Aducanumab (Aduhelm) là một loại thuốc đã ngừng sản xuất để điều trị bệnh Alzheimer có suy giảm nhận thức nhẹ. Đây là một kháng thể đơn dòng hoạt động bằng cách loại bỏ các protein amyloid – những chất tích tụ và hình thành mảng bám khi bạn mắc bệnh Alzheimer – khỏi não của bạn.
FDA đã phê duyệt nhanh hơn bình thường -- và trái với khuyến nghị của chính ban cố vấn của FDA. Điều đó khiến một số chuyên gia y tế đặt câu hỏi liệu có cần thêm nghiên cứu về tính an toàn và hiệu quả của loại thuốc này hay không.
Nhà sản xuất đã ngừng sản xuất loại thuốc này vào năm 2024.
Sau đây là thông tin về tác dụng của Aduhelm, tác dụng phụ, chi phí và nhiều thông tin khác.
Cả aducanumab và lecanemab (Leqembi) đều là kháng thể đơn dòng mà bạn nhận được bằng cách truyền tĩnh mạch, nhắm vào các protein amyloid trong não để loại bỏ chúng. Chúng hoạt động khác nhau bằng cách nhắm vào beta-amyloid ở các giai đoạn khác nhau của quá trình hình thành mảng bám.
FDA đã phê duyệt lecanemab vào tháng 7 năm 2023. Các nghiên cứu quy mô lớn đã chỉ ra rằng lecanemab làm chậm tốc độ tiến triển của bệnh khoảng 20% -30% sau 18 tháng điều trị ở những người có triệu chứng Alzheimer giai đoạn đầu.
Đây là loại thuốc mà bạn sẽ được tiêm vào tĩnh mạch (IV) mỗi tháng một lần.
Aduhelm nhắm vào dấu hiệu chính của bệnh Alzheimer: mảng bám của một loại protein gọi là amyloid-beta, tích tụ trong não và có thể dẫn đến chết tế bào não.
Khi Aduhelm bám vào mảng bám amyloid-beta, hệ thống phòng thủ của cơ thể bạn sẽ phản ứng bằng cách loại bỏ chúng. Các nhà khoa học cho rằng điều này có thể ngăn tế bào não chết và ngăn trí nhớ và suy nghĩ của bạn trở nên tệ hơn.
Hai nghiên cứu lớn đã xem xét hiệu quả của Aduhelm. Cả hai đều cho thấy Aduhelm làm giảm số lượng mảng bám beta-amyloid. Một nghiên cứu phát hiện ra rằng liều cao của loại thuốc này làm chậm lại một chút -- nhưng không dừng lại hoặc đảo ngược -- các vấn đề về tư duy, trí nhớ và khả năng hoạt động. Nghiên cứu còn lại không cho thấy lợi ích và đã bị dừng sớm.
Nghiên cứu thành công đó không đủ để thuyết phục ban cố vấn FDA, nhưng cơ quan này đã quyết định tiến hành. Họ đã cho Biogen, công ty sản xuất Aduhelm, 9 năm để xác nhận lợi ích có thể có của loại thuốc này trong một nghiên cứu "sau khi phê duyệt".
FDA đã mở cuộc điều tra về quá trình ra quyết định của mình vì lo ngại về việc phê duyệt nhanh chóng của loại thuốc này. Và một số hệ thống bệnh viện đã quyết định sẽ không cung cấp Aduhelm cho bệnh nhân cho đến khi có thêm nhiều nghiên cứu chứng minh rằng nó an toàn và hiệu quả.
Một số tác dụng phụ của Aduhelm là:
Chi phí cho Aducanumab có thể lên tới khoảng 28.200 đô la một năm, cùng với các khoản phí khác như chụp chiếu và xét nghiệm máu.
Biogen đã thông báo vào tháng 1 năm 2024 rằng họ sẽ không còn sản xuất aducanumab nữa. Quyết định này không dựa trên các lo ngại về tính an toàn hoặc hiệu quả, mà thay vào đó là để công ty có thể "tái ưu tiên các nguồn lực của mình trong bệnh Alzheimer".
Aducanumab không còn được cung cấp cho những người dùng thuốc này trong thử nghiệm lâm sàng vào tháng 5 năm 2024. Những người dùng thuốc theo toa sẽ không còn được dùng thuốc này sau ngày 1 tháng 11 năm 2024.
Aducanumab là một loại thuốc điều trị bệnh Alzheimer nhắm vào các mảng bám amyloid trong não để làm chậm quá trình tiến triển của bệnh. Vào năm 2021, FDA đã nhanh chóng phê duyệt loại thuốc này và các chuyên gia đã đặt câu hỏi về hiệu quả của nó. Một nghiên cứu cho thấy thuốc có hiệu quả nhẹ trong việc làm chậm bệnh nhưng không ngăn chặn được bệnh. Các nghiên cứu khác không cho thấy sự khác biệt ở những người dùng thuốc. Vào năm 2024, Biogen, nhà sản xuất loại thuốc này, đã ngừng sản xuất aducanumab.
Aducanumab có còn được FDA chấp thuận không?
Có. Mặc dù nhà sản xuất đã ngừng sản xuất vào năm 2024 nhưng FDA vẫn chấp thuận.
