Liệu pháp chống Amyloid cho bệnh Alzheimer là gì?

• Chất chống Amyloid là gì?
• Thuốc chống Amyloid có tác dụng như thế nào?
• Ai có thể dùng thuốc chống Amyloid?
• Nghiên cứu mới nhất về chất chống Amyloid là gì?

Phương pháp điều trị mới nhất được chấp thuận để chống lại bệnh Alzheimer là một loại thuốc gọi là thuốc chống amyloid. Thuốc này tác động trực tiếp vào nguyên nhân gây bệnh, thay vì chỉ tác động vào các triệu chứng.

Thuốc chống amyloid nhắm vào các mảnh protein tích tụ trong não và tạo thành mảng bám, một đặc điểm xác định của bệnh. Hiện có hai loại thuốc: donanemab ( Kisunla ) và  lecanemab-irmb ( Leqembi ). Thuốc chống amyloid thứ ba, aducanumab (Aduhelm), đã được phê duyệt nhanh chóng vào năm 2021, nhưng nhà sản xuất thuốc đã rút thuốc này khỏi thị trường vào đầu năm 2024 để tập trung vào các loại thuốc khác cho bệnh Alzheimer. 

Thuốc chống amyloid không phải là không gây tranh cãi vì chúng cũng có thể dẫn đến tình trạng não bị sưng và cả hai đều không được bán rộng rãi.

Nhưng các nhà khoa học cho rằng họ đang đi đúng hướng và nhiều nghiên cứu đang được thực hiện để tìm hiểu xem chất chống amyloid có thể giúp ích như thế nào cho những người mắc bệnh Alzheimer.

Chất chống Amyloid là gì?

Những người mắc bệnh Alzheimer có quá nhiều protein beta-amyloid trong não. Những protein này kết tụ lại với nhau tạo thành mảng bám. Chúng tích tụ giữa các tế bào thần kinh trong não của bạn được gọi là tế bào thần kinh và ngăn chúng giao tiếp với nhau. Điều đó làm tăng thêm các vấn đề về trí nhớ và tư duy. Các nghiên cứu cho thấy protein này cũng có thể liên kết với các thụ thể tế bào thần kinh, gây ra phản ứng ăn mòn các khớp thần kinh truyền thông tin giữa các tế bào thần kinh.

Thuốc chống amyloid giúp làm giảm lượng beta-amyloid trong não của bạn. Hy vọng là việc loại bỏ các mảng bám sẽ giúp các tế bào não hoạt động bình thường lâu hơn. Chúng là một loại liệu pháp miễn dịch, sử dụng kháng thể đơn dòng hướng đến protein thủ phạm. Kháng thể đơn dòng là kháng thể được tạo ra trong phòng thí nghiệm. Nó bám vào các mục tiêu trong cơ thể và phá hủy chúng. Loại thuốc đầu tiên thuộc loại này đã được chấp thuận để điều trị bệnh Alzheimer.

Donanemab (Kisunla) và lecanemab-irmb (Leqembi) . FDA đã phê duyệt lecanemab-irmb vào tháng 1 năm 2023. Donanemab đã được phê duyệt vào tháng 7 năm 2024.

• Bạn sẽ nhận được những loại thuốc này thông qua một cây kim được đưa vào tĩnh mạch của bạn. Quá trình này mất khoảng một giờ. Bạn sẽ nhận được Leqembi sau mỗi 2 tuần, trong khi bạn nhận được Kisunla sau mỗi 4 tuần. Bạn sẽ bắt đầu với liều thấp và tăng dần cho đến khi đạt được liều lượng mà bác sĩ đã kê đơn.
• Một tác dụng phụ nghiêm trọng có thể xảy ra được gọi là bất thường về hình ảnh liên quan đến amyloid (ARIA). Đây là tình trạng sưng não của bạn thường tự khỏi. Nó cũng có thể bao gồm các đốm nhỏ chảy máu trong não. Bạn nên thực hiện các xét nghiệm hình ảnh não thường xuyên, như MRI, để theo dõi tình trạng này. ARIA có thể gây ra đau đầu, chóng mặt, buồn nôn, lú lẫn và các vấn đề về thị lực.
• Các tác dụng phụ khác bao gồm phản ứng dị ứng, té ngã và tiêu chảy.

