Kisunla giúp ích như thế nào với bệnh Alzheimer giai đoạn đầu và những điều cần mong đợi

• Kisunla có tác dụng như thế nào đối với bệnh Alzheimer?
• Tôi sử dụng Kisunla như thế nào?
• Những cân nhắc đặc biệt nào khác cần lưu ý?
• Kisunla đã được nghiên cứu như thế nào về bệnh Alzheimer?
• Phải mất bao lâu thì sản phẩm này mới có tác dụng?
• Tôi có thể phòng ngừa và kiểm soát tác dụng phụ như thế nào?
• Những loại tương tác thuốc nào có thể xảy ra?

Thuốc điều trị bệnh Alzheimer thường giúp làm giảm và kiểm soát các triệu chứng. Chúng không điều trị nguyên nhân gây ra bệnh Alzheimer. Kisunla cung cấp một phương pháp mới để điều trị bệnh Alzheimer giai đoạn đầu. Thuốc này nhắm vào nguyên nhân gốc rễ của bệnh Alzheimer để giúp làm chậm tốc độ các triệu chứng xấu đi.

Kisunla có tác dụng như thế nào đối với bệnh Alzheimer?

Bệnh Alzheimer là một rối loạn não phát triển chậm theo thời gian. Bạn có thể biết đây là tình trạng gây mất trí nhớ ở người lớn tuổi. Với bệnh Alzheimer, các phần não chịu trách nhiệm về trí nhớ, hiểu biết, ngôn ngữ, sự chú ý, lý luận và phán đoán bị tổn thương. Trong bệnh Alzheimer, các tế bào não tích tụ một chất độc gọi là amyloid. 

Bạn có thể nghe nói rằng bệnh Alzheimer là một loại chứng mất trí . Chứng mất trí là một thuật ngữ chung dùng để chỉ các vấn đề về suy nghĩ rõ ràng khiến cuộc sống hàng ngày trở nên khó khăn hơn. Bệnh Alzheimer chủ yếu ảnh hưởng đến người lớn tuổi nhưng cũng có thể xảy ra ở những người dưới 65 tuổi. 

Các bác sĩ chia bệnh Alzheimer thành các giai đoạn dựa trên mức độ nghiêm trọng của các triệu chứng. Các giai đoạn là tiền triệu chứng (chưa có triệu chứng), suy giảm nhận thức nhẹ và chứng mất trí. Giai đoạn mất trí được chia thành các giai đoạn nhẹ, trung bình và nặng.

Các triệu chứng của bạn phụ thuộc vào giai đoạn của bệnh. Ban đầu, mất trí nhớ ngắn hạn thường là triệu chứng đầu tiên. Khi bệnh Alzheimer trở nên trầm trọng hơn, nó có thể gây ra các vấn đề với các công việc hàng ngày như chuẩn bị bữa ăn, định hướng và quản lý tiền bạc. Ở giai đoạn sau, mọi người có thể có các triệu chứng ảnh hưởng đến tâm trí. Một số tác động tâm lý của các giai đoạn sau của bệnh Alzheimer bao gồm thiếu sự quan tâm hoặc hứng thú, rút ​​lui khỏi các tương tác xã hội hoặc kích động và nhìn thấy những thứ không có thật. 

Không có cách chữa khỏi bệnh Alzheimer, nhưng các phương pháp điều trị có thể giúp kiểm soát các triệu chứng. Kisunla là một phương pháp điều trị mới hơn có tác dụng làm chậm tốc độ tiến triển của bệnh Alzheimer. Thuốc này chứa một kháng thể gọi là donanemab-azbt, có tác dụng nhắm mục tiêu và loại bỏ amyloid khỏi não. Bằng cách này, Kisunla có thể giúp làm chậm quá trình tổn thương mà bệnh Alzheimer gây ra cho não.

Beta-amyloid là một loại protein tự nhiên có liên quan đến bệnh Alzheimer. Những người mắc bệnh Alzheimer có nồng độ beta-amyloid cao và nó kết tụ giữa các tế bào não. Khi nó kết tụ lại với nhau, các tế bào não khó có thể hoạt động bình thường và giao tiếp với nhau. 

Lúc đầu, các phần não liên quan đến trí nhớ bị tổn thương. Sau đó, các vùng não khác liên quan đến suy nghĩ, lý luận và ghi nhớ bị ảnh hưởng. Ở giai đoạn tiến triển của bệnh Alzheimer, người bệnh không thể giao tiếp và cần được người khác chăm sóc. 

