Enbrel cho bệnh viêm khớp dạng thấp

• Thuốc Enbrel có tác dụng gì đối với bệnh viêm khớp dạng thấp?
• Bất kỳ ai bị RA đều có thể sử dụng Enbrel không?
• Nó đã được nghiên cứu như thế nào?
• Những lợi ích nào được nhìn thấy trong các nghiên cứu này?
• Thuốc Enbrel có tác dụng điều trị viêm khớp dạng thấp nhanh như thế nào?
• Tôi sử dụng nó như thế nào?
• Tôi có thể ngăn ngừa hoặc kiểm soát tác dụng phụ như thế nào?
• Có tương tác nào với các loại thuốc khác không?
• Có tương tác nào với vắc-xin không?
• Có cần thực hiện bất kỳ bước đặc biệt nào để nhận được loại thuốc này không?
• Có thẻ giảm giá không?

Những người bị viêm khớp dạng thấp thường dùng thuốc để giúp kiểm soát tình trạng bệnh và cải thiện các triệu chứng. Một số loại thuốc này tác động trực tiếp lên hệ thống miễn dịch của cơ thể và giúp hạn chế tình trạng sưng (viêm) gây tổn thương khớp theo thời gian. 

Một số người có thể kiểm soát tình trạng bệnh của mình bằng thuốc uống. Đối với những người mắc các dạng bệnh nghiêm trọng hơn hoặc những người không nhận được đủ lợi ích từ thuốc uống, nhiều loại thuốc được tiêm vào cơ thể có thể là một lựa chọn. Một trong những loại thuốc này, được gọi là Enbrel , là loại thuốc tiêm đầu tiên được chấp thuận cho bệnh viêm khớp dạng thấp.

Thuốc Enbrel có tác dụng gì đối với bệnh viêm khớp dạng thấp?

Viêm khớp dạng thấp (RA) là một loại bệnh tự miễn, có nghĩa là hệ thống miễn dịch của cơ thể tấn công các tế bào khỏe mạnh của chính nó. Ở những người bị RA, hệ thống miễn dịch tấn công lớp lót trong khớp, gây sưng (viêm). Điều này có thể khiến các khớp trở nên đỏ, nóng, cứng và đau. Theo thời gian, tình trạng sưng có thể gây ra tổn thương vĩnh viễn, khiến các khớp rất đau và khó sử dụng. Mặc dù RA có thể chỉ bắt đầu ở một vài khớp, nhưng nó có thể lan sang các khớp khác nếu không được điều trị. Nó thường gây ra các vấn đề ở cổ tay, bàn tay, khuỷu tay, vai, bàn chân và đầu gối. 

Mỗi người bị RA đều có những trải nghiệm khác nhau. Nếu một người bị RA có các triệu chứng, bệnh của họ được coi là "hoạt động". Một số người mắc tình trạng này sẽ có các triệu chứng xuất hiện và biến mất theo thời gian. Những người này có thời gian "thuyên giảm", khi cơn đau hoặc cứng khớp biến mất trong một thời gian. Nhiều người bị RA sẽ có "bùng phát", khi các triệu chứng trở nên tồi tệ hơn nhiều. Những đợt bùng phát này có thể là do căng thẳng, hoạt động quá nhiều hoặc thay đổi trong phương pháp điều trị.

Chìa khóa để điều trị RA là giảm sưng ở các khớp. Điều này có thể giúp giảm đau và cứng khớp. Nó cũng có thể giúp ngăn ngừa tổn thương vĩnh viễn cho các khớp. Điều quan trọng là phải bắt đầu điều trị RA càng sớm càng tốt sau khi được chẩn đoán, để tổn thương ở các khớp không trở nên nghiêm trọng.

Có một số loại thuốc có thể giúp ngăn hệ miễn dịch tấn công các tế bào của chính nó và gây sưng tấy. Vì những loại thuốc này ngăn ngừa tổn thương khớp theo thời gian nên chúng được gọi là thuốc chống thấp khớp cải thiện bệnh (DMARD). Một số loại thuốc này được uống và một số khác được tiêm vào cơ thể. Những người bị RA thường dùng nhiều hơn một loại DMARD. Họ cũng có thể dùng các loại thuốc khác để giúp kiểm soát cơn đau và tình trạng sưng ở khớp.

Enbrel là một loại thuốc DMARD được tiêm vào cơ thể. Thành phần chính trong Enbrel được gọi là etanercept. Thuốc này hoạt động bằng cách ngăn chặn một chất trong cơ thể, được gọi là yếu tố hoại tử khối u (TNF), hoạt động. Những người bị RA có quá nhiều hoạt động của TNF. Việc ngăn chặn TNF hoạt động có thể làm giảm sưng ở các khớp, ngăn ngừa tổn thương và giảm đau và cứng khớp. 