Cho đến nay, không có tình trạng sức khỏe nào có nghĩa là bạn không nên dùng loại thuốc này vì chúng. Cũng không có tương tác thuốc nào được tìm thấy. Nhưng điều đó có thể là do bạn phải có sức khỏe tốt để tham gia vào các thử nghiệm lâm sàng . Các nhà nghiên cứu lo ngại rằng nếu bạn dùng thuốc làm loãng máu, bạn có thể có nhiều khả năng bị chảy máu não hơn.

Có vẻ như việc dùng các loại thuốc điều trị bệnh Alzheimer khác cùng lúc với thuốc kháng amyloid là an toàn.

Thuốc chống Amyloid có tác dụng như thế nào?

Việc phê duyệt nhanh aducanumab gây tranh cãi. Ủy ban cố vấn của FDA đã khuyến cáo không nên sử dụng. Các nghiên cứu do công ty dược thực hiện như một phần của quá trình phê duyệt đã cho thấy loại thuốc này loại bỏ mảng bám amyloid. Nhưng họ không chứng minh được rằng nó tạo ra sự khác biệt trong các triệu chứng hoặc kết quả của mọi người.

Trong một nghiên cứu, một số người dùng liều aducanumab cao nhất có tốc độ mất chậm hơn một số chức năng nhận thức nhất định, như khả năng suy nghĩ rõ ràng và xử lý các hoạt động hàng ngày. Nhưng trong một nghiên cứu khác, những người dùng thuốc thực sự trở nên tệ hơn những người không dùng. Là một phần của quá trình phê duyệt nhanh, công ty dược phẩm có thời gian đến năm 2030 để chứng minh liệu thuốc có hiệu quả hay không hoặc có thể bị loại khỏi thị trường.

Phán quyết về các loại thuốc chống amyloid khác cũng có nhiều ý kiến ​​trái chiều. Một đánh giá gần đây về các nghiên cứu về thuốc chống amyloid cho thấy chúng có thể có một lợi ích nhỏ trong việc làm chậm quá trình tiến triển của các triệu chứng.

Có thể những loại thuốc này sẽ có tác dụng, bạn cần phải dùng chúng trước khi bệnh Alzheimer gây ra nhiều tổn thương cho não của bạn.

Ai có thể dùng thuốc chống Amyloid?

Các nhà nghiên cứu đã thử nghiệm donanemab và lecanemab ở những người mắc bệnh Alzheimer giai đoạn đầu hoặc tình trạng thường xảy ra trước đó, suy giảm nhận thức nhẹ. Họ vẫn chưa biết liệu chúng có mang lại lợi ích gì cho những người mắc bệnh Alzheimer giai đoạn cuối hay không.

Bác sĩ của bạn nên chắc chắn rằng bạn có lắng đọng amyloid trong não trước khi kê đơn thuốc chống amyloid. Bạn có thể được xét nghiệm bao gồm chụp PET hoặc chọc tủy sống.

Hiện tại, việc tiếp cận aducanumab rất hạn chế. Một số hệ thống bệnh viện lớn không cung cấp thuốc này.

Thuốc chống amyloid rất đắt và bảo hiểm không phải lúc nào cũng chi trả. Medicare sẽ chỉ chi trả cho chúng nếu bạn tham gia một thử nghiệm lâm sàng được chấp thuận. Một số công ty bảo hiểm tư nhân không chi trả cho chúng. Những công ty khác muốn bác sĩ của bạn chứng minh rằng chúng cần thiết về mặt y tế hoặc bạn đang dùng chúng như một phần của thử nghiệm lâm sàng.

Chỉ một số ít người mắc bệnh Alzheimer đáp ứng đủ điều kiện để tham gia nghiên cứu aducanumab. Các thử nghiệm lâm sàng chính không cho phép những người dùng thuốc làm loãng máu khác ngoài aspirin. Họ cũng không cho phép những người có tiền sử:

• Các vấn đề về tim hoặc đột quỵ
• Rối loạn chảy máu
• Vấn đề về thận hoặc gan

Điều đó bỏ sót hơn 90% những người mắc bệnh Alzheimer được Medicare chi trả.

Nghiên cứu mới nhất về chất chống Amyloid là gì?

