Thuốc sinh học để điều trị viêm khớp dạng thấp

• Thuốc sinh học nào điều trị viêm khớp dạng thấp?
• Tại sao phải dùng thuốc sinh học? 
• Ai nên dùng thuốc sinh học để điều trị viêm khớp dạng thấp?
• Các loại thuốc sinh học cho bệnh viêm khớp dạng thấp
• Thuốc sinh học cho bệnh viêm khớp dạng thấp
• Tác dụng phụ của thuốc sinh học
• Ai không nên dùng thuốc sinh học để điều trị viêm khớp dạng thấp?
• Thuốc sinh học tương tự là gì?
• Những điều cần biết
• Câu hỏi thường gặp về thuốc sinh học cho bệnh viêm khớp dạng thấp

Thuốc sinh học nào điều trị viêm khớp dạng thấp?

Thuốc sinh học là thuốc được làm từ tế bào sống. Chúng thuộc nhóm thuốc được gọi là thuốc chống thấp khớp cải thiện bệnh (DMARD). Chúng điều trị viêm khớp dạng thấp (RA) bằng cách nhắm vào các phân tử cụ thể liên quan đến quá trình viêm.

Thuốc sinh học điều trị viêm khớp dạng thấp lần đầu tiên được giới thiệu vào những năm 1990 và đã trở thành lựa chọn được chấp nhận rộng rãi để điều trị RA vì chúng làm giảm các triệu chứng và kiểm soát bệnh tốt, cũng như hiệu quả và an toàn khi sử dụng lâu dài.

Tại sao phải dùng thuốc sinh học? 

Mặc dù các loại thuốc phổ biến để điều trị viêm khớp dạng thấp, chẳng hạn như thuốc chống viêm không steroid (NSAID), có tác dụng giảm đau và giảm viêm, nhưng thuốc sinh học lại có tác dụng chống lại các protein gây viêm gây ra các triệu chứng, thúc đẩy tình trạng viêm và làm tổn thương khớp.

Thuốc sinh học làm giảm mức độ nghiêm trọng của các triệu chứng theo thời gian, cải thiện khả năng hoạt động của khớp, giảm nhu cầu dùng các loại thuốc khác và cải thiện chất lượng cuộc sống của bạn. Những loại thuốc này thường được khuyến nghị khi các loại thuốc DMARD thông thường khác không có tác dụng tốt như mong đợi trong điều trị viêm khớp dạng thấp.

Ai nên dùng thuốc sinh học để điều trị viêm khớp dạng thấp?

Bác sĩ thường kê đơn thuốc sinh học để giúp bạn kiểm soát các triệu chứng nếu trước đây bạn đã thử các loại thuốc DMARD tổng hợp thông thường như methotrexate nhưng không nhận được lợi ích sức khỏe như mong đợi.

Các hướng dẫn về sức khỏe khuyến cáo rằng bác sĩ sẽ chỉ cân nhắc dùng thuốc sinh học cho bạn nếu bạn có các triệu chứng ở mức độ trung bình và đã thử nhưng không đáp ứng với methotrexate và một loại thuốc DMARD khác sau khi dùng chúng trong ít nhất 6 tháng, trừ khi bạn không thể dùng những loại thuốc này để điều trị các vấn đề sức khỏe khác.

Các loại thuốc sinh học cho bệnh viêm khớp dạng thấp

Có một số loại thuốc sinh học dùng cho bệnh viêm khớp dạng thấp. Chúng bao gồm:

Thuốc ức chế tế bào B ngăn chặn tế bào B, là  tế bào bạch cầu mang protein tham gia kích hoạt phản ứng miễn dịch của bạn.

Thuốc chẹn Interleukin-1 (IL-1) ngăn chặn việc sản xuất chất hóa học gây viêm do cơ thể bạn tạo ra.

Thuốc chẹn interleukin-6 (IL-6) hoặc interleukin-17 ngăn chặn các chất hóa học gây viêm bám vào tế bào.

Các chất điều biến đồng kích thích có chọn lọc sẽ ngăn chặn hoạt động của tế bào T trong cơ thể bạn.

Chất ức chế tế bào T ngăn chặn sự giao tiếp giữa các tế bào T, một loại tế bào bạch cầu quan trọng đối với hệ thống miễn dịch của bạn.