Tôi sử dụng Kisunla như thế nào?

Kisunla được truyền qua đường tĩnh mạch (IV), tức là tiêm vào máu của bạn trong khoảng 30 phút. Bạn sẽ nhận được Kisunla tại bệnh viện hoặc phòng khám, và một nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe sẽ truyền dịch tĩnh mạch cho bạn.

Bạn sẽ bắt đầu với 700 miligam (mg) sau mỗi bốn tuần trong ba liều. Sau đó, bác sĩ chăm sóc sức khỏe của bạn sẽ tăng liều lên 1.400 mg sau mỗi bốn tuần. Trước khi bạn nhận Kisunla, bác sĩ chăm sóc sức khỏe của bạn sẽ yêu cầu chụp cắt lớp phát xạ positron tau (PET). Chụp PET tau kiểm tra sự tích tụ của amyloid trong não của bạn. 

Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn có thể ngừng điều trị bằng Kisunla nếu lượng amyloid tích tụ của bạn giảm xuống mức rất thấp. 

Những cân nhắc đặc biệt nào khác cần lưu ý?

Trước khi bạn bắt đầu và trong quá trình điều trị, bác sĩ chăm sóc sức khỏe của bạn sẽ yêu cầu xét nghiệm chụp cộng hưởng từ (MRI) để kiểm tra tác dụng phụ nghiêm trọng của Kisunla được gọi là ARIA. ARIA là viết tắt của bất thường hình ảnh liên quan đến amyloid. Điều này xảy ra khi các loại thuốc như Kisunla gây ra những thay đổi bất thường trong hình ảnh MRI não. ARIA không phải lúc nào cũng gây ra triệu chứng. Trong những trường hợp hiếm gặp, mọi người có thể phát triển các tác dụng phụ như:

• Đau đầu
• Lú lẫn
• Nôn mửa
• Thay đổi thị lực
• Vấn đề cân bằng

Đôi khi, các triệu chứng của ARIA có thể nghiêm trọng. ARIA thường biến mất trong vòng bốn tháng sau khi giảm liều hoặc sau khi bạn ngừng thuốc.

Một số triệu chứng của ARIA tương tự như các triệu chứng của đột quỵ. Để giúp nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn biết các triệu chứng của bạn là do Kisunla hay đột quỵ, họ cần biết tất cả các loại thuốc bạn đang dùng. Luôn mang theo danh sách các loại thuốc của bạn. 

Một số người có thể có nguy cơ mắc ARIA và các vấn đề nghiêm trọng cao hơn như não bị sưng (phù nề) hoặc chảy máu trong hoặc xung quanh não. Khoảng 15% số người mắc bệnh Alzheimer có hai bản sao của một gen gọi là apolipoprotein E ε4 (ApoE ε4), làm tăng nguy cơ mắc ARIA và các tác động nghiêm trọng. Trước khi bạn bắt đầu dùng Kisunla, bác sĩ chăm sóc sức khỏe của bạn sẽ yêu cầu xét nghiệm di truyền để kiểm tra nguy cơ mắc ARIA của bạn. 

Kisunla đã được nghiên cứu như thế nào về bệnh Alzheimer?

Một nghiên cứu lâm sàng đã được thực hiện để xem Kisunla có hiệu quả trong việc điều trị bệnh Alzheimer hay không. Mọi người trong nghiên cứu đều được chẩn đoán mắc bệnh Alzheimer giai đoạn đầu, bao gồm các triệu chứng nhận thức nhẹ hoặc chứng mất trí nhẹ. Chụp não cho thấy sự tích tụ của một chất gọi là amyloid, có liên quan đến sự phát triển của bệnh Alzheimer. Nghiên cứu đã tuyển dụng bệnh nhân từ nhiều quốc gia, bao gồm Hoa Kỳ

 Các nhà nghiên cứu đã nhóm ngẫu nhiên những người tham gia nghiên cứu thành hai nhóm. Một nhóm được dùng Kisunla, và nhóm còn lại được dùng giả dược (một loại thuốc giả không có tác dụng). Những người được nghiên cứu sẽ chuyển sang nhóm dùng giả dược nếu kết quả chụp não của họ cho thấy sự cải thiện sau tuần 24, 52 hoặc 76 của nghiên cứu. Nghiên cứu kéo dài trong 72 tuần và những người tham gia được theo dõi cho đến tuần 76. 

