Quản lý bệnh viêm khớp dạng thấp bằng Xeljanz

• Thuốc này có tác dụng thế nào đối với bệnh viêm khớp dạng thấp?
• Tôi nên uống như thế nào?
• Nghiên cứu này được thực hiện như thế nào đối với bệnh viêm khớp dạng thấp?
• Những lợi ích đã được nhìn thấy là gì?
• Làm sao tôi biết được nó có hoạt động hay không? 
• Tác dụng phụ là gì và tôi có thể kiểm soát chúng như thế nào?
• Những tương tác thuốc nào có thể xảy ra?
• Có chương trình tiết kiệm chi phí không?

Việc kiểm soát các triệu chứng của bệnh viêm khớp dạng thấp có thể đòi hỏi phải thử nhiều loại thuốc khác nhau để xem loại nào hiệu quả nhất với bạn và các triệu chứng của bạn. Việc chấp thuận Xeljanz đã dẫn đến những thay đổi trong cách kiểm soát bệnh viêm khớp dạng thấp. 

Xeljanz (ZEL' JANS') đã được chấp thuận vào năm 2012 và là thuốc ức chế Janus kinase (JAK) đầu tiên dùng đường uống trong nhóm thuốc này. Xeljanz được chấp thuận để điều trị cho người lớn bị viêm khớp dạng thấp (RA) từ nhẹ đến trung bình đã dùng thuốc ức chế yếu tố hoại tử umor (TNF) và không dung nạp thuốc hoặc thuốc không có tác dụng với bệnh viêm khớp dạng thấp của họ. 

Thuốc ức chế TNF là thuốc được tiêm tại nhà hoặc có thể được bác sĩ truyền cho bạn qua đường tĩnh mạch. Các loại thuốc như Xeljanz đã cho phép mọi người có lựa chọn điều trị bằng đường uống cho bệnh viêm khớp dạng thấp của họ.

Thuốc này có tác dụng thế nào đối với bệnh viêm khớp dạng thấp?

Viêm khớp dạng thấp là một bệnh tự miễn ảnh hưởng đến các khớp của bạn.  Bệnh tự miễn là khi cơ thể bạn bắt đầu tấn công các mô của bạn. Trong viêm khớp dạng thấp, cụ thể là các khớp bị ảnh hưởng và có thể gây viêm, đau, đỏ, sưng, cứng và nóng. Không có cách chữa khỏi bệnh viêm khớp dạng thấp, nhưng thuốc có thể giúp làm chậm quá trình tiến triển của bệnh và có thể giúp kiểm soát các triệu chứng. 

Viêm khớp dạng thấp có thể ảnh hưởng đến các khớp ở cả hai bên cơ thể bao gồm bàn tay, cổ tay và đầu gối. Theo thời gian, viêm khớp dạng thấp có thể ảnh hưởng đến các bộ phận khác của cơ thể như tim, phổi và mạch máu. 

Thành phần hoạt chất trong Xeljanz là tofacitinib, một chất ức chế JAK.  Chất ức chế JAK thuộc nhóm thuốc được gọi là thuốc chống thấp khớp điều trị bệnh sinh học (DMARD), có tác dụng điều hòa hệ thống miễn dịch. Xeljanz điều hòa hệ thống miễn dịch hoạt động quá mức của bạn bằng cách ngăn chặn con đường trong tế bào được cho là gây viêm. Điều này có thể làm giảm viêm, có thể làm giảm đau khớp, sưng, cứng khớp và có thể giúp ngăn ngừa tổn thương khớp thêm.

Tôi nên uống như thế nào?

Đối với việc điều trị viêm khớp dạng thấp, liều dùng khuyến cáo ở bệnh nhân trưởng thành là 5 miligam hai lần một ngày nếu bạn đang dùng viên thuốc, hoặc 11 miligam mỗi ngày nếu bạn đang dùng viên thuốc giải phóng kéo dài. Viên thuốc giải phóng kéo dài Xeljanz (Xeljanz XR) có tác dụng trong thời gian dài hơn. Do đó, liều dùng của Xeljanz XR khác với Xeljanz. Xeljanz và Xeljanz XR có thể dùng cùng hoặc không cùng thức ăn.

Nếu bạn đang dùng một số loại thuốc có thể ảnh hưởng đến nồng độ Xeljanz trong máu hoặc có vấn đề về thận hoặc gan, bác sĩ chăm sóc sức khỏe của bạn có thể điều chỉnh liều dùng của bạn. Nếu bạn có một số rối loạn về máu, bác sĩ chăm sóc sức khỏe của bạn có thể tạm thời dừng liều Xeljanz của bạn hoặc ngừng hoàn toàn. Dùng Xeljanz theo chỉ định của bác sĩ chăm sóc sức khỏe của bạn.

