Thiết bị PoNS cho bệnh đa xơ cứng

• Tại sao người mắc bệnh MS gặp vấn đề về đi lại?
• Điều gì xảy ra trong liệu pháp PoNS?
• PoNS có thực sự hiệu quả không?
• Ai có thể được điều trị bằng PoNS?
• Làm thế nào để có thể nhận được liệu pháp PoNS?

Liệu một thiết bị mới có tên là máy kích thích điều biến thần kinh di động (PoNS) có thể giúp cải thiện khả năng vận động và thăng bằng của bạn khi mắc bệnh đa xơ cứng không?

PoNS là một thiết bị truyền xung điện nhẹ đến hai dây thần kinh ở mặt và lưỡi của bạn. Đây là phương pháp điều trị ngắn hạn cho người lớn bị các vấn đề về đi lại (dáng đi) và kiểm soát vận động. PoNS chỉ được bán theo đơn thuốc để sử dụng cùng với vật lý trị liệu.

Liệu pháp này cũng được gọi là kích thích thần kinh xuyên lưỡi. PoNS đã được thử nghiệm trên một số ít người bị các vấn đề về đi lại hoặc vận động do MS gây ra và một số lượng lớn người bị đột quỵ hoặc chấn thương sọ não. PoNS gửi tín hiệu điện qua lưỡi của bạn để kích thích các dây thần kinh đi đến thân não. Nó kích hoạt phản ứng trong não của bạn được gọi là tính dẻo thần kinh. Đó là khi não của bạn thích nghi với tổn thương thần kinh và mô do các bệnh như MS gây ra. Nó có thể kích thích các con đường mới và được cải thiện và thay đổi các thông điệp mà nó gửi đến cơ và chân tay của bạn.

Thiết bị PoNS không xâm lấn. Bạn không cần phẫu thuật để cấy ghép bất kỳ bộ phận nào của thiết bị. Kết hợp với vật lý trị liệu, PoNS có thể cải thiện khả năng giữ thăng bằng và đi lại của bạn, mặc dù nó không có tác dụng giống nhau đối với tất cả mọi người.

MS có thể gây ra các tổn thương hoặc sẹo ở não và hệ thần kinh trung ương khiến bạn mất kiểm soát các chức năng vận động, như đi bộ. Mặc dù vật lý trị liệu và phục hồi chức năng có thể giúp bạn học cách thích nghi và kiểm soát các triệu chứng của mình, nhưng trước đây vẫn chưa có phương pháp điều trị hiệu quả nào. Đó là lý do tại sao PoNS có thể là một phương pháp bổ sung tốt cho vật lý trị liệu.

Tại sao người mắc bệnh MS gặp vấn đề về đi lại?

Người mắc MS thường gặp vấn đề về đi lại và giữ thăng bằng. Bạn có thể đi chậm, không vững hoặc lắc lư khiến bạn dễ vấp ngã và tự làm mình bị thương.

Khó đi lại ở người mắc MS có thể do nhiều nguyên nhân khác nhau gây ra:

• Co thắt hoặc căng cơ
• Yếu cơ chân hoặc đau
• Mất thăng bằng, phối hợp và kiểm soát chân tay gọi là chứng mất điều hòa
• Rối loạn cảm giác, hoặc tê ở chân tay và bàn chân gây cản trở việc đứng và đi lại
• Mệt mỏi

Chứng mất điều hòa là do tổn thương một số vùng não kiểm soát chuyển động cơ và giác quan. Một số người bị chứng mất điều hòa và dáng đi không vững cần phải sử dụng gậy hoặc xe tập đi để không bị ngã.

Ngã là một nguy cơ nghiêm trọng về sức khỏe và an toàn đối với những người mắc MS. Nghiên cứu cho thấy có tới 70% những người mắc MS báo cáo rằng họ bị ngã ít nhất một lần trong khoảng thời gian từ 2 đến 6 tháng và 30% trong số những người đó bị ngã nhiều lần và tự làm mình bị thương. Những người mắc MS có thể sử dụng các phương pháp điều trị hiệu quả hơn để giúp họ đi lại ổn định và cải thiện khả năng giữ thăng bằng.

Những người mắc MS có vấn đề về đi lại và giữ thăng bằng có thể tự làm mình bị thương ngay cả khi họ làm những công việc đơn giản, như nấu bữa tối, mặc quần áo hoặc mua sắm. Người mắc MS có thể bị gãy xương và chấn thương cơ. Khả năng vận động của bạn có thể trở nên tệ hơn sau khi bị ngã.

