Jardiance (empagliflozin) là một loại thuốc điều trị suy tim được FDA chấp thuận vào năm 2014. Jardiance cũng được chấp thuận cho người lớn và trẻ em mắc bệnh tiểu đường loại 2 , người lớn mắc bệnh tiểu đường loại 2 và bệnh tim, và người lớn mắc bệnh thận . Jardiance không được chấp thuận để sử dụng cho bệnh tiểu đường loại 1. Bài viết này sẽ tập trung vào Jardiance cho những người bị suy tim có và không có bệnh tiểu đường.
Jardiance giúp giảm gánh nặng cho tim. Thông thường, thận lọc theo cách giữ lại toàn bộ lượng đường trong máu thay vì để đường thoát khỏi cơ thể qua nước tiểu. Protein thận chịu trách nhiệm cho quá trình này được gọi là đồng vận chuyển natri-glucose-2 (SGLT2). Jardiance hoạt động bằng cách tạm thời ngăn chặn các protein SGLT2 hoạt động, do đó cho phép nhiều đường (glucose) thoát khỏi cơ thể qua nước tiểu. Điều này làm tăng lượng nước tiểu mà cơ thể bạn tạo ra. Lượng nước tiểu tăng lên gây ra chứng lợi tiểu (còn gọi là mất nước), giảm cân và giảm huyết áp, do đó làm giảm gánh nặng cho tim.
Hai nghiên cứu lâm sàng đã được thực hiện để kiểm tra xem Jardiance có an toàn và hiệu quả đối với những người bị suy tim hay không. Siêu âm tim (còn được gọi là “echo”) được thực hiện để đo sức khỏe tim mạch ở những người bị suy tim. Siêu âm tim xác định phân suất tống máu của tim, là tỷ lệ phần trăm máu trong tim được bơm ra với mỗi nhịp tim. Các nghiên cứu tập trung vào những người mắc hai loại suy tim khác nhau:
Các nghiên cứu đã đo lường tác dụng của Jardiance đối với những người bị suy tim, một số người trong số họ cũng bị tiểu đường. Những người gần đây bị đau tim hoặc phẫu thuật tim, đột quỵ gần đây, huyết áp rất thấp, huyết áp cao hoặc bệnh thận nặng không được đưa vào nghiên cứu. Trong số những người trong nghiên cứu có phân suất tống máu giảm, khoảng 76% là người da trắng, 14% là người châu Á và 4% là người da đen. Trong số những người có phân suất tống máu được bảo tồn, khoảng 71% là người da trắng, 18% là người châu Á và 7% là người da đen.
Kết quả từ các nghiên cứu lâm sàng được cung cấp bên dưới, để bạn có thể hình dung được kết quả bạn có thể có với Jardiance. Kết quả của bạn có thể khác với những gì đã thấy trong các nghiên cứu lâm sàng.
Jardiance ở người lớn bị suy tim với phân suất tống máu giảm
Tác dụng của Jardiance đã được nghiên cứu ở những người lớn bị suy tim có phân suất tống máu là 40% hoặc thấp hơn. Phân suất tống máu trung bình của họ là 28%. Độ tuổi trung bình là 67 và 24% số người được nghiên cứu được xác định là nữ. Khoảng một nửa số người trong nghiên cứu cũng mắc bệnh tiểu đường loại 2 và khoảng một phần ba bị tiền tiểu đường. Những người trong nghiên cứu cũng đang dùng thuốc điều trị suy tim thông thường. So với giả dược, Jardiance làm giảm tử vong liên quan đến tim và nhập viện liên quan đến suy tim. Việc có hay không bị tiểu đường không làm thay đổi hiệu quả của Jardiance.
|
Jardiance 10 mg mỗi ngày |
Thuốc giả |
|
| Tỷ lệ người tử vong do tim hoặc nhập viện do suy tim trong vòng 16 tháng |
19,4% |
24,7% |
Nghiên cứu này cũng đo lường tác động của Jardiance lên sức khỏe thận. So với giả dược, những người bị và không bị tiểu đường dùng Jardiance cho thấy chức năng thận giảm chậm hơn theo thời gian, nghĩa là Jardiance giúp duy trì chức năng thận cao hơn. So với giả dược, Jardiance cũng làm giảm nguy cơ phát triển các vấn đề về thận (chẳng hạn như nhu cầu chạy thận nhân tạo, nhu cầu ghép thận hoặc suy giảm đáng kể chức năng thận) ở mức 47% ở những người bị tiểu đường và 58% ở những người không bị tiểu đường.