Các nghiên cứu vẫn đang tiếp tục trên chất chống amyloid để có cái nhìn rõ ràng hơn về việc liệu chúng có thực sự làm chậm quá trình tiến triển của bệnh Alzheimer hay không và liệu chúng có khả năng giúp ích cho một số người nhất định hay không.

Các nhà nghiên cứu đang nghiên cứu một số loại thuốc chống amyloid khác trong các thử nghiệm giai đoạn cuối, bao gồm:

• Thuốc Donanemab
• Gantenerumab
• Thuốc Lecanemab
• Thuốc Solanezumab

Họ cũng đang xem xét các loại thuốc này kết hợp với các phương pháp điều trị khác được thiết kế để thay đổi tiến trình của bệnh.

Các nghiên cứu về thuốc được thiết kế để ngăn chặn việc sản xuất beta-amyloid, thay vì loại bỏ nó, đã không cho thấy hiệu quả vì có những tác dụng phụ có hại.

Nếu các nhà khoa học có thể chứng minh rằng việc giảm mảng bám amyloid làm chậm các vấn đề về suy nghĩ và trí nhớ ở bệnh Alzheimer, thì vắc-xin chống lại beta-amyloid có thể là bước tiếp theo. Một số loại vắc-xin tiềm năng đang trong giai đoạn đầu phát triển.

NGUỒN:

Viện Lão khoa Quốc gia: “Bệnh Alzheimer được điều trị như thế nào?” “Điều gì xảy ra với não khi mắc bệnh Alzheimer?” “Kisunla (Donanemab): Một lựa chọn mới đầy hứa hẹn trong điều trị bệnh Alzheimer.”

Hiệp hội Alzheimer: “Thuốc điều trị trí nhớ, nhận thức và hành vi liên quan đến chứng mất trí”, “Aducanumab được chấp thuận để điều trị bệnh Alzheimer”.

Nghiên cứu tâm lý sức khỏe : “Aducanumab, một kháng thể đơn dòng kháng amyloid mới, để điều trị bệnh Alzheimer: Một đánh giá toàn diện.”

PLOS Biology : “Nếu amyloid gây ra bệnh Alzheimer, tại sao liệu pháp chống amyloid vẫn chưa làm chậm quá trình suy giảm nhận thức?”

StatPearls : “Aducanumab.”

Tạp chí Phòng ngừa bệnh Alzheimer : “Tương lai của các thử nghiệm lâm sàng về bệnh Alzheimer với sự ra đời của liệu pháp chống Amyloid: Báo cáo của Lực lượng đặc nhiệm CTAD”, “Tương lai của các thử nghiệm chống Amyloid”.

Alzheimer và chứng mất trí : “Kết quả nhận thức của kháng thể đơn dòng kháng amyloid-β ở những bệnh nhân mắc bệnh Alzheimer: Tổng quan hệ thống và phân tích tổng hợp các thử nghiệm có đối chứng ngẫu nhiên.”

Thực hành lâm sàng thần kinh : “Những cân nhắc thực tế trong việc sử dụng Aducanumab cho bác sĩ thần kinh.”

Thông cáo báo chí, Biogen.

Thông cáo báo chí, Trung tâm Dịch vụ Medicare và Medicaid.

Phòng khám Mayo: “Phương pháp điều trị bệnh Alzheimer: Tương lai nào đang đến?”

ClinicalTrials.gov: “Nghiên cứu can thiệp: Bệnh Alzheimer.”

Cleveland Clinic: “Kháng thể đơn dòng”, “Câu hỏi thường gặp về Aducanumab”.

Cigna: “Aducanumab.”

United Healthcare: “Chương trình thuốc tiêm y tế chuyên khoa, các yêu cầu và cập nhật chính sách thuốc: Aduhelm.”

Excellus: “Chính sách thuốc theo toa: Aducanumab.”

Tiếp theo trong điều trị

• Aduhelm: Những điều cần biết
• Thuốc ức chế Cholinesterase cho bệnh Alzheimer
• Thuốc đối kháng thụ thể NMDA và bệnh Alzheimer
• Vitamin và thực phẩm bổ sung có giúp ích không?
• Liệu pháp kích thích não cho bệnh Alzheimer