Jardiance (empagliflozin) là một loại thuốc điều trị bệnh tiểu đường loại 2 được FDA chấp thuận vào năm 2014. Thuốc được chấp thuận để giúp hạ đường huyết ở người lớn và trẻ em mắc bệnh tiểu đường loại 2 và giảm nguy cơ mắc các biến cố lớn như đau tim và đột quỵ ở người lớn mắc bệnh tiểu đường loại 2 và bệnh tim. Thuốc không được chấp thuận để sử dụng cho bệnh tiểu đường loại 1. Jardiance cũng được chấp thuận để sử dụng cho những người không bị tiểu đường nhưng bị suy tim hoặc bệnh thận.
Jardiance làm giảm lượng đường trong máu. Thông thường, thận lọc đường theo cách giữ đường trong máu thay vì để đường thoát ra khỏi cơ thể qua nước tiểu. Protein thận chịu trách nhiệm cho quá trình này là đồng vận chuyển natri-glucose-2 (SGLT2). Jardiance hoạt động bằng cách tạm thời ngăn chặn các protein SGLT2 hoạt động, cho phép nhiều đường (glucose) thoát ra khỏi cơ thể qua nước tiểu. Thông qua quá trình này, nó cũng có thể gây giảm cân và giảm huyết áp.
Các nghiên cứu lâm sàng đã được tiến hành để kiểm tra xem Jardiance có an toàn và hiệu quả trong việc hạ HbA1c (xét nghiệm máu cho thấy mức kiểm soát lượng đường trong máu trung bình trong 3 tháng của bạn) và lượng đường trong máu ở những người mắc bệnh tiểu đường loại 2 hay không. Hầu hết các nghiên cứu đều định nghĩa HbA1c cao là 7% trở lên. Các nghiên cứu tập trung vào người lớn và trẻ em (tuổi từ 10-17) mắc bệnh tiểu đường loại 2. Trong một nghiên cứu, tác dụng của Jardiance đối với bệnh tiểu đường loại 2 đã được nghiên cứu ở những người mắc bệnh thận. Trong một nghiên cứu khác, tác dụng của Jardiance đối với các biến cố lớn như tử vong do bệnh tim, đau tim hoặc đột quỵ đã được nghiên cứu ở những người mắc bệnh tiểu đường loại 2 và bệnh tim. Một số nghiên cứu cũng xem xét tác dụng của Jardiance đối với cân nặng và huyết áp. Jardiance đã được so sánh với giả dược không chứa thuốc và với các loại thuốc điều trị tiểu đường khác bao gồm insulin, linagliptin, metformin, pioglitazone và sulfonylurea (như glimepiride).
Các nghiên cứu bao gồm những người da trắng, da đen hoặc châu Á, bao gồm cả những người được xác định là người gốc Tây Ban Nha hoặc La tinh. Hầu hết các nghiên cứu không bao gồm những người có lượng đường trong máu rất cao (ví dụ, những người có chỉ số đường huyết lúc đói trên 240 mg/dL), những người gần đây bị đau tim hoặc đột quỵ, những người đang dùng thuốc giảm cân hoặc một chế độ giảm cân khác hoặc những người có vấn đề về gan. Chỉ có một nghiên cứu bao gồm những người có vấn đề về thận.
Kết quả từ các nghiên cứu lâm sàng được cung cấp bên dưới. Kết quả của bạn có thể khác với những gì đã thấy trong các nghiên cứu lâm sàng. Dân tộc, chủng tộc, vị trí địa lý, giới tính, cân nặng cơ thể và thời gian mắc bệnh tiểu đường không ảnh hưởng đến hiệu quả của Jardiance.