Mất thăng bằng, dáng đi không vững và sợ ngã có thể khiến bạn kém độc lập hơn. Trung bình, 40% số người cần một số loại hỗ trợ đi bộ trong vòng 15 năm sau khi được chẩn đoán mắc MS. Các vấn đề về đi bộ có thể làm giảm chất lượng cuộc sống và năng suất của bạn.

Điều gì xảy ra trong liệu pháp PoNS?

Bạn sẽ nhận được một loạt các phương pháp điều trị PoNS, bạn có thể tự thực hiện tại nhà, trong 14 tuần. Chuyên gia vật lý trị liệu sẽ theo dõi tiến trình của bạn và đặt ra giới hạn cho các phương pháp điều trị.

Thiết bị PoNS có hai phần: một ống ngậm điện kích thích có một tab hình chữ nhật nằm trên lưỡi của bạn và một bộ điều khiển đeo quanh cổ của bạn. Ống ngậm và bộ điều khiển được kết nối với một dây điện. Bạn đặt ống ngậm và tab vào giữa phẳng của đầu lưỡi. Bạn nhẹ nhàng giữ ống ngậm tại chỗ bằng môi và răng.

Bạn vận hành bộ điều khiển để gửi xung điện nhẹ đến lưỡi để nhẹ nhàng kích thích dây thần kinh sinh ba và dây thần kinh mặt trong 20 phút. Bạn sẽ cảm thấy những cảm giác này. Bạn có thể lặp lại quá trình này để đạt được kết quả mong muốn.

Khi các dây thần kinh này được kích thích, chúng sẽ gửi hàng triệu tín hiệu giao tiếp được gọi là xung thần kinh qua các đường dẫn đến não của bạn. Sau đó, não của bạn sẽ gửi tín hiệu đến các cơ liên quan đến việc đi bộ và giữ thăng bằng để giúp bạn kiểm soát tốt hơn các chuyển động của mình. Bạn hoặc nhà trị liệu của bạn cũng có thể tải xuống các bản đọc từ thiết bị PoNS để tinh chỉnh và cải thiện phương pháp điều trị của bạn.

PoNS có thực sự hiệu quả không?

PoNS được chấp thuận dựa trên kết quả tích cực của các thử nghiệm lâm sàng và sử dụng thực tế trên những người mắc MS cho thấy thiết bị này an toàn và hiệu quả.

Nghiên cứu đầu tiên bao gồm 20 người được chẩn đoán mắc MS gặp khó khăn khi đi lại, được chia thành hai nhóm. Mọi người đều được đào tạo vật lý trị liệu dáng đi trong 2 tuần và điều trị bằng thiết bị kích thích lưỡi, sau đó thực hiện cùng một thói quen hàng ngày và tự điều trị tại nhà trong 12 tuần. Mười người được điều trị bằng kích thích điện PoNS thực tế, trong khi 10 người còn lại được điều trị bằng thiết bị giả.

Mọi người đều được làm bài kiểm tra đi bộ tiêu chuẩn gọi là Chỉ số dáng đi động (DGI) vào đầu nghiên cứu và tuần thứ hai, thứ sáu, thứ mười và tuần cuối cùng. Vào cuối nghiên cứu, những người được điều trị bằng PoNS đã cải thiện đáng kể kết quả kiểm tra đi bộ so với những người được điều trị giả.

Trong nghiên cứu thứ hai, 14 người gặp khó khăn khi đi lại do MS được chia thành hai nhóm, mỗi nhóm bảy người: một nhóm được kích thích PoNS trong 14 tuần và nhóm còn lại được điều trị bằng thiết bị giả. Mọi người trong nghiên cứu đều được vật lý trị liệu chuyên sâu và rèn luyện trí nhớ làm việc cùng với các phương pháp điều trị kích thích. Họ được chụp MRI não và kiểm tra trí nhớ làm việc, đi lại và cảm giác vào đầu và cuối nghiên cứu.

Những người được điều trị bằng PoNS có sự cải thiện đáng kể trong các bài kiểm tra cảm giác và MRI của họ cho thấy hoạt động tín hiệu trong não được cải thiện. Những người được điều trị bằng PoNS cải thiện khả năng kiểm soát tư thế của họ nhiều hơn những người được điều trị bằng thiết bị giả.

Những kết quả này cho thấy phương pháp điều trị PoNS kết hợp với vật lý trị liệu có thể cải thiện khả năng kiểm soát vận động và kích hoạt tính dẻo thần kinh ở những người mắc MS, mặc dù không ai trong thử nghiệm này có sự gia tăng đáng kể về điểm số đi bộ DGI.