Thuốc ức chế yếu tố hoại tử khối u (TNF) ngăn chặn một chất hóa học do cơ thể bạn tạo ra, thúc đẩy quá trình viêm.

Thuốc sinh học cho bệnh viêm khớp dạng thấp

FDA đã chấp thuận các loại thuốc này để điều trị viêm khớp dạng thấp. Bạn có thể dùng thuốc sinh học riêng lẻ hoặc dùng chung với một loại thuốc  viêm khớp khác . Theo nguyên tắc chung, bạn không nên dùng nhiều liệu pháp sinh học khác nhau cùng lúc.

Abatacept (Orencia).  Thuốc này là thuốc điều biến đồng kích thích chọn lọc. Thuốc hoạt động bằng cách chặn tế bào T. Bạn tiêm thuốc mỗi tuần hoặc tiêm tĩnh mạch (tiêm tĩnh mạch) một lần mỗi tháng. Các tác dụng phụ thường gặp nhất bao gồm đau đầu, các triệu chứng cảm lạnh, đau họng và buồn nôn. 

Adalimumab (Humira), adalimumab-adaz (Hyrimoz), adalimumab-adbm (Cyltezo), adalimumab-afzb (Abrilada), adalimumab-atto (Amjevita), adalimumab-bwwd (Hadlima), adalimumab-fkjp (Hulio).  Những loại thuốc này nhắm vào yếu tố hoại tử khối u (TNF). Bạn được tiêm chúng một lần sau mỗi 1-2 tuần. Các tác dụng phụ phổ biến nhất là các triệu chứng cảm lạnh, nhiễm trùng xoang , đau đầu và phát ban.

Anakinra (Kineret).  Thuốc này nhắm vào interleukin-1 (IL-1). Bạn tiêm một lần một ngày. Các tác dụng phụ thường gặp nhất là đau hoặc phản ứng da ở vùng tiêm, các triệu chứng cảm lạnh, đau đầu và buồn nôn.

Certolizumab (Cimzia).  Thuốc sinh học này nhắm vào yếu tố hoại tử khối u (TNF). Bạn tiêm thuốc này sau mỗi 2-4 tuần. (Bác sĩ sẽ quyết định tần suất tiêm thuốc.) Tác dụng phụ phổ biến nhất của thuốc là cúm hoặc cảm lạnh, phát ban và nhiễm trùng đường tiết niệu. 

Etanercept (Enbrel), etanercept-szzs (Erelzi), etanercept-ykro (Eticovo).  Thuốc này cũng nhắm vào yếu tố hoại tử khối u (TNF). Bạn tiêm thuốc 1-2 lần mỗi tuần. Các tác dụng phụ thường gặp nhất là phản ứng da hoặc đau tại chỗ tiêm, nhiễm trùng  xoang và đau đầu.

Golimumab (Simponi, Simponi Aria).  Các chất sinh học này nhắm vào yếu tố hoại tử khối u (TNF). Bạn sẽ tiêm Simponi hàng tháng và Simponi Aria 8 tuần một lần bằng đường tĩnh mạch. Các tác dụng phụ thường gặp nhất là:

• Sổ mũi
• Đau họng
• Khàn giọng hoặc viêm thanh quản
• Đau, phản ứng da hoặc ngứa ran tại vị trí tiêm
• Nhiễm trùng do vi-rút như cúm và mụn rộp

Infliximab (Remicade), infliximab-abda (Renflexis), infliximab-axxq (Avsola), infliximab-dyyb (Inflectra), infliximab-qbtx (Ixifi). Thuốc này nhắm vào yếu tố hoại tử khối u (TNF) và bạn dùng thuốc bằng đường tĩnh mạch. Bác sĩ sẽ quyết định liều dùng và khuyến cáo bạn dùng thuốc 2 tuần sau liều đầu tiên, sau đó là 6 tuần. Các tác dụng phụ thường gặp nhất là nhiễm trùng đường hô hấp (như nhiễm trùng xoang và đau họng), nhức đầu,  ho và đau dạ dày. 