Jardiance ở người lớn mắc bệnh tiểu đường loại 2
Tác dụng của Jardiance đã được nghiên cứu ở những người lớn bị tiểu đường týp 2 có HbA1c cao. Một số người tham gia không dùng bất kỳ loại thuốc tiểu đường nào khác và những người khác dùng kết hợp các loại thuốc như insulin, metformin, pioglitazone hoặc sulfonylurea. Các nghiên cứu kéo dài từ 18 đến 78 tuần. So với giả dược, mức giảm HbA1c trung bình lớn hơn ở cả hai liều Jardiance được nghiên cứu. Mức giảm huyết áp và giảm cân lớn hơn cũng được ghi nhận ở cả hai liều Jardiance so với giả dược.
|
Lượng đường trong máu khi đói giảm xuống bao nhiêu |
HbA1c đã giảm xuống bao nhiêu? |
|
|
Jardiance 10 mg một mình |
19mg/dL |
0,7% |
|
Jardiance 25 mg một mình |
25mg/dL |
0,8% |
|
Jardiance 10 mg với các thuốc tiểu đường khác |
10 đến 20 mg/dL |
0,2% đến 2,1% |
|
Jardiance 25 mg với các thuốc tiểu đường khác |
15 đến 22 đến 60 mg/dL |
0,6% đến 2,1% |
|
Thuốc giả |
6 đến 12 mg/dL |
0,1% đến 0,2% |
Jardiance ở người lớn mắc bệnh tiểu đường loại 2 kèm bệnh thận
Tác dụng của Jardiance đã được nghiên cứu ở những người lớn bị tiểu đường tuýp 2, bệnh thận từ nhẹ đến nặng và có HbA1c cao. So với các loại thuốc tiểu đường hiện có mà họ đang dùng, mức giảm HbA1c trung bình từ đầu nghiên cứu đến tuần thứ 24 cao hơn khi bổ sung Jardiance. Tuy nhiên, những người trong nghiên cứu không có thay đổi nào về lượng đường trong máu khi đói.
|
HbA1c đã giảm xuống bao nhiêu? |
|
|
Jardiance 25 mg mỗi ngày |
0,5% |
Jardiance ở trẻ em mắc bệnh tiểu đường loại 2
Tác dụng của Jardiance đã được nghiên cứu ở trẻ em từ 10 đến 17 tuổi mắc bệnh tiểu đường loại 2 và có HbA1c cao. So với giả dược, mức giảm trung bình của HbA1c và lượng đường trong máu lúc đói từ khi bắt đầu nghiên cứu đến tuần thứ 26 cao hơn với Jardiance.
|
Lượng đường trong máu khi đói giảm xuống bao nhiêu |
HbA1c đã giảm xuống bao nhiêu? |
|
|
Jardiance 10 mg hoặc 25 mg mỗi ngày |
19mg/dL |
0,2% |
|
Thuốc giả |
Không có (tăng 17 mg/dL) |
Không có (tăng 0,7%) |
Jardiance ở người lớn mắc bệnh tiểu đường loại 2 và bệnh tim
Tác dụng của Jardiance đã được nghiên cứu ở người lớn mắc bệnh tiểu đường loại 2, bệnh tim và có HbA1c cao. Bệnh nhân được theo dõi trong nghiên cứu này trung bình 3,1 năm. So với giả dược, Jardiance làm giảm tử vong liên quan đến tim, đau tim và đột quỵ.
|
Jardiance 10 mg hoặc 25 mg |
Thuốc giả |
|
|
Tỷ lệ người tử vong do tim, đau tim không tử vong hoặc đột quỵ không tử vong |
10,5% |
12,1% |
Dùng Jardiance với các loại thuốc tiểu đường khác như insulin và sulfonylurea có thể gây hạ đường huyết. Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn có thể giảm liều các loại thuốc tiểu đường khác khi bắt đầu dùng Jardiance để ngăn ngừa hạ đường huyết.
Jardiance làm giảm lượng đường trong máu bằng cách tăng lượng đường đào thải qua nước tiểu. Nếu bạn đang dùng thuốc gây tăng lượng nước tiểu như thuốc lợi tiểu như chlorthalidone và hydrochlorothiazide, việc bổ sung Jardiance có thể gây mất nước. Hãy đảm bảo giữ đủ nước.
Jardiance có thể tương tác và làm giảm nồng độ trong máu của một loại thuốc sức khỏe tâm thần gọi là lithium. Nếu bạn đang dùng lithium và bắt đầu dùng Jardiance, bác sĩ có thể yêu cầu bạn xét nghiệm máu để theo dõi nồng độ lithium thường xuyên hơn.
