Quviviq (còn được gọi là daridorexant) là một loại thuốc được gọi là thuốc đối kháng thụ thể orexin đã được FDA chấp thuận vào năm 2022 để điều trị chứng mất ngủ hoặc khó ngủ. Thuốc có thể được sử dụng để điều trị những người khó ngủ hoặc những người khó ngủ suốt đêm. Thuốc có dạng viên nén 25 miligam hoặc 50 miligam mà bạn có thể uống. Thuốc được uống trong vòng 30 phút trước khi đi ngủ và chỉ nên uống khi bạn có kế hoạch ngủ ít nhất 7 giờ.
Quviviq hoạt động khác với nhiều loại thuốc ngủ khác. Trong khi nhiều loại thuốc ngủ khác làm tăng tín hiệu buồn ngủ trong não, Quviviq lại ức chế tín hiệu thức.
Dưới đây bạn sẽ tìm thấy những câu hỏi và câu trả lời thường gặp về Quviviq.
Nguyên nhân chính xác gây mất ngủ vẫn chưa được biết. Những người bị mất ngủ có thể bị mất cân bằng các chất trong não khiến họ cảm thấy tỉnh táo so với những chất khiến họ cảm thấy buồn ngủ. Orexin là một trong những chất trong não khiến bạn cảm thấy tỉnh táo hơn. Quviviq được gọi là "thuốc đối kháng thụ thể orexin". Thuốc này ngăn chặn tác dụng gây tỉnh táo của orexin, dẫn đến ngủ nhiều hơn.
Quviviq đã được nghiên cứu trong hai thử nghiệm rất giống nhau (Thử nghiệm 1 và Thử nghiệm 2) bao gồm những người bị mất ngủ hoặc khó ngủ. Họ được yêu cầu uống viên Quviviq hoặc viên giả dược (không chứa thuốc) một lần mỗi ngày vào buổi tối trong 3 tháng. Trong Thử nghiệm 1, liều Quviviq là 25 miligam hoặc 50 miligam. Trong Thử nghiệm 2, liều Quviviq là 10 miligam (liều không được chấp thuận hoặc không có sẵn để sử dụng) hoặc 25 miligam. Vì liều 10 miligam không có sẵn, bài viết này sẽ không tập trung vào những kết quả đó.
Độ tuổi trung bình của những người tham gia thử nghiệm là 55-57. Hầu hết là người da trắng (Thử nghiệm 1: 90% và Thử nghiệm 2: 88%) và hơn một nửa là phụ nữ (Thử nghiệm 1: 67,1% và Thử nghiệm 2: 69%). Những người có tiền sử suy nghĩ hoặc hành động tự tử hoặc thường xuyên ngủ trưa trong ngày không được phép tham gia thử nghiệm.
Các thử nghiệm đo lường tốc độ mọi người chìm vào giấc ngủ và thời gian họ ngủ trước khi thức dậy. Những người tham gia nghiên cứu cũng ghi lại tổng thời gian họ ngủ mỗi đêm trong nhật ký. Các thử nghiệm đo lường tác dụng của Quviviq đối với giấc ngủ sau 1 tháng điều trị và sau 3 tháng điều trị.
Sau khi hoàn thành các nghiên cứu này, mọi người có thể chọn tham gia một nghiên cứu dài hơn, kéo dài 9 tháng (Thử nghiệm 3). Trong nghiên cứu dài hơn, mọi người được cho dùng Quviviq hoặc viên thuốc giả dược. Trọng tâm chính của thử nghiệm này là đảm bảo Quviviq an toàn và không có quá nhiều tác dụng phụ.
Trong Thử nghiệm 1 và 2, những người dùng Quviviq ngủ nhanh hơn, ngủ lâu hơn và ngủ nhiều hơn mỗi đêm so với những người dùng viên giả dược. Mọi người bắt đầu cải thiện trong vòng một tuần và tổng thời gian ngủ của họ tiếp tục cải thiện trong vài tuần đầu điều trị.