Nếu bạn đang dùng Xeljanz XR, bạn có thể thấy thứ gì đó trong phân của mình được gọi là vỏ viên thuốc còn sót lại. Vỏ viên thuốc còn sót lại là vỏ của viên thuốc mà bạn nhìn thấy sau khi thuốc đã được cơ thể hấp thụ.

Nghiên cứu này được thực hiện như thế nào đối với bệnh viêm khớp dạng thấp?

Sáu nghiên cứu lâm sàng đã xem xét tính an toàn và hiệu quả của Xeljanz ở những người bị viêm khớp dạng thấp từ trung bình đến nặng. Độ tuổi trung bình của những người trong các nghiên cứu này là từ 48 đến 56. Hơn ba phần tư số người trong nghiên cứu là nữ.

Nghiên cứu lâm sàng đầu tiên là nghiên cứu kéo dài 6 tháng ở những người không thấy lợi ích từ DMARD (sinh học hoặc không sinh học). Những người dùng Xeljanz 5 miligam hoặc 10 miligam hai lần mỗi ngày và được so sánh với những người dùng giả dược không chứa thuốc. 

Có ba thử nghiệm được thực hiện trong nghiên cứu. Nghiên cứu này nhằm mục đích xem xét số người đạt được cải thiện 20% trong thang điểm của Hội thấp khớp học Hoa Kỳ (ACR20) từ mức cơ bản đến 3 tháng, nghĩa là số người có cải thiện ít nhất 20% trong các triệu chứng viêm khớp dạng thấp của họ.

Nghiên cứu cũng xem xét sự thay đổi từ thời điểm ban đầu đến 3 tháng trong điểm số của Bảng câu hỏi đánh giá sức khỏe - Chỉ số khuyết tật (HAQ-DI), xem xét khả năng thực hiện một số hoạt động hàng ngày, trong đó điểm số càng cao cho thấy mức độ khuyết tật càng lớn. 

Nghiên cứu cũng xem xét tỷ lệ những người có Điểm hoạt động bệnh tật cho 28 khớp dựa trên tốc độ lắng hồng cầu (DAS28-4[ESR]) dưới 2,6 từ mức cơ bản đến 3 tháng. Điểm 2,6 trở xuống có nghĩa là các triệu chứng của một người đã được kiểm soát ( thuyên giảm ). 

Nghiên cứu lâm sàng thứ hai được thực hiện trong hơn 2 năm và xem xét những người chưa bao giờ dùng methotrexate. Những người trong nghiên cứu đã dùng Xeljanz 5 miligam hoặc 10 miligam hai lần mỗi ngày hoặc methotrexate lên đến 20 miligam mỗi tuần. Nghiên cứu đã xem xét ACR70 từ ban đầu đến tháng thứ 6, nghĩa là số người có ít nhất 70% cải thiện các triệu chứng viêm khớp dạng thấp của họ. Nghiên cứu cũng xem xét sự thay đổi trong Tổng điểm Sharp được sửa đổi theo van der Heijde (mTSS) từ ban đầu đến tháng thứ 6. Điểm mTSS đo mức độ tổn thương khớp, với điểm cao hơn cho thấy tổn thương khớp nhiều hơn.

Xeljanz cùng các loại thuốc khác điều trị viêm khớp dạng thấp

Nghiên cứu lâm sàng thứ ba là nghiên cứu kéo dài 12 tháng được tiến hành trên những người không thấy lợi ích từ DMARD (sinh học hoặc không sinh học). Những người trong nghiên cứu đang dùng DMARD không sinh học (chủ yếu là  methotrexate ) và đang dùng Xeljanz 5 miligam hoặc 10 miligam hai lần mỗi ngày hoặc giả dược. Methotrexate là một loại thuốc có thể được sử dụng để điều trị viêm khớp dạng thấp. Số người đạt được đáp ứng ACR20 và tỷ lệ DAS28-4 (ESR) dưới 2,6 đã được xem xét từ ban đầu đến tháng thứ 6 và HAQ-DI đã được xem xét từ ban đầu đến tháng thứ 3.

Nghiên cứu lâm sàng thứ tư được thực hiện trong hơn 12 tháng và xem xét những người không thấy lợi ích từ methotrexate. Mọi người trong nghiên cứu đều dùng methotrexate và dùng Xeljanz 5 miligam hoặc 10 miligam hai lần mỗi ngày, adalimumab 40 miligam (một loại thuốc khác dùng để điều trị viêm khớp dạng thấp) hai tuần một lần hoặc giả dược. Số người đạt được đáp ứng ACR20 và tỷ lệ DAS28-4 (ESR) dưới 2,6 được xem xét từ ban đầu đến tháng thứ 6 và HAQ-DI được xem xét từ ban đầu đến tháng thứ 3.