Những người tham gia nghiên cứu có độ tuổi từ 59 đến 86; 68% có mức tau thấp/trung bình và 32% có mức tau cao; và 71% là người mang gen ApoE ε4 và 29% là người không mang gen ApoE ε4. Năm mươi bảy phần trăm những người tham gia nghiên cứu là phụ nữ, 91% là người da trắng, 6% là người châu Á, 4% là người gốc Tây Ban Nha hoặc La tinh và 2% là người da đen hoặc người Mỹ gốc Phi.

Để kiểm tra xem Kisunla có hiệu quả đối với bệnh Alzheimer hay không, các nhà nghiên cứu đã so sánh điểm số của mọi người trên Thang đánh giá bệnh Alzheimer tích hợp (iADRS) trước khi điều trị và sau 76 tuần. Điểm số này theo dõi sự tiến triển của bệnh Alzheimer và cho biết liệu phương pháp điều trị có hiệu quả hơn giả dược hay không. iADRS kết hợp hai bài kiểm tra: một bài kiểm tra đo lường kỹ năng ghi nhớ và tư duy được gọi là ADAS-Cog (Thang đánh giá bệnh Alzheimer-13 mục thang đánh giá nhận thức), và một bài kiểm tra khác đánh giá các công việc hàng ngày như chuẩn bị bữa ăn và vệ sinh cá nhân, được gọi là ADCS-iADL (Thang đánh giá hoạt động hàng ngày theo nghiên cứu hợp tác bệnh Alzheimer).

Một điểm số khác được sử dụng trong nghiên cứu để đo lường hiệu quả của Kisunla là thang điểm Đánh giá chứng mất trí nhớ lâm sàng (CDR). Các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe sử dụng thang điểm CDR để xem người mắc bệnh Alzheimer cần được giúp đỡ bao nhiêu cho các hoạt động hàng ngày như chăm sóc cá nhân, chuẩn bị bữa ăn hoặc quản lý tiền bạc. 

Những lợi ích là gì? 

Tiến triển bệnh chậm hơn : Sau 76 tuần, một số người dùng Kisunla cho thấy sự cải thiện trong bốn công cụ đánh giá lâm sàng:

• Thang đánh giá bệnh Alzheimer tích hợp (iADRS)
• Nghiên cứu hợp tác về bệnh Alzheimer - Thang đo phụ về các hoạt động hàng ngày có sử dụng công cụ (ADCS-iADL)
• Đánh giá chứng mất trí nhớ lâm sàng (CDR)
• Thang đánh giá bệnh Alzheimer-13 mục Thang đánh giá nhận thức (ADAS-Cog)

Những cải thiện này có nghĩa là Kisunla đã làm chậm quá trình tiến triển của bệnh Alzheimer. Trong nghiên cứu lâm sàng, so với giả dược, Kisunla đã làm chậm quá trình bệnh Alzheimer xấu đi hơn 20% trên điểm số iADRS và CDR. Đối với khoảng 47% những người dùng Kisunla trong nghiên cứu lâm sàng, căn bệnh này không hề trở nên tồi tệ hơn. Trong khi đó, chỉ có 29% những người dùng giả dược có kết quả tương tự. 

Giảm mảng bám amyloid : Một số người dùng Kisunla cũng có ít tích tụ amyloid hơn trên các lần quét não vào cuối nghiên cứu. Trong nghiên cứu lâm sàng, khoảng 76% số người có mức tích tụ amyloid thấp vào tuần thứ 76. So sánh, chỉ có 0,3% số người dùng giả dược có kết quả tương tự. 

Phải mất bao lâu thì sản phẩm này mới có tác dụng?

Kisunla bắt đầu nhắm vào amyloid trong não của bạn sau khi bạn nhận được liều đầu tiên. Nhưng có thể mất vài tháng trước khi bạn, người chăm sóc và nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn nhận thấy các triệu chứng bệnh Alzheimer của bạn đã chậm lại. 

Để xem Kisunla có hiệu quả với bạn như thế nào, bác sĩ sẽ yêu cầu xét nghiệm để kiểm tra lượng amyloid bạn có trên phim chụp não. Bác sĩ cũng có thể hỏi bạn hoặc người chăm sóc bạn về cuộc sống hàng ngày và các triệu chứng của bạn trong khi bạn đang dùng Kisunla. 

Tôi có thể phòng ngừa và kiểm soát tác dụng phụ như thế nào?

