Rezdiffra cho bệnh viêm gan nhiễm mỡ không do rượu

• Nó hoạt động như thế nào đối với NASH?
• Tôi nên uống như thế nào?
• Rezdiffra đã được nghiên cứu như thế nào để điều trị NASH và mang lại những lợi ích gì?
• Tôi phải kiểm soát tác dụng phụ như thế nào?
• Những loại tương tác thuốc nào có thể xảy ra?
• Có hỗ trợ chi phí nào không?

Cứ 5 người mắc bệnh gan nhiễm mỡ thì có  một người mắc chứng viêm gan nhiễm mỡ liên quan đến rối loạn chuyển hóa (MASH), trước đây được gọi là viêm gan nhiễm mỡ không do rượu (NASH). Những người mắc MASH thường có sự kết hợp của các rối loạn làm tăng khả năng tích tụ mỡ trong gan, chẳng hạn như  tiểu đường ,  cholesterol cao và  huyết áp cao . Rối loạn này có thể dẫn đến các vấn đề đáng kể như  xơ gan (sẹo gan nghiêm trọng),  ung thư gan và cần phải  ghép gan . 

Rezdiffra (resmetiron) được chấp thuận vào năm 2024 và là loại thuốc đầu tiên được chấp thuận để điều trị NASH.

Nó hoạt động như thế nào đối với NASH?

Rezdiffra thuộc nhóm thuốc gọi là thuốc chủ vận thụ thể hormone tuyến giáp beta (THR-β). Trong gan, Rezdiffra gắn vào các thụ thể THR-β. Sự gắn kết này ra lệnh cho gan giảm lượng  cholesterol mà gan tạo ra, cuối cùng làm giảm lượng chất béo trong gan. 

Tôi nên uống như thế nào?

Rezdiffra có dạng viên nén 60 miligam, 80 miligam và 100 miligam mà bạn uống một lần mỗi ngày, có hoặc không có thức ăn. Rezdiffra nên được sử dụng kết hợp với chế độ ăn kiêng và tập thể dục. Khi bạn dùng Rezdiffra lần đầu tiên, liều dùng của bạn sẽ phụ thuộc vào cân nặng của bạn. Nếu bạn nặng dưới 220 pound, liều dùng của bạn sẽ là 80 miligam một lần mỗi ngày. Nếu bạn nặng 220 pound trở lên, liều dùng của bạn sẽ là 100 miligam một lần mỗi ngày. Một số loại thuốc khác có thể làm thay đổi nồng độ Rezdiffra trong máu. Liều dùng Rezdiffra của bạn có thể cần thấp hơn nếu bạn đang dùng một trong những loại thuốc khác này. Hãy cho bác sĩ chăm sóc sức khỏe của bạn biết về bất kỳ loại thuốc nào bạn đang dùng trước khi bắt đầu dùng Rezdiffra. Dùng Rezdiffra theo chỉ định của bác sĩ chăm sóc sức khỏe của bạn. 

Rezdiffra đã được nghiên cứu như thế nào để điều trị NASH và mang lại những lợi ích gì?

Rezdiffra đã được nghiên cứu trong một thử nghiệm bao gồm gần 1.000 người lớn mắc NASH và sẹo gan nghiêm trọng. Họ được yêu cầu uống viên Rezdiffra hoặc giả dược (không chứa thuốc) một lần mỗi ngày trong một năm. Liều dùng trong thử nghiệm là 80 miligam hoặc 100 miligam. Độ tuổi trung bình của những người tham gia thử nghiệm là khoảng 56, hơn một nửa là phụ nữ (khoảng 57%). Hầu hết những người tham gia thử nghiệm (khoảng 90%) là người da trắng, khoảng 2% số người tham gia nghiên cứu là người da đen và 3% là người châu Á. Các chủng tộc khác được đưa vào nghiên cứu không được báo cáo. Hầu hết những người tham gia thử nghiệm cũng mắc các bệnh khác như huyết áp cao, tiểu đường và cholesterol cao. Thử nghiệm đã xem xét hai điều để quyết định xem Rezdiffra có hữu ích trong việc cải thiện NASH hay không. 

1. Cải thiện tình trạng viêm gan mà không làm tình trạng sẹo gan xấu đi
2. Cải thiện tình trạng sẹo gan mà không làm tình trạng viêm gan trở nên trầm trọng hơn

Sau một năm điều trị, nghiên cứu đã báo cáo những kết quả chính sau đây.

• So với thời điểm bắt đầu nghiên cứu, tình trạng viêm gan đã biến mất (mà không làm tăng sẹo gan) ở 14% đến 23% số người dùng Rezdiffra nhiều hơn so với những người dùng viên giả dược.
• Những người dùng Rezdiffra cũng ít bị sẹo gan hơn (không làm tăng tình trạng viêm gan) so với những người dùng viên giả dược.

Nghiên cứu cũng phát hiện ra rằng Rezdiffra có tác dụng làm giảm lipoprotein tỉ trọng thấp (LDL) hay cholesterol "xấu" khoảng 15% trong suốt thời gian nghiên cứu.

