn đã được FDA chấp thuận, bạn có thể sử dụng các loại hộp đựng sau:
    • Một cái được làm bằng nhựa chịu lực nặng
    • Một loại có thể đóng chặt bằng nắp chống thủng để kim không thể rơi ra ngoài
    • Một cái thẳng đứng và ổn định
    • Một cái có khả năng chống rò rỉ
    • Một loại có nhãn cảnh báo rằng bên trong có chất thải nguy hại

Kesimpta được nghiên cứu như thế nào?

Hai nghiên cứu được gọi là ASCLEPIOS I và II đã so sánh Kesimpta với teriflunomide, một phương pháp điều trị khác cho MS. Các nghiên cứu bao gồm gần 2.000 người từ 18 đến 55 tuổi. Mọi người đều được chẩn đoán mắc MS tái phát-thuyên giảm và đã trải qua ít nhất một lần tái phát trong 1 hoặc 2 năm qua hoặc có tổn thương não trên hình ảnh cộng hưởng từ (MRI) trong năm qua.  Tổn thương não là vùng mô bị tổn thương do chấn thương hoặc bệnh tật. Điểm từ 0 đến 5,5 trên Thang đánh giá tình trạng khuyết tật mở rộng (EDSS) cũng được yêu cầu. EDSS là một công cụ để đo lường và theo dõi những thay đổi về tình trạng khuyết tật ở những người mắc MS.

Những người trong nghiên cứu được tiêm Kesimpta dưới da hoặc dùng teriflunomide dưới dạng thuốc uống. Ba liều Kesimpta đầu tiên được tiêm vào ngày 1, ngày 7 và ngày 14, sau đó lịch trình được thay đổi thành hàng tháng. Liều teriflunomide là 14 miligam mỗi ngày. Những người được tiêm Kesimpta cũng được tiêm giả dược dạng uống (một phương pháp điều trị giả không chứa thuốc), và những người được tiêm teriflunomide được tiêm giả dược theo cùng lịch trình với Kesimpta.

Những lợi ích nào được nhìn thấy trong các nghiên cứu? 

Các nghiên cứu đã đo tỷ lệ tái phát hàng năm (ARR), tức là số lần tái phát trung bình mỗi năm. Kesimpta làm giảm nguy cơ tái phát nhiều hơn teriflunomide sau gần 2 năm theo dõi.  

Các nghiên cứu cũng xem xét có bao nhiêu bệnh nhân có tình trạng khuyết tật của họ trở nên tồi tệ hơn theo thời gian. Những người được điều trị bằng Kesimpta ít có khả năng bị tình trạng khuyết tật của họ trở nên tồi tệ hơn theo thời gian so với những người được điều trị bằng teriflunomide. Không có sự khác biệt giữa hai loại thuốc về số lượng người có tình trạng khuyết tật được cải thiện theo thời gian.

Những người dùng Kesimpta trong các thử nghiệm này có nhiều phản ứng liên quan đến tiêm hơn những người dùng teriflunomide. Những người dùng Kesimpta cũng bị nhiễm trùng nghiêm trọng hơn một chút so với những người dùng teriflunomide.

Kết quả của bạn có thể khác với những gì thấy được trong các nghiên cứu lâm sàng.

Có lý do nào khiến tôi không nên dùng Kesimpta không?

Hãy đảm bảo rằng nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe biết rõ mọi tình trạng sức khỏe hiện tại hoặc trước đây của bạn.

Bạn không nên dùng Kesimpta nếu bạn đang hoặc đã từng bị  nhiễm viêm gan B hoặc đã từng bị dị ứng hoặc phản ứng nghiêm trọng liên quan đến tiêm Kesimpta.

Bạn không nên bắt đầu điều trị bằng Kesimpta trong vòng 4 tuần sau khi tiêm vắc-xin sống hoặc trong vòng 2 tuần sau khi tiêm các loại vắc-xin khác.

Tác dụng phụ của Kesimpta là gì và làm sao tôi có thể biết tác dụng phụ đang xảy ra?

Các tác dụng phụ thường gặp nhất khi dùng Kesimpta là nhiễm trùng đường hô hấp trên (nhiễm trùng ở mũi hoặc họng, đau họng hoặc các triệu chứng cảm lạnh thông thường), đau đầu, phản ứng liên quan đến tiêm và phản ứng tại chỗ tiêm. 

Phản ứng tại chỗ tiêm có thể xảy ra trong vòng 24 giờ sau lần tiêm đầu tiên. Những phản ứng này thường nhẹ đến trung bình và có thể bao gồm đỏ da hoặc sưng, ngứa và đau ở vùng tiêm. Hãy trao đổi với bác sĩ chăm sóc sức khỏe nếu bạn gặp phải những triệu chứng này.

Các tác dụng phụ khác liên quan đến tiêm, được gọi là phản ứng liên quan đến tiêm, có thể xảy ra trong vòng 24 giờ sau khi tiêm. Bạn nên thông báo ngay cho bác sĩ chăm sóc sức khỏe nếu bạn có bất kỳ triệu chứng nào sau đây:

Bạn có thể có nhiều khả năng bị nhiễm trùng trong quá trình điều trị bằng Kesimpta. Rửa tay thường xuyên và tránh xa những người bị bệnh có thể giúp ngăn ngừa nguy cơ nhiễm trùng. Hãy đảm bảo bạn đã tiêm vắc-xin đầy đủ trước khi bắt đầu dùng Kesimpta. Liên hệ với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bạn có các dấu hiệu nhiễm trùng như sốt, ớn lạnh, ho không khỏi hoặc đi tiểu đau. Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn có thể ngừng điều trị cho đến khi hết nhiễm trùng. 

Có hỗ trợ chi phí nào không?

Có một chương trình hỗ trợ bệnh nhân có thể giúp bạn đủ khả năng chi trả cho Kesimpta. Bạn có thể có các lựa chọn ngay cả khi bạn không có bảo hiểm y tế. Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn sẽ giúp bạn bắt đầu. Nếu có thắc mắc hoặc muốn biết thêm thông tin, bạn có thể liên hệ với nhà sản xuất thuốc theo số 855-537-4678 hoặc truy cập  www.kesimpta.com/savings-and-support/financial-resources . 

NGUỒN:

Kesimpta (Novartis) Hướng dẫn sử dụng thuốc của Hoa Kỳ, tháng 4 năm 2024.

Thông tin kê đơn của Kesimpta (Novartis) tại Hoa Kỳ, tháng 4 năm 2024.

Hiệp hội bệnh đa xơ cứng Hoa Kỳ: "Kesimpta."

Tạp chí Y khoa New England: “Ofatumumab so với Teriflunomide trong bệnh đa xơ cứng.”