Jardiance ở người lớn bị suy tim với phân suất tống máu được bảo tồn
Tác dụng của Jardiance đã được nghiên cứu ở người lớn bị suy tim có phân suất tống máu lớn hơn 40%. Độ tuổi trung bình là 72 và 45% số người được nghiên cứu được xác định là nữ. Khoảng một nửa số người trong nghiên cứu cũng mắc bệnh tiểu đường loại 2 và khoảng một phần ba bị tiền tiểu đường. Những người trong nghiên cứu cũng đang dùng thuốc điều trị suy tim thông thường. So với giả dược, Jardiance làm giảm tử vong liên quan đến tim và nhập viện liên quan đến suy tim.
|
Jardiance 10 mg mỗi ngày |
Thuốc giả |
|
| Tỷ lệ người tử vong do tim hoặc nhập viện do suy tim trong vòng 26 tháng |
13,8% |
17,1% |
Nghiên cứu này cũng đo lường tác động của Jardiance lên sức khỏe thận. So với giả dược, những người bị và không bị tiểu đường dùng Jardiance cho thấy chức năng thận giảm chậm hơn theo thời gian, nghĩa là Jardiance giúp duy trì chức năng thận cao hơn. So với giả dược, Jardiance không làm thay đổi nguy cơ phát triển các vấn đề về thận như nhu cầu chạy thận nhân tạo, nhu cầu ghép thận hoặc suy giảm đáng kể chức năng thận.
Ở những người bị tiểu đường loại 2, dùng Jardiance với các loại thuốc tiểu đường khác như insulin và sulfonylurea có thể gây hạ đường huyết. Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn có thể giảm liều các loại thuốc tiểu đường khác khi bắt đầu dùng Jardiance để ngăn ngừa hạ đường huyết.
Jardiance làm tăng lượng nước tiểu. Nếu bạn đang dùng thuốc gây tăng lượng nước tiểu, chẳng hạn như thuốc lợi tiểu (còn được gọi là "thuốc nước") bao gồm furosemid hoặc hydrochlorothiazid, việc thêm Jardiance có thể gây mất nước. Hãy trao đổi với bác sĩ chăm sóc sức khỏe của bạn để điều chỉnh lượng nước uống vào nếu cần.
Jardiance có thể tương tác và làm giảm nồng độ trong máu của một loại thuốc sức khỏe tâm thần gọi là lithium. Nếu bạn đang dùng lithium và bắt đầu dùng Jardiance, bác sĩ chăm sóc sức khỏe của bạn có thể yêu cầu bạn xét nghiệm máu để theo dõi nồng độ lithium thường xuyên hơn.
Jardiance là viên thuốc uống một lần mỗi ngày. Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn sẽ kê đơn liều dùng hàng ngày là một viên thuốc đầy đủ hoặc một nửa viên thuốc. Đọc hướng dẫn sử dụng mà bạn có thể nhận được từ dược sĩ. Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn có thể khuyên bạn nên dùng Jardiance vào buổi sáng để việc đi tiểu tăng lên chủ yếu xảy ra trong ngày và ít có khả năng làm gián đoạn giấc ngủ của bạn. Jardiance tiếp tục có tác dụng từ 3 đến 14 ngày sau khi ngừng thuốc.
Bạn có thể biết Jardiance có hiệu quả hay không vì các triệu chứng suy tim, xét nghiệm máu hoặc các nghiên cứu hình ảnh tim như siêu âm tim có thể cải thiện. Bạn có thể nhận thấy giảm cân và huyết áp giảm. Nếu bạn làm xét nghiệm glucose trong nước tiểu khi dùng Jardiance, thì việc thấy mức glucose cao hơn trong nước tiểu là bình thường.
Nếu dùng chung với các thuốc hạ đường huyết khác, Jardiance có thể gây hạ đường huyết (hạ đường huyết). Tình trạng này có thể nghiêm trọng và có thể dẫn đến tử vong. Nếu bạn bị tiểu đường, bạn có thể cần kiểm tra lượng đường trong máu thường xuyên hơn nếu bạn thay đổi chế độ ăn uống, thói quen tập thể dục hoặc thuốc điều trị tiểu đường. Nếu bạn không bị tiểu đường, Jardiance không làm tăng nguy cơ hạ đường huyết của bạn.