Tác dụng phụ phổ biến nhất là những thay đổi trong quá trình quét não, mà các chuyên gia gọi là ARIA. ARIA là viết tắt của những bất thường về hình ảnh liên quan đến amyloid. Bạn có thể không có triệu chứng của ARIA, và dấu hiệu duy nhất có thể là những thay đổi về cách não của bạn trông như thế nào trên hình ảnh quét cộng hưởng từ (MRI). Trong những trường hợp hiếm gặp, ARIA có thể liên quan đến các vấn đề nghiêm trọng, bao gồm sưng (phù nề) não hoặc chảy máu trong hoặc xung quanh não.

Nếu MRI não của bạn cho thấy dấu hiệu ARIA, nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn có thể điều chỉnh hoặc ngừng điều trị bằng Kisunla. Quyết định tiếp tục hay ngừng điều trị của nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn phụ thuộc vào mức độ nghiêm trọng của những thay đổi trong quá trình quét não và mức độ nghiêm trọng của các triệu chứng của bạn, nếu bạn có. 

Một tác dụng phụ phổ biến khác của Kisunla là đau đầu. Trong những trường hợp hiếm hoi, đau đầu có thể là triệu chứng của ARIA. Nếu bạn bị đau đầu sau khi dùng Kisunla, hãy báo ngay cho bác sĩ chăm sóc sức khỏe của bạn. 

Đây không phải là tất cả các tác dụng phụ có thể xảy ra của Kisunla. Hãy trao đổi với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bạn có các triệu chứng làm phiền bạn. Tại Hoa Kỳ, bạn có thể báo cáo các tác dụng phụ cho FDA tại www.fda.gov/medwatch hoặc gọi đến số 800-FDA-1088 (800-332-1088). Tại Canada, bạn có thể báo cáo các tác dụng phụ cho Health Canada tại www.health.gc.ca/medeffect hoặc gọi đến số 866-234-2345. 

Những loại tương tác thuốc nào có thể xảy ra?

Vì Kisunla có thể gây ra ARIA với tình trạng não bị sưng hoặc chảy máu trong hoặc xung quanh não, nên các nhà nghiên cứu đã nghiên cứu tác động của việc kết hợp nó với các thuốc làm loãng máu khác nhau trong suốt quá trình thử nghiệm lâm sàng.

Không có bằng chứng rõ ràng nào cho thấy Kisunla và thuốc làm loãng máu làm tăng nguy cơ mắc ARIA với tình trạng não bị sưng (phù nề) hoặc chảy máu não. Nguy cơ có vẻ tương tự như khi chỉ dùng Kisunla. Nhưng vẫn quan trọng là bác sĩ chăm sóc sức khỏe của bạn phải đánh giá các nguy cơ.

Nếu bạn đã sử dụng Kisunla và cần thuốc làm loãng máu, bác sĩ chăm sóc sức khỏe của bạn sẽ xem xét cẩn thận các lựa chọn của bạn. ARIA đôi khi có thể gây ra các triệu chứng tương tự như đột quỵ. Bác sĩ chăm sóc sức khỏe của bạn sẽ cần kiểm tra xem ARIA hay thứ gì khác gây ra các triệu chứng của bạn trước khi bạn bắt đầu dùng thuốc đông máu.

Nếu bạn có nguy cơ chảy máu não cao hơn, bác sĩ chăm sóc sức khỏe cũng sẽ cân nhắc những lợi ích và rủi ro của phương pháp điều trị Kisunla cho bạn.

Đây không phải là danh sách đầy đủ các tương tác. Hãy cho bác sĩ chăm sóc sức khỏe của bạn biết về tất cả các loại thuốc theo toa hoặc không kê đơn (OTC), vitamin/khoáng chất, sản phẩm thảo dược hoặc các chất bổ sung khác mà bạn đang dùng hoặc đã dùng gần đây. 

NGUỒN: 

Não : “Những bất thường về hình ảnh liên quan đến amyloid (ARIA): đặc điểm lâm sàng, sinh học và hình ảnh học.”

Tạp chí của Hiệp hội Y khoa Hoa Kỳ : “Donanemab trong bệnh Alzheimer có triệu chứng sớm”, “Đánh giá thang điểm điện tử về chứng mất trí nhớ lâm sàng để sàng lọc chứng mất trí nhớ”.

Viện Lão khoa Quốc gia. “Điều gì xảy ra với não bộ ở bệnh nhân Alzheimer?”

Thần kinh học: Thực hành lâm sàng : "Những thay đổi lâm sàng có ý nghĩa trong bệnh Alzheimer được đo bằng iADRS và minh họa bằng kết quả nghiên cứu TRAILBLAZER-ALZ của Donanemab."

StatPearls: “Bệnh Alzheimer.”