Những người dùng Quviviq ngủ nhanh hơn bao nhiêu?
Những người dùng Quviviq ngủ được bao lâu trước khi thức dậy?
Những người dùng Quviviq ngủ nhiều hơn bao nhiêu lần mỗi đêm?
Trong Thử nghiệm 3, Quviviq tiếp tục có tác dụng trong toàn bộ thử nghiệm, kéo dài thêm 9 tháng (tổng cộng là 12 tháng).
Kết quả của bạn có thể khác với những gì thấy được trong các nghiên cứu lâm sàng.
Quviviq có thể gây buồn ngủ vào ban ngày, có thể ảnh hưởng đến sự tỉnh táo và phối hợp vào ngày hôm sau hoặc trong nhiều ngày sau khi bạn dùng thuốc. Không lái xe hoặc làm các hoạt động khác đòi hỏi sự tỉnh táo hoặc phối hợp cho đến khi bạn biết thuốc ảnh hưởng đến bạn như thế nào. Luôn đảm bảo ngủ đủ giấc sau khi dùng Quviviq (ít nhất 7 giờ). Tránh dùng thêm Quviviq, vì liều cao hơn có thể khiến bạn buồn ngủ kéo dài đến ngày hôm sau. Tránh uống rượu hoặc dùng các loại thuốc khác có thể gây buồn ngủ. Điều này có thể giúp ngăn ngừa buồn ngủ.
Quviviq có thể gây tê liệt khi ngủ. Đây là tình trạng không thể cử động hoặc nói trong vài phút khi thức dậy hoặc ngủ thiếp đi. Bạn cũng có thể bị ảo giác khi thức dậy hoặc ngủ thiếp đi . Những ảo giác này có thể rất sống động và đáng sợ. Để giảm nguy cơ mắc các tác dụng phụ này, hãy cố gắng duy trì lịch trình ngủ nhất quán và thực hành thói quen ngủ tốt, được gọi là vệ sinh giấc ngủ . Một số ví dụ về thói quen ngủ tốt là tránh sử dụng thiết bị điện tử trong phòng ngủ, giữ phòng ngủ tối và yên tĩnh, và hạn chế ngủ trưa trong ngày. Tránh sử dụng rượu và ma túy giải trí, có thể làm tăng nguy cơ mắc các tác dụng phụ này. Tìm cách kiểm soát căng thẳng trong cuộc sống của bạn, vì căng thẳng có thể gây ra tê liệt khi ngủ hoặc ảo giác liên quan đến giấc ngủ. Ngủ ngửa cũng có liên quan đến tê liệt khi ngủ, vì vậy hãy thử ngủ ở một tư thế khác có thể giúp ích. Hãy nói chuyện với bác sĩ chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bạn bị tê liệt khi ngủ hoặc ảo giác.
Quviviq có thể gây ra các hành vi ngủ phức tạp mà bạn có thể không nhớ vào ngày hôm sau. Một số ví dụ bao gồm mộng du, lái xe, nấu ăn và ăn, gọi điện thoại và quan hệ tình dục khi chưa hoàn toàn tỉnh táo. Dùng thuốc theo chỉ định 30 phút trước khi đi ngủ và dừng các hoạt động ban ngày ngay sau khi dùng liều. Thức quá lâu sau khi dùng thuốc ngủ có thể làm tăng nguy cơ mắc các hành vi ngủ phức tạp. Bạn nên ngừng dùng Quviviq ngay lập tức và trao đổi với bác sĩ chăm sóc sức khỏe nếu bạn gặp bất kỳ loại hành vi nào như thế này.