Bất kỳ ai bị RA đều có thể sử dụng Enbrel không?

Enbrel được chấp thuận sử dụng cho những người bị RA vừa hoặc nặng. Nhiều người sử dụng thuốc này có thể đã thử dùng DMARD uống. Một số người bắt đầu dùng Enbrel vẫn sẽ tiếp tục dùng DMARD uống, và một số khác thì không. Bác sĩ chuyên khoa sẽ làm việc với bạn để tìm ra phác đồ điều trị tốt nhất. 

Enbrel có thể không phải là lựa chọn an toàn cho tất cả mọi người. Điều quan trọng là phải trao đổi với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn về bất kỳ tình trạng bệnh lý nào trong quá khứ hoặc hiện tại, đặc biệt là các tình trạng cụ thể như:

• Bệnh đa xơ cứng
• Viêm dây thần kinh thị giác
• Bệnh u hạt kèm theo viêm nhiều mạch
• Bệnh gan do rượu

Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn cũng cần biết liệu gần đây bạn có đi du lịch đến các vùng khác nhau của Hoa Kỳ hoặc các quốc gia khác hay không, hoặc liệu gần đây bạn có tiếp xúc với người bị nhiễm trùng nghiêm trọng như thủy đậu hoặc lao (TB) hay không.

Nó đã được nghiên cứu như thế nào?

Nhiều nghiên cứu lâm sàng đã được thực hiện để xem liệu Enbrel có an toàn và hiệu quả trong điều trị RA hay không. Mọi người trong các nghiên cứu này đều bị RA đang hoạt động và hầu hết mọi người trong các nghiên cứu này đã sử dụng thuốc DMARD dạng uống. Một số thuốc DMARD dạng uống mà mọi người đã sử dụng là methotrexate (MTX), sulfasalazine và hydroxychloroquine. Hầu hết mọi người trong các nghiên cứu này cũng đã dùng corticosteroid dạng uống, đây là một loại thuốc giúp giảm sưng.

Mọi người trong các nghiên cứu này đều ít nhất 18 tuổi, với độ tuổi trung bình là 50-53. Hầu hết mọi người (khoảng 76%) là nữ và hầu hết (khoảng 80%-90%) là người da trắng. Chủng tộc của những người khác trong các nghiên cứu này không được báo cáo. Sau đây là một số thông tin quan trọng khác về các nghiên cứu này:

• Trong hai nghiên cứu, Enbrel được so sánh với giả dược. Không ai biết liệu họ đang sử dụng thuốc hay giả dược. Trong một trong những nghiên cứu này, mọi người đã sử dụng MTX và được yêu cầu tiếp tục sử dụng trong quá trình nghiên cứu. Trong nghiên cứu khác, mọi người được yêu cầu ngừng dùng DMARD dạng uống. 
• Trong hai nghiên cứu, Enbrel đã được so sánh với MTX. Một số người sử dụng Enbrel, một số người sử dụng MTX và một số người sử dụng cả hai loại thuốc này cùng nhau. Không ai trong các nghiên cứu này biết họ đang dùng loại thuốc nào.

Các nghiên cứu này đo lường hiệu quả bằng cách xem xét mức độ cải thiện các triệu chứng của một người. Điều này được thực hiện bằng cách đếm số lượng khớp bị đau và sưng mà một người có trước và trong quá trình nghiên cứu. Bệnh nhân và chuyên gia chăm sóc sức khỏe cũng được yêu cầu đánh giá các triệu chứng trên thang điểm trong suốt quá trình nghiên cứu. Nếu các triệu chứng của một người cải thiện ít nhất 20%, thì đây được coi là một thay đổi có ý nghĩa.

Những lợi ích nào được nhìn thấy trong các nghiên cứu này?

Thay đổi triệu chứng.  Trong các nghiên cứu so sánh thuốc với giả dược, những người sử dụng Enbrel có nhiều cải thiện về triệu chứng hơn những người sử dụng giả dược. Trong các nghiên cứu so sánh thuốc với MTX, những người sử dụng Enbrel có nhiều cải thiện về triệu chứng hơn những người sử dụng MTX. 

Nhiều người sử dụng Enbrel có triệu chứng cải thiện ít nhất 20% so với những người sử dụng giả dược hoặc MTX. Cũng có nhiều người sử dụng Enbrel có triệu chứng cải thiện nhiều hơn, chẳng hạn như ít nhất 50% hoặc 70%, so với những người sử dụng giả dược hoặc MTX.

Trong các nghiên cứu mà mọi người dùng Enbrel và MTX cùng nhau, sự kết hợp thuốc này có hiệu quả hơn giả dược. Sự kết hợp này cũng có hiệu quả hơn so với việc sử dụng riêng từng loại thuốc. 

