Kevzara cho bệnh viêm khớp dạng thấp

• Thuốc Kevzara có tác dụng gì đối với bệnh viêm khớp dạng thấp?
• Bất kỳ ai bị RA đều có thể sử dụng Kevzara không?
• Nó đã được nghiên cứu như thế nào?
• Những lợi ích nào được nhìn thấy trong các nghiên cứu này?
• Kevzara có tác dụng điều trị RA nhanh như thế nào?
• Tôi sử dụng nó như thế nào?
• Tôi có thể ngăn ngừa hoặc kiểm soát tác dụng phụ như thế nào?
• Có tương tác nào với các loại thuốc khác không?
• Có tương tác nào với vắc-xin không?
• Có cần thực hiện bước đặc biệt nào để có được Kevzara không?
• Có thẻ giảm giá không?

Những người bị viêm khớp dạng thấp thường dùng thuốc để giúp kiểm soát tình trạng bệnh và cải thiện các triệu chứng. Một số loại thuốc này tác động trực tiếp lên hệ thống miễn dịch của cơ thể và giúp hạn chế tình trạng sưng (viêm) gây tổn thương khớp theo thời gian. 

Một số người có thể kiểm soát tình trạng bệnh của mình bằng thuốc uống. Những người khác có thể sử dụng thuốc tiêm vào cơ thể. Một trong những loại thuốc này, được gọi là Kevzara , đã được chứng minh là giúp cải thiện các triệu chứng ở những người không nhận được đủ lợi ích từ thuốc uống và một số loại thuốc tiêm. 

Thuốc Kevzara có tác dụng gì đối với bệnh viêm khớp dạng thấp?

Viêm khớp dạng thấp (RA) là một loại bệnh tự miễn , có nghĩa là các tế bào miễn dịch của cơ thể tấn công các tế bào khỏe mạnh của chính nó. Ở những người bị RA, hệ thống miễn dịch của họ tấn công lớp lót trong khớp, gây sưng (viêm). Điều này có thể khiến các khớp trở nên đỏ, nóng, cứng và đau. Theo thời gian, tình trạng sưng có thể gây ra tổn thương vĩnh viễn, khiến các khớp rất đau và khó sử dụng.

Hầu hết những người bị RA đều có vấn đề với cùng một khớp ở cả hai bên cơ thể. Ví dụ, nếu một đầu gối bị ảnh hưởng, đầu gối còn lại thường cũng bị ảnh hưởng. Mặc dù RA có thể chỉ bắt đầu ở một vài khớp, nhưng nó có thể lan sang các khớp khác nếu không được điều trị. Nó thường gây ra các vấn đề ở cổ tay, bàn tay, khuỷu tay, vai, bàn chân và đầu gối. 

Nếu một người bị RA có triệu chứng, bệnh của họ được coi là "hoạt động". Một số người mắc tình trạng này sẽ có thời gian "thuyên giảm", khi cơn đau hoặc cứng khớp biến mất trong một khoảng thời gian. Mỗi người bị RA đều có trải nghiệm khác nhau. Ví dụ, một số người sẽ có các triệu chứng đến rồi đi theo thời gian. Những người khác sẽ có "bùng phát", khi các triệu chứng trở nên tồi tệ hơn nhiều. Những đợt bùng phát này có thể là do căng thẳng, hoạt động quá nhiều hoặc thay đổi trong phương pháp điều trị.

Chìa khóa để điều trị RA là giảm sưng ở các khớp. Điều này có thể giúp giảm đau và cứng khớp. Nó cũng có thể giúp ngăn ngừa tổn thương vĩnh viễn cho các khớp. Điều quan trọng là phải bắt đầu điều trị RA càng sớm càng tốt sau khi được chẩn đoán, để tổn thương ở các khớp không trở nên nghiêm trọng.

Có nhiều loại thuốc giúp ngăn hệ miễn dịch tấn công các tế bào của chính nó và gây sưng tấy. Vì những loại thuốc này ngăn ngừa tổn thương khớp theo thời gian nên chúng được gọi là thuốc chống thấp khớp cải thiện bệnh (DMARD). Một số loại thuốc này được uống và một số loại khác được tiêm vào cơ thể. Những người bị RA thường dùng nhiều hơn một loại DMARD. Họ cũng có thể dùng các loại thuốc khác để giúp kiểm soát cơn đau và tình trạng sưng ở khớp.

Kevzara là một loại thuốc DMARD được tiêm vào cơ thể. Thành phần chính trong Kevzara được gọi là sarilumab. Thuốc này hoạt động bằng cách ngăn chặn một chất trong cơ thể, được gọi là interleukin-6 (IL-6), hoạt động. Ngăn chặn IL-6 hoạt động có thể làm giảm sưng ở các khớp, ngăn ngừa tổn thương và giảm đau và cứng khớp. 

