Điều trị phù hoàng điểm do tiểu đường bằng Eylea

• Eylea có tác dụng như thế nào đối với bệnh phù hoàng điểm do tiểu đường?
• Nó đã được nghiên cứu như thế nào?
• Những lợi ích nào được nhìn thấy trong các nghiên cứu này?
• Thuốc có còn tác dụng sau năm đầu tiên không?
• Tôi sử dụng nó như thế nào?
• Thuốc Eylea có tác dụng điều trị phù hoàng điểm do tiểu đường nhanh như thế nào?
• Tôi có thể ngăn ngừa hoặc kiểm soát tác dụng phụ như thế nào?
• Có tương tác nào với các loại thuốc khác không?
• Có thẻ giảm giá không?

Những người bị phù hoàng điểm do tiểu đường có thể tiêm thuốc vào mắt để giúp kiểm soát các triệu chứng của họ. Những mũi tiêm vào mắt này có thể cải thiện thị lực và cũng ngăn chặn tổn thương khiến thị lực trở nên tệ hơn. Hầu hết các loại thuốc này được gọi là liệu pháp chống VEGF vì chúng chặn một chất trong mắt được gọi là yếu tố tăng trưởng nội mô mạch máu (VEGF). Một trong những loại thuốc này,  Eylea , cũng chặn một chất khác được gọi là yếu tố tăng trưởng nhau thai (PlGF) và có thể là một lựa chọn cho những người bị phù hoàng điểm do tiểu đường. 

Eylea có tác dụng như thế nào đối với bệnh phù hoàng điểm do tiểu đường?

Theo thời gian, những người mắc  bệnh tiểu đường có thể phát triển các vấn đề về mắt. Một trong những tình trạng mắt phổ biến nhất do bệnh tiểu đường gây ra được gọi là  bệnh võng mạc tiểu đường . Tình trạng này ảnh hưởng đến  võng mạc , đây là lớp của mắt xử lý hình ảnh mà bạn nhìn thấy. Khi lượng đường trong máu duy trì ở mức cao trong thời gian dài ở những người mắc bệnh tiểu đường, nó có thể gây tổn thương các mạch máu nhỏ. Các mạch máu bị tổn thương có thể từ từ rò rỉ chất lỏng và máu vào võng mạc. Khi bệnh võng mạc tiểu đường trở nên tồi tệ hơn, mắt có thể bắt đầu hình thành các mạch máu mới để thay thế các mạch máu bị rò rỉ. Đây được gọi là bệnh võng mạc tiểu đường tăng sinh.

Những người mắc bệnh võng mạc tiểu đường tăng sinh có thể phát triển một tình trạng mắt khác gọi là  phù hoàng điểm . Hoàng điểm là phần võng mạc xử lý hình ảnh ở trung tâm tầm nhìn của bạn (ngay trước mặt bạn). Trong phù hoàng điểm, hoàng điểm sưng lên và dày lên. Điều này có thể gây ra những thay đổi về thị lực của bạn, chẳng hạn như nhìn mờ, nhìn đôi, đốm nổi và màu sắc xỉn. Một số người cũng có thể mất một phần hoặc toàn bộ thị lực trung tâm của họ.

Chìa khóa để điều trị phù hoàng điểm do tiểu đường là hạn chế hoặc ngăn chặn tổn thương võng mạc. Ngăn chặn tổn thương có thể giúp cải thiện thị lực và cũng có thể giúp ngăn ngừa các vấn đề về thị lực trở nên tồi tệ hơn. Một số loại thuốc, chẳng hạn như Eylea, được tiêm vào mắt và có thể giúp ngăn chặn tổn thương mắt này. 

