Camzyos cho bệnh cơ tim phì đại tắc nghẽn

• Thuốc của bạn hoạt động như thế nào
• Tôi nên dùng thuốc này như thế nào?
• Những nghiên cứu nào đã được hoàn thành?
• Những lợi ích nào được nhìn thấy trong các nghiên cứu?
• Dấu hiệu cho thấy thuốc đang có tác dụng
• Có lý do nào khiến tôi không nên dùng Camzyos không?
• Tôi có thể phòng ngừa và kiểm soát tác dụng phụ như thế nào?
• Tôi có thể cần theo dõi hoặc xét nghiệm máu nào?
• Những loại tương tác nào có thể xảy ra?
• Nhận thuốc của bạn: Những điều cần mong đợi

Bệnh cơ tim phì đại  là một tình trạng tim mà cơ tim trở nên dày bất thường. Điều này khiến tim khó hoạt động bình thường hơn. Bệnh cơ tim phì đại tắc nghẽn (oHCM) là loại HCM phổ biến nhất. Bệnh xảy ra khi cơ tim dày lên chặn máu chảy ra khỏi tim. Sự tắc nghẽn khiến tim phải làm việc nhiều hơn, dẫn đến các triệu chứng trở nên tồi tệ hơn theo thời gian. 

Camzyos là loại thuốc đầu tiên được sản xuất chuyên biệt để nhắm vào nguyên nhân chính gây ra HCM tắc nghẽn. Đối với những người có triệu chứng, Camzyos có thể giúp cải thiện các triệu chứng và cải thiện hoạt động thể chất.

Thuốc của bạn hoạt động như thế nào

Tim của bạn là một cơ khỏe mạnh bơm máu đi khắp cơ thể. Trong một trái tim khỏe mạnh, có hàng triệu sợi protein nhỏ (myosin và actin) hoạt động cùng nhau để co bóp và thư giãn cơ tim. 

Ở oHCM, có sự gia tăng hoạt động của myosin, khiến cơ tim co bóp mạnh hơn và khó thư giãn. Cơ tim trở nên dày và cứng. Điều này có thể khiến tim khó chứa đầy máu. Nó cũng có thể khiến tim khó đưa máu ra cơ thể. Tất cả những điều này có thể dẫn đến  suy tim , thay đổi nhịp tim như  rung nhĩ và  đột quỵ hoặc  huyết khối tắc mạch . Các triệu chứng của oHCM trở nên tồi tệ hơn theo thời gian và có thể khiến bạn hạn chế các hoạt động hàng ngày. (Xem bảng để biết các triệu chứng) 

Cho đến khi Camzyos được chấp thuận, các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe đã kiểm soát các triệu chứng của HCM, khuyến nghị thay đổi lối sống về chế độ ăn uống và tập thể dục, và đề xuất phẫu thuật cho các triệu chứng nghiêm trọng. Hiện nay, có những loại thuốc mới nhắm vào hoạt động myosin dư thừa. 

Camzyos làm giảm hoạt động của myosin trong tim để giúp cân bằng sự co và giãn của cơ. Điều này cho phép tim chứa đầy máu và bơm máu ra ngoài một cách hiệu quả. Theo thời gian, Camzyos có thể làm giảm tình trạng tắc nghẽn, cải thiện các triệu chứng và tăng cường hoạt động thể chất.

Tôi nên dùng thuốc này như thế nào?

Camzyos là viên nang uống cùng một lúc một lần mỗi ngày. Nuốt toàn bộ viên nang. Không nghiền nát, nhai hoặc rắc Camzyos vào thức ăn. 

Bạn sẽ bắt đầu ở liều khởi đầu, và bác sĩ sẽ cho bạn biết khi nào và cách tăng liều. Bác sĩ có thể thay đổi hoặc dừng liều nếu bạn bị bệnh (như nhiễm trùng nghiêm trọng), bạn đang dùng một loại thuốc cụ thể hoặc bạn có thay đổi nhịp tim. Điều quan trọng là phải dùng thuốc theo chỉ định của bác sĩ.