Bất kỳ ai bị RA đều có thể sử dụng Kevzara không?

Nhiều người bị RA sẽ thử dùng thuốc DMARD dạng uống trước để kiểm soát tình trạng bệnh của mình. Một số người cũng có thể thử dùng thuốc DMARD dạng tiêm. Trong một số trường hợp, những loại thuốc này có thể không cải thiện được các triệu chứng hoặc ngăn chặn tổn thương ở khớp. Nếu bạn bị RA ở mức trung bình hoặc nặng và vẫn có nhiều triệu chứng ngay cả khi sử dụng thuốc DMARD dạng uống hoặc tiêm, Kevzara có thể là lựa chọn dành cho bạn. 

Kevzara có thể không phải là lựa chọn an toàn cho tất cả mọi người. Điều quan trọng là phải trao đổi với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn về bất kỳ tình trạng bệnh lý nào trong quá khứ hoặc hiện tại, đặc biệt là các tình trạng cụ thể như viêm túi thừa hoặc các vấn đề về gan. Chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn cũng cần biết liệu gần đây bạn có đi du lịch đến một số vùng nhất định của Hoa Kỳ hoặc đến các quốc gia khác hay không, hoặc liệu bạn có ở gần người bị nhiễm trùng nghiêm trọng, chẳng hạn như bệnh lao (TB) hay không.

Nó đã được nghiên cứu như thế nào?

Hai nghiên cứu đã được thực hiện để xem Kevzara có an toàn và hiệu quả trong điều trị RA hay không. Mọi người trong các nghiên cứu này đều bị RA hoạt động mặc dù họ đã sử dụng DMARD đường uống. Một số DMARD đường uống mà mọi người đã sử dụng là hydroxychloroquine, leflunomide, methotrexate (MTX) và sulfasalazine. Trong một trong những nghiên cứu, tất cả bệnh nhân cũng đã thử và thất bại với một loại liệu pháp gọi là liệu pháp kháng TNF, loại thuốc này chặn một chất trong cơ thể được gọi là yếu tố hoại tử khối u (TNF). Một số ví dụ về các loại thuốc này là adalimumab (Humira), etanercept (Enbrel) và infliximab (Remicade).

Mọi người trong các nghiên cứu này đều ít nhất 18 tuổi, với độ tuổi trung bình khoảng 52. Hầu hết mọi người (khoảng 82%) là nữ và hầu hết (khoảng 81%) là người da trắng. Khoảng 6% là người châu Á và ít hơn 5% là người da đen. Những người trong các nghiên cứu này có ít nhất tám khớp đau và ít nhất sáu khớp sưng. Họ đã được chẩn đoán mắc RA khoảng 9-12 năm, trung bình, trước khi nghiên cứu bắt đầu.

Trong cả hai nghiên cứu này, Kevzara được so sánh với giả dược. Không ai biết liệu họ đang sử dụng thuốc hay giả dược. Mọi người đều được yêu cầu tiếp tục dùng DMARD dạng uống trong suốt quá trình nghiên cứu. 

Các nghiên cứu này đo lường hiệu quả theo nhiều cách:

• Số người có triệu chứng cải thiện ít nhất 20%. Điều này được thực hiện bằng cách đếm số khớp bị đau và sưng ở mỗi người. Bệnh nhân và nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe cũng được yêu cầu đánh giá các triệu chứng trên thang điểm. Các biện pháp này được thực hiện trước khi nghiên cứu và sau 6 tháng nghiên cứu. 
• Kết quả của một cuộc khảo sát đo lường mức độ các triệu chứng của một người ảnh hưởng đến cuộc sống hàng ngày của họ như thế nào. Cuộc khảo sát này, được gọi là Bản câu hỏi đánh giá sức khỏe - Chỉ số khuyết tật (HAQ-DI), hỏi mọi người về khả năng thực hiện các hoạt động bình thường hàng ngày của họ, cũng như mức độ đau của họ. Mọi người đã hoàn thành cuộc khảo sát này trước khi nghiên cứu bắt đầu và sau 3 tháng nghiên cứu.
• Lượng tổn thương ở khớp có thể nhìn thấy trên phim chụp X-quang hoặc CT. Lượng này được đo trước khi nghiên cứu và sau một năm nghiên cứu.

Những lợi ích nào được nhìn thấy trong các nghiên cứu này?

