Những người bị phù hoàng điểm do tiểu đường có thể được tiêm mắt để giúp kiểm soát các triệu chứng của họ. Những mũi tiêm này có thể giúp cải thiện thị lực và cũng ngăn chặn tổn thương khiến các vấn đề về thị lực trở nên tồi tệ hơn. Nhiều mũi tiêm mắt đã được chấp thuận để điều trị phù hoàng điểm do tiểu đường. Hầu hết các loại thuốc này được gọi là liệu pháp chống VEGF vì chúng chặn một chất trong mắt được gọi là VEGF.
Vào năm 2022, Vabysmo đã trở thành loại thuốc tiêm mắt đầu tiên có thể chặn hai chất (VEGF và một chất khác gọi là Ang-2) ở những người bị phù hoàng điểm do tiểu đường. Điều này có thể giúp mọi người tiêm ít thường xuyên hơn.
Vabysmo có tác dụng như thế nào đối với chứng phù hoàng điểm do tiểu đường?
Theo thời gian, những người mắc bệnh tiểu đường có thể phát triển các vấn đề về mắt. Một trong những tình trạng mắt phổ biến nhất do bệnh tiểu đường gây ra được gọi là bệnh võng mạc tiểu đường . Tình trạng này ảnh hưởng đến võng mạc, đây là lớp của mắt xử lý hình ảnh mà bạn nhìn thấy. Khi lượng đường trong máu duy trì ở mức cao trong thời gian dài ở những người mắc bệnh tiểu đường, nó có thể làm hỏng các mạch máu nhỏ. Các mạch máu bị tổn thương có thể từ từ rò rỉ chất lỏng và máu vào võng mạc. Khi bệnh võng mạc tiểu đường trở nên tồi tệ hơn, mắt có thể bắt đầu hình thành các mạch máu mới để thay thế các mạch máu bị rò rỉ. Đây được gọi là bệnh võng mạc tiểu đường tăng sinh.
Những người mắc bệnh võng mạc tiểu đường tăng sinh có thể phát triển một tình trạng mắt khác gọi là phù hoàng điểm . Hoàng điểm là phần võng mạc xử lý hình ảnh ở trung tâm tầm nhìn của bạn (ngay trước mặt bạn). Trong phù hoàng điểm, hoàng điểm sưng lên và dày lên. Điều này có thể gây ra những thay đổi về thị lực của bạn, chẳng hạn như nhìn mờ, nhìn đôi, đốm nổi và màu sắc xỉn. Một số người cũng có thể mất một phần hoặc toàn bộ thị lực trung tâm của họ.
Chìa khóa để điều trị phù hoàng điểm do tiểu đường là hạn chế hoặc ngăn chặn tổn thương võng mạc. Ngăn chặn tổn thương có thể giúp cải thiện thị lực và cũng có thể giúp ngăn ngừa các vấn đề về thị lực trở nên tồi tệ hơn. Một số loại thuốc được tiêm vào mắt có thể giúp ngăn chặn tổn thương mắt này. Hầu hết các loại thuốc này hoạt động bằng cách ngăn chặn một chất gọi là VEGF, đóng vai trò quan trọng trong việc hình thành các mạch máu mới trong mắt. Bằng cách ngăn chặn VEGF, các loại thuốc này có thể làm chậm quá trình hình thành các mạch máu mới.
Thành phần hoạt chất trong Vabysmo là một loại thuốc có tên là faricimab. Giống như một số loại thuốc khác được sử dụng để điều trị phù hoàng điểm do tiểu đường, loại thuốc này chặn VEGF. Không giống như những loại thuốc khác, Vabysmo còn chặn một chất khác có tên là Ang-2. Có quá nhiều Ang-2 trong mắt có thể khiến các mạch máu không ổn định và rò rỉ. Bằng cách chặn cả VEGF và Ang-2, Vabysmo có thể ngăn mắt phát triển nhiều mạch máu mới và cũng giúp làm cho các mạch máu hiện tại ổn định hơn. Điều này có thể làm giảm tình trạng rò rỉ và tích tụ chất lỏng gây ra các vấn đề về thị lực.
Nó đã được nghiên cứu như thế nào?
Hai nghiên cứu lâm sàng đã được thực hiện để xem Vabysmo có an toàn và hiệu quả trong điều trị phù hoàng điểm do tiểu đường hay không. Mọi người đều ít nhất 18 tuổi, với độ tuổi trung bình là 62. Hơn một nửa số người trong các nghiên cứu là nam giới (60%). Hầu hết những người trong các nghiên cứu là người da trắng (78%), khoảng 10% là người châu Á và khoảng 6% là người da đen. Khoảng 17% số người được xác định là người gốc Tây Ban Nha hoặc La tinh. Ít hơn 1% số người được xác định là người Hawaii bản địa hoặc người dân đảo Thái Bình Dương khác và ít hơn 1% được xác định là người Mỹ bản địa hoặc người bản địa Alaska.