Jardiance là viên thuốc uống một lần mỗi ngày. Bác sĩ chăm sóc sức khỏe của bạn sẽ kê đơn liều dùng hàng ngày là một viên thuốc đầy đủ hoặc một nửa viên thuốc. Đọc hướng dẫn sử dụng mà bạn có thể nhận được từ dược sĩ. Bác sĩ chăm sóc sức khỏe của bạn có thể khuyên bạn nên dùng thuốc vào buổi sáng để việc đi tiểu tăng lên chủ yếu xảy ra trong ngày và ít có khả năng làm gián đoạn giấc ngủ của bạn. Jardiance tiếp tục có tác dụng từ 3 đến 14 ngày sau khi ngừng thuốc.
Bạn có thể biết Jardiance có hiệu quả hay không vì lượng đường trong máu và HbA1c của bạn sẽ giảm. Trong các nghiên cứu, lượng đường trong máu và HbA1c giảm được ghi nhận ngay sau 4 tuần đầu tiên sau khi bắt đầu điều trị, nhưng có thể giảm thêm trong những tháng sau đó. Hãy nhớ rằng HbA1c là phép đo lượng đường trong máu trung bình 3 tháng của bạn, vì vậy cần có thời gian để thay đổi. Nếu bạn làm xét nghiệm glucose trong nước tiểu khi đang dùng Jardiance, thì việc thấy nồng độ glucose trong nước tiểu cao hơn là bình thường.
Jardiance có thể gây hạ đường huyết (hạ đường huyết), có thể nghiêm trọng và có thể dẫn đến tử vong. Bạn có thể cần kiểm tra lượng đường trong máu thường xuyên hơn nếu bạn thay đổi chế độ ăn uống, chế độ tập thể dục hoặc thuốc điều trị bệnh tiểu đường. Thuốc này cũng có thể gây mất nước, có thể dẫn đến mất nước. Hãy đảm bảo giữ đủ nước nếu bạn đang dùng Jardiance. Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn có thể muốn bạn hoàn thành xét nghiệm thận để đảm bảo rằng thận của bạn không bị ảnh hưởng bởi tình trạng mất nước.
Một tình trạng nguy hiểm gọi là nhiễm toan ceton do đái tháo đường có thể xảy ra. Khi cơ thể bạn không thể sử dụng lượng đường mà bạn nạp vào vì bạn không sản xuất hoặc không hấp thụ đủ insulin, cơ thể bạn sẽ sử dụng một quá trình gọi là ketosis để lấy năng lượng. Ketosis dẫn đến việc sản xuất các chất hóa học gọi là ketone, làm thay đổi độ pH của máu và có thể nguy hiểm, thậm chí gây tử vong. Tình trạng này có nhiều khả năng xảy ra nếu bạn không ăn như bình thường hoặc bỏ lỡ liều insulin. Các triệu chứng của nhiễm toan ceton bao gồm buồn nôn, nôn, đau bụng, mệt mỏi hoặc khó thở. Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn có thể yêu cầu bạn theo dõi nồng độ ketone tại nhà (thông qua xét nghiệm nước tiểu tại nhà). Ngừng Jardiance và tìm kiếm sự trợ giúp y tế ngay lập tức nếu bạn có các triệu chứng của nhiễm toan ceton.
Nguy cơ nhiễm trùng có thể tăng lên, một số trong đó có thể nghiêm trọng. Vì Jardiance đẩy nhiều đường hơn vào nước tiểu và vi khuẩn và nấm men phát triển mạnh trong môi trường có nhiều đường, Jardiance có thể gây nhiễm trùng nấm men ở thận, bàng quang và sinh dục, có thể dẫn đến nhiễm trùng nghiêm trọng hơn. Đảm bảo uống đủ nước và vệ sinh bình thường (như tắm rửa hàng ngày) khi dùng Jardiance. Nhiễm trùng nghiêm trọng ở vùng sinh dục hoặc tầng sinh môn được gọi là viêm cân hoại tử ở tầng sinh môn (hoại thư Fournier) có thể xảy ra và có thể dẫn đến nhập viện, phẫu thuật và tử vong. Hãy cho bác sĩ chăm sóc sức khỏe của bạn biết ngay nếu bạn bị sốt hoặc mệt mỏi cùng với đau, đỏ hoặc sưng ở vùng sinh dục hoặc tầng sinh môn.
