Wakix hoạt động như thế nào đối với chứng ngủ rũ

• Wakix có tác dụng gì đối với chứng ngủ rũ?
• Tôi sử dụng nó như thế nào?
• Thuốc này đã được nghiên cứu như thế nào để điều trị chứng ngủ rũ ở người lớn?
• Lợi ích ở người lớn là gì?
• Nghiên cứu này được thực hiện như thế nào ở trẻ em?
• Thuốc Wakix có tác dụng điều trị chứng ngủ rũ nhanh như thế nào?
• Tôi có thể ngăn ngừa hoặc kiểm soát tác dụng phụ như thế nào?
• Có tương tác nào với các loại thuốc khác không?
• Những cân nhắc đặc biệt nào khác cần lưu ý?
• Có cần thực hiện bất kỳ bước đặc biệt nào để nhận được Wakix không?
• Có thẻ giảm giá không?

Những người mắc chứng ngủ rũ thường cần dùng thuốc để kiểm soát các triệu chứng của họ. Nhiều loại thuốc này có nguy cơ lạm dụng hoặc sử dụng sai mục đích cao, do đó có những hạn chế về cách kê đơn và sử dụng. Một số loại thuốc này cũng có nguy cơ gây ra các tác dụng phụ nghiêm trọng.

Wakix là một loại thuốc độc đáo được chấp thuận để điều trị chứng ngủ rũ nhưng không có nguy cơ lạm dụng hoặc sử dụng sai mục đích. Tính đến năm 2024, loại thuốc này được chấp thuận để sử dụng cho những người mắc chứng ngủ rũ ít nhất 6 tuổi. 

Wakix có tác dụng gì đối với chứng ngủ rũ?

Mặc dù nhiều người phải vật lộn với tình trạng buồn ngủ và ngủ đủ giấc vào một thời điểm nào đó trong cuộc đời, một số người lại mắc chứng rối loạn giấc ngủ gây ra các vấn đề mãn tính (dài hạn) về giấc ngủ. Các loại rối loạn giấc ngủ này là do những thay đổi trong cách não xử lý và phản ứng với giấc ngủ.

Một trong những rối loạn này,  chứng ngủ rũ , gây ra tình trạng buồn ngủ cực độ vào ban ngày và khó tập trung hoặc duy trì sự tỉnh táo. Do đó, nhiều người mắc chứng ngủ rũ bị các cơn buồn ngủ mà họ ngủ thiếp đi mà không có cảnh báo, ngay cả khi họ đang ở giữa một hoạt động. Một số người mắc chứng ngủ rũ cũng gặp phải tình trạng được gọi là  chứng cataplexy . Trong một cơn cataplexy, một người đột nhiên mất kiểm soát cơ. Điều này có thể gây ra tất cả các loại vấn đề tùy thuộc vào cơ nào bị ảnh hưởng, từ sụp mí mắt, đến khó nói, đến không thể cử động. 

Ngủ nhiều hơn vào ban đêm không giúp ích gì cho những triệu chứng này, vì vậy việc điều trị có thể bao gồm nhiều loại thuốc khác nhau. Một loại thuốc thường được sử dụng để điều trị chứng ngủ rũ là natri oxybate, hoặc gamma-hydroxybutyrate (GHB). Loại thuốc này được dùng vào ban đêm và dường như làm thay đổi cách não phản ứng với giấc ngủ để một người cảm thấy ít mệt mỏi hơn vào ban ngày. Tuy nhiên, nó có thể gây ra các tác dụng phụ nghiêm trọng và có nguy cơ lạm dụng hoặc sử dụng sai mục đích cao, vì vậy có những hạn chế về việc kê đơn và sử dụng loại thuốc này.

Nhiều loại thuốc khác dùng cho chứng ngủ rũ là thuốc kích thích, được dùng vào buổi sáng để giúp người bệnh cảm thấy tỉnh táo hơn trong ngày. Những loại thuốc này cũng có nguy cơ lạm dụng và sử dụng sai mục đích cao, do đó cũng có những hạn chế về việc kê đơn và sử dụng những loại thuốc này. 

