Hiểu về Cimzia cho bệnh viêm khớp dạng thấp

• Cimzia có tác dụng như thế nào đối với RA?
• Tôi sử dụng Cimzia như thế nào?
• Người ta đã nghiên cứu RA như thế nào?
• Phải mất bao lâu thì sản phẩm này mới có tác dụng?
• Tôi có thể phòng ngừa và kiểm soát tác dụng phụ như thế nào?
• Những loại tương tác thuốc nào có thể xảy ra?
• Tôi cần làm gì để có được loại thuốc này và bác sĩ nào sẽ kê đơn thuốc này?
• Có hỗ trợ chi phí nào không?

Viêm khớp dạng thấp (RA) là một loại viêm khớp được coi là bệnh tự miễn. Bệnh tự miễn là khi hệ thống miễn dịch của bạn bắt đầu tấn công cơ thể bạn. Nó gây đau và sưng ở các khớp của bạn.  Cimzia là một loại thuốc tiêm được chấp thuận để giúp điều trị các triệu chứng RA. 

Cimzia có tác dụng như thế nào đối với RA?

Thành phần hoạt chất trong Cimzia là certolizumab pegol. Thuốc này thuộc nhóm thuốc được gọi là thuốc chẹn yếu tố hoại tử khối u alpha (TNFα). TNFα hoạt động trong cơ thể để gây viêm. Khi Cimzia chặn yếu tố này, tình trạng viêm sẽ giảm và các triệu chứng RA sẽ cải thiện. 

Tôi sử dụng Cimzia như thế nào?

Cimzia là một chất lỏng được tiêm dưới da mỗi 2 đến 4 tuần. Liều lượng và tần suất sử dụng thuốc sẽ được bác sĩ chăm sóc sức khỏe của bạn xác định. Thuốc có thể được tiêm vào đùi hoặc dạ dày. 

Thuốc được đóng gói dưới dạng ống tiêm đã nạp sẵn thuốc, sẵn sàng để tiêm dưới da. Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn sẽ hướng dẫn bạn cách tiêm thuốc trước khi bạn sử dụng lần đầu tiên. Đọc kỹ hướng dẫn. Bạn có thể xem video hướng dẫn trên trang web của nhà sản xuất thuốc tại https://www.cimzia.com/injection-training. Bạn có thể hỏi dược sĩ nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào khác.

Người ta đã nghiên cứu RA như thế nào?

Đối với RA, bốn nghiên cứu ban đầu đã được thực hiện để so sánh Cimzia với giả dược không chứa thuốc. Những người trong các nghiên cứu không biết họ đang dùng Cimzia hay giả dược. Để tham gia vào các nghiên cứu, những người này cần phải bị RA từ trung bình đến nặng trong hơn 6 tháng, với chín hoặc nhiều khớp bị sưng hoặc đau. Họ cũng cần phải thử các loại thuốc cụ thể để điều trị RA của mình trong quá khứ nhưng không kiểm soát được hoàn toàn. 

Trong ba nghiên cứu đầu tiên, mọi người đã dùng methotrexate trong 6 tháng qua để điều trị RA, nhưng nó không có tác dụng kiểm soát các triệu chứng của họ. Trong các nghiên cứu, họ tiếp tục dùng methotrexate và thêm Cimzia để điều trị RA. Nghiên cứu đầu tiên là nghiên cứu dài nhất, kéo dài 52 tuần. Nghiên cứu thứ hai và thứ ba ngắn hơn và kéo dài trong 24 tuần. Các nghiên cứu sử dụng các phác đồ liều dùng Cimzia hơi khác nhau, nhưng trong cả ba nghiên cứu, kết quả đều tương tự nhau. Số người thấy các triệu chứng RA của họ được cải thiện cao hơn khi dùng Cimzia với methotrexate, so với chỉ dùng methotrexate. Các nghiên cứu này cũng chỉ ra rằng những người dùng Cimzia có sự cải thiện lớn hơn về chức năng thể chất của họ. 

Trong nghiên cứu thứ tư, mọi người đã thử bất kỳ loại thuốc nào được sử dụng cho RA, nhưng chúng không có tác dụng kiểm soát các triệu chứng của họ. Trong nghiên cứu này, mọi người được cho dùng Cimzia riêng lẻ hoặc giả dược không chứa thuốc. Tương tự như các nghiên cứu khác, số người thấy các triệu chứng RA của họ được cải thiện cao hơn khi dùng Cimzia và họ đã có những cải thiện lớn hơn về chức năng thể chất. 

Kết quả của bạn có thể khác với những gì thấy được trong các nghiên cứu lâm sàng.

Phải mất bao lâu thì sản phẩm này mới có tác dụng?