Nghiên cứu lâm sàng thứ năm được thực hiện trong hơn 2 năm và xem xét những người không thấy lợi ích từ methotrexate. Mọi người trong nghiên cứu đều dùng methotrexate và dùng Xeljanz 5 miligam hoặc 10 miligam hai lần mỗi ngày hoặc giả dược. Số người đạt được đáp ứng ACR20 và tỷ lệ DAS28-4 (ESR) dưới 2,6 và thay đổi mTSS được xem xét từ ban đầu đến tháng thứ 6 và HAQ-DI được xem xét từ ban đầu đến tháng thứ 3. 

Nghiên cứu lâm sàng thứ sáu được thực hiện trong hơn 6 tháng và xem xét những người không thấy lợi ích từ  chất ức chế TNF . Mọi người trong nghiên cứu đều dùng methotrexate và dùng Xeljanz 5 miligam hoặc 10 miligam hai lần mỗi ngày hoặc giả dược. Số người đạt được tỷ lệ đáp ứng ACR20 là DAS28-4 (ESR) dưới 2,6 và HAQ-DI đã được xem xét từ ban đầu đến tháng thứ 3.

Những lợi ích đã được nhìn thấy là gì?

Liều khuyến cáo cho bệnh viêm khớp dạng thấp là 5 miligam, uống 2 lần/ngày. Liều khuyến cáo cho bệnh viêm khớp dạng thấp là 10 miligam, uống 2 lần/ngày. 

Cải thiện các triệu chứng viêm khớp dạng thấp. Những người dùng Xeljanz đã cải thiện các triệu chứng viêm khớp dạng thấp, nghĩa là họ đã giảm đau khớp và sưng tấy.

Tổn thương khớp.  Ở những người bị viêm khớp dạng thấp từ trung bình đến nặng, Xeljanz làm chậm quá trình tiến triển của tổn thương khớp.

Chức năng thể chất. Xeljanz cải thiện chức năng thể chất của con người, nghĩa là mọi người có thể thực hiện một số hoạt động hàng ngày (như mặc quần áo và chải chuốt, ăn uống, đi bộ, vệ sinh, với và cầm nắm) dễ dàng hơn.

Làm sao tôi biết được nó có hoạt động hay không? 

Tác dụng của Xeljanz và Xeljanz XR có thể thấy sau vài tuần đến vài tháng sau khi dùng thuốc. Bạn sẽ bắt đầu thấy ít sưng, đau và cứng khớp hơn. Hãy trao đổi với bác sĩ chăm sóc sức khỏe nếu bạn vẫn gặp các triệu chứng làm phiền bạn. Bác sĩ chăm sóc sức khỏe có thể thêm các loại thuốc khác hoặc thay đổi thuốc để kiểm soát bệnh viêm khớp dạng thấp của bạn. 

Tác dụng phụ là gì và tôi có thể kiểm soát chúng như thế nào?

Các tác dụng phụ thường gặp nhất khi dùng Xeljanz là nhiễm trùng mũi hoặc họng, đau họng, các triệu chứng cảm lạnh thông thường, tiêu chảy và đau đầu.

Nhiễm trùng ở mũi hoặc họng, đau họng hoặc cảm lạnh thông thường có thể xảy ra khi dùng Xeljanz. Dùng thuốc không kê đơn có thể giúp kiểm soát các triệu chứng của bạn. Hãy trao đổi với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn nếu các triệu chứng của bạn không cải thiện hoặc trở nên tồi tệ hơn.

Tiêu chảy có thể xảy ra trong khi bạn đang dùng Xeljanz. Để hạn chế tiêu chảy, bạn có thể thử các bước đơn giản như ăn các loại thực phẩm nhạt như cơm, chuối và bánh mì nướng, uống nhiều nước và giảm lượng caffeine bạn đang uống. Hãy gọi cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn nếu các triệu chứng tiêu chảy của bạn không cải thiện hoặc trở nên tồi tệ hơn.

Nếu bạn bị đau đầu do Xeljanz, hãy dùng thuốc giảm đau không kê đơn như acetaminophen hoặc ibuprofen có thể giúp ích. Hãy gọi cho bác sĩ nếu cơn đau đầu của bạn không thuyên giảm hoặc trở nên tồi tệ hơn.

Những tương tác thuốc nào có thể xảy ra?

