Hiểu về vai trò của Rexulti trong việc chăm sóc bệnh mất trí nhớ Alzheimer

• Tổng quan
• Thuốc này hoạt động như thế nào?
• Tôi nên dùng thuốc này như thế nào?
• Những nghiên cứu nào đã được thực hiện về sự kích động ở bệnh nhân mất trí nhớ do bệnh Alzheimer?
• Những lợi ích nào được nhìn thấy trong các nghiên cứu?
• Làm sao tôi biết loại thuốc này có hiệu quả và thời gian điều trị là bao lâu?
• Tôi có thể phòng ngừa và kiểm soát tác dụng phụ như thế nào?
• Tôi có thể cần theo dõi hoặc xét nghiệm máu nào trước khi bắt đầu hoặc trong quá trình điều trị?
• Những loại tương tác nào có thể xảy ra?
• Có hỗ trợ chi phí nào không?

Tổng quan

Kích động và hung hăng là những hành vi thách thức có thể xảy ra ở những người mắc chứng mất trí , đặc biệt là ở bệnh Alzheimer . Nó có thể khiến bạn hoặc người thân của bạn hành động theo những cách khác nhau. Bạn có thể thấy sự khác biệt trong hành vi hung hăng bằng lời nói, hành vi hung hăng về thể chất hoặc sự bồn chồn. Một số người gặp khó khăn trong việc tìm ra phương pháp điều trị phù hợp hoặc kết hợp các phương pháp điều trị để giúp tình trạng kích động này ít xảy ra hơn. 

Thuốc chống loạn thần đã được sử dụng trong nhiều năm để điều trị các tình trạng sức khỏe tâm thần nhưng có tiền sử gia tăng tác dụng phụ, như run, cứng cơ hoặc tăng cân. Thuốc chống loạn thần thế hệ thứ hai mới hơn ngăn chặn các hóa chất trong não theo một cách khác để giúp giảm các triệu chứng nhưng cũng làm giảm nguy cơ tác dụng phụ. Rexulti là loại thuốc đầu tiên được FDA chấp thuận để giảm các triệu chứng kích động ở chứng mất trí do bệnh Alzheimer. 

Thuốc này hoạt động như thế nào?

Rexulti là thuốc chống loạn thần thế hệ thứ ba hoạt động bằng cách tăng mức dopamine và serotonin trong não. Thuốc có thể cải thiện tâm trạng và hành vi bằng cách chặn một số thụ thể trong não liên kết với các chất dẫn truyền thần kinh serotonin và dopamine. 

Tôi nên dùng thuốc này như thế nào?

Rexulti là viên uống được uống một lần mỗi ngày, có hoặc không có thức ăn. Liều khởi đầu thường là nửa miligam mỗi ngày và tăng dần tùy thuộc vào phản ứng của bạn và các yếu tố khác, như tương tác thuốc và chức năng gan hoặc thận. Liều tối đa là 3 miligam mỗi ngày. 

Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn sẽ hướng dẫn bạn cách bắt đầu và thay đổi liều dùng. Điều quan trọng là phải dùng Rexulti theo chỉ định của nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn. Uống thuốc hàng ngày sẽ giúp cân bằng các triệu chứng để cải thiện các chức năng hàng ngày. Có thể mất vài tuần để bắt đầu thấy bất kỳ sự cải thiện nào về các triệu chứng. Sử dụng nhất quán là chìa khóa để thấy được sự cải thiện theo thời gian. 

Những nghiên cứu nào đã được thực hiện về sự kích động ở bệnh nhân mất trí nhớ do bệnh Alzheimer?

Hai nghiên cứu kéo dài 12 tuần đã được hoàn thành để xem liệu Rexulti có làm giảm sự kích động ở những người mắc chứng mất trí nhớ do bệnh Alzheimer (ADD) hay không, khi so sánh với giả dược. Các nghiên cứu có đối chứng giả dược giúp các nhà nghiên cứu thấy được sự khác biệt về lợi ích hoặc tác hại của thuốc khi so sánh với việc không điều trị. 

Những người trong nghiên cứu mắc bệnh Alzheimer, suy giảm nhận thức từ trung bình đến nghiêm trọng và hung hăng hoặc kích động nghiêm trọng cần được điều trị. Hơn một nửa số người là phụ nữ và đang sống trong một cơ sở chăm sóc. Hầu hết mọi người đều là người da trắng (95%). Độ tuổi trung bình là 74. 

Rexulti hoặc giả dược được bắt đầu ở liều thấp và tăng dần vào những thời điểm cụ thể, dựa trên những điều sau đây.