Cimzia có thể bắt đầu có tác dụng trong vòng vài ngày. Nhưng phản ứng đầy đủ có thể không thấy cho đến khi bạn dùng Cimzia trong khoảng 5 tuần. Hãy cho bác sĩ chăm sóc sức khỏe của bạn biết nếu các triệu chứng RA của bạn không cải thiện. Hãy cân nhắc việc ghi nhật ký triệu chứng để theo dõi các triệu chứng của bạn và tính nhất quán của chúng. Điều này có thể giúp bạn và bác sĩ chăm sóc sức khỏe của bạn tìm hiểu xem thuốc của bạn có hiệu quả với bạn như thế nào. 

Tôi có thể phòng ngừa và kiểm soát tác dụng phụ như thế nào?

Các tác dụng phụ thường gặp nhất khi dùng Cimzia là nhiễm trùng, phát ban, một số loại ung thư, suy tim và rối loạn máu. 

Nhiễm trùng . Các bệnh nhiễm trùng được báo cáo phổ biến nhất là cảm lạnh thông thường, nhiễm trùng đường hô hấp trên và nhiễm trùng đường tiết niệu. Các dấu hiệu của cảm lạnh thông thường và nhiễm trùng đường hô hấp trên bao gồm sốt, ho và đau họng. Các dấu hiệu của nhiễm trùng đường tiết niệu, còn được gọi là nhiễm trùng thận hoặc bàng quang, bao gồm sốt, nóng rát hoặc châm chích khi đi tiểu, đau bụng dưới và buồn tiểu thường xuyên hơn. Nhìn chung, Cimzia có thể làm tăng nguy cơ mắc bất kỳ bệnh nhiễm trùng nào. Hãy chắc chắn cho bác sĩ chăm sóc sức khỏe của bạn biết nếu bạn có tiền sử nhiễm trùng mãn tính, nhiễm trùng tái phát, bệnh lao hoặc viêm gan B. Bác sĩ chăm sóc sức khỏe của bạn sẽ kiểm tra bệnh lao bằng xét nghiệm da trước khi bạn bắt đầu dùng Cimzia. Để giảm nguy cơ mắc bệnh nhiễm trùng, hãy đảm bảo bạn đã tiêm vắc-xin đầy đủ. Bạn nên áp dụng các biện pháp vệ sinh tốt như khử trùng bề mặt, rửa tay và tránh chạm vào mặt. Bạn cũng nên tránh tiếp xúc gần với người mà bạn biết đang bị bệnh và tránh đám đông. Hãy gọi cho bác sĩ chăm sóc sức khỏe của bạn ngay lập tức nếu bạn nghĩ rằng mình có thể bị nhiễm trùng.

Ung thư. Cimzia có thể làm tăng nguy cơ mắc một số loại ung thư, bao gồm ung thư tuyến bạch huyết (u lympho) và một số loại ung thư da. Các triệu chứng có thể bao gồm sưng tuyến ở cổ, nách hoặc bẹn; ho; sốt; sụt cân; hoặc thay đổi da. Hãy gọi ngay cho bác sĩ chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bạn có bất kỳ triệu chứng nào trong số những triệu chứng đó. Để bảo vệ làn da của bạn, bạn nên mặc kem chống nắng và quần áo bảo hộ khi ra nắng, và bạn cũng nên tránh giường tắm nắng. Bạn nên kiểm tra da thường xuyên. Nếu bạn thấy bất kỳ nốt ruồi mới nào hoặc nốt ruồi thay đổi về hình dạng, màu sắc hoặc kích thước, hãy gọi ngay cho bác sĩ chăm sóc sức khỏe của bạn. 

Suy tim . Cimzia có thể làm tăng nguy cơ suy tim hoặc làm suy tim trầm trọng hơn nếu bạn đã mắc bệnh này. Các triệu chứng của suy tim bao gồm khó thở, sưng ở bàn chân hoặc cẳng chân, tăng cân và mệt mỏi. Hãy báo ngay cho bác sĩ chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bạn có bất kỳ triệu chứng nào trong số này. 

Rối loạn máu.  Cimzia  có thể gây ra các rối loạn máu, chẳng hạn như thiếu máu bất sản, mức tiểu cầu thấp (giảm tiểu cầu), mức bạch cầu thấp (giảm bạch cầu) và sự kết hợp của các tế bào hồng cầu, bạch cầu và tiểu cầu thấp ( giảm toàn thể huyết cầu ). Các dấu hiệu của các rối loạn này bao gồm sốt, khó thở, da nhợt nhạt hoặc vàng, dễ chảy máu, nhiễm trùng thường xuyên và suy nhược. Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn sẽ theo dõi máu của bạn thường xuyên để phát hiện các tình trạng này. Điều quan trọng là bạn phải giữ tất cả các cuộc hẹn đã lên lịch để xét nghiệm máu. Nếu bạn có bất kỳ triệu chứng nào của rối loạn máu, bạn nên gọi ngay cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của mình. 