Tất cả mọi người trong các nghiên cứu này đều bị tiểu đường và hầu hết trong số họ (94%) đều bị tiểu đường loại 2. Mọi người cũng bị phù hoàng điểm do tiểu đường. Trung bình, mọi người được chẩn đoán mắc phù hoàng điểm khoảng 1,5-2 năm trước khi nghiên cứu bắt đầu.
Trong cả hai nghiên cứu này, Vabysmo được so sánh với một loại thuốc khác, được gọi là aflibercept (Eylea). Aflibercept chặn VEGF và được tiêm vào mắt. Những người trong nghiên cứu không biết họ đang dùng loại thuốc nào. Trong quá trình nghiên cứu, mọi người đều được tiêm nhiều lần, nhưng một số người tiêm nhiều hơn những người khác. Tùy thuộc vào người và loại thuốc họ đang dùng, các mũi tiêm có thể được tiêm sau mỗi 4 tuần, 8 tuần, 12 tuần hoặc 16 tuần.
Các nghiên cứu này đo lường hiệu quả bằng cách kiểm tra thị lực tốt nhất có thể của mỗi người khi đeo kính hoặc kính áp tròng. Bài kiểm tra này được thực hiện trước khi nghiên cứu bắt đầu và thực hiện lại sau một năm. Vì thị lực có thể thay đổi theo từng ngày nên mọi người trong nghiên cứu đều thực hiện bài kiểm tra nhiều lần để đảm bảo bài kiểm tra là chính xác.
Những lợi ích nào được nhìn thấy trong các nghiên cứu này?
Tầm nhìn tổng thể. Sau một năm điều trị, những người sử dụng Vabysmo có thể nhìn rõ hơn so với trước khi nghiên cứu bắt đầu. Những người sử dụng aflibercept cũng có thể nhìn rõ hơn so với trước khi nghiên cứu bắt đầu. Những cải thiện về thị lực này là tương tự nhau đối với tất cả mọi người trong nghiên cứu, bất kể họ sử dụng loại thuốc nào.
Tổng số mũi tiêm cần thiết. Mọi người đều được tiêm thuốc một lần mỗi tháng khi nghiên cứu mới bắt đầu, nhưng sau đó lịch tiêm đã thay đổi. Một số người được tiêm Vabysmo 8 tuần một lần trong suốt thời gian còn lại của năm. Những người khác được đưa vào "lịch tiêm cá nhân" và tiêm Vabysmo 4 tuần, 8 tuần, 12 tuần hoặc 16 tuần một lần. Để quyết định tần suất tiêm, một chuyên gia chăm sóc sức khỏe đã kiểm tra mắt của từng người.
- Hầu hết những người trong “lịch trình dùng thuốc cá nhân” (hơn 70%) chỉ cần một liều Vabysmo sau mỗi 12-16 tuần (hoặc sau mỗi 3-4 tháng). Những người này có cùng mức cải thiện thị lực như những người sử dụng Vabysmo sau mỗi 8 tuần (hoặc sau mỗi 2 tháng).
- Những người sử dụng aflibercept được tiêm một mũi mỗi 4 tuần trong 5 tháng đầu tiên. Sau đó, họ được tiêm một mũi mỗi 8 tuần. Những người này có cùng sự cải thiện về thị lực như những người được tiêm Vabysmo mỗi 12-16 tuần.
Thuốc có còn tác dụng sau năm đầu tiên không?
Cả hai nghiên cứu này đều được tiếp tục trong 2 năm. Trung bình, những người trong nghiên cứu có thể nhìn tốt sau 2 năm như sau 1 năm. Vì phù hoàng điểm do tiểu đường khiến thị lực kém đi theo thời gian, điều này có nghĩa là cả hai loại thuốc này đều giúp ngăn chặn tổn thương mắt.
Hầu hết những người trong “lịch trình dùng thuốc cá nhân” (khoảng 78%) chỉ cần một liều Vabysmo sau mỗi 12-16 tuần (hoặc sau mỗi 3-4 tháng), ngay cả sau khi sử dụng thuốc trong 2 năm. Những người này có thể nhìn thấy tốt sau 2 năm như sau 1 năm dùng thuốc, giống như những người dùng thuốc thường xuyên hơn. Điều này có nghĩa là nhiều người sử dụng Vabysmo có thể chỉ cần tiêm một mũi sau mỗi 3-4 tháng (sau khi họ đã tiêm bốn mũi đầu tiên).
Tôi sử dụng nó như thế nào?
Vabysmo là một chất lỏng được chuyên gia chăm sóc sức khỏe tiêm trực tiếp vào mắt. Loại tiêm này được gọi là tiêm nội nhãn. Khi bạn bắt đầu sử dụng Vabysmo lần đầu, bạn sẽ được tiêm một mũi sau mỗi 4 tuần. Sau bốn liều, chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn sẽ yêu cầu xét nghiệm để đánh giá chức năng mắt của bạn. Sau khi yêu cầu các xét nghiệm này, bạn có thể tiếp tục được tiêm Vabysmo sau mỗi 4 tuần, 8 tuần, 12 tuần hoặc 16 tuần. Hầu hết mọi người chỉ cần tiêm một liều sau mỗi 12-16 tuần. Chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn sẽ quyết định tần suất bạn nên tiêm Vabysmo và trong bao lâu.