Những nghiên cứu nào đã được hoàn thành?

Hai nghiên cứu đã được thực hiện để xem xét tính an toàn và hiệu quả của Camzyos ở những người mắc oHCM, so với giả dược (một loại thuốc giả không có tác dụng). Các nghiên cứu có đối chứng giả dược giúp các nhà nghiên cứu thấy được sự khác biệt về lợi ích hoặc tác hại của thuốc khi so sánh với việc không điều trị.

Nghiên cứu 1

Những người trong nghiên cứu đã dùng Camzyos hoặc giả dược trong 30 tuần và sau đó được theo dõi trong 8 tuần mà không cần bất kỳ phương pháp điều trị nào. Tất cả những người trong nghiên cứu đều bị oHCM, với các triệu chứng suy tim vừa phải (Độ tuổi II và III) và tắc nghẽn nghiêm trọng. Những người trong nghiên cứu ít nhất 18 tuổi, với độ tuổi trung bình là 59. Khoảng 90% những người trong nghiên cứu được xác định là người da trắng, với khoảng 10% được xác định là người da đen hoặc người Mỹ gốc Phi, người châu Á, người Mỹ bản địa, người bản địa Alaska hoặc không rõ.

Hiệu quả được đo bằng cách đánh giá lưu lượng máu, xem xét các triệu chứng, thu thập kết quả do bệnh nhân báo cáo và kiểm tra khả năng tập thể dục. (Xem bảng) 

Phản ứng lâm sàng chính được định nghĩa là sự cải thiện khi kết hợp ít nhất một trong những thay đổi sau về khả năng tập thể dục (pVO2) và/hoặc cải thiện các triệu chứng (thay đổi theo Phân loại NYHA). 

• cải thiện pVO2 ít nhất 1,5 mL/kg/phút và cải thiện ít nhất 1 bậc NYHA
• cải thiện pVO2 ít nhất 3,0 mL/kg/phút và không xấu đi trong Phân loại NYHA

Các biện pháp hiệu quả khác bao gồm những thay đổi riêng lẻ trong các phép đo được mô tả trong bảng. 

Nghiên cứu 2

Nghiên cứu này được thực hiện để xem Camzyos có hiệu quả trong việc ngăn ngừa hoặc trì hoãn nhu cầu phẫu thuật sau 16 tuần dùng Camzyos hoặc giả dược hay không. Tất cả bệnh nhân đều bị oHCM, đã dùng hết tất cả các liệu pháp y tế, được giới thiệu để phẫu thuật gọi là liệu pháp thu hẹp vách ngăn (SRT) và có độ dốc LVOT ≥ 50 mmHg. Những người trong nghiên cứu ít nhất 18 tuổi, với độ tuổi trung bình là 60. Khoảng 90% số người trong nghiên cứu được xác định là người da trắng, 10% còn lại được xác định là người da đen, người châu Á hoặc không xác định/khác.

SRT là phẫu thuật thường được thực hiện khi một người có các triệu chứng nghiêm trọng mặc dù đã dùng các loại thuốc khác và thay đổi lối sống. Bệnh nhân được giới thiệu để thực hiện SRT khi họ có NYHA Lớp II (có các triệu chứng do tập thể dục) hoặc Lớp III/IV và độ dốc LVOT ≥ 50 mmHg. SRT có những rủi ro riêng, vì đây là một thủ thuật xâm lấn, do đó mục tiêu của nghiên cứu này là xem liệu Camzyos có thể giúp giảm các triệu chứng mà không có nguy cơ phẫu thuật hay không. 