Thành phần hoạt chất trong Eylea là một loại thuốc có tên là aflibercept, có tác dụng ngăn chặn VEGF và PlGF, đóng vai trò quan trọng trong việc hình thành các mạch máu mới trong mắt. Bằng cách ngăn chặn hai chất này, Eylea có thể làm chậm quá trình hình thành các mạch máu mới, không ổn định và giảm tình trạng rò rỉ và tích tụ dịch gây ra các vấn đề về thị lực ở những người bị phù hoàng điểm do tiểu đường. 

Nó đã được nghiên cứu như thế nào?

Hai nghiên cứu lâm sàng đã được thực hiện để xem liệu Eylea có an toàn và hiệu quả trong điều trị phù hoàng điểm do tiểu đường hay không. Tất cả những người trong các nghiên cứu này đều bị tiểu đường và phù hoàng điểm do tiểu đường. Mọi người đều ít nhất 18 tuổi, với độ tuổi trung bình khoảng 62. Hơn một nửa số người trong các nghiên cứu là nam giới (58%). Hầu hết những người trong các nghiên cứu là người da trắng (82%), khoảng 10% là người châu Á và khoảng 6% là người da đen. Chủng tộc của những người khác trong các nghiên cứu không được báo cáo.

Trong cả hai nghiên cứu này, Eylea được so sánh với một loại phẫu thuật bằng laser gọi là quang đông điểm vàng bằng laser. Phẫu thuật bằng laser này hoạt động bằng cách bịt kín một số mạch máu bị rò rỉ trong mắt. Mọi người trong nghiên cứu đều có lịch hẹn phẫu thuật bằng laser khi bắt đầu nghiên cứu, nhưng một số người đã được phẫu thuật giả (hoặc "giả"). Mọi người cũng có lịch hẹn thường xuyên để tiêm thuốc, mặc dù một số người đã được tiêm giả dược. Theo cách này, không ai biết họ đang được điều trị bằng phương pháp nào trong quá trình nghiên cứu. 

Các nghiên cứu này đo lường hiệu quả bằng cách kiểm tra thị lực tốt nhất có thể của mỗi người khi đeo kính hoặc kính áp tròng. Thử nghiệm này được thực hiện trước khi nghiên cứu bắt đầu và một lần nữa sau 1 năm trong nghiên cứu. 

Những lợi ích nào được nhìn thấy trong các nghiên cứu này?

Tầm nhìn tổng thể.  Vào đầu mỗi nghiên cứu, mọi người đều có mức thị lực tương đương nhau. Sau một năm điều trị, những người sử dụng Eylea có thể nhìn rõ hơn so với trước khi nghiên cứu bắt đầu. Mặt khác, những người phẫu thuật bằng laser có thể nhìn gần giống như trước khi phẫu thuật. Trung bình, những người sử dụng Eylea có cải thiện lớn hơn về thị lực so với những người phẫu thuật bằng laser.

Thuốc có còn tác dụng sau năm đầu tiên không?

Cả hai nghiên cứu này đều được tiếp tục trong gần 3 năm (34 tháng). Trung bình, những người trong các nghiên cứu có thể nhìn tốt sau 34 tháng như sau 1 năm. Vì phù hoàng điểm do tiểu đường khiến thị lực kém đi theo thời gian, điều này có nghĩa là cả hai phương pháp điều trị đều giúp ngăn chặn tổn thương mắt. 

Những người sử dụng Eylea có sự cải thiện lớn hơn về thị lực sau 1 năm so với những người phẫu thuật bằng laser và những cải thiện lớn hơn này vẫn tiếp tục sau 34 tháng điều trị.

Tôi sử dụng nó như thế nào?

Eylea là một loại chất lỏng được chuyên gia chăm sóc sức khỏe tiêm trực tiếp vào mắt. Loại tiêm này được gọi là tiêm nội nhãn. Khi bạn bắt đầu sử dụng Eylea, bạn sẽ được tiêm một mũi sau mỗi 4 tuần. Sau năm liều, lịch tiêm của bạn có thể thay đổi để bạn chỉ cần tiêm một mũi sau mỗi 8 tuần. 