• Nghiên cứu 1: Bắt đầu ở mức một phần tư miligam và tăng lên đến 1 hoặc 2 miligam 
• Nghiên cứu 2: Bắt đầu từ nửa miligam và tăng lên đến 2 hoặc 3 miligam

Hiệu quả của Rexulti được đo bằng thang đo tần suất xảy ra các triệu chứng liên quan đến chứng mất trí. Điểm số cao hơn trên thang đo có nghĩa là các triệu chứng trầm cảm nghiêm trọng hơn. Điểm số giảm theo thời gian cho thấy các triệu chứng ít thường xuyên hơn. 

Những lợi ích nào được nhìn thấy trong các nghiên cứu?

Trong nghiên cứu 6, những người dùng 2 miligam Rexulti cho thấy các triệu chứng được cải thiện. Trong nghiên cứu 7, những người dùng bất kỳ liều Rexulti nào cũng cho thấy các triệu chứng được cải thiện. Điều này có nghĩa là những người dùng 2 hoặc 3 miligam Rexulti có ít triệu chứng hung hăng hoặc kích động hơn vào cuối 12 tuần. 

Kết quả của bạn có thể khác với những gì đã thấy trong các nghiên cứu lâm sàng. Bạn và nhà cung cấp của bạn nên xác định xem lợi ích có lớn hơn bất kỳ rủi ro tiềm ẩn nào đối với chẩn đoán của bạn hay không. 

Làm sao tôi biết loại thuốc này có hiệu quả và thời gian điều trị là bao lâu?

Sau vài tuần đến vài tháng, bạn sẽ thấy các dấu hiệu hung hăng hoặc kích động ít thường xuyên hơn và những cải thiện khác được liệt kê dưới đây. 

• Giảm sự kích động bằng lời nói hoặc hành vi hung hăng
• Hợp tác nhiều hơn với sự chăm sóc, ít chậm chạp hơn
• Cải thiện giấc ngủ
• Tham gia nhiều hơn vào các hoạt động
• Quản lý chăm sóc dễ dàng hơn

Đối với một số người, điều này có nghĩa là họ có thể hoạt động tốt hơn trong các hoạt động hàng ngày. Những thay đổi có thể diễn ra dần dần và mất nhiều tuần để thấy rõ, vì vậy, điều quan trọng là phải theo dõi các triệu chứng của bạn thay đổi như thế nào theo thời gian. Thời gian điều trị khác nhau đối với mỗi người. Một số người có thể thấy việc sử dụng trong thời gian ngắn, trong khi những người khác thấy lợi ích trong liệu pháp dài hạn. Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn sẽ đánh giá các triệu chứng của bạn dựa trên thang điểm hoặc điểm số được sử dụng để chẩn đoán. Gia đình hoặc bạn bè của bạn cũng có thể nhận thấy sự tham gia nhiều hơn. 

Không ngừng dùng Rexulti mà không trao đổi với bác sĩ chăm sóc sức khỏe của bạn, ngay cả khi các triệu chứng của bạn đã cải thiện. Nếu bạn ngừng, các triệu chứng của bạn có thể trở nên tồi tệ hơn hoặc cần điều trị thêm.

Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn nghĩ các triệu chứng của mình không cải thiện sau một vài tháng. 

Tôi có thể phòng ngừa và kiểm soát tác dụng phụ như thế nào?

Tác dụng phụ thường gặp nhất của Rexulti là tăng cân, buồn ngủ, chóng mặt, các triệu chứng giống cảm lạnh và bồn chồn hoặc lo lắng. 

Thuốc chống loạn thần có thể dẫn đến tăng cân, huyết áp cao, tiểu đường hoặc cholesterol cao. Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn sẽ theo dõi cân nặng, huyết áp, mức cholesterol, hemoglobin A1c (một phép đo lượng đường trong máu theo thời gian) và vòng eo của bạn. Các lựa chọn lối sống lành mạnh như tập thể dục; kiểm soát khẩu phần ăn; ăn nhiều rau, trái cây và thịt nạc hơn; và hạn chế chất béo và muối không lành mạnh có thể ngăn ngừa tăng cân. Đi bộ ngắn mỗi ngày có thể hữu ích cho cân nặng và sức khỏe tinh thần của bạn. Để biết thêm thông tin về việc áp dụng lối sống lành mạnh, hãy truy cập trang web của Hiệp hội Tim mạch Hoa Kỳ tại https://www.heart.org/en/ . 