Điểm cuối hiệu quả chính là số người trong nghiên cứu vẫn đủ điều kiện để thực hiện thủ thuật SRT vào cuối tuần thứ 16 hoặc quyết định tiếp tục thực hiện SRT trước khi kết thúc nghiên cứu. Các biện pháp hiệu quả khác bao gồm những thay đổi riêng lẻ trong các phép đo sau được mô tả trong Bảng trên. 

• Độ dốc LVOT 
• Lớp NYHA
• Điểm số của bảng câu hỏi KCCQ-23-CSS

Những lợi ích nào được nhìn thấy trong các nghiên cứu?

Trong Nghiên cứu 1 , Camzyos làm giảm tình trạng tắc nghẽn lưu lượng máu và cải thiện các triệu chứng. Những người dùng Camzyos báo cáo rằng chất lượng cuộc sống của họ được cải thiện và họ có thể thực hiện nhiều hoạt động hàng ngày hơn, so với những người dùng giả dược. Số người dùng Camzyos (37%) đạt được kết quả kết hợp gấp đôi so với những người dùng giả dược (17%). Điều này có nghĩa là nhiều người dùng Camzyos có thể thực hiện nhiều hoạt động thể chất hơn và báo cáo ít triệu chứng hơn. 

Độ dốc LVOT.  Độ dốc LVOT thấp hơn khoảng bốn lần ở những người dùng Camzyos, so với những người dùng giả dược. Sau khi tập thể dục, mức giảm trung bình của độ dốc LVOT là 47 mmHg đối với những người dùng Camzyos, so với 10 mmHg đối với những người dùng giả dược. Điều này có nghĩa là tình trạng tắc nghẽn lưu lượng máu ít hơn trong 30 tuần đối với những người dùng Camzyos. 

Lớp NYHA.  Có hơn gấp đôi số người dùng Camzyos có sự cải thiện trong Lớp NYHA của họ (65%), so với những người dùng giả dược (31%). Đến tuần thứ 30, 50% những người dùng Camzyos đã chuyển từ Lớp II hoặc III xuống Lớp I, so với 21% những người dùng giả dược. Điều này có nghĩa là những người có ít triệu chứng hơn và có thể thực hiện nhiều hoạt động thể chất hơn mà không làm các triệu chứng trở nên trầm trọng hơn. 

Kết quả do bệnh nhân báo cáo.  Điểm KCCQ-CSS cao hơn ba lần và điểm HCMSQ-SoB thấp hơn ba lần đối với những người dùng Camzyos, điều này có nghĩa là mọi người báo cáo các triệu chứng ít thường xuyên hơn và ít nghiêm trọng hơn so với những người dùng giả dược. Đối với KCCQ-CSS, những người dùng Camzyos có mức cải thiện điểm trung bình là 14 điểm, so với 4 điểm ở những người dùng giả dược. Điểm cao hơn có nghĩa là mọi người báo cáo các triệu chứng ít nghiêm trọng hơn và ít tác động hơn đến hoạt động thể chất. Đối với HCMSQ-SoB, những người dùng Camzyos có điểm thấp hơn 3 điểm, so với chỉ thay đổi 1 điểm ở những người dùng giả dược. Điều này cho thấy mọi người báo cáo ít bị khó thở hơn khi dùng Camzyos.

Trong Nghiên cứu 2 , Camzyos đã làm giảm số người có thể tránh được SRT vào tuần thứ 16. Số người không còn đáp ứng tiêu chí cho SRT (82%) nhiều hơn gấp ba lần so với những người dùng giả dược (23%). Những người dùng Camzyos cũng có kết quả tương tự như nghiên cứu trên khi xem xét các biện pháp cá nhân sau đây. Điều này cho thấy một người dùng Camzyos có thể thấy các triệu chứng được cải thiện, khả năng thực hiện các công việc hàng ngày với ít triệu chứng hơn và có thể trì hoãn hoặc ngăn ngừa SRT.