• Sau khoảng 3 tháng nghiên cứu, những người sử dụng Kevzara có nhiều cải thiện hơn về chức năng hàng ngày so với những người sử dụng giả dược. 
• Sau 6 tháng nghiên cứu, nhiều người sử dụng Kevzara có triệu chứng cải thiện ít nhất 20% so với những người sử dụng giả dược. 
• Sau một năm nghiên cứu, những người sử dụng Kevzara không bị tổn thương khớp nhiều như khi chụp X-quang hoặc CT so với những người sử dụng giả dược. 

Điều này có nghĩa là những người sử dụng Kevzara có ít triệu chứng hơn, ít bị tổn thương khớp hơn và có thể hoạt động tốt hơn trong cuộc sống hàng ngày so với những người sử dụng giả dược.

Kevzara có tác dụng điều trị RA nhanh như thế nào?

Nếu Kevzara có hiệu quả, các triệu chứng của bạn sẽ bắt đầu cải thiện trong vòng 1-2 tháng đầu điều trị. Các triệu chứng của bạn cũng có thể tiếp tục cải thiện trong vài tháng tiếp theo. Không ngừng sử dụng Kevzara hoặc bất kỳ loại thuốc nào khác để điều trị RA mà không trao đổi với bác sĩ chăm sóc sức khỏe của bạn trước, ngay cả khi các triệu chứng của bạn đã thuyên giảm. Các triệu chứng của bạn có thể trở nên tồi tệ hơn nếu bạn ngừng hoặc thay đổi bất kỳ loại thuốc nào. 

Hãy cho bác sĩ chăm sóc sức khỏe của bạn biết nếu Kevzara dường như không cải thiện các triệu chứng của bạn sau khoảng 3 tháng. Bác sĩ chăm sóc sức khỏe của bạn có thể thảo luận về các lựa chọn khác để điều trị tình trạng này. 

Tôi sử dụng nó như thế nào?

Kevzara là một chất lỏng được tiêm dưới da hai tuần một lần. Thuốc có thể được tiêm vào đùi, dạ dày hoặc vùng ngoài của cánh tay trên. Thuốc được bảo quản trong tủ lạnh. Để thuốc dễ chịu hơn, bạn nên để thuốc ấm lên đến nhiệt độ phòng trong 30 phút trước khi sử dụng.

Thuốc có hai dạng. Dạng phổ biến nhất là dụng cụ tiêm sẵn thuốc dưới da, do đó bạn không cần phải học cách sử dụng ống tiêm và kim tiêm. Thuốc cũng có dạng ống tiêm tiêm sẵn thuốc có kim tiêm. Trong cả hai trường hợp, bác sĩ chăm sóc sức khỏe của bạn sẽ hướng dẫn bạn cách tiêm thuốc trước khi bạn sử dụng lần đầu tiên. 

Điều quan trọng là phải tiêm thuốc đúng cách để bạn có được liều lượng phù hợp. Đơn thuốc của bạn phải đi kèm với “Hướng dẫn sử dụng”, giải thích cách pha chế và tiêm liều lượng. Hãy hỏi dược sĩ hoặc nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe khác nếu bạn không chắc chắn về cách sử dụng Kevzara. 

Tôi có thể ngăn ngừa hoặc kiểm soát tác dụng phụ như thế nào?

Kevzara có thể gây ra phản ứng da tại vị trí tiêm, có thể bao gồm mẩn đỏ, ngứa và sưng. Một cách để giảm các phản ứng này là tiêm thuốc vào một phần khác nhau của cơ thể mỗi lần, được gọi là "xoay" vị trí tiêm. Ví dụ, Kevzara có thể được tiêm vào các phần khác nhau của đùi, bụng hoặc vùng ngoài của cánh tay trên. Không tiêm thuốc vào vùng da đã mềm, bị tổn thương, bầm tím hoặc có sẹo. 

Những người sử dụng Kevzara có nhiều khả năng bị nhiễm trùng, đặc biệt là nhiễm trùng đường hô hấp. Bao gồm nhiễm trùng xoang, nhiễm trùng ở mũi hoặc họng, đau họng hoặc các triệu chứng cảm lạnh thông thường. Cách tốt nhất để ngăn ngừa nhiễm trùng là giảm tiếp xúc với vi trùng bằng cách rửa tay và tránh xa những người bị bệnh. Bạn cũng nên tiêm vắc-xin thường xuyên, chẳng hạn như tiêm vắc-xin cúm hàng năm. Trước khi bắt đầu dùng Kevzara, hãy trao đổi với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn về việc bạn có cần tiêm vắc-xin nào không.