Người ta thấy có sự gia tăng tình trạng cắt cụt ngón chân, bàn chân và cẳng chân ở những người dùng Jardiance, đặc biệt là ở những người có tiền sử mắc bệnh tĩnh mạch gọi là bệnh động mạch ngoại biên hoặc đã từng bị các vấn đề về bàn chân do tiểu đường hoặc cắt cụt chi. Kiểm tra bàn chân của bạn hàng ngày và báo ngay cho bác sĩ chăm sóc sức khỏe nếu bạn có bất kỳ vết loét, vết thương hoặc nghi ngờ nhiễm trùng nào.
Phản ứng dị ứng có thể xảy ra, có thể nghiêm trọng. Ngừng sử dụng Jardiance và đi khám ngay nếu bạn bị sưng môi, mặt, lưỡi hoặc cổ họng (phù mạch) hoặc nổi mề đay. Jardiance có thể không an toàn khi mang thai và không an toàn khi sử dụng trong thời gian cho con bú. Hãy cho bác sĩ chăm sóc sức khỏe của bạn biết ngay nếu bạn mang thai hoặc nếu bạn đang cho con bú.
Báo cáo về tác dụng phụ của người dùng rất quan trọng và được sử dụng để bổ sung thông tin vào thông tin kê đơn. Bạn không cần phải chắc chắn rằng điều gì đó bạn gặp phải là do Jardiance gây ra. Nếu bạn gặp phải bất kỳ điều gì mà bạn nghĩ có thể do Jardiance gây ra, bạn có thể báo cáo bằng cách gọi cho FDA theo số 800-FDA-1088 hoặc Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals Inc. theo số 800-542-6257.
Thẻ tiết kiệm từ nhà sản xuất có thể cho phép bạn trả ít nhất 10 đô la cho đơn thuốc của mình. Việc bạn có đủ điều kiện hay không phụ thuộc vào loại bảo hiểm bạn có và bảo hiểm của bạn có chi trả cho Jardiance hay không. Bạn có thể tìm hiểu thêm tại patient.boehringer-ingelheim.com/us/products/jardiance/type-2-diabetes/pricing .
NGUỒN:
Lancet Diabetes & Endocrinology: “Các nhà điều tra thử nghiệm EMPA-REG MONO. Liệu pháp đơn trị empagliflozin với sitagliptin như một chất so sánh tích cực ở những bệnh nhân mắc bệnh tiểu đường loại 2: một thử nghiệm ngẫu nhiên, mù đôi, có đối chứng giả dược, giai đoạn 3,” “Các nhà điều tra thử nghiệm EMPA-REG H2H-SU. So sánh empagliflozin và glimepiride như một thuốc bổ sung cho metformin ở những bệnh nhân mắc bệnh tiểu đường týp 2: một thử nghiệm giai đoạn 3 ngẫu nhiên, có đối chứng hoạt động, mù đôi, kéo dài 104 tuần", "Các nhà nghiên cứu thử nghiệm EMPA-REG RENAL. Hiệu quả và tính an toàn của empagliflozin được bổ sung vào phương pháp điều trị bệnh tiểu đường hiện có ở những bệnh nhân mắc bệnh tiểu đường týp 2 và bệnh thận mãn tính: một thử nghiệm ngẫu nhiên, mù đôi, có đối chứng giả dược", "Nhóm nghiên cứu DINAMO. Hiệu quả và tính an toàn của thuốc ức chế SGLT2 empagliflozin so với giả dược và thuốc ức chế DPP-4 linagliptin so với giả dược ở những người trẻ mắc bệnh tiểu đường týp 2 (DINAMO): một thử nghiệm giai đoạn 3, nhóm song song, ngẫu nhiên, mù đôi, đa trung tâm".
Diabetes Care: “Các nhà nghiên cứu thử nghiệm EMPA-REG MET. Empagliflozin như một chất bổ sung cho metformin ở những bệnh nhân bị tiểu đường týp 2: một thử nghiệm ngẫu nhiên, mù đôi, có đối chứng giả dược kéo dài 24 tuần”, “Sự kết hợp ban đầu của Empagliflozin và Metformin ở những bệnh nhân bị tiểu đường týp 2”, “Các nhà nghiên cứu thử nghiệm EMPA-REG METSU. Empagliflozin như một chất bổ sung cho metformin cộng với sulfonylurea ở những bệnh nhân bị tiểu đường týp 2: một thử nghiệm ngẫu nhiên, mù đôi, có đối chứng giả dược kéo dài 24 tuần”, “Các nhà nghiên cứu thử nghiệm EMPA-REG MDI. Kiểm soát glucose được cải thiện bằng cách giảm cân, giảm liều insulin và không làm tăng tình trạng hạ đường huyết khi thêm empagliflozin vào nhiều lần tiêm insulin hàng ngày được chuẩn độ ở những bệnh nhân bị tiểu đường týp 2 không được kiểm soát đầy đủ”.