Độ dốc LVOT.  Độ dốc LVOT cao hơn 50 mmHg là tiêu chuẩn cho SRT. Vào cuối tuần thứ 16,  mức giảm trung bình của độ dốc LVOT sau khi tập thể dục là 39 mmHg đối với những người dùng Camzyos, so với 2 mmHg đối với những người dùng giả dược. Mức trung bình đỉnh là 43 mmHg, điều đó có nghĩa là trung bình, một người dùng Camzyos sẽ giảm xuống dưới tiêu chuẩn LVOT. Mức trung bình đỉnh đối với giả dược vẫn cao, ở mức 83 mmHg. 

Lớp NYHA.  Số người dùng Camzyos có sự cải thiện về Lớp NYHA gấp ba lần (63%) so với những người dùng giả dược (21%). Điều này có nghĩa là mọi người có ít triệu chứng hơn và họ có thể thực hiện nhiều hoạt động thể chất hơn mà không làm các triệu chứng trở nên trầm trọng hơn. 

Kết quả do bệnh nhân báo cáo.  Điểm KCCQ-23-CSS cao hơn năm lần đối với những người dùng Camzyos. Sự thay đổi điểm trung bình là 10 mmHg đối với những người dùng Camzyos, so với 2 mmHg đối với những người dùng giả dược. Điều này có nghĩa là họ báo cáo các triệu chứng ít thường xuyên hơn và ít nghiêm trọng hơn so với những người dùng giả dược.

Kết quả của bạn có thể khác với những gì đã thấy trong các nghiên cứu lâm sàng. Bạn và nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn nên xác định xem lợi ích có lớn hơn bất kỳ rủi ro tiềm ẩn nào không.

Dấu hiệu cho thấy thuốc đang có tác dụng

Sau một vài tháng, các triệu chứng của bạn có thể ít thường xuyên hơn hoặc ít nghiêm trọng hơn. Bạn có thể thấy một số thay đổi sau đây.

• Giảm tình trạng khó thở hoặc mệt mỏi
• Tăng cường hoạt động thể chất
• Cải thiện chất lượng cuộc sống

Camzyos có tác dụng dần dần, do đó bạn có thể không thấy những thay đổi nhanh chóng trong các triệu chứng của mình. Mục tiêu dài hạn là làm chậm quá trình tiến triển, do đó, điều quan trọng là theo dõi các triệu chứng của bạn và trao đổi với bác sĩ chăm sóc sức khỏe của bạn. Luôn tiếp tục dùng thuốc ngay cả khi bạn không cảm thấy những thay đổi trong các triệu chứng của mình ngay lập tức. Bác sĩ chăm sóc sức khỏe của bạn cũng có thể theo dõi tim của bạn thông qua các xét nghiệm máu, hình ảnh hoặc xét nghiệm vật lý khác nhau.

Có lý do nào khiến tôi không nên dùng Camzyos không?

Một số loại thuốc có thể ảnh hưởng đến nồng độ Camzyos trong máu và không nên dùng cùng lúc. Bao gồm các chất ức chế CYP219 hoặc CYP3A4 mạnh và các chất gây cảm ứng CYP2C19 hoặc CYP3A4 từ trung bình đến mạnh (Xem phần Tương tác bên dưới). Hãy cho dược sĩ hoặc nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe khác biết về tất cả các loại thuốc theo toa hoặc không kê đơn, vitamin/khoáng chất, sản phẩm thảo dược hoặc các chất bổ sung khác mà bạn đang dùng hoặc đã dùng gần đây.

Tôi có thể phòng ngừa và kiểm soát tác dụng phụ như thế nào?

Các tác dụng phụ thường gặp nhất là  suy tim , chóng mặt và  ngất xỉu . Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn bị bất kỳ cơn chóng mặt hoặc ngất xỉu nào. Cho đến khi bạn biết Camzyos sẽ ảnh hưởng đến bạn như thế nào, hãy cẩn thận khi thay đổi tư thế nhanh chóng, đặc biệt là khi đứng dậy. Hãy đảm bảo uống nhiều nước để tránh mất nước, đặc biệt là trong thời tiết nóng hoặc trong khi tập thể dục. 