Thuốc Enbrel có tác dụng điều trị viêm khớp dạng thấp nhanh như thế nào?

Nếu Enbrel có hiệu quả, các triệu chứng của bạn có thể bắt đầu cải thiện trong vài tuần đầu điều trị. Các triệu chứng sẽ tiếp tục cải thiện trong 6-12 tháng tiếp theo. Điều này có nghĩa là bạn sẽ ít bị đau, sưng khớp hơn và cũng sẽ cảm thấy khỏe hơn về tổng thể.

Không ngừng sử dụng thuốc này hoặc bất kỳ loại thuốc nào khác để điều trị RA mà không trao đổi với bác sĩ chăm sóc sức khỏe của bạn trước, ngay cả khi các triệu chứng của bạn đã thuyên giảm. Các triệu chứng của bạn có thể trở nên tồi tệ hơn nếu bạn ngừng hoặc thay đổi bất kỳ loại thuốc nào. 

Hãy cho bác sĩ chăm sóc sức khỏe của bạn biết nếu Enbrel dường như không cải thiện các triệu chứng của bạn sau 3-4 tháng. Bác sĩ chăm sóc sức khỏe của bạn có thể thảo luận về các lựa chọn khác để điều trị tình trạng này. 

Tôi sử dụng nó như thế nào?

Enbrel là một chất lỏng được tiêm dưới da mỗi tuần. Thuốc có thể được tiêm vào đùi, dạ dày hoặc vùng ngoài của cánh tay trên. Thuốc được bảo quản trong tủ lạnh. Để thuốc dễ chịu hơn, bạn nên để thuốc ấm lên đến nhiệt độ phòng trong 15-30 phút trước khi sử dụng.

Thuốc có nhiều dạng khác nhau. Dạng phổ biến nhất là thiết bị đã được nạp sẵn thuốc, sẵn sàng tiêm dưới da, do đó bạn không cần phải học cách sử dụng ống tiêm và kim tiêm. Thiết bị này được gọi là ống tiêm tự động. Thuốc cũng có trong hộp mực đã được nạp sẵn thuốc (gọi là Enbrel Mini), được đặt vào thiết bị ống tiêm tự động gọi là AutoTouch. 

Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn sẽ hướng dẫn bạn cách tiêm thuốc trước khi bạn sử dụng lần đầu tiên. Điều quan trọng là phải tiêm đúng cách để bạn có được liều lượng phù hợp. Đơn thuốc của bạn cũng phải đi kèm với "Hướng dẫn sử dụng", giải thích cách chuẩn bị và tiêm liều lượng. Nếu bạn không chắc chắn về cách sử dụng thuốc, hãy trao đổi với chuyên gia chăm sóc sức khỏe hoặc dược sĩ của bạn.

Tôi có thể ngăn ngừa hoặc kiểm soát tác dụng phụ như thế nào?

Enbrel có thể gây ra phản ứng da tại vị trí tiêm, có thể bao gồm đỏ, đau, sưng và/hoặc bầm tím. Những phản ứng này thường gặp nhất trong tháng đầu điều trị nhưng cũng có thể xảy ra với các liều sau. Một cách để giảm các phản ứng này là tiêm thuốc vào một phần khác nhau của cơ thể mỗi lần, được gọi là "xoay" vị trí tiêm. Ví dụ, có thể tiêm vào các phần khác nhau của đùi, bụng hoặc vùng ngoài của cánh tay trên. Không tiêm vào vùng da đã mềm, bị tổn thương, bầm tím hoặc có sẹo. 

Những người sử dụng Enbrel có nhiều khả năng bị nhiễm trùng, đặc biệt là nhiễm trùng đường hô hấp. Bao gồm nhiễm trùng xoang, nhiễm trùng ở mũi hoặc họng, đau họng hoặc các triệu chứng cảm lạnh thông thường. Cách tốt nhất để ngăn ngừa nhiễm trùng là giảm tiếp xúc với vi trùng bằng cách rửa tay và tránh xa những người bị bệnh. Bạn cũng nên tiêm vắc-xin thường xuyên, chẳng hạn như tiêm vắc-xin cúm hàng năm. Trước khi bắt đầu dùng thuốc này, hãy trao đổi với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn về việc bạn có cần tiêm vắc-xin nào không.