Khi đến lúc tiêm, chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn sẽ thiết lập một thiết bị giữ cho mắt bạn mở. Sau đó, họ sẽ nhỏ một số giọt vào mắt bạn. Những giọt này sẽ giúp làm tê mắt bạn trong khi tiêm và ngăn ngừa nhiễm trùng. Trước khi tiêm, họ cũng có thể rửa mắt bạn bằng dung dịch diệt vi khuẩn.
Áp lực trong mắt bạn có thể tăng ngay sau khi tiêm Vabysmo. Áp lực tăng này thường biến mất trong vòng một giờ. Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn sẽ theo dõi mắt và các triệu chứng của bạn sau mỗi lần tiêm. Trong thời gian đó, điều quan trọng là bạn phải cho ai đó biết nếu bạn bị đau mắt hoặc có thay đổi lớn về thị lực.
Vabysmo có tác dụng điều trị phù hoàng điểm do tiểu đường nhanh như thế nào?
Nếu Vabysmo có hiệu quả, bạn sẽ bắt đầu nhận thấy thị lực của mình cải thiện trong vài tuần đầu sau lần tiêm đầu tiên. Trong vài tháng tiếp theo, bạn sẽ được tiêm một mũi sau mỗi 4 tuần và thị lực của bạn có thể tiếp tục cải thiện trong thời gian này.
Điều quan trọng là bạn phải đến mọi cuộc hẹn và tiêm tất cả các mũi tiêm đã lên lịch. Nếu bạn không thể đến cuộc hẹn, hãy gọi ngay cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn để lên lịch lại.
Tôi có thể ngăn ngừa hoặc kiểm soát tác dụng phụ như thế nào?
Tầm nhìn của bạn có thể bị mờ trong một thời gian ngắn sau khi tiêm Vabysmo. Tầm nhìn mờ trong thời gian ngắn này là tác dụng phụ bình thường. Trong khi chờ tầm nhìn trở lại bình thường, tốt nhất là không lái xe hoặc vận hành bất kỳ máy móc nào.
Trong một số trường hợp hiếm hoi, Vabysmo có thể gây ra những thay đổi khác về thị lực của bạn, chẳng hạn như nhìn thấy các đốm đen hoặc đường kẻ nổi, đèn nhấp nháy hoặc cảm giác như có một tấm rèm che một phần mắt của bạn. Những thay đổi về thị lực này có thể là dấu hiệu của một tình trạng nghiêm trọng. Nếu bạn có bất kỳ thay đổi nào về thị lực này hoặc bị đau mắt nghiêm trọng, hãy tìm kiếm sự trợ giúp y tế ngay lập tức.
Đây không phải là tất cả các tác dụng phụ có thể xảy ra của Vabysmo. Hãy trao đổi với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bạn có các triệu chứng làm phiền bạn. Nếu bạn gặp bất kỳ điều gì mà bạn nghĩ có thể do Vabysmo gây ra, bạn cũng có thể báo cáo các tác dụng phụ cho FDA theo số 800-FDA-1088 (800-332-1088).
Có tương tác nào với các loại thuốc khác không?
Không có tương tác nào được biết đến giữa Vabysmo và các loại thuốc khác. Nhưng điều quan trọng là nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn phải biết tất cả các loại thuốc theo toa hoặc không kê đơn (OTC), vitamin/khoáng chất, sản phẩm thảo dược hoặc các chất bổ sung khác mà bạn đang dùng hoặc đã dùng gần đây.
Có thẻ giảm giá không?
Có một phiếu giảm giá tiết kiệm có sẵn từ nhà sản xuất thuốc có thể cho phép bạn trả $0 cho đơn thuốc của mình. Bạn có đủ điều kiện hay không tùy thuộc vào việc bạn có bảo hiểm thuốc theo toa hay không và loại bảo hiểm bạn có. Bạn có thể tìm hiểu thêm tại https://www.vabysmo.com/dme/financial-support/assistance-options.html .
NGUỒN:
Viện Mắt Quốc gia: “Phù nề điểm vàng”.
Hiệp hội chuyên gia võng mạc Hoa Kỳ: “Tiêm nội nhãn”.
Tạp chí Lancet : “Hiệu quả, độ bền và tính an toàn của faricimab tiêm nội nhãn với liều dùng kéo dài lên đến 16 tuần ở những bệnh nhân bị phù hoàng điểm do đái tháo đường (YOSEMITE và RHINE): hai thử nghiệm ngẫu nhiên, mù đôi, giai đoạn 3.”
Nhãn khoa : “Faricimab điều trị và kéo dài bệnh phù hoàng điểm do tiểu đường: Kết quả hai năm từ thử nghiệm ngẫu nhiên giai đoạn 3 YOSEMITE và RHINE.”
Hướng dẫn sử dụng thuốc Vabysmo (Genentech) tại Hoa Kỳ, 2023.
Thông tin bệnh nhân về Vabysmo (Genentech), 2023.