Wakix không phải là chất kích thích và không có nguy cơ cao bị lạm dụng hoặc sử dụng sai mục đích. Thành phần hoạt tính trong Wakix, được gọi là pitolisant, chặn một thụ thể nhất định trong não được gọi là thụ thể histamine-3 (H3). Điều này buộc một chất hóa học gọi là histamine liên kết với các thụ thể khác trong não thay vào đó, thay đổi cách não điều chỉnh giấc ngủ và sự tỉnh táo.

Tôi sử dụng nó như thế nào?

Wakix là viên thuốc uống vào mỗi buổi sáng, ngay sau khi thức dậy. Nếu quên liều buổi sáng, không nên uống vào thời điểm sau trong ngày. Đợi đến sáng hôm sau để uống liều tiếp theo.

Khi bạn bắt đầu dùng Wakix, bạn sẽ bắt đầu với liều thấp. Sau 1 tuần, liều của bạn sẽ được tăng lên. Nếu bạn dung nạp tốt liều cao hơn này trong một tuần, thì bác sĩ chăm sóc sức khỏe của bạn có thể tăng liều của bạn một lần nữa. Tùy thuộc vào mức độ dung nạp thuốc của bạn, liều của bạn có thể được điều chỉnh tăng hoặc giảm theo thời gian. 

Thuốc này đã được nghiên cứu như thế nào để điều trị chứng ngủ rũ ở người lớn?

Ba nghiên cứu đã được thực hiện để xem liệu Wakix có an toàn và hiệu quả đối với người lớn mắc chứng ngủ rũ hay không. Mọi người trong các nghiên cứu này đều mắc chứng ngủ rũ với tình trạng buồn ngủ ban ngày quá mức. Khoảng một nửa số người trong các nghiên cứu này là nam và khoảng một nửa là nữ, với độ tuổi trung bình khoảng 37. Chủng tộc của những người trong hai nghiên cứu không được báo cáo. Nghiên cứu còn lại báo cáo rằng hầu hết (94%) số người là người da trắng, nhưng không báo cáo về chủng tộc của những người khác trong nghiên cứu.

Hai nghiên cứu yêu cầu mọi người phải mắc chứng ngủ rũ nhưng không mắc chứng mất trương lực cơ:

• Những nghiên cứu này so sánh Wakix với giả dược hoặc một loại thuốc khác gọi là modafinil (Provigil), đây là một chất kích thích được chấp thuận sử dụng cho những người mắc chứng ngủ rũ. Không ai biết liệu họ đang dùng Wakix, modafinil hay giả dược.
• Các nghiên cứu này đánh giá hiệu quả bằng cách đo các triệu chứng buồn ngủ trên thang điểm yêu cầu mọi người đánh giá khả năng họ ngủ thiếp đi trong các tình huống khác nhau. Điểm có thể dao động từ 0-24, với điểm cao hơn có nghĩa là một người có nhiều khả năng ngủ thiếp đi trong nhiều tình huống. 

Trong nghiên cứu thứ ba, tất cả mọi người đều mắc chứng ngủ rũ và chứng tê liệt cơ. 

• Nghiên cứu này so sánh Wakix với giả dược và không ai biết họ đang dùng loại nào.
• Nghiên cứu đo lường hiệu quả bằng cách đếm số lần mọi người bị mất trương lực cơ mỗi tuần.

Lợi ích ở người lớn là gì?

Điểm buồn ngủ. Sau 8 tuần, những người dùng Wakix hoặc modafinil có điểm buồn ngủ thấp hơn những người dùng giả dược. Điều này có nghĩa là cả hai loại thuốc này đều có lợi ích tương tự trong việc giảm buồn ngủ và cả hai đều có tác dụng tốt hơn giả dược.