Jardiance cũng có thể gây mất nước, có thể dẫn đến mất nước. Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn có thể muốn bạn hoàn thành xét nghiệm thận để đảm bảo rằng thận của bạn không bị ảnh hưởng bởi tình trạng mất nước. Làm việc với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn để điều chỉnh lượng chất lỏng hoặc thuốc uống nếu cần thiết.
Jardiance có thể gây ra tình trạng nguy hiểm gọi là nhiễm toan ceton. Tình trạng này có nhiều khả năng xảy ra ở những người mắc bệnh tiểu đường loại 1, nhưng cũng có thể xảy ra ở những người mắc bệnh tiểu đường loại 2 và những người không bị tiểu đường. Khi cơ thể bạn không thể sử dụng lượng đường mà bạn nạp vào vì bạn không sản xuất hoặc không hấp thụ đủ insulin, cơ thể bạn sẽ sử dụng một quá trình gọi là ketosis để lấy năng lượng. Ketosis dẫn đến việc sản xuất các chất hóa học gọi là ketone, làm thay đổi độ pH của máu và có thể nguy hiểm, thậm chí gây tử vong. Tình trạng này có nhiều khả năng xảy ra nếu bạn không ăn uống theo cách bình thường hoặc bỏ lỡ một số liều thuốc tiểu đường. Các triệu chứng của nhiễm toan ceton có thể bao gồm những triệu chứng sau:
Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn có thể yêu cầu bạn theo dõi mức ketone tại nhà (thông qua xét nghiệm nước tiểu tại nhà). Ngừng Jardiance và tìm kiếm sự trợ giúp y tế ngay lập tức nếu bạn có các triệu chứng nhiễm toan ceton.
Jardiance có thể gây nhiễm trùng, một số trong đó có thể nghiêm trọng. Vì Jardiance đẩy nhiều đường hơn vào nước tiểu, và vi khuẩn và một số loại nấm (nấm men) phát triển mạnh trong môi trường có nhiều đường, Jardiance có thể gây nhiễm trùng thận, bàng quang và nấm (nấm men) ở bộ phận sinh dục, có khả năng dẫn đến nhiễm trùng nghiêm trọng hơn. Đảm bảo uống đủ nước và vệ sinh bình thường (như tắm rửa hàng ngày) khi dùng Jardiance. Hãy cho bác sĩ chăm sóc sức khỏe của bạn biết ngay nếu bạn bị đau hoặc khó chịu khi đi tiểu, đau hoặc khó chịu ở vùng sinh dục, ngứa ở bộ phận sinh dục hoặc thay đổi dịch tiết.
Nhiễm trùng nghiêm trọng ở vùng sinh dục hoặc tầng sinh môn được gọi là viêm cân hoại tử ở tầng sinh môn (hoại thư Fournier) có thể xảy ra và có thể dẫn đến nhập viện, phẫu thuật và tử vong. Hãy cho bác sĩ chăm sóc sức khỏe của bạn biết ngay nếu bạn bị sốt hoặc mệt mỏi cùng với đau, đỏ hoặc sưng ở vùng sinh dục hoặc tầng sinh môn.
Người ta thấy có sự gia tăng tình trạng cắt cụt ngón chân, bàn chân và cẳng chân ở những người dùng Jardiance, đặc biệt là ở những người có tiền sử mắc bệnh tĩnh mạch gọi là bệnh động mạch ngoại biên hoặc đã từng bị các vấn đề về bàn chân hoặc cắt cụt do tiểu đường. Nếu bạn bị tiểu đường, hãy kiểm tra bàn chân hàng ngày, cẩn thận khi đi chân trần để tránh bị thương và hãy cho bác sĩ chăm sóc sức khỏe của bạn biết ngay nếu bạn có bất kỳ vết loét, vết thương hoặc nghi ngờ bị nhiễm trùng nào.