Suy tim là tình trạng tim không bơm máu tốt như bình thường, có thể rất nghiêm trọng. Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn có thể thực hiện các xét nghiệm để kiểm tra sức khỏe tim của bạn trước khi bắt đầu dùng Camzyos. Một số loại thuốc, nhiễm trùng nghiêm trọng hoặc nhịp tim không đều có thể làm tăng nguy cơ suy tim của bạn. Hãy báo cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn ngay lập tức nếu bạn có bất kỳ triệu chứng suy tim mới hoặc xấu đi nào sau đây:

• Khó thở hoặc khó thở, đặc biệt là khi nằm xuống
• Sưng ở bàn chân, mắt cá chân hoặc chân
• Tăng cân nhanh bất thường
• Mệt mỏi bất thường

Đây không phải là tất cả các tác dụng phụ có thể xảy ra. Hãy trao đổi với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bạn có các triệu chứng làm phiền bạn. Tại Hoa Kỳ, bạn có thể báo cáo các tác dụng phụ cho FDA tại  www.fda.gov/medwatch hoặc gọi đến số 800-FDA-1088 (800-332-1088). Tại Canada, bạn có thể báo cáo các tác dụng phụ cho Health Canada tại  www.health.gc.ca/medeffect hoặc gọi đến số 866-234-2345.

Tôi có thể cần theo dõi hoặc xét nghiệm máu nào?

Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe có thể thực hiện các xét nghiệm sau trước và trong quá trình điều trị của bạn do nguy cơ tác dụng phụ. 

Mang thai.  Camzyos có thể gây hại cho thai nhi của bạn. Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn có thể thực hiện xét nghiệm thai kỳ trước khi bắt đầu dùng Camzyos để xác nhận việc không có thai. Hãy cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn biết nếu bạn đang mang thai hoặc có kế hoạch mang thai trước khi bắt đầu dùng Camzyos.

Siêu âm tim.  Cần phải siêu âm tim trước và trong quá trình điều trị bằng Camzyos do nguy cơ suy tim. Xét nghiệm này được sử dụng để xem cơ tim và van tim của bạn hoạt động như thế nào. Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn sử dụng các phép đo sau từ xét nghiệm để tìm hiểu xem có nên tiếp tục dùng Camzyos hay không và có cần điều chỉnh liều lượng hay không.  

• Phân suất tống máu thất trái (LVEF) là phép đo lượng máu rời khỏi buồng tim trái (tâm thất), nơi máu được bơm ra khỏi tim đến các bộ phận còn lại của cơ thể. Tỷ lệ phần trăm thấp hơn là dấu hiệu của tổn thương, như suy tim.
• Đường ra thất trái Valsalva (LVOT), đo chênh lệch áp suất giữa buồng tim trái và động mạch chủ khi cơ tim co bóp. Ở HCM, các phép đo LVOT cao hơn cho thấy tình trạng tắc nghẽn nhiều hơn. 

Những loại tương tác nào có thể xảy ra?

Một số loại thuốc có thể tương tác với Camzyos. Trước khi dùng Camzyos, hãy cho bác sĩ biết về bất kỳ loại thuốc kê đơn hoặc không kê đơn, vitamin/khoáng chất, sản phẩm thảo dược và các chất bổ sung khác mà bạn đang sử dụng.

Nồng độ Camzyos trong máu.  Một số loại thuốc có thể làm thay đổi nồng độ Camzyos trong máu. Điều này có thể làm tăng nguy cơ tác dụng phụ, bao gồm suy tim hoặc có thể làm Camzyos kém hiệu quả hơn. Những thay đổi này liên quan đến tác dụng của các loại thuốc này đối với các enzyme được gọi là CYP. Hãy hỏi bác sĩ chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bạn đang sử dụng bất kỳ loại thuốc hoặc thực phẩm nào sau đây làm thay đổi các enzyme này. 