Chóng mặt hoặc buồn ngủ có thể gây ra té ngã. Nếu bạn bị chóng mặt, tránh chuyển động đầu đột ngột hoặc đứng dậy nhanh chóng từ tư thế ngồi hoặc nằm. Nếu bạn cảm thấy buồn ngủ, hãy thử dùng liều của bạn vào buổi tối, trước khi đi ngủ. Tránh lái xe hoặc làm các công việc hoặc hành động khác đòi hỏi sự tỉnh táo cho đến khi bạn biết Rexulti ảnh hưởng đến bạn như thế nào. 

Bạn có thể có cảm giác bồn chồn bên trong ( akathisia ) khiến bạn khó ngồi yên hoặc khiến bạn bồn chồn hơn. Điều này thường thấy khi bắt đầu điều trị và có thể giảm dần theo thời gian. Tập thể dục thường xuyên, như đi bộ, kéo giãn hoặc làm các hoạt động nhẹ nhàng quanh nhà, có thể giúp giảm cảm giác này. Tìm các hoạt động giúp não bạn bình tĩnh, như các bài tập thở, thiền, yoga nhẹ hoặc dành thời gian ở ngoài trời. Caffeine có thể làm tình trạng bồn chồn trở nên tồi tệ hơn, vì vậy hãy hạn chế hoặc tránh soda, trà, cà phê hoặc các chất kích thích khác.

Rexulti có thể gây ra các vấn đề về nhiệt độ cơ thể, khiến cơ thể bạn khó hạ nhiệt ( không dung nạp nhiệt ). Tập thể dục nặng, nhiệt độ quá cao, mất nước và một số loại thuốc có thể làm trầm trọng thêm tình trạng không dung nạp nhiệt. Mặc quần áo nhẹ, giữ đủ nước, tránh nhiệt độ quá cao và tập thể dục ở nhiệt độ mát hơn là một số cách giúp ngăn ngừa tình trạng không dung nạp nhiệt.

Mặc dù không phổ biến với Rexulti, thuốc chống loạn thần có thể dẫn đến đau bụng hoặc khó tiêu , buồn nôn, nôn, táo bón hoặc khô miệng. Ăn các bữa ăn nhỏ hơn hoặc nhẹ hơn hoặc dùng Rexulti cùng thức ăn có thể giúp giảm các tác dụng này. Nếu bạn bị khô miệng, hãy thử nhấp nước thường xuyên, ngậm đá, nhai kẹo cao su không đường hoặc ngậm kẹo không đường. Nếu bạn bị táo bón, hãy uống nhiều nước trong ngày; bao gồm các loại thực phẩm giàu chất xơ trong chế độ ăn uống của bạn, như lúa mì, ngô, cám, đậu và mận khô; và tránh các loại thực phẩm và đồ uống như trà, pho mát, sô cô la, chuối chưa chín và gạo trắng. 

Nếu tác dụng phụ của bạn trở nên tệ hơn hoặc không thuyên giảm, hãy trao đổi với bác sĩ chăm sóc sức khỏe. 

Đây không phải là tất cả các tác dụng phụ có thể xảy ra. Hãy trao đổi với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bạn có các triệu chứng làm phiền bạn. Tại Hoa Kỳ, bạn có thể báo cáo các tác dụng phụ cho FDA tại www.fda.gov/medwatch hoặc gọi đến số 800-FDA-1088 (800-332-1088). Tại Canada, bạn có thể báo cáo các tác dụng phụ cho Health Canada tại www.health.gc.ca/medeffect hoặc gọi đến số 866-234-2345.

Tôi có thể cần theo dõi hoặc xét nghiệm máu nào trước khi bắt đầu hoặc trong quá trình điều trị?

Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn có thể thực hiện các xét nghiệm trong phòng thí nghiệm để theo dõi sức khỏe của bạn và xem cơ thể bạn phản ứng với thuốc như thế nào. Sau đây là những phần chính của quá trình theo dõi này.

• Cân nặng khi bắt đầu và những thay đổi về cân nặng trong quá trình điều trị
• Công thức máu toàn phần (CBC) để theo dõi số lượng hồng cầu (RBC), số lượng bạch cầu (WBC) và tiểu cầu, đặc biệt ở những người có tiền sử giảm bạch cầu , giảm bạch cầu trung tính hoặc mất bạch cầu hạt 
• Kiểm tra lượng cholesterol trong máu khi đói , bao gồm cholesterol toàn phần, cholesterol LDL, cholesterol HDL và triglyceride 
• Đường huyết lúc đói hoặc hemoglobin A1c , đặc biệt nếu bạn có tiền sử hoặc nguy cơ mắc bệnh tiểu đường
• Huyết áp 
• Mức độ magiê
• Thang đo chuyển động không tự nguyện bất thường (AIMS), là một công cụ phát hiện bất kỳ thay đổi nào trong chuyển động hoặc sự bồn chồn của bạn, chẳng hạn như chứng loạn động muộn 

Những loại tương tác nào có thể xảy ra?