Một số loại vi khuẩn gây nhiễm trùng (như vi-rút và vi khuẩn) có thể vẫn còn trong cơ thể ngay cả sau khi bạn đã khỏi bệnh nhiễm trùng. Khi điều này xảy ra, các vi khuẩn được coi là "tiềm ẩn", nghĩa là chúng không hoạt động và không gây nhiễm trùng. Trong một số trường hợp, Enbrel có thể khiến các vi khuẩn này hoạt động trở lại và gây ra một bệnh nhiễm trùng mới. Trước khi bắt đầu điều trị, điều quan trọng là phải cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn biết nếu bạn đã từng bị bất kỳ bệnh nhiễm trùng nghiêm trọng nào trong quá khứ, chẳng hạn như bệnh lao (TB), viêm gan B hoặc bệnh histoplasma. Bạn và nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn có thể thảo luận về một kế hoạch sử dụng Enbrel một cách an toàn hoặc xem xét các lựa chọn điều trị khác.

Đây không phải là tất cả các tác dụng phụ có thể xảy ra. Hãy trao đổi với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bạn có các triệu chứng làm phiền bạn. Nếu bạn gặp bất kỳ điều gì mà bạn nghĩ có thể do Enbrel gây ra, bạn cũng có thể báo cáo các tác dụng phụ cho FDA theo số 800-FDA-1088 (800-332-1088).

Có tương tác nào với các loại thuốc khác không?

Điều quan trọng là nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn phải biết tất cả các loại thuốc theo toa hoặc không kê đơn (OTC), vitamin/khoáng chất, sản phẩm thảo dược hoặc các chất bổ sung khác mà bạn đang dùng hoặc đã dùng gần đây. Điều đặc biệt quan trọng là phải cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn biết nếu bạn đang sử dụng bất kỳ loại thuốc nào khác có thể ảnh hưởng đến chức năng của hệ thống miễn dịch của bạn.

Có tương tác nào với vắc-xin không?

Điều quan trọng là phải thảo luận về bất kỳ loại vắc-xin nào gần đây hoặc sắp tới (tiêm chủng) với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn. Có một số loại vắc-xin nhất định (vắc-xin “sống”) mà bạn không nên tiêm ngay trước khi bắt đầu dùng Enbrel hoặc sau khi bạn đã bắt đầu sử dụng. Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn sẽ xác nhận xem bất kỳ loại vắc-xin nào gần đây hoặc sắp tới có an toàn không.

Có cần thực hiện bất kỳ bước đặc biệt nào để nhận được loại thuốc này không?

Enbrel là một loại thuốc “đặc trị”. Điều này có nghĩa là bạn chỉ có thể mua thuốc này tại một hiệu thuốc chuyên khoa và có thể cần phải có sự cho phép trước từ công ty bảo hiểm của bạn. Liều đầu tiên của bạn sẽ luôn được cung cấp bởi một nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe trong môi trường chăm sóc sức khỏe. 

Có thẻ giảm giá không?

Có một phiếu giảm giá tiết kiệm có sẵn từ nhà sản xuất thuốc có thể cho phép bạn trả $0 cho đơn thuốc của mình. Việc bạn có đủ điều kiện hay không tùy thuộc vào việc bạn có bảo hiểm thuốc theo toa hay không và loại bảo hiểm bạn có. Bạn có thể tìm hiểu thêm tại www.enbrel.com/support .

NGUỒN:

Viện Quốc gia về Viêm khớp, Bệnh cơ xương và Da: “Viêm khớp dạng thấp”.

Biên niên sử Y học Nội khoa : “Liệu pháp Etanercept trong Viêm khớp dạng thấp: Một thử nghiệm ngẫu nhiên có đối chứng.”

Tạp chí Y học New England : “Thử nghiệm etanercept, một protein kết hợp thụ thể yếu tố hoại tử khối u tái tổ hợp: Fc, ở những bệnh nhân bị viêm khớp dạng thấp đang dùng methotrexate”, “So sánh etanercept và methotrexate ở những bệnh nhân bị viêm khớp dạng thấp giai đoạn đầu”. 

Tạp chí Lancet : “Hiệu quả điều trị của sự kết hợp etanercept và methotrexate so với từng phương pháp điều trị riêng lẻ ở những bệnh nhân bị viêm khớp dạng thấp: thử nghiệm có đối chứng ngẫu nhiên mù đôi.”

Hướng dẫn sử dụng thuốc Enbrel (Amgen) tại Hoa Kỳ, 2023.

Thông tin kê đơn Enbrel (Amgen) tại Hoa Kỳ, tháng 10 năm 2023.

Hướng dẫn sử dụng Enbrel (Amgen) tại Hoa Kỳ, tháng 6 năm 2023.

Tiếp theo trong điều trị

• Cách kiểm soát tác dụng phụ của thuốc RA
• Cách kiểm soát RA của bạn nếu bạn không thể đến gặp bác sĩ
• Chi phí của bệnh viêm khớp dạng thấp
• Thuốc làm chậm sự tiến triển của RA
• Thuốc RA có gây ung thư không?