Chất ức chế enzym CYP2C19 hoặc CYP3A4 có thể làm tăng nồng độ Camzyos và tăng nguy cơ tác dụng phụ. Các loại thuốc hoặc thực phẩm sau đây không nên dùng cùng lúc với Camzyos. 

• Thuốc ức chế CYP2C19 từ trung bình đến mạnh, bao gồm cenobamate (Xcopri), felbamate (Felbatol), fluconazole (Diflucan), fluoxetine (Prozac), fluvoxamine (Luvox), omeprazole (Prilosec), ticlopidine (Ticlid) và voriconazole (Vfend)
• Chất ức chế CYP3A4 mạnh, bao gồm ceritinib (Zykadia), clarithromycin (Biaxin), idelalisib (Zydelig), itraconazole (Sporanox, Tolsura) và ketoconazole (Nizoral), cùng với các loại thuốc dùng cho HIV (như elvitegravir/ritonavir và indinavir/ritonavir) và bưởi hoặc nước ép bưởi

Các chất ức chế khác của enzyme CYP2C19 hoặc CYP3A4 có thể làm tăng nồng độ Camzyos và tăng nguy cơ tác dụng phụ. Đối với những loại thuốc này, liều dùng có thể được điều chỉnh bởi bác sĩ chăm sóc sức khỏe của bạn. 

• Chất ức chế CYP2C19 yếu, bao gồm cimetidine (Tagamet), felbamate (Felbatol), modafinil (Provigil) và rucaparib (Rubraca); và chất ức chế CYP3A4 trung bình, bao gồm aprepitant (Emend, Aponvie, Cinvanti), ciprofloxacin (Cipro), conivaptan (Vaprisol), crizotinib (Xalkori), diltiazem (Cardizem), dronedarone (Multaq), erythromycin, imatinib (Gleevec), verapamil (Isoptin, Calan) và bưởi hoặc nước ép bưởi

Chất cảm ứng enzym CYP2C19 hoặc CYP3A4 có thể làm giảm nồng độ Camzyos và làm giảm hiệu quả của thuốc. Không nên dùng các loại thuốc sau cùng lúc với Camzyos . 

• Các chất gây cảm ứng CYP2C19 từ trung bình đến mạnh, bao gồm apalutamide (Erleada), efavirenz (Sustiva), enzalutamide (Xtandi), phenytoin (Dilantin) và rifampin (Rifadin, Rimactane, Rifampicin)
• Thuốc gây cảm ứng CYP3A4 từ trung bình đến mạnh, bao gồm apalutamide (Erleada), bosentan (Tracleer), carbamazepine (Tegretol, Equetro, Epitol), cenobamate (Xcopri), dabrafenib (Tafinlar), efavirenz (Sustiva), enzalutamide (Xtandi), etravirine (Intelence), ivosidenib (Tibsovo), lorlatinib (Lorbrena), lumacaftor/ivacaftor (Orkambi), mitotane (Lysodren), pexidartinib (Turalio), phenobarbital (Sezaby), phenytoin (Dilantin), primidone (Mysoline), rifampin (Rifadin, Rimactane, Rifampicin) và sotorasib (Lumakras), cùng với cây ban Âu

Nồng độ trong máu của các loại thuốc khác.  Camzyos có thể ảnh hưởng đến nồng độ trong máu của một số loại thuốc. Những thay đổi này liên quan đến tác dụng của một loại enzyme có tên là CYP lên các loại thuốc này. Điều này có thể làm tăng nguy cơ tác dụng phụ của các loại thuốc này. Hãy hỏi bác sĩ chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bạn đang sử dụng bất kỳ loại thuốc nào sau đây.

