Thuốc mới hứa hẹn chẩn đoán chính xác hơn về bệnh tim

Ngày 30 tháng 9 năm 2024 – Một loại thuốc mới được FDA chấp thuận sẽ cải thiện khả năng chẩn đoán  bệnh động mạch vành , loại bệnh tim phổ biến nhất, ảnh hưởng đến hơn 18 triệu người lớn ở Hoa Kỳ và là nguyên nhân gây tử vong hàng đầu trên toàn quốc. 

Được tiêm trước khi chụp hình tim, loại thuốc này – được gọi là flurpiridaz và được bán trên thị trường dưới tên thương hiệu Flyrcado – là một  chất đánh dấu phóng xạ , một chất giúp bác sĩ nhìn thấy bên trong cơ thể trong quá trình quét. Việc phê duyệt được thực hiện bằng quy trình đánh giá ưu tiên của cơ quan, dành riêng cho các loại thuốc điều trị các tình trạng nghiêm trọng và có hiệu quả tốt hơn đáng kể so với các lựa chọn hiện có. 

Tiêu chuẩn hiện tại để kiểm tra lưu lượng máu qua tim và đánh giá bệnh động mạch vành (CAD) nghi ngờ là  chụp tưới máu cơ tim bằng chụp cắt lớp phát xạ photon đơn. Nó cũng được gọi là thử nghiệm căng thẳng hạt nhân. 

Với Flyrcado, xét nghiệm hiện có thể được thực hiện bằng cách sử dụng máy quét PET – được biết đến là có khả năng phát hiện CAD tốt hơn, nhưng không được sử dụng rộng rãi do những thách thức từ các chất đánh dấu phóng xạ khác. 

“Flyrcado là sự phát triển thú vị nhất trong lĩnh vực tim mạch hạt nhân trong vài thập kỷ qua”, Jamshid Maddahi, MD, nhà nghiên cứu chính cho các thử nghiệm lâm sàng Flyrcado và là giáo sư lâm sàng tại Trường Y UCLA, cho biết trong một  thông cáo báo chí từ GE HealthCare, nhà sản xuất loại thuốc này. “Tôi rất phấn khích về chất đánh dấu phóng xạ mới này và tác động tiềm tàng của nó, như một bước ngoặt, trong việc chẩn đoán căn bệnh có tỷ lệ tử vong cao nhất thế giới”.

Trong khi các chất đánh dấu phóng xạ khác phải được sản xuất tại chỗ nơi diễn ra các cuộc thử nghiệm, Flyrcado có thể được sản xuất bên ngoài và đến các địa điểm thử nghiệm để sẵn sàng sử dụng. Nó kéo dài ít nhất 109 phút, có khả năng cho phép thử nghiệm nhiều hơn trong một phiên cũng như thời gian để thử nghiệm lại, nếu cần.

Theo GE HealthCare, ước tính có khoảng 6 triệu người được chụp hình ảnh nghi ngờ mắc CAD mỗi năm. Bệnh động mạch vành thường do một vấn đề gọi là xơ vữa động mạch, xảy ra khi mảng bám từ chất béo và cholesterol tích tụ trong động mạch và chặn dòng máu. Những người mắc CAD có thể bị đau ngực hoặc khó thở, và tắc nghẽn hoàn toàn có thể gây ra cơn đau tim.

Việc phê duyệt Flyrcado dựa trên kết quả của hai nghiên cứu, cho thấy loại thuốc này giúp xác định 63% đến 89% những người mắc CAD. Một  nghiên cứu cho thấy việc sử dụng Flyrcado với hình ảnh tưới máu cơ tim PET đặc biệt hiệu quả trong việc phát hiện bệnh ở phụ nữ và những người béo phì.

Ít nhất 2% người tham gia nghiên cứu dùng Flyrcado có phản ứng bất lợi như khó thở, nhức đầu, đau ngực đôi khi dữ dội, mệt mỏi, đỏ bừng mặt, buồn nôn, đau bụng, chóng mặt và nhịp tim không đều.

Theo GE HealthCare, Flyrcado sẽ có mặt vào đầu năm 2025.

NGUỒN:

FDA: “FDA chấp thuận thuốc chẩn đoán hình ảnh để đánh giá tình trạng thiếu máu cục bộ và nhồi máu cơ tim.”

GE HealthCare: “GE HealthCare thông báo FDA chấp thuận thuốc tiêm phóng xạ PET Flyrcado (flurpiridaz F 18) để chẩn đoán nâng cao bệnh động mạch vành.”

Tạp chí của Học viện Tim mạch Hoa Kỳ : “Chụp ảnh tưới máu cơ tim bằng PET Flurpiridaz F-18 ở những bệnh nhân nghi ngờ mắc bệnh động mạch vành”.