Rituximab (Rituxan).  Thuốc này nhắm vào tế bào B. Bạn dùng thuốc dưới dạng truyền tĩnh mạch. Hai lần truyền đầu tiên của bạn sẽ cách nhau 2 tuần. Bạn có thể lặp lại các lần truyền sau mỗi 6 tháng. Các tác dụng phụ thường gặp nhất là phản ứng với thuốc truyền, ớn lạnh, nhiễm trùng, đau nhức cơ thể, mệt mỏi và số lượng bạch cầu thấp.

Tocilizumab (Actemra).  Thuốc này nhắm vào interleukin-6 (IL-6). Bạn có thể dùng thuốc qua đường tĩnh mạch một lần một tháng hoặc hai tháng một lần. Hoặc bạn có thể tiêm mỗi tuần hoặc cách tuần. Các tác dụng phụ thường gặp nhất là cảm lạnh, nhiễm trùng xoang, đau đầu, huyết áp cao hoặc  các vấn đề về gan .

Tác dụng phụ của thuốc sinh học

Thuốc sinh học thường có tác dụng phụ tương tự nhau. Phổ biến nhất là đau và phát ban ở nơi tiêm. Nhưng chúng chỉ ảnh hưởng đến một số ít người dùng những loại thuốc này. Thuốc sinh học có thể gây ra phản ứng dị ứng. Vì một số loại thuốc được tiêm trực tiếp vào tĩnh mạch, nên bạn sẽ được truyền dịch ở nơi mà bác sĩ có thể theo dõi bạn. Các triệu chứng phản ứng bao gồm:

• Bệnh giống cúm
• Sốt
• Ớn lạnh
• Buồn nôn
• Đau đầu

Tác dụng phụ nghiêm trọng của thuốc sinh học

Giống như bất kỳ loại thuốc nào ức chế hệ thống miễn dịch của bạn, thuốc sinh học có thể khiến bạn dễ bị nhiễm trùng và các bệnh khác hơn. Hãy đến gặp bác sĩ nếu bạn bị sốt hoặc có các triệu chứng không rõ nguyên nhân. Bạn có thể cần  tiêm vắc-xin để ngăn ngừa nhiễm trùng trước khi bắt đầu dùng thuốc sinh học. Hãy trao đổi với bác sĩ trước khi tiêm vắc-xin nếu bạn đang dùng thuốc sinh học.

Các tác dụng phụ nghiêm trọng khác của thuốc sinh học bao gồm:

• Vấn đề về thị lực
• Sưng bàn chân và bàn tay
• Hụt hơi
• Suy tim
• Nguy cơ các bệnh như viêm gan B và bệnh lao (TB) tái phát

Ai không nên dùng thuốc sinh học để điều trị viêm khớp dạng thấp?

Bác sĩ sẽ cho bạn biết liệu bạn có an toàn khi dùng thuốc sinh học để điều trị viêm khớp dạng thấp hay không. Nhìn chung, bạn nên tránh dùng thuốc sinh học nếu bạn có bất kỳ tình trạng nào sau đây:

• Nhiễm trùng đang hoạt động
• Số lượng bạch cầu thấp (giảm bạch cầu)
• Một số bệnh ung thư máu, ung thư da, thận, gan hoặc tim
• Rối loạn miễn dịch, làm giảm phản ứng miễn dịch của cơ thể bạn
• Các bệnh mất myelin như bệnh đa xơ cứng
• Tiền sử mắc bệnh lao, viêm gan B hoặc C trừ khi được điều trị và chỉ được điều trị khi thận trọng

Thuốc sinh học tương tự là gì?

Thuốc tương tự sinh học rất giống nhưng không phải là bản sao chính xác của thuốc sinh học. Bạn sẽ biết thuốc của mình là thuốc tương tự sinh học nếu có dấu gạch ngang sau tên chung, theo sau là bốn chữ cái.

Thuốc sinh học khó sản xuất hơn thuốc thông thường. Trong khi hầu hết các loại thuốc truyền thống được làm từ hóa chất và có cấu trúc đã biết, thuốc sinh học phức tạp hơn. Chúng thường được làm từ vật liệu sống, chẳng hạn như động vật, con người và tế bào vi khuẩn.