• Nhiều chất nền CYP3A4, bao gồm nhưng không giới hạn ở alprazolam (Xanax), atorvastatin (Lipitor), thuốc có chứa budesonide, buspirone (BuSpar, Buspirex, Bustab), colchicine (Colcrys, Mitigare, Gloperba, Lodoco), eletriptan (Relpax), eplerenone (Inspra), everolimus (Afinitor, Zortress), lovastatin (Mevacor, Altoprev), midazolam (Versed), sildenafil (Viagra), simvastatin (Zocor), sirolimus (Rapamune) và tadalafil (Adcirca, Cialis, Alyq, Tadliq, Chewtadzy)
• Các chất nền CYP2C9, bao gồm celecoxib (Celebrex), glimepiride (Amaryl), tolbutamide (Orinase) và warfarin (Coumadin)
• Chất nền CYP2C19, bao gồm diazepam (Valium, Diastat AcuDial, Valtoco) 

Kiểm soát sinh đẻ. Camzyos có thể làm giảm hiệu quả của thuốc tránh thai gọi là thuốc tránh thai kết hợp hormone. Hãy trao đổi với bác sĩ chăm sóc sức khỏe của bạn về biện pháp tránh thai phù hợp trong khi bạn đang dùng Camzyos và đến 4 tháng sau khi ngừng dùng Camzyos.

Thuốc tăng co bóp cơ tim âm tính.  Thuốc tăng co bóp cơ tim âm tính là thuốc làm thay đổi sự co bóp của cơ tim, làm giảm lượng máu được bơm và làm giảm huyết áp và/hoặc nhịp tim. Camzyo có thể có tác dụng tương tự lên tim, có thể làm tăng nguy cơ tác dụng phụ. Hãy trao đổi với bác sĩ chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bạn đang dùng bất kỳ loại thuốc nào sau đây.

• Disopyramide (Norpace), thường được sử dụng cho một số vấn đề về nhịp tim
• Ranolazine (Ranexa, Aspruzyo Sprinkles), thường được dùng để điều trị đau ngực
• Thuốc chẹn kênh canxi, như  verapamil (Verelan, Verelan PM, Calan, Calan SR) hoặc  diltiazem (Cardizem), thường được sử dụng để điều trị huyết áp hoặc kiểm soát nhịp tim
• Thuốc  chẹn beta , như atenolol (Tenormin) hoặc metoprolol (Lopressor, Toprol XL)

Đây không phải là danh sách đầy đủ các loại thuốc có thể tương tác với Camzyos. Hãy cho dược sĩ hoặc nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe khác của bạn biết về tất cả các loại thuốc theo toa hoặc không kê đơn, vitamin/khoáng chất, sản phẩm thảo dược hoặc các chất bổ sung khác mà bạn đang dùng hoặc đã dùng gần đây. Điều này sẽ giúp họ xác định xem có bất kỳ tương tác nào không hoặc nếu bạn cần điều chỉnh liều lượng.

Nhận thuốc của bạn: Những điều cần mong đợi

Camzyos là một phần của chương trình Chiến lược Đánh giá và Giảm thiểu Rủi ro (REMS) của FDA. Đây là chương trình do FDA yêu cầu đối với các loại thuốc có khả năng gây ra tác dụng phụ nghiêm trọng. Mục tiêu là thông báo cho bạn và nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn về các rủi ro và cách quản lý và theo dõi các triệu chứng trong quá trình điều trị. Nhà sản xuất thuốc có một chương trình hỗ trợ quá trình này. Bạn có thể tìm hiểu thêm tại  https://www.camzyosrems.com/ hoặc gọi đến số 833-993-2242.

Sau đây là một số điểm khác biệt mà bạn có thể mong đợi.

Đăng ký nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe.  Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn sẽ cần đăng ký vào chương trình REMS và được chứng nhận để kê đơn Camzyos. Việc này chỉ mất vài ngày. 