Số lần bị cataplexy (người lớn).  Số lần bị cataplexy mỗi tuần trước khi nghiên cứu bắt đầu được so sánh với số lần bị cataplexy mỗi tuần sau khi nghiên cứu bắt đầu. Những người dùng Wakix chỉ bị khoảng một phần tư (25%) số lần bị cataplexy so với trước khi nghiên cứu bắt đầu. Những người dùng giả dược bị khoảng hai phần ba (62%) số lần bị cataplexy so với trước khi nghiên cứu bắt đầu. Điều này có nghĩa là Wakix hiệu quả hơn giả dược trong việc giảm số lần bị cataplexy mỗi tuần. 

Nghiên cứu này được thực hiện như thế nào ở trẻ em?

Một nghiên cứu đã được thực hiện để xem liệu Wakix có an toàn và hiệu quả trong điều trị chứng ngủ rũ ở trẻ em từ 6-17 tuổi hay không. Mọi người trong nghiên cứu này đều mắc chứng ngủ rũ, có hoặc không có chứng cataplexy, và độ tuổi trung bình là khoảng 14. Khoảng một nửa số trẻ em là nam và khoảng một nửa là nữ. Chủng tộc của trẻ em trong nghiên cứu này không được thu thập hoặc báo cáo.

Nghiên cứu này so sánh Wakix với giả dược, và không ai biết họ đang dùng loại nào. Hiệu quả được đo bằng thang điểm yêu cầu bệnh nhân hoặc cha mẹ đánh giá tần suất xảy ra một số triệu chứng nhất định. Điểm có thể dao động từ 0-44, với điểm trên 14 có nghĩa là một người có thể bị chứng ngủ rũ.

Sau 8 tuần nghiên cứu, trẻ em dùng Wakix có điểm số thấp hơn trên thang đo triệu chứng ngủ rũ so với trẻ em dùng giả dược. Điều này có nghĩa là Wakix giúp giảm triệu chứng nhiều hơn giả dược.

Thuốc Wakix có tác dụng điều trị chứng ngủ rũ nhanh như thế nào?

Khi bạn bắt đầu dùng Wakix, bạn sẽ cần tăng liều trong vòng 2-3 tuần, vì vậy thuốc có thể không bắt đầu có tác dụng ngay lập tức. Một số người sẽ nhận thấy các triệu chứng của họ cải thiện trong vòng 2-3 tuần đầu tiên dùng thuốc. Tuy nhiên, những người khác có thể cần dùng thuốc trong 6-8 tuần trước khi họ nhận thấy các triệu chứng của họ được cải thiện.

Nếu các triệu chứng của bạn không cải thiện, không được tăng liều hoặc ngừng dùng thuốc mà không trao đổi với bác sĩ chăm sóc sức khỏe của bạn trước. Nếu bạn lo ngại rằng Wakix không có tác dụng với bạn, bác sĩ chăm sóc sức khỏe của bạn có thể thảo luận xem liều cao hơn hoặc phương án điều trị khác có thể là tốt nhất. 

Tôi có thể ngăn ngừa hoặc kiểm soát tác dụng phụ như thế nào?

Wakix có thể gây ra một vấn đề nhịp tim hiếm gặp, nguy hiểm được gọi là  kéo dài khoảng QT . Trước khi bạn bắt đầu sử dụng Wakix, hãy cho bác sĩ chăm sóc sức khỏe của bạn biết nếu bạn hoặc bất kỳ ai trong gia đình bạn có tiền sử mắc tình trạng này. Điều quan trọng nữa là phải cho họ biết nếu bạn có tiền sử nồng độ kali hoặc magiê thấp hoặc tiền sử mắc các vấn đề về thận hoặc gan, vì điều này có thể làm tăng nguy cơ mắc tác dụng phụ này. Sau khi bạn bắt đầu dùng Wakix, hãy báo ngay cho bác sĩ chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bạn bị ngất hoặc có thay đổi về nhịp tim hoặc nhịp điệu.

Một số người dùng Wakix gặp vấn đề khi đi vào giấc ngủ hoặc thức dậy giữa đêm. Để giúp giảm nguy cơ này xảy ra, hãy đảm bảo dùng Wakix ngay khi bạn thức dậy vào buổi sáng. Nếu bạn quên uống vào sáng sớm, đừng uống vào cuối ngày. 

