Các thử nghiệm lâm sàng về rung nhĩ

• Những cách tốt hơn để cắt bỏ
• Ngăn chặn cục máu đông nơi chúng bắt đầu
• Câu hỏi về thuốc
• Giám sát thông minh
• Làm thế nào để tham gia

Nhiều người mắc chứng rung nhĩ (AFib) hơn bất kỳ loại nhịp tim không đều nào khác. Và con số này dự kiến ​​sẽ tăng lên khi mọi người sống lâu hơn với các bệnh tim đi kèm.

Điều trị nhằm mục đích kiểm soát nhịp tim và nhịp điệu của bạn, và ngăn ngừa cục máu đông có thể gây ra đột quỵ . Thông qua các thử nghiệm lâm sàng , các nhà nghiên cứu liên tục làm việc để tìm ra những cách an toàn hơn và hiệu quả hơn để đạt được những mục tiêu đó. Sau đây là những phương pháp điều trị mới nhất và những gì sắp diễn ra.

Những cách tốt hơn để cắt bỏ

Rung nhĩ xảy ra do các tín hiệu điện bất thường ở một số bộ phận của tim. Phá hủy tim ngăn chặn các tín hiệu đó kích hoạt nhịp đập không đều bằng cách làm hỏng các vùng có vấn đề. Quy trình này thường được thực hiện bằng cách sử dụng ống thông luồn qua tĩnh mạch chính vào tim. Nó cũng có thể được thực hiện bằng phẫu thuật.

Hàng chục nghiên cứu đang xem xét quy trình này. Các bác sĩ đã có rất nhiều thông tin so sánh nó với phương pháp điều trị chỉ dùng thuốc để kiểm soát nhịp tim của bạn. Nhưng họ vẫn đang nỗ lực xác định thời điểm thích hợp để thử và phương pháp này hiệu quả nhất với những bệnh nhân nào.

Họ cũng đang cố gắng tìm ra cách tốt hơn để thực hiện quy trình này.

Công cụ. Việc cắt đốt qua ống thông thường được thực hiện bằng một công cụ tạo ra nhiệt độ cực cao bằng sóng vô tuyến hoặc một công cụ tạo ra nhiệt độ cực thấp. Các nhà sản xuất đang thử nghiệm các loại ống thông nóng và lạnh mới. FDA đã phê duyệt một ống thông sử dụng tia laser, thay vì sóng vô tuyến, để đốt sẹo vào các điểm có vấn đề trên tim của bạn.

Một loại công nghệ khác đang được nghiên cứu là phương pháp cắt bỏ bằng xung. Phương pháp này sử dụng dòng điện để phá hủy mô tim. Nghiên cứu ban đầu cho thấy phương pháp này chính xác hơn phương pháp cắt bỏ bằng nóng và lạnh truyền thống, gây ra ít tổn thương ngẫu nhiên hơn.

Họ cũng đang cố gắng làm cho quy trình này hiệu quả hơn bằng cách tìm ra những cách tốt hơn để xác định mục tiêu cắt bỏ. Công nghệ lập bản đồ mới đang được thử nghiệm để xác định chính xác hơn những vị trí trong tim bạn đang gây ra tín hiệu điện bất thường.

Kỹ thuật. Các tín hiệu điện lỗi gây ra AFib thường bắt nguồn từ các tĩnh mạch dẫn máu từ phổi đến tâm nhĩ trái của tim. Điểm kết nối này là trọng tâm của hầu hết các quy trình cắt đốt, trong một quy trình gọi là cô lập tĩnh mạch phổi (PVI). Nhưng thường không thành công hoàn toàn ngay lần đầu tiên.

Các nhà nghiên cứu đang tìm hiểu kỹ thuật tốt nhất để thực hiện cô lập tĩnh mạch phổi và liệu có nên nhắm vào các khu vực khác có thể tạo ra tín hiệu điện trong cùng một quy trình hay không.

Phá hủy bằng phẫu thuật . Đôi khi phá hủy được thực hiện ở bên ngoài tim, đặc biệt là nếu bạn đang thực hiện một loại thủ thuật tim khác cùng lúc. Một phương pháp mới hơn kết hợp phẫu thuật ở bên ngoài tim với phá hủy bằng ống thông ở bên trong. Kỹ thuật kết hợp này đang được thử nghiệm như một phương pháp điều trị rung nhĩ đã diễn ra trong một thời gian dài. Các bác sĩ cũng đang cố gắng xem liệu nó có tốt hơn việc thực hiện cô lập tĩnh mạch phổi lần thứ hai trong những trường hợp mà lần đầu tiên không hiệu quả hay không.