Một số loại vi khuẩn gây nhiễm trùng (như vi-rút và vi khuẩn) có thể vẫn còn trong cơ thể ngay cả sau khi bạn đã khỏi bệnh. Khi điều này xảy ra, các vi khuẩn ở trạng thái "tiềm ẩn", nghĩa là chúng không hoạt động và không gây nhiễm trùng. Trong một số trường hợp, Kevzara có thể khiến các vi khuẩn này hoạt động trở lại và gây ra một bệnh nhiễm trùng mới. Trước khi bắt đầu điều trị bằng Kevzara, điều quan trọng là phải cho bác sĩ chăm sóc sức khỏe của bạn biết nếu bạn đã từng bị bất kỳ bệnh nhiễm trùng nghiêm trọng nào trong quá khứ, chẳng hạn như bệnh lao (TB), viêm gan B hoặc bệnh histoplasma. Bạn và bác sĩ chăm sóc sức khỏe của bạn có thể thảo luận về một kế hoạch sử dụng Kevzara một cách an toàn hoặc xem xét các lựa chọn điều trị khác.

Đây không phải là tất cả các tác dụng phụ có thể xảy ra. Hãy trao đổi với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bạn có các triệu chứng làm phiền bạn. Nếu bạn gặp bất kỳ điều gì mà bạn nghĩ có thể do Kevzara gây ra, bạn cũng có thể báo cáo tác dụng phụ cho FDA theo số 800-FDA-1088 (800-332-1088).

Có tương tác nào với các loại thuốc khác không?

Kevzara có thể làm thay đổi nồng độ trong máu của một số loại thuốc khác. Điều quan trọng là bác sĩ chăm sóc sức khỏe của bạn phải biết tất cả các loại thuốc theo toa hoặc không kê đơn (OTC), vitamin/khoáng chất, sản phẩm thảo dược hoặc các chất bổ sung khác mà bạn đang dùng hoặc đã dùng gần đây. Điều đặc biệt quan trọng là phải cho bác sĩ chăm sóc sức khỏe của bạn biết nếu bạn đang sử dụng bất kỳ loại thuốc nào khác có thể ảnh hưởng đến chức năng của hệ thống miễn dịch của bạn. 

Có tương tác nào với vắc-xin không?

Điều quan trọng là phải thảo luận về bất kỳ loại vắc-xin nào gần đây hoặc sắp tới (tiêm chủng) với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn. Có một số loại vắc-xin nhất định (vắc-xin “sống”) mà bạn không nên tiêm ngay trước khi bắt đầu dùng Kevzara hoặc sau khi bạn đã bắt đầu dùng Kevzara. Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn sẽ xác nhận xem bất kỳ loại vắc-xin nào gần đây hoặc sắp tới có an toàn không.

Có cần thực hiện bước đặc biệt nào để có được Kevzara không?

Kevzara là một loại thuốc “đặc trị”. Điều này có nghĩa là bạn có thể cần phải mua thuốc từ một hiệu thuốc chuyên khoa và có thể cần phải có sự cho phép trước từ công ty bảo hiểm của bạn. Liều Kevzara đầu tiên của bạn sẽ luôn được cung cấp bởi một nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe trong môi trường chăm sóc sức khỏe. 

Có thẻ giảm giá không?

Có một phiếu giảm giá tiết kiệm có sẵn từ nhà sản xuất thuốc có thể cho phép bạn trả $0 cho đơn thuốc của mình. Bạn có đủ điều kiện hay không tùy thuộc vào việc bạn có bảo hiểm thuốc theo toa hay không và loại bảo hiểm bạn có. Bạn có thể tìm hiểu thêm tại https://www.kevzara.com/ra/resources/kevzaraconnect-copay-card .

NGUỒN:

Viện Quốc gia về Viêm khớp, Bệnh cơ xương và Da: “Viêm khớp dạng thấp”.

Viêm khớp và thấp khớp : “Sarilumab cộng với Methotrexate ở những bệnh nhân bị viêm khớp dạng thấp hoạt động và đáp ứng không đầy đủ với Methotrexate”, “Sarilumab và thuốc chống thấp khớp không sinh học làm thay đổi bệnh ở những bệnh nhân bị viêm khớp dạng thấp hoạt động và đáp ứng không đầy đủ hoặc không dung nạp với thuốc ức chế yếu tố hoại tử khối u”. 

Hướng dẫn dùng thuốc của Kevzara (Sanofi-Aventis và Regeneron) tại Hoa Kỳ, 2024.

Thông tin kê đơn của Kevzara (Sanofi-Aventis và Regeneron) tại Hoa Kỳ, tháng 10 năm 2023.

Hướng dẫn sử dụng Kevzara (Sanofi-Aventis và Regeneron) tại Hoa Kỳ, 2024.