Không thể tạo ra bản sao hoàn hảo của một loại thuốc sinh học, vì mỗi nhà sản xuất thuốc sử dụng các tế bào khác nhau và quy trình khác nhau để tạo ra từng loại thuốc. Đó là lý do tại sao thuốc sinh học tương tự có đôi chút khác biệt so với thuốc gốc.

Các nhà sản xuất thuốc phải chứng minh rằng thuốc sinh học tương tự an toàn và hiệu quả như thuốc gốc và chúng hoạt động theo cùng một cách. Bạn nhận được cùng một liều lượng theo cùng một cách ở cùng một nồng độ.

Thuốc sinh học đắt hơn nhiều so với các loại thuốc khác. Ngay cả khi có bảo hiểm y tế, chi phí bạn phải trả có thể lên tới hàng trăm hoặc thậm chí hàng nghìn đô la mỗi tháng.

Các chuyên gia tin rằng thuốc sinh học tương tự có thể làm giảm chi phí. Khi bằng sáng chế về thuốc sinh học hết hạn, các công ty khác có thể sản xuất phiên bản của riêng họ. Những thuốc sinh học tương tự này thường có giá thấp hơn. Hy vọng là điều này sẽ giúp nhiều người hơn có được loại thuốc họ cần.

Tính đến tháng 11 năm 2023, FDA đã phê duyệt 44 loại thuốc sinh học tương tự. Các loại thuốc dưới đây có thể điều trị  viêm khớp dạng thấp , mặc dù chỉ có một số ít có trên thị trường:

• Thuốc sinh học tương tự của Infliximab (Remicade): Infliximab-axxq (Avsola), Infliximab-qbtx (Ixifi), Infliximab-dyyb (Inflectra) và Infliximab-abda (Renflexis)
• Thuốc sinh học tương tự của etanercept (Enbrel): etanercept-ykro (Eticovo) và etanercept-szzs (Erelzi)
• Thuốc sinh học tương tự của adalimumab (Humira): adalimumab-afzb (Abrilada), adalimumab-atto (Amjevita), adalimumab-adbm (Cyltezo), adalimumab-bwwd (Hadlima), adalimumab-fkjp (Hulio) và adalimumab-ad az (Hyrimoz)

Thuốc sinh học tương tự có tác dụng như thuốc sinh học và không có thêm rủi ro hoặc tác dụng phụ. Thuốc sinh học tương tự an toàn khi hoán đổi được gọi là sản phẩm sinh học có thể hoán đổi. FDA đang hoàn thiện các hướng dẫn liên quan đến các sản phẩm này cho các nhà sản xuất thuốc.

Những điều cần biết

Thuốc sinh học là một lựa chọn khác để điều trị viêm khớp dạng thấp nếu các loại thuốc thông thường không có hiệu quả. Chúng có thể được sử dụng riêng lẻ hoặc kết hợp với các loại thuốc viêm khớp khác để giảm viêm, làm chậm tổn thương khớp, bảo vệ sức khỏe khớp và kiểm soát các triệu chứng. Tuy nhiên, chúng có thể đắt tiền và có tác dụng phụ nghiêm trọng. 

Bác sĩ có thể không khuyến nghị dùng chúng nếu bạn có tình trạng sức khỏe, chẳng hạn như bệnh đa xơ cứng. Trước khi bắt đầu dùng thuốc sinh học, hãy trao đổi với bác sĩ về các lựa chọn khác. Ngoài ra, hãy thông báo cho bác sĩ nếu bạn có bất kỳ tác dụng phụ đáng lo ngại nào khi sử dụng thuốc sinh học.

Câu hỏi thường gặp về thuốc sinh học cho bệnh viêm khớp dạng thấp

Thuốc sinh học dùng để điều trị viêm khớp dạng thấp có an toàn không?

Thuốc sinh học thường an toàn trong điều trị viêm khớp dạng thấp nhưng có thể làm giảm hiệu quả hoạt động của hệ miễn dịch và làm tăng nguy cơ nhiễm trùng.

Thuốc sinh học mới nhất chữa bệnh viêm khớp dạng thấp là gì?

Sarilumab là thuốc sinh học mới nhất dùng để điều trị viêm khớp dạng thấp.

Thuốc sinh học điều trị RA có gây rụng tóc không?