Sau khi PoNS ra mắt thị trường, nhà sản xuất đã nghiên cứu việc sử dụng nó trong số những người tình nguyện mắc MS đã được điều trị bằng PoNS trong vật lý trị liệu. Họ thấy rằng PoNS an toàn và không gây ra tác dụng phụ nghiêm trọng nào.

Ai có thể được điều trị bằng PoNS?

Phương pháp điều trị PoNS được chấp thuận sử dụng cho những người từ 22 tuổi trở lên và chỉ được áp dụng cùng với một chương trình tập thể dục trị liệu có sự giám sát.

PoNS đã được FDA chấp thuận vào năm 2021 như một thiết bị đột phá, một chương trình nhằm đẩy nhanh quá trình xem xét và phê duyệt các sản phẩm mới có thể là phương pháp điều trị hiệu quả hơn cho các căn bệnh suy nhược, không thể phục hồi như MS.

Bất kỳ ai có các tình trạng sức khỏe hoặc thiết bị cấy ghép sau đây đều không nên sử dụng thiết bị PoNS:

• Chấn thương não xuyên thấu
• Bệnh thoái hóa thần kinh
• Các vấn đề về sức khỏe răng miệng
• Bệnh truyền nhiễm mãn tính
• Huyết áp cao hoặc bệnh tiểu đường không được kiểm soát
• Tiền sử động kinh
• Máy tạo nhịp tim
• Khối u ác tính đang hoạt động hoặc nghi ngờ

Các biện pháp phòng ngừa khác:

• Những người nhạy cảm với niken, vàng hoặc đồng không nên sử dụng thiết bị PoNS.
• Không nên sử dụng PoNS và các thiết bị kích thích điện khác ở những vùng cơ thể có vết thương mới hoặc hở, chảy máu hoặc bất kỳ vùng nào bị tê liệt.
• PoNS chưa được thử nghiệm trên những người đang mang thai. Nếu bạn đang mang thai hoặc nghĩ rằng mình có thể mang thai, bạn không nên thử liệu pháp này.

Làm thế nào để có thể nhận được liệu pháp PoNS?

Hãy trao đổi với bác sĩ hoặc chuyên gia vật lý trị liệu về PoNS để xem liệu phương pháp này có phù hợp với bạn không.

NGUỒN:

Hiệp hội bệnh đa xơ cứng quốc gia: “FDA chấp thuận máy kích thích thần kinh di động để sử dụng trong quá trình vật lý trị liệu nhằm điều trị các vấn đề về đi lại ở những người mắc bệnh MS”, “Khó khăn khi đi lại (đi lại)”.

Tạp chí Kỹ thuật thần kinh và Phục hồi chức năng : “Kích thích thần kinh xuyên lưỡi ở người làm thay đổi hoạt động não khi nghỉ ngơi trong EEG mật độ cao”, “Điều biến thần kinh không xâm lấn để cải thiện dáng đi ở bệnh nhân đa xơ cứng mãn tính: một thử nghiệm thí điểm có đối chứng mù đôi ngẫu nhiên”.

Biên giới trong Thần kinh học : “Khả năng phục hồi vận động và khả năng dẻo dai của hệ thần kinh ở bệnh đa xơ cứng.”

Hiệp hội MS Canada: “Máy kích thích điều biến thần kinh di động (PoNS).”

Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ: “Thông cáo báo chí của FDA: FDA cho phép tiếp thị thiết bị cải thiện dáng đi ở bệnh nhân đa xơ cứng.”

ClinicalTrials.gov: “Giảm các triệu chứng của bệnh đa xơ cứng bằng phương pháp điều biến thần kinh không xâm lấn”.

Tạp chí Bệnh đa xơ cứng: Thực nghiệm, Chuyển dịch, Lâm sàng : “Kích thích lưỡi không xâm lấn kết hợp với phục hồi chức năng nhận thức và thể chất chuyên sâu gây ra những thay đổi về khả năng dẻo dai của thần kinh ở những bệnh nhân mắc bệnh đa xơ cứng: Một nghiên cứu hình ảnh thần kinh đa phương thức.”

Tiếp theo trong điều trị

• Điều trị bệnh đa xơ cứng
• Các lựa chọn thuốc MS
• Điều trị bệnh đa xơ cứng bằng Vumerity
• Phẫu thuật và thủ thuật cho MS
• Cách điều trị MS của bạn có thể thay đổi theo thời gian