Dùng Xeljanz với một số loại thuốc nhất định được gọi là chất ức chế CYP3A4 và CYP2C19 có thể làm tăng nồng độ Xeljanz trong máu của bạn và có thể làm tăng nguy cơ tác dụng phụ của bạn. Những loại thuốc này bao gồm fluconazole và ketoconazole, được sử dụng để điều trị nhiễm nấm. Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn có thể điều chỉnh liều lượng Xeljanz nếu bạn đang dùng thuốc ảnh hưởng đến nồng độ Xeljanz trong máu của bạn.

Dùng một số loại thuốc được gọi là chất cảm ứng CYP3A4 (như rifampin) có thể làm giảm nồng độ Xeljanz trong máu và có thể khiến Xeljanz không có tác dụng. Không nên dùng những loại thuốc này với Xeljanz. 

Không nên dùng Xeljanz với các loại thuốc khác ức chế hệ miễn dịch của bạn. Các loại thuốc này có thể bao gồm thuốc ức chế miễn dịch như azathioprine, cyclosporine hoặc tacrolimus. Dùng Xeljanz với thuốc ức chế miễn dịch có khả năng ức chế quá mức hệ miễn dịch của bạn và có thể làm tăng nguy cơ phát triển nhiễm trùng.

Cũng không nên dùng Xeljanz với DMARD sinh học. Những thuốc này có thể bao gồm:

• Abatacept (Orencia)
• Adalimumab (Humira)
• Anakinra (Kineret)
• Thuốc Certolizumab (Cimzia)
• Etanercept (Enbrel
• Golimumab (Simponi)
• Infliximab (Remicade)
• Ixekizumab (Taltz)
• Rituximab (Rituxan)
• Secukinumab (Cosentyx)
• Tocilizumab (Actemra)
• Ustekinumab (Stelara)
• Vedolizumab (Entyvio) 

Thuốc DMARD sinh học thường được kê đơn cho những người mắc các loại bệnh viêm khác nhau như  viêm khớp hoặc  viêm loét đại tràng (UC). Dùng Xeljanz với thuốc DMARD sinh học có khả năng ức chế quá mức hệ thống miễn dịch của bạn và có thể làm tăng nguy cơ mắc bệnh nhiễm trùng. Hãy trao đổi với bác sĩ chăm sóc sức khỏe của bạn về tình trạng sức khỏe của bạn và tất cả các loại thuốc bạn đang dùng. 

Có chương trình tiết kiệm chi phí không?

Nhà sản xuất có cung cấp thẻ tiết kiệm đồng thanh toán có thể cho phép bạn trả ít nhất là $0 cho đơn thuốc Xeljanz của mình. Bạn có đủ điều kiện hay không tùy thuộc vào loại bảo hiểm bạn có. Bạn có thể tìm hiểu thêm tại  www.xeljanz.com/savings-and-support hoặc gọi đến số 844-935-5269.

NGUỒN:

Biên niên sử Y học Nội khoa: “Tofacitinib kết hợp với thuốc chống thấp khớp không phải thuốc sinh học làm thay đổi bệnh ở bệnh nhân viêm khớp dạng thấp đang hoạt động: Một thử nghiệm ngẫu nhiên.”

Viêm khớp và thấp khớp: “Tofacitinib (CP-690,550) ở những bệnh nhân bị viêm khớp dạng thấp đang dùng Methotrexate Dữ liệu mười hai tháng từ nghiên cứu chụp X quang ngẫu nhiên giai đoạn III kéo dài hai mươi bốn tháng.”

Tạp chí Lancet: “Tofacitinib (CP-690,550) kết hợp với methotrexate ở những bệnh nhân bị viêm khớp dạng thấp hoạt động không đáp ứng đủ với thuốc ức chế yếu tố hoại tử khối u: thử nghiệm ngẫu nhiên giai đoạn 3.”

Tạp chí Y học New England: “Thử nghiệm có đối chứng giả dược về liệu pháp đơn trị Tofacitinib trong bệnh viêm khớp dạng thấp”.

Tạp chí Y khoa New England: “Tofacitinib so với Methotrexate trong Viêm khớp dạng thấp.”

Tạp chí Y khoa New England: “Tofacitinib hoặc Adalimumab so với thuốc giả dược trong điều trị viêm khớp dạng thấp”.

Thông tin kê đơn của Xeljanz (Pfizer) tại Hoa Kỳ, tháng 5 năm 2024.

Hướng dẫn sử dụng thuốc của Xeljanz (Pfizer) tại Hoa Kỳ, tháng 5 năm 2024.

Tiếp theo trong điều trị

• Vắc-xin RA và các phương pháp điều trị miễn dịch mới khác
• Thuốc nào làm giảm đau viêm khớp dạng thấp?
• Thuốc NSAID nào dùng cho bệnh viêm khớp dạng thấp?
• Steroid để điều trị viêm khớp
• Prednisone: Những điều cần biết về triệu chứng cai thuốc