Tại sao aducanumab bị ngừng sản xuất?
Biogen, công ty sản xuất loại thuốc này, đã thông báo rằng họ sẽ chuyển nguồn lực sang các loại thuốc điều trị bệnh Alzheimer khác vào năm 2024 và sẽ ngừng sản xuất aducanumab. Quyết định này không dựa trên các vấn đề về an toàn hoặc hiệu quả. Aducanumab theo toa sẽ không còn được bán sau ngày 1 tháng 11 năm 2024.
Ai là ứng cử viên phù hợp cho vị trí Aduhelm?
Aducanumab (Aduhelm) sẽ không còn được sử dụng để điều trị bệnh Alzheimer sau ngày 1 tháng 11 năm 2024. Trước đây, loại thuốc này đã được kê đơn và sử dụng trong các thử nghiệm lâm sàng trên những người mắc bệnh Alzheimer giai đoạn đầu, bao gồm những người bị suy giảm nhận thức nhẹ (MCI) hoặc chứng mất trí nhẹ. Mục tiêu của việc điều trị bằng thuốc này là làm chậm quá trình suy giảm nhận thức ở giai đoạn đầu của bệnh.
NGUỒN:
FDA: “FDA cấp phép phê duyệt nhanh cho thuốc điều trị bệnh Alzheimer”, “Thông tin về Aducanumab (được bán trên thị trường với tên gọi Aduhelm)”.
X: @DrWoodcockFDA.
Đại học California, San Francisco: “Hiểu được ý nghĩa của việc FDA nhanh chóng phê duyệt Aduhelm đối với cộng đồng bệnh nhân Alzheimer”, “Lecanemab”.
Harvard: “Một loại thuốc mới điều trị bệnh Alzheimer đã được chấp thuận. Nhưng bạn có nên dùng nó không?” “Cuộc tranh cãi về phương pháp điều trị bệnh Alzheimer.”
Trung tâm trí nhớ Penn: “Aduhelm (aducanumab) Q+A.”
Đại học Pittsburgh: “Những câu hỏi thường gặp về loại thuốc điều trị bệnh Alzheimer mới được chấp thuận, Aduhelm™ (aducanumab).”
Cập nhật: “Giáo dục bệnh nhân: Bệnh mất trí nhớ (bao gồm bệnh Alzheimer) (Vượt ra ngoài những điều cơ bản).”
Y học Tây Bắc: “Thông điệp Aduhelm.”
Hiệp hội Alzheimer: “Quyết định ngừng sản xuất thuốc điều trị bệnh Alzheimer của Biogen”, “Lecanemab được chấp thuận để điều trị bệnh Alzheimer giai đoạn đầu”, “Aducanumab sẽ ngừng sản xuất thuốc điều trị bệnh Alzheimer”.
Tiếp theo trong điều trị
Các triệu chứng loạn thần liên quan đến chứng mất trí nhớ của người thân mà bạn có thể nhìn thấy và nghe thấy chỉ là phần nổi của tảng băng chìm. Họ sẽ gặp phải nhiều biến chứng mà bạn không thể nhìn thấy.
Rối loạn tâm thần liên quan đến chứng mất trí không chỉ gây khó chịu. Nó có thể ảnh hưởng đến sức khỏe và sự an toàn của người mắc chứng mất trí và những người chăm sóc họ.
Thuốc ức chế cholinesterase, chẳng hạn như donepezil, galantamine và rivastigmine, giúp kiểm soát bệnh Alzheimer bằng cách cải thiện sự giao tiếp của tế bào thần kinh, làm giảm các triệu chứng như mất trí nhớ.
Có thể rất bực bội và khó hiểu nếu người thân mắc bệnh Alzheimer của bạn từ chối chăm sóc. Sau đây là cách hiểu hành vi này và làm dịu tình hình.
Liệu pháp não cho bệnh Alzheimer – rTMS và DBS – có thể làm chậm quá trình phát triển của bệnh. Tìm hiểu cách chúng hoạt động.
Có nhiều liệu pháp khác nhau dành cho người mắc chứng mất trí. Nhưng liệu chúng có hiệu quả không? WebMD cung cấp cho bạn thông tin tổng quan.
Không có cách chữa khỏi bệnh Alzheimer, vì vậy mọi người đều muốn biết cách phòng ngừa bệnh. Có cách nào để tránh mắc bệnh Alzheimer không? WebMD sẽ cho bạn biết những điều đã biết.
WebMD hướng dẫn bạn tìm kiếm viện dưỡng lão tốt nhất cho người thân mắc bệnh Alzheimer.
Giảm hoạt động là khi bạn di chuyển xung quanh hoặc nói chậm hoặc cảm thấy yếu hoặc mệt mỏi mọi lúc. Người mắc chứng mất trí có thể ít hoạt động hơn vì nhiều lý do.
Nếu người thân của bạn được chẩn đoán mắc chứng mất trí nhớ, điều này sẽ ảnh hưởng đến suy nghĩ, hành vi và trí nhớ của người đó. Tìm hiểu về các loại chứng mất trí nhớ khác nhau và các phương pháp điều trị khác nhau.