Jardiance có thể gây ra phản ứng dị ứng, có thể nghiêm trọng. Ngừng sử dụng Jardiance và đi khám ngay nếu bạn bị sưng môi, mặt, lưỡi hoặc cổ họng (phù mạch) hoặc nổi mề đay. Jardiance có thể không an toàn khi mang thai và không an toàn khi sử dụng trong thời gian cho con bú. Hãy cho bác sĩ chăm sóc sức khỏe của bạn biết ngay nếu bạn mang thai hoặc nếu bạn đang cho con bú.
Báo cáo về tác dụng phụ rất quan trọng và được sử dụng để thêm thông tin vào thông tin kê đơn. Bạn không cần phải chắc chắn rằng điều gì đó bạn đã trải qua là do Jardiance gây ra. Nếu bạn gặp phải bất kỳ điều gì mà bạn nghĩ có thể do Jardiance gây ra, bạn có thể báo cáo bằng cách gọi cho FDA theo số 800-FDA-1088 (800-332-1088) hoặc Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals theo số 800-542-6257.
Thẻ tiết kiệm Jardiance từ nhà sản xuất thuốc có thể cho phép bạn trả ít nhất 10 đô la cho đơn thuốc Jardiance của mình. Việc bạn có đủ điều kiện hay không phụ thuộc vào loại bảo hiểm bạn có và bảo hiểm của bạn có chi trả cho Jardiance hay không. Bạn có thể tìm hiểu thêm tại https://patient.boehringer-ingelheim.com/us/products/jardiance/heart-failure/savings-support/savings .
NGUỒN:
Tuần hoàn : “Tác động của Empagliflozin lên kết quả tim mạch và thận ở bệnh nhân suy tim theo tình trạng bệnh tiểu đường ban đầu: Kết quả từ thử nghiệm EMPEROR-Reduced”, “Empagliflozin cho bệnh suy tim có phân suất tống máu thất trái được bảo tồn có và không có bệnh tiểu đường”.
ClinicalTrials.gov: “Thử nghiệm kết quả Empagliflozin ở những bệnh nhân suy tim mạn tính có phân suất tống máu giảm (EMPEROR-Reduced),” “Thử nghiệm kết quả Empagliflozin ở những bệnh nhân suy tim mạn tính có phân suất tống máu bảo tồn (EMPEROR-Preserved).
Thông tin kê đơn của Jardiance (Boehringer Ingelheim) tại Hoa Kỳ, tháng 9 năm 2023.
Những cộng đồng có thu nhập thấp thường ít có khả năng tiếp cận thực phẩm tươi, lành mạnh, khiến các cửa hàng tiện lợi và thức ăn nhanh trở thành nguồn thực phẩm chính.
Theo một nghiên cứu lớn của châu Âu được công bố trên tạp chí Nature Communications, thời điểm ăn hàng ngày có thể ảnh hưởng đến nguy cơ mắc bệnh tim mạch và đột quỵ.
Tìm hiểu thêm từ WebMD về cholesterol tốt và cholesterol xấu, cũng như cách chúng ảnh hưởng đến nguy cơ mắc bệnh tim của bạn.
WebMD mô tả các loại bệnh van tim khác nhau và các phương pháp điều trị.
Suy tim có thể khiến bạn cảm thấy nhiều cảm xúc khác nhau, từ sợ hãi và lo lắng đến tức giận. Tìm hiểu cách quản lý những cảm xúc này để bạn có thể bắt đầu cảm thấy tốt hơn.
Thêm 5 loại thực phẩm này vào chế độ ăn tốt cho tim mạch của bạn để giúp giảm cholesterol và kiểm soát huyết áp.
Các chuyên gia chia sẻ thông tin về các triệu chứng và nguy cơ mắc bệnh tim ở phụ nữ mà ngay cả những người hiểu biết nhất về sức khỏe cũng có thể chưa biết.
Động mạch bị xơ cứng không chỉ là vấn đề về tim.
Trong suy tim tâm thu, tâm thất trái trở nên yếu và không thể co bóp và hoạt động như bình thường. Không có cách chữa khỏi, nhưng bạn có thể thay đổi lối sống để giúp điều trị.
Chắc chắn là một con đường hai chiều. Với suy tim, bạn có thể gặp vấn đề về giấc ngủ. Điều trị chứng ngưng thở khi ngủ và mất ngủ có thể làm giảm gánh nặng cho tim bạn.