Đây không phải là tất cả các tác dụng phụ có thể xảy ra. Hãy trao đổi với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bạn có các triệu chứng làm phiền bạn. Nếu bạn gặp bất kỳ điều gì mà bạn nghĩ có thể do Wakix gây ra, bạn cũng có thể báo cáo tác dụng phụ cho FDA theo số 800-FDA-1088.

Có tương tác nào với các loại thuốc khác không?

Có nhiều loại thuốc có thể làm thay đổi nồng độ Wakix trong máu và Wakix có thể làm thay đổi nồng độ của nhiều loại thuốc khác trong máu. Điều quan trọng là bác sĩ chăm sóc sức khỏe của bạn phải biết về mọi loại thuốc bạn đang dùng trước khi bạn bắt đầu sử dụng Wakix. Hãy cho dược sĩ hoặc bác sĩ chăm sóc sức khỏe của bạn biết về tất cả các loại thuốc theo toa hoặc không kê đơn (OTC), vitamin/khoáng chất, sản phẩm thảo dược hoặc các chất bổ sung khác mà bạn đang dùng hoặc đã dùng gần đây. Điều này sẽ giúp họ xác định phác đồ điều trị tốt nhất cho bạn. 

Điều đặc biệt quan trọng là phải cho bác sĩ biết nếu bạn đang sử dụng bất kỳ thuốc kháng histamin nào, chẳng hạn như chlorpheniramine và diphenhydramine (Benadryl), thường được sử dụng để điều trị các triệu chứng dị ứng. Những loại thuốc này có thể làm cho Wakix kém hiệu quả hơn. 

Những cân nhắc đặc biệt nào khác cần lưu ý?

Nếu bạn đang sử dụng biện pháp tránh thai bằng hormone, Wakix có thể làm giảm hiệu quả của biện pháp tránh thai. Hãy trao đổi với bác sĩ chăm sóc sức khỏe về các lựa chọn của bạn. Nên sử dụng biện pháp tránh thai không dùng hormone trong khi dùng Wakix và ít nhất 3 tuần sau khi ngừng dùng Wakix.

Có cần thực hiện bất kỳ bước đặc biệt nào để nhận được Wakix không?

Wakix là một loại thuốc “đặc trị”. Điều này có nghĩa là bạn chỉ có thể mua thuốc này tại một hiệu thuốc chuyên khoa và có thể cần phải có sự cho phép trước từ công ty bảo hiểm của bạn. 

Có thẻ giảm giá không?

Có một phiếu giảm giá tiết kiệm từ nhà sản xuất có thể cho phép bạn trả ít nhất là $0 cho đơn thuốc của mình. Việc bạn có đủ điều kiện hay không tùy thuộc vào việc bạn có bảo hiểm đơn thuốc hay không và loại bảo hiểm bạn có. Bạn có thể tìm hiểu thêm tại  wakix.com/wakix-for-you-support-program . 

NGUỒN:

Viện Y tế Quốc gia: Bệnh ngủ rũ.

Lancet Neurology: “Pitolisant so với giả dược hoặc modafinil ở những bệnh nhân mắc chứng ngủ rũ: một thử nghiệm ngẫu nhiên, mù đôi.”

Lancet Neurology: “Tính an toàn và hiệu quả của pitolisant đối với chứng mất trương lực cơ ở bệnh nhân mắc chứng ngủ rũ: một thử nghiệm ngẫu nhiên, mù đôi, có đối chứng giả dược.”

Lancet Neurology: “Tính an toàn và hiệu quả của pitolisant ở trẻ em từ 6 tuổi trở lên mắc chứng ngủ rũ có hoặc không kèm theo chứng mất trương lực cơ: một thử nghiệm ngẫu nhiên, mù đôi, có đối chứng giả dược.”

Thông tin kê đơn của Wakix (Harmony BioSciences) tại Hoa Kỳ, tháng 6 năm 2024.

Tờ rơi giáo dục bệnh nhân của Wakix (Harmony BioSciences), tháng 2 năm 2023.