Kết quả của bạn có thể khác với những gì thấy được trong các nghiên cứu lâm sàng. 

Tôi phải kiểm soát tác dụng phụ như thế nào?

Các tác dụng phụ thường gặp nhất do Rezdiffra gây ra là tiêu chảy, buồn nôn, ngứa, nôn, táo bón, đau dạ dày và chóng mặt. 

Ăn nhiều bữa nhỏ, thường xuyên hơn có thể giúp giảm buồn nôn và nôn trong khi bạn đang dùng Rezdiffra. Nếu bạn bị nôn hoặc tiêu chảy trong khi dùng Rezdiffra, hãy đảm bảo uống nhiều nước để giữ đủ nước. Nếu bạn bị táo bón, ăn nhiều chất xơ hơn có thể giúp ích. Nhiều loại trái cây và rau quả có hàm lượng chất xơ cao, vì vậy, tăng lượng trái cây và rau quả có thể giúp bạn không bị táo bón.  

Chóng mặt có thể gây ra té ngã. Nếu bạn bị chóng mặt khi dùng Rezdiffra, tránh chuyển động đầu đột ngột hoặc đứng dậy nhanh từ tư thế ngồi hoặc nằm. 

Nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào khi dùng Rezdiffra mà không cải thiện hoặc trở nên trầm trọng hơn, hãy trao đổi với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe.

Những loại tương tác thuốc nào có thể xảy ra?

Một số loại thuốc có thể ảnh hưởng đến nồng độ Rezdiffra trong máu. 

Thuốc ức chế CYP2C8 có thể làm tăng lượng Rezdiffra trong máu, từ đó làm tăng nguy cơ tác dụng phụ. 

• Một số chất ức chế CYP2C8, như  gemfibrozil , có thể làm tăng lượng Rezdiffra trong máu rất nhiều. Những loại thuốc này không nên dùng trong khi bạn đang dùng Rezdiffra.
• Các chất ức chế CYP2C8 khác, như  clopidogrel , có thể làm tăng lượng Rezdiffra ít hơn. Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn có thể giảm liều Rezdiffra nếu bạn đang dùng một trong những chất ức chế CYP2C8 này. 

Các loại thuốc khác được gọi là chất ức chế OATP1B1 hoặc OATP1B3 cũng có thể làm tăng đáng kể lượng Rezdiffra trong máu và không nên sử dụng trong khi bạn đang dùng Rezdiffra. 

• Cyclosporine là chất ức chế OATP1B1/OATP1B3.

Rezdiffra cũng có thể làm tăng lượng thuốc khác trong máu, điều này có thể làm tăng nguy cơ tác dụng phụ từ những thuốc đó. 

• Rezdiffra làm tăng lượng một số statin nhất định trong máu.  Atorvastatin (Atorvaliq, Lipitor),  pravastatin ,  rosuvastatin (Crestor, Ezallor Sprinkle) và  simvastatin (FloLipid, Zocor) là thuốc statin, được dùng để điều trị cholesterol cao. Khi Rezdiffra được dùng bởi một người cũng đang dùng một trong những statin này, sự kết hợp này có thể làm tăng nguy cơ tác dụng phụ của statin, như đau cơ và tổn thương gan. Nếu bạn đang dùng một trong những loại thuốc statin này, bác sĩ chăm sóc sức khỏe của bạn có thể cần giảm liều statin trong khi bạn đang dùng Rezdiffra. 

Đây không phải là danh sách đầy đủ các loại thuốc có thể tương tác với Rezdiffra. Hãy cho  dược sĩ hoặc nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe khác của bạn biết về tất cả các loại thuốc theo toa hoặc không kê đơn (OTC), vitamin/khoáng chất, sản phẩm thảo dược hoặc các chất bổ sung khác mà bạn đang dùng hoặc đã dùng gần đây. Điều này sẽ giúp họ xác định xem có bất kỳ tương tác nào không hoặc nếu bạn cần điều chỉnh liều lượng.

Có hỗ trợ chi phí nào không?

Có một thẻ tiết kiệm có sẵn từ nhà sản xuất thuốc cho phép bạn trả ít nhất 10 đô la một tháng trong năm đầu tiên bạn dùng Rezdiffra. Bạn có đủ điều kiện hay không tùy thuộc vào phạm vi bảo hiểm của bạn. Bạn có thể tìm hiểu thêm tại portal.trialcard.com/madrigal/rezdiffra/landing hoặc gọi đến số 877-219-7770.

NGUỒN:

Học viện Tiêu hóa Hoa Kỳ: “Tổng quan về bệnh gan nhiễm mỡ liên quan đến rối loạn chuyển hóa (MASLD).”

Tạp chí Y học New England. “Thử nghiệm ngẫu nhiên, có đối chứng giai đoạn 3 về Resmetirom ở bệnh nhân NASH có xơ gan.”

Thông tin dành cho bệnh nhân Hoa Kỳ của Rezdiffra (Madrigal Pharmaceuticals), tháng 3 năm 2024.

Thông tin kê đơn của Rezdiffra (Madrigal Pharmaceuticals) tại Hoa Kỳ, tháng 3 năm 2024.