Ngăn chặn cục máu đông nơi chúng bắt đầu

Một thủ thuật khác đang được nghiên cứu nhiều là thủ thuật gọi là tắc nghẽn phần phụ nhĩ trái. Khi tim bạn không đập bình thường, máu có thể tích tụ ở các buồng tim trên và hình thành cục máu đông. Một cục máu đông có thể vỡ ra và đi vào mạch máu, di chuyển đến não và gây ra đột quỵ.

Các cục máu đông có xu hướng hình thành ở một phần của tim gọi là phần phụ tâm nhĩ trái. Việc chặn phần đó có thể làm giảm nguy cơ đột quỵ của bạn.

FDA gần đây đã phê duyệt một thiết bị có tên là Amulet. Thiết bị này hiện đang được so sánh với một thiết bị tương tự có tên là Watchman đã được sử dụng trong nhiều năm. Các thiết bị khác nhau để đóng hoặc chặn phần phụ tâm nhĩ trái cũng đang được phát triển.

Các nhà nghiên cứu cũng đang xem xét liệu các thiết bị tắc nghẽn này có hiệu quả hơn thuốc làm loãng máu trong việc ngăn ngừa đột quỵ ở những người bị AFib hay không.

Câu hỏi về thuốc

Thuốc được sử dụng trong điều trị rung nhĩ để kiểm soát nhịp tim và nhịp điệu tim của bạn, đồng thời ngăn ngừa cục máu đông. Các nhà nghiên cứu đang thử nghiệm các loại thuốc mới, bao gồm thuốc làm loãng máu sinh học. Họ cũng đang xem xét các loại thuốc đã được chấp thuận cho các bệnh khác để xem liệu chúng có hữu ích trong việc kiểm soát AFib hay không, như thuốc giúp mọi người kiểm soát bệnh tiểu đường.

Khi nói đến việc phòng ngừa đột quỵ, các chuyên gia tim mạch hiện nay khuyên dùng một loại thuốc làm loãng máu gọi là NOAC hoặc thuốc chống đông đường uống không phải vitamin K. Loại thuốc mới nhất được chấp thuận để điều trị rung nhĩ là edoxaban.

Một câu hỏi mở trong điều trị AFib là khi nào thì bắt đầu. Thuốc kiểm soát nhịp tim của bạn có thể có tác dụng phụ nghiêm trọng, vì vậy tốt hơn là nên đợi cho đến khi các triệu chứng làm phiền bạn. Mặt khác, bạn bị rung nhĩ càng lâu thì tim bạn càng bị tổn thương và càng khó điều trị. Một nghiên cứu lớn đang xem xét liệu có nên bắt đầu dùng thuốc kiểm soát nhịp tim dronedarone ngay sau khi bạn được chẩn đoán hay không.

Các nhà nghiên cứu cũng đang nghiên cứu vai trò của một số loại thuốc kết hợp với các thủ thuật AFib. Họ muốn biết liệu việc cắt đốt có thành công hơn nếu bạn tiếp tục dùng thuốc kiểm soát nhịp tim trong một khoảng thời gian sau đó hay không. Và họ đang thử nghiệm loại chiến lược làm loãng máu nào hiệu quả nhất để ngăn ngừa cục máu đông ngay sau khi tắc nghẽn phần phụ nhĩ trái.

Giám sát thông minh

Công nghệ điện thoại thông minh giúp bạn và bác sĩ dễ dàng theo dõi tình trạng rung nhĩ và đưa ra quyết định điều trị hơn. Các thiết bị kết nối với ứng dụng trên điện thoại có thể cảnh báo bạn khi bạn bị rung nhĩ và gửi thông tin đó cho bác sĩ.

FDA đã cho phép sử dụng đồng hồ thông minh và các thiết bị đeo khác để phát hiện AFib từ Apple, Samsung, Fitbit và Withings. Các nhà nghiên cứu tiếp tục thử nghiệm hiệu quả của chúng trong việc giúp kiểm soát AFib và các thiết bị khác đang được phát triển.