Quviviq có thể làm trầm trọng thêm chứng trầm cảm và gây ra những suy nghĩ và hành động tự tử . Hãy trao đổi với bác sĩ chăm sóc sức khỏe của bạn về tiền sử sức khỏe tâm thần và các triệu chứng hiện tại trước khi dùng Quviviq. Ưu tiên sức khỏe tâm thần của bạn và cố gắng nhận biết và chủ động kiểm soát các tác nhân gây trầm cảm , như mất việc hoặc ly hôn. Nếu bạn gặp phải một sự kiện trong cuộc sống có thể gây ra chứng trầm cảm, hãy trao đổi với bác sĩ chăm sóc sức khỏe của bạn để tìm cách giúp bạn đối phó. Hãy gọi ngay cho bác sĩ chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bạn có bất kỳ suy nghĩ mới hoặc gia tăng nào về việc tự tử hoặc tử vong, cố gắng tự tử hoặc cảm giác lo lắng, trầm cảm mới hoặc gia tăng hoặc các thay đổi bất thường khác về tâm trạng hoặc hành vi.
Đây không phải là tất cả các tác dụng phụ có thể xảy ra. Hãy trao đổi với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bạn có các triệu chứng làm phiền bạn. Tại Hoa Kỳ, bạn có thể báo cáo các tác dụng phụ cho FDA tại www.fda.gov/medwatch hoặc gọi đến số 800-FDA-1088. Tại Canada, bạn có thể báo cáo các tác dụng phụ cho Health Canada tại www.health.gc.ca/medeffect hoặc gọi đến số 866-234-2345.
Rượu: Rượu có thể làm tăng nguy cơ tác dụng phụ liên quan đến Quviviq, như buồn ngủ quá mức và buồn ngủ vào ngày hôm sau. Bạn không nên uống rượu trong khi dùng Quviviq.
Thuốc gây chóng mặt hoặc buồn ngủ: Thuốc gây buồn ngủ hoặc buồn ngủ như thuốc giảm đau theo toa, thuốc chống trầm cảm ba vòng (kể cả khi không dùng để điều trị trầm cảm) và thuốc điều trị lo âu có thể làm tăng nguy cơ tác dụng phụ liên quan đến Quviviq, như buồn ngủ quá mức và buồn ngủ vào ngày hôm sau. Không dùng những loại thuốc này với Quviviq mà không trao đổi với bác sĩ chăm sóc sức khỏe của bạn. Liều dùng thuốc có thể cần phải được điều chỉnh hoặc bạn có thể không dùng được thuốc. Bạn không nên dùng thêm thuốc ngủ với Quviviq.
Chất ức chế cytochrome P450 3A4 (CYP3A4): Cytochrome P450 3A4 là một loại enzyme gan xử lý và loại bỏ một số loại thuốc khỏi cơ thể. Dùng chất ức chế CYP3A4 (thuốc ngăn chặn hoạt động của CYP3A4) với Quviviq có thể làm tăng lượng Quviviq trong cơ thể bạn, dẫn đến các tác dụng phụ quá mức hoặc nguy hiểm. Hãy hỏi dược sĩ hoặc nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn xem có loại thuốc nào của bạn là chất ức chế CYP3A4 không.
Chất cảm ứng cytochrome P450 3A4 (CYP3A4): Dùng chất cảm ứng CYP3A4 (thuốc làm tăng hoạt động của CYP3A4) với Quviviq có thể làm giảm lượng Quviviq trong cơ thể bạn, khiến thuốc hoạt động kém hiệu quả hoặc không có tác dụng gì cả. Hãy hỏi dược sĩ hoặc nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn xem có bất kỳ loại thuốc nào của bạn là chất cảm ứng CYP3A4 không.
Quviviq cũng có thể làm tăng nồng độ của một số loại thuốc khác. Hãy cho bác sĩ chăm sóc sức khỏe của bạn biết về tất cả các loại thuốc bạn đang dùng.
Đây không phải là danh sách đầy đủ các loại thuốc có thể tương tác với Quviviq. Hãy cho dược sĩ hoặc nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn biết về tất cả các loại thuốc theo toa hoặc không kê đơn (OTC), vitamin/khoáng chất, sản phẩm thảo dược hoặc các chất bổ sung khác mà bạn đang dùng hoặc đã dùng gần đây. Điều này sẽ giúp họ xác định xem có bất kỳ tương tác nào với Quviviq hay bạn cần điều chỉnh liều lượng.