Bệnh tiểu đường, béo phì và chuyển hóa: “Linagliptin như một chất bổ sung cho empagliflozin và metformin ở những bệnh nhân mắc bệnh tiểu đường loại 2: Hai thử nghiệm ngẫu nhiên, mù đôi, giả dược kép, nhóm song song kéo dài 24 tuần”, “Các nhà nghiên cứu thử nghiệm EMPA-REG BASALTM. Tác động của empagliflozin bổ sung vào insulin cơ bản ở bệnh tiểu đường loại 2 không được kiểm soát đầy đủ bằng insulin cơ bản: một thử nghiệm ngẫu nhiên, mù đôi, có đối chứng giả dược kéo dài 78 tuần”.
Liệu pháp lâm sàng: “Các nhà điều tra EMPA-REG EXTEND PIO. Empagliflozin như liệu pháp bổ sung cho Pioglitazone có hoặc không có Metformin ở bệnh nhân mắc bệnh tiểu đường loại 2.”
Tạp chí Y khoa New England: “Các nhà điều tra kết quả EMPA-REG. Empagliflozin, kết quả tim mạch và tỷ lệ tử vong ở bệnh tiểu đường loại 2.”
Thông tin kê đơn của Jardiance (Boehringer Ingelheim) tại Hoa Kỳ, tháng 9 năm 2023.
Tiếp theo trong điều trị
Trong khi bệnh tiểu đường thường được điều trị bằng thuốc và thay đổi chế độ ăn uống và tập thể dục, một số người lại chọn thử các biện pháp vi lượng đồng căn. Sau đây là những điều bạn cần biết.
Ăn thực phẩm có chỉ số đường huyết thấp rất quan trọng để kiểm soát lượng đường trong máu. Cà rốt là lựa chọn tốt cho chế độ ăn uống lành mạnh. Xem tất cả lý do.
Nếu bạn bị tiểu đường, bạn cũng có thể bị bệnh thần kinh ngoại biên - đau ở chân và bàn chân. WebMD sẽ cho bạn biết thêm về cách kiểm soát cơn đau bằng chế độ ăn uống và tập thể dục.
Tìm hiểu nguyên nhân, triệu chứng và cách điều trị bệnh MODY, một loại bệnh tiểu đường hiếm gặp, đồng thời tìm hiểu sự khác biệt giữa bệnh này với bệnh tiểu đường loại 1 và loại 2.
Một số loại thực phẩm có nhiều carbohydrate hơn bạn nghĩ. WebMD sẽ cho bạn biết nơi tìm carbohydrate ẩn trong chế độ ăn hàng ngày của bạn.
Các nghiên cứu cho thấy mướp đắng có thể giúp giảm các triệu chứng của nhiều loại bệnh. Tìm hiểu thêm về loại thực phẩm ít được biết đến này và liệu nó có thực sự là "thần dược" để kiểm soát lượng đường trong máu của bạn hay không.
Bạn có thể đã được nghe về các nhà giáo dục về bệnh tiểu đường. Nhưng họ có thể làm gì cho bạn?
Chỉ cần nỗ lực một chút, bạn sẽ có cơ hội giảm được lượng triglyceride - đồng thời, cũng làm giảm nguy cơ mắc bệnh tiểu đường.
Lượng đường trong máu thấp -- còn gọi là hạ đường huyết -- là mối lo ngại đối với những người mắc bệnh tiểu đường loại 1. Tìm hiểu về các dấu hiệu cảnh báo cần chú ý và cách tăng lượng đường trong máu.
Những thực phẩm có lợi cho sức khỏe tổng thể cũng có thể giúp kiểm soát lượng đường trong máu của bạn. Khám phá những công thức nấu ăn lành mạnh này.