 Thông tin an toàn và theo dõi.  Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn sẽ cung cấp cho bạn tổng quan về các vấn đề an toàn và cung cấp cho bạn một tờ hướng dẫn dành cho bệnh nhân. Trước khi bắt đầu dùng Camzyos và trong quá trình điều trị, nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn sẽ thực hiện siêu âm tim để kiểm tra tình trạng tim của bạn và sẽ xem xét tiền sử bệnh án và các loại thuốc bạn đang dùng.

Sự chấp thuận của bảo hiểm. Bảo hiểm của bạn có thể yêu cầu sự chấp thuận để sử dụng loại thuốc này, còn được gọi là sự cho phép trước. Công ty bảo hiểm sẽ xem xét đơn thuốc từ nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn để đảm bảo đơn thuốc được bảo hiểm và xác định quy trình cần tuân theo. 

Nhà thuốc chuyên khoa. Bạn có thể được yêu cầu sử dụng một  nhà thuốc chuyên khoa để lấy Camzyos mỗi tháng. Dược sĩ sẽ hướng dẫn cách dùng và bảo quản thuốc, theo dõi tác dụng phụ và theo dõi việc nạp thuốc. Nhà thuốc này cũng sẽ làm việc với bạn về cách lấy Camzyos, tại cửa hàng hoặc qua đường bưu điện. Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn sẽ tìm một nhà thuốc được chứng nhận REMS Camzyos để sử dụng. 

Hỗ trợ chi phí.  Có một chương trình hỗ trợ đồng thanh toán từ nhà sản xuất thuốc có thể cho phép bạn trả $0 cho đơn thuốc của mình. Bạn có đủ điều kiện hay không tùy thuộc vào việc bạn có bảo hiểm thuốc theo toa hay không và loại bảo hiểm bạn có. Bạn có thể tìm hiểu thêm tại  https://www.camzyos.com/mycamzyos-patient-support-sign-up/overview hoặc gọi đến số 855-226-9967.

NGUỒN:

Bristol Myers Squibb: “Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ chấp thuận bổ sung dữ liệu tích cực từ Nghiên cứu VALOR-HCM giai đoạn 3 vào Nhãn CAMZYOS (mavacamten)”, “Dữ liệu theo dõi dài hạn từ Hai Nghiên cứu giai đoạn 3 về CAMZYOS (mavacamten) chứng minh đáp ứng nhất quán và bền vững ở những Bệnh nhân mắc Bệnh cơ tim phì đại tắc nghẽn có triệu chứng (HCM)”.

Hướng dẫn dùng thuốc Camzyos (Myokardia) tại Hoa Kỳ, tháng 4 năm 2024.

Thông tin kê đơn của Camzyos (Myokardia) tại Hoa Kỳ, tháng 4 năm 2024.

Camzyos: “Hỗ trợ và tiết kiệm cho bệnh nhân bằng Camzyos”, “Sử dụng Camzyos”.

Future Cardiology : “Tóm tắt bằng ngôn ngữ dễ hiểu về nghiên cứu EXPLORER-HCM: mavacamten cho bệnh cơ tim phì đại tắc nghẽn.”

Tạp chí của Học viện Tim mạch Hoa Kỳ : “Ức chế myosin ở những bệnh nhân mắc bệnh cơ tim phì đại tắc nghẽn được chuyển đến để điều trị thu nhỏ vách ngăn tim.”

The Lancet : “Mavacamten để điều trị bệnh cơ tim phì đại tắc nghẽn có triệu chứng (EXPLORER-HCM): một thử nghiệm giai đoạn 3 ngẫu nhiên, mù đôi, có đối chứng giả dược.”

FDA: “Ví dụ của FDA về các loại thuốc tương tác với enzyme CYP và hệ thống vận chuyển.” “Bảng thông tin công khai về Chiến lược đánh giá và giảm thiểu rủi ro (REMS) của FDA.”