Các nghiên cứu lâm sàng không phát hiện Quviviq gây ra tình trạng phụ thuộc về mặt thể chất, tức là khi cơ thể một người quen với một loại thuốc hoặc chất khác và sau đó “cần” nó hoặc họ sẽ gặp phải các triệu chứng cai thuốc khó chịu.
Bạn sẽ cần đơn thuốc từ một nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe như bác sĩ chăm sóc chính hoặc bác sĩ chuyên khoa về giấc ngủ. Bạn có thể mua thuốc ở bất kỳ hiệu thuốc nào.
Có một thẻ tiết kiệm có sẵn từ nhà sản xuất cho phép bạn trả ít nhất là $0 cho đơn thuốc đầu tiên và $25 cho đơn thuốc nạp lại. Việc bạn có đủ điều kiện hay không tùy thuộc vào việc bạn có bảo hiểm đơn thuốc hay không và loại bảo hiểm bạn có. Bạn có thể tìm hiểu thêm tại www.quviviq.com/savings .
NGUỒN:
Thuốc CNS: Tính an toàn và khả năng dung nạp lâu dài của Daridorexant ở những bệnh nhân mắc chứng rối loạn mất ngủ.
Lancet Neurology: "Tính an toàn và hiệu quả của daridorexant ở những bệnh nhân mắc chứng mất ngủ: kết quả từ hai thử nghiệm giai đoạn 3, đa trung tâm, ngẫu nhiên, mù đôi, có đối chứng giả dược."
Hướng dẫn sử dụng thuốc Quviviq (Dược phẩm Idorsia) tại Hoa Kỳ, tháng 10 năm 2023.
Thông tin kê đơn của Quviviq (Dược phẩm Idorsia) tại Hoa Kỳ, tháng 10 năm 2023.
Tiếp theo trong Kiểm tra & Điều trị
Tăng sinh vi khuẩn ruột non (SIBO) có nghĩa là bạn có quá nhiều vi khuẩn trong một phần ruột của mình. Biết nguyên nhân, yếu tố nguy cơ, triệu chứng, chẩn đoán, điều trị và biến chứng.
Nguyên nhân nào gây ra các vấn đề tiêu hóa của bạn? WebMD giải thích cách điều trị và ngăn ngừa chứng ợ nóng, táo bón, đầy hơi, chướng bụng, tiêu chảy và bệnh trĩ.
Thang phân Bristol là một công cụ chẩn đoán được bác sĩ sử dụng để đánh giá các vấn đề tiêu hóa khác nhau dựa trên loại và hình dạng của phân.
Các chuyên gia tại WebMD đưa ra lời khuyên để điều trị buồn nôn và nôn.
WebMD giải thích những thông tin cơ bản về sỏi mật, một rối loạn tiêu hóa.
Proctalgia fugax là tình trạng co thắt ở cơ trực tràng. Tìm hiểu về các triệu chứng, nguyên nhân và phương pháp điều trị cho tình trạng này.
Một sinh viên đại học và vận động viên cử tạ mắc chứng ngủ rũ chia sẻ những quan niệm sai lầm đáng ghét nhất mà cô từng nghe.
Cả chứng ngủ rũ và chứng mất ngủ đều có thể khiến bạn buồn ngủ vào ban ngày. Làm sao bạn có thể phân biệt được hai chứng rối loạn giấc ngủ này?
Nhà nghiên cứu về chứng ngủ rũ Lois E. Krahn, Tiến sĩ Y khoa, chia sẻ hiểu biết của bà về các phương pháp điều trị mới nổi và những nỗ lực tìm hiểu nguồn gốc của căn bệnh này.
Bệnh ngủ rũ rất hiếm gặp và có các triệu chứng giống như nhiều tình trạng phổ biến khác. Đó là lý do tại sao có tới 60% số người mắc bệnh ngủ rũ có thể được chẩn đoán sai lúc đầu.