Hãy cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn biết nếu bạn có bất kỳ triệu chứng nào làm phiền bạn. Nếu bạn gặp bất kỳ điều gì mà bạn nghĩ có thể do Cimzia gây ra, bạn cũng có thể báo cáo tác dụng phụ cho FDA theo số 800-FDA-1088 (800-332-1088).

Những loại tương tác thuốc nào có thể xảy ra?

Điều quan trọng là bác sĩ phải biết về mọi loại thuốc bạn đang dùng, đặc biệt là thuốc điều trị RA, trước khi bạn bắt đầu sử dụng Cimzia. 

Một số loại thuốc: Không nên dùng Cimzia với các loại thuốc sau vì làm tăng nguy cơ nhiễm trùng nghiêm trọng. 

• Abatacept (Orencia), một loại thuốc thường được sử dụng cho RA và viêm khớp vẩy nến 
• Anakinra (Kineret), một loại thuốc thường được sử dụng cho RA
• Natalizumab (Tysabri), một loại thuốc thường được sử dụng cho bệnh Crohn hoặc bệnh đa xơ cứng
• Rituximab (Rituxan), một loại thuốc thường được sử dụng cho RA và một số bệnh ung thư 

Tiêm vắc-xin sống : Nên tránh tiêm vắc-xin sống khi dùng Cimzia. Điều này là do vắc-xin có thể không hiệu quả và có thể gây nguy cơ nhiễm trùng. Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn sẽ xem xét hồ sơ tiêm chủng của bạn trước khi bắt đầu dùng Cimzia và khuyến nghị bất kỳ loại vắc-xin nào tại thời điểm đó. 

Xét nghiệm trong phòng thí nghiệm:  Cimzia có khả năng ảnh hưởng đến một số xét nghiệm đông máu. Hãy cho bác sĩ chăm sóc sức khỏe của bạn biết rằng bạn đang dùng Cimzia trước khi xét nghiệm máu để đảm bảo không có tương tác. 

Hãy cho dược sĩ hoặc nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe khác biết về tất cả các loại thuốc theo toa hoặc không kê đơn (OTC), vitamin/khoáng chất, sản phẩm thảo dược hoặc các chất bổ sung khác mà bạn đang dùng hoặc đã dùng gần đây. Điều này sẽ giúp họ xác định phác đồ điều trị tốt nhất cho bạn.

Tôi cần làm gì để có được loại thuốc này và bác sĩ nào sẽ kê đơn thuốc này?

Cimzia là một loại thuốc “đặc trị”. Điều này có nghĩa là hiệu thuốc cộng đồng thông thường của bạn có thể không thể kê đơn thuốc cho bạn. Nếu đúng như vậy, bạn có thể sử dụng hiệu thuốc đặc trị, nơi có thể giao thuốc cho bạn. Thuốc có thể yêu cầu sự cho phép trước từ công ty bảo hiểm của bạn.

Có hỗ trợ chi phí nào không?

Có một phiếu giảm giá tiết kiệm có sẵn từ nhà sản xuất thuốc có thể cho phép bạn trả $0 cho đơn thuốc của mình. Việc bạn có đủ điều kiện hay không tùy thuộc vào việc bạn có bảo hiểm theo toa hay không và loại bảo hiểm bạn có. Bạn có thể tìm hiểu thêm tại https://www.cimzia.com/co-pay .

NGUỒN: 

Thông tin kê đơn của Cimzia (UCB) tại Hoa Kỳ, tháng 12 năm 2022.

Cimzia.com.

Nghiên cứu và liệu pháp điều trị viêm khớp : “Những cải thiện nhanh chóng và bền vững về chất lượng cuộc sống liên quan đến sức khỏe, tình trạng mệt mỏi và các kết quả khác do bệnh nhân báo cáo ở những bệnh nhân viêm khớp dạng thấp được điều trị bằng certolizumab pegol cộng với methotrexate trong hơn 1 năm: kết quả từ thử nghiệm có đối chứng ngẫu nhiên RAPID 1.”

Biên niên sử về các bệnh thấp khớp : “Hiệu quả và tính an toàn của certolizumab pegol cộng với methotrexate trong viêm khớp dạng thấp đang hoạt động: nghiên cứu RAPID 2. Một thử nghiệm có đối chứng ngẫu nhiên”, “Hiệu quả và tính an toàn của liệu pháp đơn trị certolizumab pegol cứ sau 4 tuần ở những bệnh nhân bị viêm khớp dạng thấp không đáp ứng với liệu pháp chống thấp khớp làm thay đổi bệnh trước đó: nghiên cứu FAST4WARD”.

Bệnh thấp khớp : “Certolizumab pegol cộng với MTX dùng 4 tuần một lần có hiệu quả ở những bệnh nhân RA đáp ứng một phần với MTX.”