Một số loại thuốc có thể ảnh hưởng đến nồng độ Rexulti trong máu. Điều này có thể làm tăng nguy cơ tác dụng phụ hoặc có thể khiến Rexulti không có tác dụng. 

Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn có thể giảm liều Rexulti nếu bạn thực hiện những điều được liệt kê dưới đây. 

• Thuốc ức chế CYP3A4 mạnh/trung bình, bao gồm ciprofloxacin (Cipro), clarithromycin (Biaxin), diltiazem (Cardizem), fluconazole (Diflucan), itraconazole (Sporanox, Tolsura), ketoconazole (Nizoral) và nước ép bưởi
• Thuốc ức chế CYP2D6 mạnh/trung bình, bao gồm bupropion (Wellbutrin, Zyban), cinacalcet (Sensipar), duloxetine (Cymbalta), fluoxetine (Prozac), mirabegron (Myrbetriq), paroxetine (Paxil), quinidine và terbinafine (Lamisil)

Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn có thể tăng liều Rexulti nếu bạn thực hiện những điều được liệt kê dưới đây.

• Các chất gây cảm ứng CYP3A4 mạnh, bao gồm phenytoin (Dilantin, Phenytek và các loại khác), rifampin, barbiturat (như phenobarbital) hoặc chất bổ sung St. John's wort

Đây không phải là danh sách đầy đủ các tương tác. Hãy cho dược sĩ hoặc nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe khác của bạn biết về tất cả các loại thuốc theo toa hoặc không kê đơn (OTC), vitamin/khoáng chất, sản phẩm thảo dược hoặc các chất bổ sung khác mà bạn đang dùng hoặc đã dùng gần đây. Điều này sẽ giúp họ tìm ra xem có bất kỳ tương tác nào không hoặc nếu bạn cần điều chỉnh liều.

Có hỗ trợ chi phí nào không?

Có một chương trình đồng thanh toán từ nhà sản xuất thuốc có thể cho phép bạn trả $0 cho đơn thuốc của mình. Việc bạn có đủ điều kiện hay không tùy thuộc vào việc bạn có bảo hiểm thuốc theo toa hay không và loại bảo hiểm bạn có. Bạn có thể tìm hiểu thêm tại  https://www.rexulti.com/savings-cost , nhắn tin “SAVE” đến số 96747 và gọi đến số 844-415-0674.

NGUỒN:

Hiệp hội Alzheimer: “Tuyên bố của Hiệp hội Alzheimer về việc FDA chấp thuận Brexpiprazole.”

Tạp chí Tâm thần Lão khoa Hoa Kỳ : “Hiệu quả và tính an toàn của brexpiprazole trong điều trị chứng kích động ở bệnh nhân mất trí nhớ Alzheimer: hai thử nghiệm ngẫu nhiên, mù đôi, có đối chứng giả dược kéo dài 12 tuần.”

BMJ : “FDA đã phê duyệt một loại thuốc chống loạn thần không mang lại lợi ích có ý nghĩa mà còn làm tăng nguy cơ tử vong.” 

Drugs@FDA: “Thuốc được FDA chấp thuận”.

FDA: “Ví dụ của FDA về các loại thuốc tương tác với enzyme CYP và hệ thống vận chuyển”, “FDA chấp thuận loại thuốc đầu tiên điều trị các triệu chứng kích động liên quan đến chứng mất trí do bệnh Alzheimer”.

JAMA Neurology : “Brexpiprazole trong điều trị chứng kích động ở bệnh nhân mất trí nhớ Alzheimer: một thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên.”

Tạp chí khoa học thần kinh trong thực hành nông thôn : “Hướng dẫn về liệu pháp dược lý trong bệnh Alzheimer.”

Rexulti: “Tiết kiệm và chi phí khi sử dụng Rexulti (brexpiprazole).”

Hướng dẫn sử dụng thuốc của Rexulti (Otsuka America Pharmaceutical) tại Hoa Kỳ, tháng 5 năm 2023.

Thông tin kê đơn của Rexulti (Otsuka America Pharmaceutical) tại Hoa Kỳ, tháng 5 năm 2023.