Làm thế nào để tham gia

Bạn có thể giúp thúc đẩy khoa học điều trị rung nhĩ bằng cách tham gia vào một thử nghiệm lâm sàng. Bước đầu tiên là trao đổi với bác sĩ để đảm bảo rằng thử nghiệm này an toàn cho bạn. Họ cũng có thể biết về các nghiên cứu trong khu vực của bạn đang tuyển tình nguyện viên. Viện Y tế Quốc gia có cơ sở dữ liệu tại ClinicalTrials.gov, nơi bạn có thể tìm kiếm theo tình trạng và địa điểm.

Khi bạn tìm thấy điều gì đó khiến bạn quan tâm, đây là những gì bạn có thể mong đợi:

• Bạn sẽ nói chuyện với một người tham gia nghiên cứu để đảm bảo bạn đủ điều kiện. Bạn có thể cần phải ở trong một độ tuổi cụ thể hoặc đã thử một phương pháp điều trị AFib nhất định.
• Bạn sẽ nhận được thông tin chi tiết về nghiên cứu trước khi đồng ý tham gia. Thông tin này sẽ cho bạn biết thử nghiệm sẽ kéo dài bao lâu và tần suất bạn sẽ được điều trị hoặc kiểm tra. Hãy đảm bảo rằng bạn hiểu những rủi ro và lợi ích có thể xảy ra.
• Bạn sẽ nhận được bất kỳ phương pháp điều trị nào đang được thử nghiệm, hoặc bạn có thể nhận được thứ được gọi là giả dược. Điều đó có nghĩa là bạn không nhận được thuốc hoặc phương pháp điều trị thực sự, vì vậy các nhà nghiên cứu có thể so sánh liệu phương pháp điều trị mới có hiệu quả hơn không. Bạn có thể không biết mình đã nhận được phương pháp nào cho đến khi nghiên cứu kết thúc.
• Bạn được phép dừng nghiên cứu bất cứ lúc nào.

Bạn có thể giúp các nhà nghiên cứu đưa ra các phương pháp điều trị rung nhĩ mới ngay cả khi bạn không mắc bệnh này. Một số thử nghiệm lâm sàng bao gồm những người mà họ gọi là tình nguyện viên "khỏe mạnh". Họ giúp bác sĩ thấy cách điều trị ảnh hưởng đến những người không mắc bệnh cụ thể.

NGUỒN:

CDC: “Rung nhĩ”.

Trung tâm giáo dục thường xuyên của Cleveland Clinic: “Rung nhĩ”.

Phòng khám Mayo: “Phẫu thuật cắt đốt tim”.

ClinicalTrials.gov.

Thông cáo báo chí, CardioFocus, Inc.

JACC: Điện sinh lý lâm sàng: “Bối cảnh hiện tại của các thử nghiệm lâm sàng về rung nhĩ và rung nhĩ: Báo cáo về 348 nghiên cứu đã đăng ký với ClinicalTrials.gov.”

Ý kiến ​​hiện tại về tim mạch: “Phẫu thuật cắt đốt từ trường xung: lời hứa đã thành hiện thực.”

Phòng khám Cleveland: “Phẫu thuật cô lập tĩnh mạch phổi”, “Rung nhĩ (AFib)”.

Tuần hoàn: Rối loạn nhịp tim và điện sinh lý: “Phẫu thuật cắt đốt rung nhĩ kết hợp”.

Tạp chí của Hiệp hội Tim mạch Hoa Kỳ: “Tắc nghẽn tiểu nhĩ trái để phòng ngừa đột quỵ ở bệnh rung nhĩ không do van tim”.

FDA: “Amplatzer Amulet Left Atrial Appendage Occluder – P200049.”

Học viện Tim mạch Hoa Kỳ: “Cập nhật hướng dẫn về rung nhĩ”, “FDA thông báo chấp thuận ứng dụng cảm biến nhịp tim cho Apple Watch”.

Hiệp hội Tim mạch Hoa Kỳ: “Thử nghiệm lâm sàng về tim mới sẽ làm sáng tỏ phương pháp điều trị rung nhĩ sớm.”

Thông cáo báo chí, Fitbit.

Thông cáo báo chí, Samsung.

Thông cáo báo chí, Withings.

Viện Y tế Quốc gia: “Tìm hiểu về các nghiên cứu lâm sàng”, “Các thử nghiệm nghiên cứu lâm sàng của NIH và bạn.

Tiếp theo trong điều trị

• Thuốc điều trị rung nhĩ
• Thuốc ức chế Thrombin trực tiếp có hiệu quả đối với AFib không?
• Thuốc ức chế yếu tố Xa cho AFib
• Eliquis (Apixaban) là gì?
• Điều trị AFib: Thuốc ức chế ACE và ARB