Khi đến lúc tiêm, bác sĩ sẽ thiết lập một thiết bị giữ cho mắt bạn mở. Sau đó, họ sẽ nhỏ một số giọt vào mắt bạn. Những giọt này sẽ giúp làm tê mắt bạn trong quá trình tiêm và ngăn ngừa nhiễm trùng. Trước khi tiêm, họ cũng có thể rửa mắt bạn bằng dung dịch diệt vi khuẩn.

Áp lực trong mắt bạn có thể tăng ngay sau khi tiêm Eylea. Áp lực tăng này thường biến mất trong vòng một giờ sau khi tiêm. Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn sẽ theo dõi mắt và các triệu chứng của bạn sau mỗi lần tiêm. Trong thời gian đó, điều quan trọng là bạn phải cho ai đó biết nếu bạn bị đau mắt hoặc có những thay đổi lớn về thị lực.

Thuốc Eylea có tác dụng điều trị phù hoàng điểm do tiểu đường nhanh như thế nào?

Nếu Eylea có hiệu quả, bạn sẽ bắt đầu nhận thấy thị lực của mình cải thiện trong vài tuần đầu sau lần tiêm đầu tiên. Trong 5 tháng đầu tiên, bạn sẽ được tiêm một mũi sau mỗi 4 tuần và thị lực của bạn có thể tiếp tục cải thiện trong thời gian này. 

Điều quan trọng là bạn phải đến mọi cuộc hẹn và tiêm tất cả các mũi tiêm đã lên lịch. Nếu bạn không thể đến cuộc hẹn, hãy gọi ngay cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn để lên lịch lại mũi tiêm. 

Tôi có thể ngăn ngừa hoặc kiểm soát tác dụng phụ như thế nào?

Tầm nhìn của bạn có thể bị mờ trong một thời gian ngắn sau khi tiêm Eylea. Tầm nhìn mờ trong thời gian ngắn này là tác dụng phụ bình thường. Trong khi chờ tầm nhìn trở lại bình thường, tốt nhất là không lái xe hoặc vận hành bất kỳ máy móc nào. 

Trong một số trường hợp hiếm gặp, Eylea có thể gây ra những thay đổi khác về thị lực của bạn, chẳng hạn như nhìn thấy các đốm đen hoặc đường kẻ nổi, đèn nhấp nháy hoặc cảm giác như có một tấm rèm che một phần mắt của bạn. Những thay đổi về thị lực này có thể là dấu hiệu của một tình trạng nghiêm trọng. Nếu bạn gặp bất kỳ thay đổi nào về thị lực này hoặc bị đau mắt nghiêm trọng, hãy tìm kiếm sự trợ giúp y tế ngay lập tức. 

Đây không phải là tất cả các tác dụng phụ có thể xảy ra. Hãy trao đổi với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bạn có các triệu chứng làm phiền bạn. Nếu bạn gặp bất kỳ điều gì mà bạn nghĩ có thể do Eylea gây ra, bạn cũng có thể báo cáo các tác dụng phụ cho FDA theo số 800-FDA-1088.

Có tương tác nào với các loại thuốc khác không?

Không có tương tác nào được biết đến giữa Eylea và các loại thuốc khác. Nhưng điều quan trọng là nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn phải biết tất cả các loại thuốc theo toa hoặc không kê đơn (OTC), vitamin/khoáng chất, sản phẩm thảo dược hoặc các chất bổ sung khác mà bạn đang dùng hoặc đã dùng gần đây. 

Có thẻ giảm giá không?

Có một phiếu giảm giá tiết kiệm có sẵn từ nhà sản xuất có thể cho phép bạn trả $0 cho đơn thuốc của mình. Việc bạn có đủ điều kiện hay không tùy thuộc vào việc bạn có bảo hiểm đơn thuốc hay không và loại bảo hiểm bạn có. Bạn có thể tìm hiểu thêm tại  www.eylea.us/s/patient-support .