Các chất sinh học như thuốc ức chế TNF có thể gây rụng tóc trong một số trường hợp hiếm gặp.

NGUỒN:

FDA: “Thông tin cho người tiêu dùng (Thuốc sinh học tương tự)”, “Đánh giá và phê duyệt theo quy định đối với sản phẩm thuốc sinh học tương tự”, “Kết quả an toàn khi “chuyển đổi” giữa thuốc sinh học tương tự và sản phẩm tham chiếu”, “RINVOQ®”.

Thuốc -- Kết quả thực tế: “So sánh chi phí sinh học cho mỗi bệnh nhân được điều trị theo các chỉ định trong số bệnh nhân người lớn được chăm sóc quản lý tại Hoa Kỳ: Nghiên cứu theo dõi hồi cứu”.

Dược phẩm & Liệu pháp : “Thuốc sinh học tương tự”.

Biên niên sử Y học Nội khoa: “Tính tương đương sinh học của thuốc ức chế yếu tố hoại tử khối u-α tương tự sinh học so với thuốc sinh học tham chiếu của chúng: Một đánh giá có hệ thống.”

Biên niên sử về bệnh thấp khớp: “Kháng thể đối với Infliximab ở bệnh nhân thấp khớp được điều trị bằng Remicade cho thấy phản ứng giống hệt nhau đối với thuốc sinh học tương tự.”

Avalere Health: “Chi phí tự trả của bệnh nhân đối với thuốc sinh học tương tự trong Medicare Phần D.”

Thư viện Y khoa Quốc gia Hoa Kỳ: “Thuốc sinh học tương tự”.

UpToDate: “Rituximab: Nguyên tắc sử dụng và tác dụng phụ trong viêm khớp dạng thấp”, “Giáo dục bệnh nhân: Thuốc chống thấp khớp làm thay đổi bệnh (DMARD) trong viêm khớp dạng thấp (Vượt ra ngoài những điều cơ bản)”.

Cập nhật cho bệnh nhân: “Thông tin cho bệnh nhân: Điều trị viêm khớp dạng thấp.” 

Trung tâm Viêm khớp Johns Hopkins: “Điều trị Viêm khớp dạng thấp”, “Tờ thông tin thuốc tiêm truyền Golimumab (Simponi Aria®)”.

Thông cáo báo chí, FDA: “FDA chấp thuận Inflectra, một thuốc sinh học tương tự Remicade,” “Thông tin kê đơn, Infliximab-dyyb (Inflectra),” “FDA chấp thuận Amjevita, một thuốc sinh học tương tự Humira,” “FDA chấp thuận Erelzi, một thuốc sinh học tương tự Enbrel,” “Thuốc sinh học tương tự,” “Những cân nhắc khi chứng minh khả năng thay thế với sản phẩm tham chiếu,” “Thông tin sản phẩm thuốc sinh học tương tự.”

Arthritis Foundation: “Thuốc sinh học”, “Thuốc sinh học và thuốc tương tự sinh học”, “FDA chấp thuận thuốc sinh học mới cho RA”.

Sinh học: “Liệu pháp sinh học cho bệnh viêm khớp dạng thấp: Tổng quan dành cho bác sĩ lâm sàng.”

Cureus: “Vai trò của thuốc sinh học trong bệnh viêm khớp dạng thấp: Một bài đánh giá tường thuật.”

Trung tâm thông tin công nghệ sinh học quốc gia: “Thuốc chống thấp khớp thông thường giúp điều trị viêm khớp dạng thấp”.

StatPearls [Internet]: “Infliximab.”

Phòng khám Mayo: “Tocilizumab (Đường tiêm tĩnh mạch, Đường tiêm dưới da).”

Tạp chí điều dưỡng truyền dịch: “Thuốc sinh học tương tự”.

Phòng khám Cleveland: “Kết quả của Viện chỉnh hình và thấp khớp”.

Anais Brasileiros De Dermatologia: “Rụng tóc phổ quát trong quá trình điều trị bằng leflunomide và adalimumab - Báo cáo trường hợp.”

Tạp chí Y khoa New England: “Điều gì sẽ xảy ra tiếp theo sau khi liệu pháp sinh học không hiệu quả trong điều trị viêm khớp dạng thấp?”